Зипрекса в Печорах

Описание

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Основа состава препарата – оланзапин, которого в 1 таблетке находится 5 мг или 10 мг. В качестве вспомогательных веществ присутствуют:

• лактозы моногидрат;
• гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза);
• кросповидон;
• целлюлоза микрокристаллическая;
• магния стеарат.

В составе кишечнорастворимой оболочки находятся:

• гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза);
• смесь белого красителя YS-1-18027-A;
• воск карнаубский (для полировки);
• чернила голубые пищевые (для нанесения идентификационной надписи).

Фармакологический эффект

Фармакокинетика

После приема внутрь лекарство быстро абсорбируется из ЖКТ, максимальной концентрации в плазме крови достигая через 5-8 часов. Концентрация имеет линейную зависимость – повышается пропорционально принятой дозе. Прием пищи не оказывает влияние на абсорбцию оланзапина.

С белками плазмы связывается на 93%. Метаболизируется с образованием небольшого количества метаболитов, однако основная фармакологическая активность обусловлена действием неизменного оланзапина.

Период полувыведения вещества составляет 33 ч. Около 57% метаболитов выводится с мочой.

Показания

• Терапия обострений, поддерживающая и длительная противорецидивная терапия шизофрении и других психотических расстройств с выраженной продуктивной (в т. ч. бред, галлюцинации, автоматизм) и/или негативной (в т. ч. эмоциональная уплощенность, снижение социальной активности, обеднение речи) симптоматикой, а также сопутствующими аффективными расстройствами;
• терапия обострений маниакальных или смешанных приступов при биполярном аффективном расстройстве с/без психотических проявлений и с/без быстрой смены фаз.

Противопоказания

Меры предосторожности

С осторожностью Зипрексу назначают пациентам, имеющим следующие проблемы со здоровьем:

• недостаточность функций печени, ограниченным функциональным резервом органа, у пациентов, получающих гепатопротекторы;
• с эпилептическими припадками в анамнезе или факторами риска, снижающими порог судорожной готовности;
• с пониженным количеством лейкоцитов в анализах крови;
• при наличии признаков угнетения, токсического поражений головного мозга лекарственными препаратами, угнетением функций головного мозга под воздействием заболеваний, радио- или химиотерапии в анамнезе, с гиперэозинофилией и миелопролиферативными расстройствами;
• при наличии клинических проявлений гиперплазии предстательной железы, паралитической непроходимости кишечника, закрытоугольной глаукомой, сходными состояниями;
• в период лечения нейролептиками.

Учитывая характер действия оланзапина на ЦНС, следует с осторожностью применять его в комбинации с другими лекарственными препаратами центрального действия и этанолом.

Применение при беременности

Побочные действия

Во время терапии средством вероятно возникновение ряда побочных эффектов от разных систем организма человека:

• ЦНС: нарушение координации движений, сонливость, акатизия, головокружение, судорожные припадки, ЗНС;
• Обмен веществ: повышение массы тела, периферические отеки.
• Эндокринная: повышение количества пролактина, гипергликемия, диабетическая кома, диабетический кетоацидоз.
• Сердце и сосуды: ортостатическая гипотензия, брадикардия.
• Пищеварение: запор, сухость во рту, повышение аппетита, повышение активности АЛТ и АСТ, гепатит.
• Кожа: фотосенсибилизация, сыпь.
• Мочеполовая: приапизм.
• Кроветворение: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения.
• Другие: астения.

Передозировка

При передозировке препаратом вероятно проявление следующих симптомов:

• тахикардия;
• перевозбуждение;
• расстройство артикуляции;
• экстрапирамидные расстройства;
• нарушение сознания.

Из серьезных симптомов передозировки можно перечислить делирий, судороги, злокачественный нейролептический синдром, угнетение дыхания, аспирация, артериальная гипертензия или гипотензия, аритмия сердца, остановка дыхания и сердца.

Специфического антидота не существует, при передозировке лекарством требуется промывание желудка, прием активированного угля. Далее показано симптоматическое лечение в соответствии с клинической картиной и контроль над функциями жизненно важных органов.

Взаимодействие с другими препаратами

В сочетании с препаратами или веществами, оказывающими угнетающее воздействие на ЦНС влияние оланзапина увеличивается.

Метаболизм активного вещества нарушается под воздействием ингибиторов или индукторов изоферментов CYP1A2. Плазменный клиренс оланзапина повышается у пациентов, имеющих пристрастие к табаку, принимающих карбамазепин. Сильные ингибиторы CYP1A2 снимают плазменный клиренс оланзапина.

Активированный уголь снижает биодоступность активного вещества практически вдвое.

С флувоксамином повышается концентрация оланзапина в крови.

Флуоксетин вызывает увеличение максимальной концентрации оланзапина в крови практически на 16%.

Особые указания

Отпуск по рецепту

Способ применения

Начальная доза препарата составляет 10-15 мг в сутки. Суточная подбирается индивидуально, в зависимости от клинической картины болезни и сопутствующих патологий. Эффективная терапевтическая дозировка варьируется в пределах от 5 до 20 мг в сутки. Увеличение стартового показателя возможно только после проведения тщательного клинического обследования пациента. Доза увеличивается постепенно, с интервалом в 24 часа.

У пациентов, страдающих сложными заболеваниями печени и почек лечение начинают с 5 мг Зипрексы в сутки. Уменьшение дозы рекомендовано больным женского пола, старческого возраста, некурящим, у которых наблюдается замедление метаболизма оланзапина в организме.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя