Тизин Классик 0,1% 10 мл спрей назальный дозированный

share

Действующим веществом является ксилометазолин.

Каждый 1 мл раствора содержит 1 мг ксилометазолина (в виде гидрохлорида). Каждая доза содержит 0,140 мг ксилометазолина (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются бензалкония хлорида раствор 50 %, сорбитол 70 %, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, вода очищенная.

Препарат Тизин® Классик, 0,1 %, спрей назальный дозированный, показан к применению у взрослых и детей старше 6 лет при следующих состояниях:

• Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит; евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).
• Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Тизин® Классик:

• Если у Вас аллергия на ксилометазолин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас повышено артериальное давление (артериальная гипертензия);
• если у Вас повышена частота сердечных сокращений (тахикардия);
• если у Вас выраженный атеросклероз (заболевание, при котором на стенках сосудов откладываются холестериновые бляшки);
• если у Вас нарушена функция щитовидной железы (гипертиреоз);
• если у Вас повышено внутриглазное давление (глаукома);
• если у Вас есть хроническое воспаление носовых ходов (атрофический ринит);
• если у Вас есть воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;
• если у Вас были хирургические вмешательства на мозговых оболочках;
• если Вы перенесли операцию по удалению гипофиза (транссфеноидальную гипофизэктомию);
• если Вы одновременно принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклические или тетрациклические антидепрессанты.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Применение у взрослых и детей старше 6 лет

По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.

Не рекомендуется применять препарат более 3 раз в сутки.

У детей препарат следует применять под наблюдением взрослых.

Путь и (или) способ введения

Интраназально (для впрыскивания в носовые ходы).

Указания по применению

Снять защитный колпачок. Перед первым применением несколько раз нажать на распылительную насадку (рис. 1) до появления равномерного облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию.

При применении нажать один раз (рис. 2). Препарат вдыхать через нос. По возможности держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять горизонтально или вниз. После употребления флакон закрыть колпачком.

Продолжительность терапии

Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5–7 дней.

Длительность применения у детей определяет лечащий врач.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Перед применением препарата Тизин® Классик проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не применяйте этот препарат без консультации с врачом, если у Вас есть одно из следующих заболеваний или состояний:

• сахарный диабет;
• тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в том числе ишемическая болезнь сердца, стенокардия);
• гиперплазия предстательной железы (аденома простаты);
• феохромоцитома (опухоль надпочечников);
• порфирия (нарушение обмена пигментов);
• период грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к так называемым адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления;
• пациенты с синдромом удлиненного интервала QT.

Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-то из перечисленного, проконсультируйтесь у лечащего врача.

Описаны редкие случаи развития синдрома задней обратимой энцефалопатии (СЗОЭ) или синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (СОЦВ) на фоне терапии симпатомиметическими препаратами, в том числе ксилометазолином. Симптомы включали внезапное появление сильной головной боли, тошноты, рвоты и нарушений зрения. В большистве случаев состояние улучшилось или явление разрешилось в течение нескольких дней после соответствующего лечения. При развитии симптомов СЗОЭ или СОЦВ немедленно отмените препарат Тизин® Классик и обратитесь за медицинской помощью.

Не применяйте препарат в неприрывном режиме более 7 дней.

Применяйте наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени.

Не превышайте рекомендованные дозы, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.

Длительное (более 7 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит) и/или истончение (атрофию) слизистой оболочки носа.

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.

Дети и подростки

Не давайте препарат Тизин® Классик, 0,1 %, спрей назальный дозированный детям в возрасте от 0 до 2 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Препарат в дозировке 0,1% не следует применять у детей в возрасте от 2 до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Препарат Тизин® Классик содержит бензалкония хлорид

Препарат не следует применять при наличии гиперчувствительности к бензалкония хлориду, который входит в состав препарата в качестве консерванта. Бензалкония хлорид может вызвать раздражение и отечность слизистой оболочки полости носа.

Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тизин® Классик может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Прекратите применять препарат Тизин® Классик и немедленно обратитесь к врачу, если возникли следующие нежелательные реакции:

Очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);
• аллергические реакции, кожная сыпь, зуд кожи (гиперчувствительность);
• кратковременная остановка дыхания у детей (апноэ).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Тизин® Классик

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа;
• жжение, покалывание;
• чихание;
• обильные выделения (гиперсекреция) слизистой оболочки носоглотки;
• медикаментозный ринит (воспаление слизистой носовых ходов, обусловленное частым и длительным применением деконгестантов);
• тошнота;
• жжение в месте применения.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• бессонница;
• депрессия (при длительном применении в высоких дозах);
• ощущение сердцебиения;
• повышение артериального давления;
• рвота.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• нарушение четкости зрительного восприятия;
• тахикардия (учащенное сердцебиение);
• аритмия (нарушение сердечного ритма).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Во время беременности применение препарата противопоказано.

Грудное вскармливание

В период грудного вскармливания применяйте препарат только после консультации с врачом в случае, если Ваш врач решит, что предполагаемая польза для Вас превышает потенциальный риск для ребенка. Не превышайте рекомендованную дозу.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Одновременное применение ксилометазолина с ингибиторами МАО, трициклическими или тетрациклическими антидепрессантами противопоказано.

Передозировка или случайный прием препарата внутрь может привести к следующим симптомам: сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.

При любом подозрении на передозировку необходимо незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

В случае развития системных нежелательных реакций (головной боли, ощущения сердцебиения, повышения артериального давления, нарушения зрения) необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и психомоторных реакций.

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя