Диферелин в Печорах

Описание

Действующие вещества

Форма выпуска

Диферелин выпускается в форме лиофилизата, предназначенного для разведения со специальным растворителем – прозрачный жидким веществом. В приготовленном к внутримышечной инъекции виде выглядит как суспензия белого цвета с легким желтоватым оттенком. 

Фасуется в темные стеклянные флаконы в комплекте с растворителем в ампуле. В набор входит одноразовый шприц и две иглы. Все перечисленное упаковывается в картонные пачки с инструкцией по применению Диферелина. 

Состав

Основа состава Диферелина – трипторелина памоат в пересчете на трипторелин в количестве 11,25 или 3,75 мг на 1 флакон. В качестве вспомогательных веществ используются:

• сополимер D,L-молочной и гликолевой кислот;
• маннитол;
• кармеллоза натрия (натрий карбоксиметилцеллюлоза);
• полисорбат 80.

В составе растворителя присутствуют:

• маннитол;
• вода для инъекций.

Фармакологический эффект

Действующее вещество является аналогом естественного ГнРГ. После нескольких дней применения происходит активация гонадотропной функции гипофиза с последующим торможением секреции гонадотропина и подавлением функции репродуктивной системы.

На первых этапах использования лекарство подавляет работу фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов, что значительно повышает показатели тестостерона и эстрадиола в крови мужчин и женщин соответственно. При длительном лечении содержание ЛГ и ФСГ в крови значительно снижается до нормальных показателей. Этот процесс занимает приблизительно 20 дней с момента первого укола. 

Фармакокинетика

Показания

Диферелин предназначен для терапии рака предстательной железы, в том числе локализованного – в качестве монотерапии, как вспомогательное средство для лечения в сочетании с лучевой терапией.

Также препарат показан для лечения генитального или экстрагенитального эндометриоза на любой стадии, фиброме матки (перед оперативным вмешательством), женском бесплодии (в программе ЭКО).

Противопоказания

Единым противопоказанием для мужчин и женщин является наличие гиперчувствительности к компонентам, входящим в состав Диферелина.

Мужчинам лекарство противопоказано при наличии гормононезависимого рака предстательной железы и в предоперационном периоде.

Для женщин лекарство не рекомендуется применять в период беременности и лактации. 

С осторожностью препарат назначают при остеопорозе.

Меры предосторожности

Особой осторожности требует назначение средства при наличии у женщин остеопороза, синдрома поликистоза яичников.

Стимуляция овуляции с использованием средства должна проводиться под строгим контролем врача, оценивающего показатели лабораторных анализов с учетом количества эстрогенов в крови. Также необходимо регулярное проведение УЗИ на предмет избыточной реакции яичников. В последнем случае терапию прекращают.

Терапия Диферелином в количестве вещества 3,75 мг для пациентов с раком предстательной железы должна строго контролироваться врачом. В начале курса вероятна сильная ответная реакция организма с особой выраженностью симптоматики, свойственной для заболевания. 

При лечении эндометриоза в количестве вещества 11,25 мг следует исключить наличие беременности. В первый месяц терапии необходимо использование негормональных контрацептивов. 

При терапии рака предстательной железы с применением трипторелина в количестве 11,25 мг наибольшая эффективно демонстрируется в случаях, если ранее гормональная терапия не применялась.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

В качестве побочных действий у мужчин вероятны следующие проявления:

• сложности с мочеиспусканием;
• болевые ощущения в костях;
• повышение количества активных печеночных ферментов в плазме крови;
• приливы;
• снижение либидо;
• импотенция.

Побочными эффектами у женщин могут стать:

• боли в тазовой области;
• генитальные кровотечения;
• сухость во влагалище;
• снижение либидо;
• головные боли;
• учащенное сердцебиение;
• мышечные и суставные боли.

Совокупными симптомами побочных эффектов являются:

• сыпь и зуд;
• отек Квинке;
• тревожность;
• депрессивные расстройства;
• нарушение сна;
• тошнота, рвота;
• ухудшение слуха и зрения;
• расстройство стула;
• нарушение лабораторных показателей;
• алопеция;
• понижение артериального давления;
• воспаление, отечность, боли в месте инъекции.

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Особые указания

Способ применения

Рак предстательной железы

Лекарство вводится внутримышечно в дозировке 11,25 мг по 1 разу на протяжении трех месяцев. Краткосрочный курсовой период – полгода, долгосрочный – 3 года.

Эндометриоз

Diphereline вводят в количестве 11,25 мг по 1 разу каждые 3 месяца. Терапия начинается в первые 5 суток менструального цикла. Длительность лечения может быть разной и зависит от сложности течения болезни и массы тела пациента (кг) – 3-6 месяцев. 

Отпуск по рецепту

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя