КовиВак: противопоказания, дозировка и предупреждения

Избранные аптеки

0

КовиВак: противопоказания, дозировка и предупреждения

КовиВак: противопоказания, дозировка и предупреждения

Важно! Вся информация взята из официальных источников. Aptstore никого не отговаривает и не призывает вакцинироваться.

Лекарственное средство зарегистрировано в соответствии с процедурой учета препаратов, созданных с целью использования как в период угрозы возникновения, так и во время чрезвычайных ситуаций.

Применять препарат разрешено только в медицинских учреждениях, обладающих правом проводить вакцинацию в порядке, предусмотренном законодательством. 

Содержание:

Описание лекарственной формы

КовиВак представляет собой неживой очищенный концентрат, используемый для профилактики коронавируса. Ее основу составляет убитый полноценный коронавирус. 

Производится в виде суспензии для инъекций в мышцу. Субстанция имеет белый цвет и однородную текстуру, при хранении возможно выпадение белого рыхловатого осадка. 

Одна доза содержит 0,5 мл лекарственного средства. Фасовка – в ампулах, объем каждой составляет 1 мл. Ампулы помещаются к картонные коробочки по 10 штук в комплекте с инструкцией по применению и инструментом для вскрытия ампул. 

В одной дозе средства содержится:

  • примерно 3 мкг неактивного коронавирусного антигена;

  • дополнительные компоненты – представлены гидроксидом алюминия, дигидратом фосфата натрия, хлоридом натрия, дигидратом натрия дигидрофосфата и водой для инъекций. 

Антибактериальный компонент или консервант в составе отсутствуют. Отпуск производится только учреждениям медицинского профиля. Производится ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН». 

Как действует вакцина КовиВак

Главный эффект от введения вакцины – стимулирование формирования иммунитета против коронавируса. Оценка количества и разнообразия антител на текущий момент неизвестна. Не установлена и длительность сохранения иммунной защиты. Установление вероятности не заразиться при контакте с вирусом не осуществлялось.

Показания для применения

Иммунопрофилактика COVID-19 у взрослого населения в возрасте от 18 до 60 лет. 

Противопоказания для прививки КовиВак

Инструкция предусматривает безусловные и временные противопоказания.  
Абсолютными запретами на прививку являются:

  • возраст до 18 лет;

  • опасные реакции организма на введение любой вакцины (повышение температуры более 40 °С, покраснение и крупный отек);

  • осложнения после введения вакцины в прошлом (сосудистая недостаточность, шок, проявившиеся в ближайшие 2 дня после прививки, лихорадка с судорогами или без них);

  • наличие выявленной аллергии на прививки (ангионевротического отека, анафилактического шока, проявлений гиперчувствительности, полиморфных высыпаний);

  • наличие аллергии на хотя бы один ингредиент вакцины;

  • состояние беременности и кормление грудью.

К временным основаниям для медотвода относятся:

  • болезни инфекционного происхождения или хронические патологии, восстановительный период, температура выше 37°С. В данном случае вакцину можно ставить через 14-28 дней после выздоровления. Если ОРВИ протекало в легкой форме, или имела место кишечная инфекция, то прививку можно делать после прохождения острой симптоматики и после возвращения температуры к нормальным значениям;

  • хронические инфекционные болезни в острый период. Вакцинация возможна только во время ремиссии. Вакцинировать граждан, имеющих хронические болезни, можно только с согласия наблюдающего врача и в зависимости от состояния здоровья пациента.

Оценка риска и пользы должна производиться лечащим врачом при:

  • болезнях почек и печени в хронической форме;

  • сложных патологиях кроветворной системы;

  • болезнях ЦНС;

  • заболеваниях сердца и сосудов;

  • патологиях бронхов и легких, органов ЖКТ;

  • проблемах с иммунной системой.

В каких дозах и как ставят прививку

Вакцинация проводится с условием строгого следования асептическим и антисептическим правилам. Препарат разрешается вводить только в мышцу. Прививка делается в поверхностную мышцу плеча дважды с временным интервалом 14 дней по одной дозе.

Перед уколом субстанцию необходимо встряхнуть, препарат вводится незамедлительно после наполнения шприца жидкостью. Нарушение целостности и маркировки ампулы, а также изменение внешнего вида содержимого – это основания признать препарат непригодным к использованию.

Информация о каждом случае использования подлежит внесению в информационную систему ЕГИСЗ. 

Если гражданин на первом этапе вакцинации получил препарат КовиВак, то и на втором этапе он должен получить тот же препарат. 

Дополнительная информация

Механизм взаимодействия с иными фармакологическими препаратами не изучался. Поэтому вакцину КовиВак запрещается соединять с иными препаратами аналогичного действия, а также с другими лекарствами в одном и том же шприце. 

Каждый пункт вакцинации должен быть оборудован средствами для проведения антишоковой терапии в случае возникновения опасных для жизни реакций повышенной чувствительности. 

Для установления состояний, исключающих вакцинацию, непосредственно перед инъекцией гражданина должен осмотреть медик. Обязательными являются: сбор анамнеза, осмотр и замер температуры. Если градусник показывает больше 37 °С прививку отменяют. 

На протяжении получаса вакцинированное лицо должно быть под контролем медицинского работника.

Факт проведения прививки регистрируется в установленном порядке, обязательно указывается название препарата, дата, доза, серийный номер и реакция на инъекцию. 

Лицам с состоянием иммунодефицита или имеющим угнетенный иммунитет инактивированная вакцина не противопоказана. Данные по применению препарата у данной группы лиц не изучались. Предполагается возможность отсутствия достаточного иммунного ответа. В связи с этим, принимать лекарства, угнетающие работу иммунной системы, нельзя за 30 дней до и еще один месяц после инъекции. 

Формирование иммунитета может возникнуть не у каждого вакцинируемого, как и в случаях с иными вакцинами. 
Способность вакцины влиять на управление транспортом и механизмами не исследовалась.

Побочные эффекты

В ходе клинических исследований препарата КовиВак были выявлены следующие нежелательные реакции:

  • наиболее часто: болезненность и уплотнение в месте введения вакцины;

  • ухудшение общего самочувствия: непродолжительное повышение температуры и головная боль.

Как правило, фиксировались побочные эффекты легкой степени. Угрожающие жизни местные и общие реакции на прививку отсутствовали.

Появление побочных реакций возможно на 1-3 день после инъекции. Ухудшение самочувствия не длится более трех дней. 

Возможно присоединение острой вирусной инфекции или обострение хронического инфекционного заболевания по причине преходящей напряженности иммунной системы из-за вакцинации. 

Производитель не исключает развития аллергической реакции, увеличения лимфатических узлов, обморока как реакции на процесс введения препарата посредством укола.

Инактивированная вакцина имеет хороший профиль безопасности.

Как хранится вакцина КовиВак

Содержать и перевозить ампулы необходимо при температурном режиме от 2 до 8 °С. Вскрытую ампулу хранить запрещается. Заморозка препарата не разрешается. Вакцина пригодна к использованию полгода с даты выпуска. 


Опубликовано: 29 июля 2021
Автор

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Сообщить о поступлении

Принять согласие на обработку своих персональных данных в соответствии со статьей 9 Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных»

Принять