Важно! Вся информация взята из официальных источников. Aptstore никого не отговаривает и не призывает вакцинироваться.
Лекарственное средство зарегистрировано в соответствии с процедурой учета препаратов, созданных с целью использования как в период угрозы возникновения, так и во время чрезвычайных ситуаций.
Применять препарат разрешено только в медицинских учреждениях, обладающих правом проводить вакцинацию в порядке, предусмотренном законодательством.
Содержание:
Описание лекарственной формы
КовиВак представляет собой неживой очищенный концентрат, используемый для профилактики коронавируса. Ее основу составляет убитый полноценный коронавирус.
Производится в виде суспензии для инъекций в мышцу. Субстанция имеет белый цвет и однородную текстуру, при хранении возможно выпадение белого рыхловатого осадка.
Одна доза содержит 0,5 мл лекарственного средства. Фасовка – в ампулах, объем каждой составляет 1 мл. Ампулы помещаются к картонные коробочки по 10 штук в комплекте с инструкцией по применению и инструментом для вскрытия ампул.
В одной дозе средства содержится:
-
примерно 3 мкг неактивного коронавирусного антигена;
-
дополнительные компоненты – представлены гидроксидом алюминия, дигидратом фосфата натрия, хлоридом натрия, дигидратом натрия дигидрофосфата и водой для инъекций.
Антибактериальный компонент или консервант в составе отсутствуют. Отпуск производится только учреждениям медицинского профиля. Производится ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН».
Как действует вакцина КовиВак
Главный эффект от введения вакцины – стимулирование формирования иммунитета против коронавируса. Оценка количества и разнообразия антител на текущий момент неизвестна. Не установлена и длительность сохранения иммунной защиты. Установление вероятности не заразиться при контакте с вирусом не осуществлялось.
Показания для применения
Иммунопрофилактика COVID-19 у взрослого населения в возрасте от 18 до 60 лет.
Противопоказания для прививки КовиВак
Инструкция предусматривает безусловные и временные противопоказания.
Абсолютными запретами на прививку являются:
-
возраст до 18 лет;
-
опасные реакции организма на введение любой вакцины (повышение температуры более 40 °С, покраснение и крупный отек);
-
осложнения после введения вакцины в прошлом (сосудистая недостаточность, шок, проявившиеся в ближайшие 2 дня после прививки, лихорадка с судорогами или без них);
-
наличие выявленной аллергии на прививки (ангионевротического отека, анафилактического шока, проявлений гиперчувствительности, полиморфных высыпаний);
-
наличие аллергии на хотя бы один ингредиент вакцины;
-
состояние беременности и кормление грудью.
К временным основаниям для медотвода относятся:
-
болезни инфекционного происхождения или хронические патологии, восстановительный период, температура выше 37°С. В данном случае вакцину можно ставить через 14-28 дней после выздоровления. Если ОРВИ протекало в легкой форме, или имела место кишечная инфекция, то прививку можно делать после прохождения острой симптоматики и после возвращения температуры к нормальным значениям;
-
хронические инфекционные болезни в острый период. Вакцинация возможна только во время ремиссии. Вакцинировать граждан, имеющих хронические болезни, можно только с согласия наблюдающего врача и в зависимости от состояния здоровья пациента.
Оценка риска и пользы должна производиться лечащим врачом при:
-
болезнях почек и печени в хронической форме;
-
сложных патологиях кроветворной системы;
-
болезнях ЦНС;
-
заболеваниях сердца и сосудов;
-
патологиях бронхов и легких, органов ЖКТ;
-
проблемах с иммунной системой.
В каких дозах и как ставят прививку
Вакцинация проводится с условием строгого следования асептическим и антисептическим правилам. Препарат разрешается вводить только в мышцу. Прививка делается в поверхностную мышцу плеча дважды с временным интервалом 14 дней по одной дозе.
Перед уколом субстанцию необходимо встряхнуть, препарат вводится незамедлительно после наполнения шприца жидкостью. Нарушение целостности и маркировки ампулы, а также изменение внешнего вида содержимого – это основания признать препарат непригодным к использованию.
Информация о каждом случае использования подлежит внесению в информационную систему ЕГИСЗ.
Если гражданин на первом этапе вакцинации получил препарат КовиВак, то и на втором этапе он должен получить тот же препарат.
Дополнительная информация
Механизм взаимодействия с иными фармакологическими препаратами не изучался. Поэтому вакцину КовиВак запрещается соединять с иными препаратами аналогичного действия, а также с другими лекарствами в одном и том же шприце.
Каждый пункт вакцинации должен быть оборудован средствами для проведения антишоковой терапии в случае возникновения опасных для жизни реакций повышенной чувствительности.
Для установления состояний, исключающих вакцинацию, непосредственно перед инъекцией гражданина должен осмотреть медик. Обязательными являются: сбор анамнеза, осмотр и замер температуры. Если градусник показывает больше 37 °С прививку отменяют.
На протяжении получаса вакцинированное лицо должно быть под контролем медицинского работника.
Факт проведения прививки регистрируется в установленном порядке, обязательно указывается название препарата, дата, доза, серийный номер и реакция на инъекцию.
Лицам с состоянием иммунодефицита или имеющим угнетенный иммунитет инактивированная вакцина не противопоказана. Данные по применению препарата у данной группы лиц не изучались. Предполагается возможность отсутствия достаточного иммунного ответа. В связи с этим, принимать лекарства, угнетающие работу иммунной системы, нельзя за 30 дней до и еще один месяц после инъекции.
Формирование иммунитета может возникнуть не у каждого вакцинируемого, как и в случаях с иными вакцинами.
Способность вакцины влиять на управление транспортом и механизмами не исследовалась.
Побочные эффекты
В ходе клинических исследований препарата КовиВак были выявлены следующие нежелательные реакции:
-
наиболее часто: болезненность и уплотнение в месте введения вакцины;
-
ухудшение общего самочувствия: непродолжительное повышение температуры и головная боль.
Как правило, фиксировались побочные эффекты легкой степени. Угрожающие жизни местные и общие реакции на прививку отсутствовали.
Появление побочных реакций возможно на 1-3 день после инъекции. Ухудшение самочувствия не длится более трех дней.
Возможно присоединение острой вирусной инфекции или обострение хронического инфекционного заболевания по причине преходящей напряженности иммунной системы из-за вакцинации.
Производитель не исключает развития аллергической реакции, увеличения лимфатических узлов, обморока как реакции на процесс введения препарата посредством укола.
Инактивированная вакцина имеет хороший профиль безопасности.
Как хранится вакцина КовиВак
Содержать и перевозить ампулы необходимо при температурном режиме от 2 до 8 °С. Вскрытую ампулу хранить запрещается. Заморозка препарата не разрешается. Вакцина пригодна к использованию полгода с даты выпуска.
Авторизуйтесьчтобы оставлять комментарии