Пироксикам капсулы 10мг №20 (Озон)

share

Активное вещество: пироксикам 10 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 147.3 мг, крахмал картофельный - 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 8 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг, магния стеарат - 1.7 мг.

Состав корпуса капсулы: краситель солнечный закат желтый - 0.14%, титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.

Состав крышки капсулы: краситель железа оксид черный - 0.189%, титана диоксид - 1.2198%, желатин - до 100%.

После приема внутрь пироксикам хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в течение 3-5 ч.

Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Пироксикам проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени путем гидролиза и конъюгации.

Пироксикам выводится из организма в неизмененном виде (до 5%) и в виде метаболитов, которые выводятся в основном почками и в небольших количествах с калом. T1/2 составляет около 50 ч.

У больных с заболеваниями печени T1/2 может увеличиваться.

Симптоматическая терапия ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева), остеоартроза при невозможности использовать другие лекарственные препараты.

Предназначен для уменьшения боли и воспаления на момент применения: на прогрессирование заболевания не влияет.

• Гиперчувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам;

• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);

• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

• цереброваскулярное или иное кровотечение;

• воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения;

• гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

• декомпенсированная сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования;

• печеночная недостаточность тяжелой степени или активное заболевание печени;

• почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;

• детский возраст (до 18 лет);

• беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по классификации NYHA, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства), пожилые пациенты (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременный прием глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacter pylori, системные заболевания соединительной ткани, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов, туберкулез, выраженный остеопороз, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания.

Длительность лечения и применяемую дозу назначает лечащий врач.

Препарат применяют внутрь во время еды.

При симптоматической терапии ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, остеоартроза принимается 10-20 мг 1 раз в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 20 мг.

В оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка, вложенная в пачку), при температуре не выше 25 °С.

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Для предупреждения нежелательных эффектов препарат необходимо применять только по назначению врача в минимальной эффективной дозе, минимально возможным коротким курсом.

Длительное применение препарата в дозах более 30 мг в день повышает риск возникновения побочных явлений (в первую очередь со стороны желудочно-кишечного тракта).

Одновременное использование нескольких нестероидных противовоспалительных препаратов увеличивает опасность возникновения побочных эффектов, при этом лечебное действие не улучшается.

Пациентам с нарушениями функции желудочно-кишечного тракта, после обширных хирургических вмешательств, в пожилом возрасте, пациентам с бронхиальной астмой и хроническими бронхообструктивными заболеваниями в анамнезе, необходимо контролировать клеточный состав крови, функцию почек и печени.

При возникновении пептической язвы или кровотечений из желудочно-кишечного тракта лечение следует прекратить, если применение препарата является абсолютно необходимым, то лечение проводят под наблюдением врача.

При возникновении нарушений зрения необходима консультация специалиста.

У женщин возможно снижение контрацептивного эффекта внутриматочной спирали из-за влияния пироксикама на тонус миометрия.

Рекомендации по применению у детей в настоящее время не разработаны.

Во время лечения следует исключить употребление этанола.

НПВП.

Противопоказан в детском возрасте до 18 лет.

НПВС, относится к группе оксикамов. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При системном применении уменьшает болевой синдром.

При наружном применении ослабляет или купирует воспаление и боли в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Анальгетический эффект наступает через 30 мин после приема внутрь. Противовоспалительный эффект проявляется к концу первой недели лечения. После однократного приема действие продолжается в течение 24 ч.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомофизиологической классификации и частоты встречаемости.

Частота встречаемости определяется по ВОЗ и имеет следующую градацию: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота не установлена.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль и дискомфорт в области живота, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота; нечасто - стоматит; частота не установлена - гастрит, желудочно-кишечные кровотечения (в том числе и рвота кровью - мелена), панкреатит, перфорация и образование язвы желудочно-кишечного тракта, гепатит, желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, папиллярный некроз.

Со стороны дыхательной системы: частота не установлена - бронхоспазм, диспноэ, носовое кровотечение.

Со стороны центральной-нервной системы: часто - головокружение, головная боль, сонливость; частота не установлена - парастезия.

Со стороны органов кроветворения: часто - анемия, эозинофилия, лимфопения, тромбоцитопения; частота не установлена - апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: частота не установлена - анафилаксия, сывороточная болезнь.

Со стороны метаболизма и расстройства питания: часто - анорексия, гипергликемия; нечасто - гипогликемия; частота не установлена - задержка жидкости.

Психические расстройства: частота не установлена - депрессия, нарушения сна, галлюцинации, бессонница, частые изменения настроения, нервозность.

Со стороны глаз: нечасто - нарушения зрения; частота не установлена - раздражение глаз, периорбитальный отек.

Со стороны слуха: нечасто - "звон в ушах"; частота не установлена - нарушение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения: не установлена - сердечно-сосудистая недостаточность, артериальный тромбоз, васкулит, повышение артериального давления.

Со стороны кожных покровов: редко - зуд, сыпь; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); частота не установлена - алопеция, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, тромбоцитопеническая пурпура (Шенлейн-Геноха), реакции фоточувствительности, крапивница, буллезный дерматит.

Прочие: редко - отеки; очень редко - недомогание.

Со стороны лабораторных показателей: часто - повышенные уровней "печеночных" трансаминаз (АЛТ, ACT), увеличение веса; частота не установлена - снижение гемоглобина и гематокрита. несвязанные с желудочно-кишечным кровотечением.

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Во время применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

При одновременном применении пироксикам может ослаблять действие диуретиков и антигипертензивных средств.

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков и препаратов калия возможна гиперкалиемия.

При одновременном применении с НПВС, ГКС повышается риск развития кровотечений из ЖКТ.

При одновременном применении солей лития возможно повышение содержания лития в плазме крови.

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами возможны нарушения свертывания крови; с ацетилсалициловой кислотой – уменьшение содержания пироксикама в плазме крови.

При применении пироксикама за 24 ч до или после приема метотрексата повышается его концентрация в плазме крови и увеличивается токсичность.

При одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови; с фенобарбиталом - возможно уменьшение концентрации пироксикама в плазме крови; с циметидином, пробенецидом, сульфинпиразоном - возможно повышение концентрации пироксикама в плазме крови.

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, сонливость, нарушение зрения, при приеме очень больших доз потеря сознания, кома.

Лечение: промывание желудка с использованием активированного угля, для замедления всасывания применяются антациды. При тяжелом отравлении пациента следует госпитализировать. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя