Испытания Спутника V

Важно! Вся информация взята из официальных источников. Aptstore никого не отговаривает и не призывает вакцинироваться.

До начала клинических испытаний препарат Спутник V прошел все необходимые этапы доклинических исследований. Эффективность и безопасность изучались на разных видах животных, под действие эксперимента попали два вида из отряда приматы. 

Содержание:

• Как проходило начало испытаний

• Эффективность Спутника V

• Итоги испытаний вакцины Спутник V

Как проходило начало испытаний

Первый и второй этапы исследований переносимости и эффективности вакцины на людях были закончены в начале августа 2020 года. По их завершению было зафиксировано, что 100% добровольцев перенесли испытательные мероприятия нормально. Опасных для жизни или неожиданных реакций организма на введение препарата не возникало. 

Вакцинация вызвала высокую антительную и клеточную иммунную реакцию. Случаи заражения COVID-19 среди участников испытаний зарегистрированы не были. 

Для подтверждения высокой эффективности препарата и установления антител в сывороточной части крови граждан-участников опытов использовались тесты с высокой точностью. Также у добровольцев выявляли антитела, нейтрализующие коронавирус.

В процессе обследований у испытуемых была выявлена способность клеток иммунной системы к активации против S-белка коронавирусного шипа. Эти процессы подтверждают формирование как клеточного, так и антительного иммунного ответа на введение вакцины. 

Эффективность Спутника V

11 августа 2020 года был получен документ о подтверждении регистрации со стороны Министерства здравоохранения РФ. Получение свидетельства дало возможность использовать Спутник V для иммунизации населения в соответствии с правилами касаемо чрезвычайной ситуации, утвержденными в период пандемии коронавируса. 

В исследованиях медицинского препарата Спутник V, продолжившихся после его официальной регистрации, было задействовано около 31 тыс. человек – граждан как России, так и Беларуси. В некоторых странах, например, Индии, ОАЭ и Венесуэле стартовали собственные испытания вакцины Спутник V на людях. 

В процессе исследований на третьей фазе препарат подтвердил:

• высокую способность вызывать иммунный ответ;

• низкую способность провоцировать нежелательные эффекты. 

Исследования свидетельствуют, что показатель эффективности препарата Спутник V предназначенного для вакцинации населения против коронавируса, достигает 91,6%. 

Дынные были получены благодаря расчетам, которые проводились после обследования порядка 20 тыс. граждан, в добровольном порядке участвующих в испытаниях и получивших две инъекции вакцины. 

Эффективность препарата была оценена в рамках сравнительного международного анализа, информация была доведена да читателей в журнальном издании The Lancet.

В полной мере вакцина Спутник V защищает от COVID-19 в тяжелой форме, также гарантировано появление антител, выступающих базовой защитой, и клеточного иммунного ответа как защиты в долгосрочной перспективе.

Итоги испытаний вакцины Спутник V

Тезисно результаты испытаний следующие:

1. Антитела сформировались у 98% граждан, иммунитет на уровне клеток был обнаружен абсолютно у всех.

2. Количество антител у лиц, прошедших вакцинацию Спутником V, было в полтора раза больше, чем у граждан, перенесших болезнь.

3. У пожилых граждан результативность препарата достигала 92%, таким образом отличий от основной возрастной группы не наблюдалось.

4. Безопасность вакцины признана высокой, так как практически 95% негативных последствий прививки – это легкие недомогания, в том числе гриппоподобный синдром, местно проявляющийся дискомфорт, головная боль и слабость. Сильные аллергические проявления, в том числе анафилактический шок, в жалобах отсутствовали. 

5. Обследование порядка 4 млн. граждан, прошедших вакцинацию, показало эффективность на уровне 97,6%.

Отсутствие сильных побочных эффектов было засвидетельствовано автономным комитетом по сбору данных. Активный компонент Спутник V и вариант его применения запатентованы НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи.