Комбилипен в Печорах

Описание

Действующие вещества

Форма выпуска

Препарат реализуется в аптеках двух формах выпуска:

• Комбилипен таблетки белого цвета круглые, плоские покрыты пленочной оболочкой. В блистере содержится 10 табл с дозировкой 250 мг/125 мг. В коробке размещается от 1 до 4 блистеров. Для таблеток с дозировкой 500 мг/125 мг в блистере 10 шт. В упаковке размещается от 1 до 2 блистеров. Внутрь вкладывается инструкция по применению.
• Комбилипен ампулы упаковываются по 5 штук в одной ячейке по 2 мл. Раствор имеет специфический запах. Цвет розовато-красный или бесцветный. Коробка может содержать от 2 до 10 ячеек. В упаковке находятся флакон-ампула,одноразовые иглы для введения раствора и инструкция по применению Комбилипен. 

Препарат в таблетках следует употреблять после приема пищи, не жевать и запивать небольшим объемом жидкости. Взрослым рекомендуется принимать 1-3 таблетки до трех раз в день. Длительность курса лечения определяется врачом. Не рекомендуется применение высоких доз препарата в течение более 4 недель.

Комбилипен уколы используются для внутримышечного введения до трех раз в неделю. Длительность терапевтического курса не должна превышать 10 дней.

Состав

В таблетка содежатся следующие основные действующие вещества:

• Бенфотиамин
• Пиридоксина гидрохлорид (вит. B6)
• Цианокобаламин (вит. B12) - зависит от производителя

Вспомогательные вещества (в зависимости от производителя):

• Кармеллоза (карбоксиметилцеллюлоза)
• Повидон (коллидон 30)
• Целлюлоза микрокристаллическая
• Тальк
• Кальция стеарат (кальция октадеканоат)
• Полисорбат 80 (твин 80)
• Сахароза (сахар)

Состав оболочки (в зависимости от производителя):

• Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза)
• Макрогол (полиэтиленоксид 4000)
• Повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский)
• Титана диоксид
• Тальк

В ампулах для инъекций содержится действующие вещества:

• Тиамина гидрохлорид
• Пиридоксина гидрохлорид
• Цианокобаламин
• Лидокаина гидрохлорид 

Вспомогательные вещества:

• Бензиловый спирт
• Натрия триполифосфат
• Калия гексацианоферрат
• Натрия гидроксид - до рН 4,5 ± 0,2
• Вода для инъекции

Фармакологический эффект

Воздействие витаминов Комбилипен группы В на нервно-мышечную систему является благотворным. Пиридоксин, тиамин и цианокобаламин успешно используются в лечении воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата. Тиамин участвует в углеводном обмене, в проведении нервного импульса, цикле Кребса, в процессах синтеза трифосфатных нуклеотидов (ТФН) и аденозинтрифосфата (АТФ). Это позволяет улучшить функционал нервной системы. Пиридоксин поддерживает здоровье сердечно-сосудистой, нервной, нейро-мышечной систем. Цианокобаламин синтезирует миелиновую оболочку нервов, стимулирует костный мозг и нуклеиновый обмен. Это приводит к уменьшению симптомов боли, которая связана с поражением периферической нервной системы.

В форме инъекции лекарство содержит вспомогательный компонент лидокаин, который является местным анестезирующим веществом.

Фармакокинетика

Внутримышечное введение активных компонентов ведет к быстрой абсорбции активных веществ.  Пиридоксин проникает в кровь и затем равномерно распределяется по всему организму. Около 80% связывается с белками плазмы крови. Проникает через плаценту, может обнаруживаться в материнском молоке. В организме присутствует 40-150 мг витамина В6, который образуется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты. Выводится почками через 2-5 часов после абсорбции. Ежедневная скорость элиминации около 1,7-3,6 мг, и его восполнение составляет около 2,2-2,4%.

Цианокобаламин абсорбируется в вилочковой железе. Распределяется в организме при помощи транскобаламина I и II, остается в неизменной форме в плазме крови. Cmax после в/м введения достигается через 1 ч. Связь с белками плазмы крови — 90%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием аденозилкобаламина, являющегося активной формой цианокобаламина.

Тиамин, после поступления в плазму крови, неравномерно распределяется по организму: 15% находится в лейкоцитах, 75% - в эритроцитах, а 10% - в плазме. Количество этого витамина в организме остается незначительным, поэтому его необходимо регулярно пополнять. Тиамин способен проникать через гематоэнцефалический барьер и плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Из организма тиамин выводится почками в альфа-фазе — через 0,15 ч, в бета-фазе — через 1 ч. В конечной (терминальной) фазе — в течение 2 дней. В процессе метаболизма он превращается в тиаминкарбоновую кислоту, пирамин и несколько неизвестных метаболитов.

Данные по фармакокинетике таблеток Комбилипен табс не предоставлены.

Показания

Показание к приему:

• Невралгия тройничного нерва
• дорсалгия позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный, шейный и плечевой синдром)
• Формы полинейропатии (диабетическая, алкогольная) и ночные мышечные судороги
• Воспаление лицевого нерва
• плексопатия
• корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника.

Противопоказания

Ограничения к применению:

• Проявления повышенной чувствительности к активным веществам
• Острая и хроническая декомпенсированная стадия сердечной недостаточности
• Не рекомендуется для детей в возрасте до 18 лет
• Беременность
• Период лактации

Меры предосторожности

Применение при беременности

Побочные действия

Побочного действия включают:

• Негативное влияние на функционирование желудочно-кишечного тракта (тошнота,рвота)
• Возможность возникновения аллергических реакций (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке)
• Вероятность появления раздражений кожи 
• Повышение уровня сахара в крови
• Головокружение и спутанность сознания
• Тахикардия, брадикардия, аритмия.

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Совместный прием Комбилипена и препаратов, содержащих сульфиты, может вызвать распад тиамина и инактивацию других витаминов. Несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в т.ч. хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина, кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений рН (более 3).

Одновременное применение с сульфаниламидами и этанолом, может привести к увеличению побочных эффектов на сердечно-сосудистую систему. При использовании с леводопой, дозы пиридоксина должны быть снижены. Это поможет избежать возможности побочных эффектов. Аналогичный эффект может наблюдаться при совместной терапии с циклосерином, пеницилламином и изониазидом. Не рекомендуется одновременное применение с поливитаминными комплексами, содержащими витамины группы В. Это может привести к излишнему гипервитаминозу этих витаминов и вызвать побочные эффекты. При использовании лидокаина внутривенно, следует избегать одновременного использования норэпинефрина и эпинефрина. Чтобы избежать усиления их побочных эффектов на сердечно-сосудистую систему.

Особые указания

Отпуск по рецепту

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя