Дорзокулин капли глазн 20мг/мл 5мл

share

Что содержит препарат Дорзокулин®

Действующее вещество – дорзоламид.

Каждый мл раствора содержит 20,0 мг дорзоламида (в виде гидрохлорида).

Вспомогательными веществами являются: маннитол, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия цитрат, 10 бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.

Препарат Дорзокулин® применяется у взрослых старше 18 лет для лечения повышенного внутриглазного давления (ВГД):

• при офтальмогипертензии;
• при первичной открытоугольной глаукоме;
• при псевдоэксфолиативной глаукоме;
• при вторичной глаукоме (без блока угла передней камеры глаза);
• в качестве дополнительной терапии к бета-блокаторам;
• в качестве монотерапии у пациентов, не реагирующих на бета-адреноблокаторы или которым противопоказаны бета-адреноблокаторы.

Детям с 1-й недели жизни препарат Дорзокулин® показан для лечения глаукомы в качестве монотерапии или дополнения к лечению бета-адреноблокаторами.

Не применяйте препарат Дорзокулин®, если:

• у Вас аллергия на дорзоламид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас тяжелая почечная недостаточность;
• у Вас нарушен кислотно-щелочной баланс из-за повышенного содержания хлоридов в крови (гиперхлоремический ацидоз);
• Вы беременны или кормите грудью;
• возраст ребенка менее 1 недели.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

• При монотерапии - по 1 капле в пораженный глаз (или в оба глаза) 3 раза в сутки (утром, днем и вечером);
• При совместном применении с глазными каплями, содержащими бета-адреноблокаторы (например, тимолол или бетаксолол) - по 1 капле в пораженный глаз (или в оба глаза) 2 раза в сутки (утром и вечером).

Применение у детей и подростков

Рекомендуемая доза у детей старше 1 недели такая же, как и для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Местно. Применяйте препарат Дорзокулин® только для закапывания в глаза.

Продолжительность лечения

Применяйте препарат ежедневно, без перерыва, как Вам назначил лечащий врач. Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу.

Как следует применять препарат Дорзокулин®

• Вымойте руки.
• Возьмите флакон препарата Дорзокулин® и встаньте перед зеркалом.
• Открутите крышку.
• После снятия крышки, если фиксирующее кольцо для контроля первого вскрытия ослаблено, удалите его перед применением препарата.
• Держите флакон, направив его вниз, между большим и остальными пальцами руки.
• Откиньте голову назад. Оттяните веко чистым пальцем так, чтобы между веком и глазом получился «карман». Необходимо, чтобы капля попала в эту область (рис. 1).
• Поднесите кончик флакона к глазу. Для облегчения закапывания используйте зеркало.
• Аккуратно нажмите на основание флакона, чтобы выпустить по одной капле препарата за один раз (рис. 2).
• Если капля не попала в глаз, попробуйте закапать еще раз.
• Сразу после закапывания следует надавить на область слезного мешка у внутреннего угла глаза, закрывая слезную точку, в течение 2-3 минут (рис. 3). Это способствует снижению частоты системных побочных эффектов и увеличению местной активности препарата.
• Плотно закрутите крышку флакона сразу после закапывания.

Флакон необходимо закрывать после каждого применения.

Не прикасайтесь кончиком капельницы к глазу или веку, окружающим областям или другим поверхностям.

При неправильном использовании флакона раствор внутри может быть инфицирован распространенными бактериями – возбудителями глазных заболеваний.

Серьезное повреждение глаза и последующая потеря зрения может развиться вследствие применения инфицированных офтальмологических препаратов. Если Вы подозреваете, что препарат может быть инфицирован, или у Вас появились признаки инфекции глаз, следует немедленно связаться с лечащим врачом по поводу дальнейшего использования флакона.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть.

Храните препарат при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке (картонной пачке).

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного в маркировке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Срок годности препарата составляет 2 года. Для предотвращения развития инфекции прекратите использовать флакон через 28 дней после первого вскрытия.

Перед применением препарата Дорзокулин® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если у Вас есть какое-либо из нижеуказанных состояний:

• Острая закрытоугольная глаукома. Применение дорзоламида при остром приступе закрытоугольной глаукомы не изучалось. При остром приступе закрытоугольной глаукомы наряду с применением глазных капель для снижения ВГД требуется операция.
• Серьезные аллергические реакции, влияющие на весь организм, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Эти реакции в редких случаях могут возникать при применении препарата. Первыми признаками данных заболеваний являются стойкая лихорадка, появление язв на слизистых рта и на коже, слабость. При появлении этих симптомов немедленно прекратите применение препарата и сразу обратитесь к врачу.
• Мочекаменная болезнь. Если у Вас были в прошлом приступообразные боли при наличии камней в почках, соблюдайте осторожность при применении препарата, так как увеличивается риск образования камней в почках.
• Аллергические реакции (конъюнктивит и реакции со стороны век). В указанных случаях необходимо прекратить использование препарата и обратиться к врачу.
• Одновременное применение дорзоламида и пероральных (для приема внутрь) ингибиторов карбоангидразы. Совместный прием указанных препаратов не рекомендуется, так как это потенциально увеличивает вероятность возникновения нежелательных реакций.
• Если у Вас в прошлом были повторяющиеся эрозии роговицы или Вам ранее проводилась операция с нарушением целостности глазного яблока, возможно развитие значительного отека и необратимой утраты функции роговицы. При развитии данных симптомов немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.

Дети

Не применяйте препарат Дорзокулин® у детей в возрасте менее 1 недели вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.

Препарат Дорзокулин® содержит бензалкония хлорид

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз. Если у Вас имеется заболевание роговицы и/или синдром «сухого глаза», возможно развитие кератопатии (нарушения целостности роговицы). При длительной терапии препаратом Дорзокулин® Вам необходимо контролировать состояние роговицы.

Бензалкония хлорид может обесцвечивать мягкие контактные линзы, поэтому избегайте контакта препарата с ними. Снимайте контактные линзы перед применением препарата и надевайте их через 15 минут после применения.

Средства, применяемые в офтальмологии, противоглаукомные препараты и миотические средства; ингибиторы карбоангидразы.

Дорзоламид подавляет активность фермента карбоангидразы в цилиарных отростках глаза, что приводит к снижению выработки внутриглазной жидкости, в результате чего происходит снижение ВГД. При местном применении дорзоламид попадает в системный кровоток, но при этом дорзоламид оказывает минимальное или практически не оказывает влияния на частоту пульса или артериальное давление.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным средствам препарат Дорзокулин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

В большинстве случаев Вы можете продолжать применять капли, если только последствия не являются серьезными и не развивается тяжелая аллергическая реакция.

Немедленно прекратите применение препарата Дорзокулин® и сразу же сообщите об этом врачу, если у Вас происходит любое из следующих явлений:

Редко (могут возникать не более чем у 1 пациента из 1000)

• внезапно возникшие затуманивание зрения, пониженное внутриглазное давление (гипотония глаза), отек роговицы (после хирургических вмешательств по восстановлению оттока внутриглазной жидкости) могут быть признаками отслойки сосудистой оболочки глаза;
• распространяющаяся кожная сыпь, отек и язвы на слизистых, слабость и/или повышенная температура могут свидетельствовать о развитии потенциально угрожающих жизни состояний (синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза);
• отек лица, губ, языка или горла, сопровождающийся затруднением дыхания (симптомы ангионевротического отека с отеком гортани).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Дорзокулин®

Очень часто (могут возникать более чем у 1 пациента из 10)

Офтальмологические побочные эффекты

• жжение и боль в глазах

Часто (могут возникать не более чем у 1 пациента из 10)

Офтальмологические побочные эффекты

• воспаление роговицы глаза (поверхностный точечный кератит)
• слезотечение
• воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит)
• воспаление век (блефарит)
• зуд в глазах
• раздражение век
• затуманивание зрения

Общие побочные эффекты

• головная боль
• тошнота, горький привкус во рту
• слабость (астения)/усталость

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 пациента из 100)

Офтальмологические побочные эффекты

• воспаление радужной оболочки и цилиарного тела глазного яблока (иридоциклит)

Редко (могут возникать не более чем у 1 пациента из 1000)

Офтальмологические побочные эффекты

• раздражение, покраснение, а также боль в глазах
• проходящее после отмены препарата снижение зрения вдаль (транзиторная миопия)
• увеличение толщины рогового (внешнего) слоя кожи век (гиперкератоз)
• отек роговицы
• гипотония глаза
• местные аллергические реакции со стороны век

Общие побочные эффекты

• головокружение
• чувство онемения, покалывания, ощущение «ползания мурашек» (парестезии)
• носовые кровотечения
• першение в горле
• сухость во рту
• образование болезненных и зудящих волдырей и покраснений (контактный дерматит)
• образование камней в почках (уролитиаз)
• системные (общие) аллергические реакции, включающие ангионевротический отек (без отека гортани), крапивницу (зуд, сыпь), бронхоспазм

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

Офтальмологические побочные эффекты

• ощущение инородного тела в глазу

Общие побочные эффекты

• ощущение сердцебиения (пальпитация)
• увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия)
• повышенное артериальное давление (гипертензия)
• одышка

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не применяйте препарат Дорзокулин® при беременности.

Грудное вскармливание

Не применяйте препарат, если Вы кормите грудью.

При необходимости применения препарата Вам следует прекратить кормление грудью.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это связано с тем, что препарат Дорзокулин® может повлиять на действие некоторых других препаратов, а также некоторые другие препараты могут повлиять на действие препарата Дорзокулин®.

Специальных исследований по изучению взаимодействия дорзоламида с другими лекарственными препаратами не проводилось.

В клинических исследованиях неблагоприятных взаимодействий с бета-блокаторами в виде глазных капель не наблюдалось. Также не наблюдалось взаимодействий с препаратами для лечения гипертонии из разных групп (ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, диуретиками, блокаторами кальциевых каналов) и гормонами (например, тироксином, инсулином и эстрогеном).

Сведений о совместном применении дорзоламида и препаратов для лечения глаукомы из группы миотиков (например, пилокарпин) и адреномиметиков (например, бримонидин) недостаточно.

Если Вы применили больше препарата Дорзокулин®, чем следовало

Доступна лишь ограниченная информация о передозировке у человека при случайном или преднамеренном проглатывании дорзоламида.

При случайном применении глазных капель внутрь возможны следующие симптомы: сонливость, тошнота, головокружение, головная боль, слабость, необычные сновидения и нарушение глотания (дисфагия). В случае передозировки, вызванной проглатыванием препарата Дорзокулин® Вами или ребенком, немедленно обратитесь к врачу.

Если Вы забыли применить препарат Дорзокулин®

Если Вы забыли применить препарат Дорзокулин® в назначенное время, то примените его как можно скорее. Если пропуск дозы составляет около 8 часов (при трехкратном приеме) или около 12 часов (при двукратном приеме), то примените препарат в следующее запланированное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы применяете другие глазные капли или мази

Соблюдайте интервал не менее 10 минут между закапыванием препарата Дорзокулин® и применением других глазных капель или мази. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Если Вы носите контактные линзы

С информацией о мерах предосторожности при ношении контактных линз Вы можете ознакомиться в пункте «Препарат Дорзокулин® содержит бензалкония хлорид» раздела 2 настоящего листка-вкладыша.

Если Вы прекратили или собираетесь прекратить применение препарата Дорзокулин®

Не прекращайте применение препарата Дорзокулин®, не посоветовавшись с врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами, если у Вас во время применения отмечаются такие нежелательные реакции, как головокружение и/или нарушения зрения.

Детям, получающим препарат Дорзокулин® и имеющим вышеперечисленные нежелательные реакции, не следует управлять велосипедами и самокатами.

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя