Далацин в Печорах

Описание

Далацин — препарат антибактериального действия, применяемый для лечения сложных инфекционных заболеваний, которые устойчивы к действию других лекарственных средств. Далацин подавляет активность бактерий, вызывающих воспалительный процесс. Действие препарата зависит от формы выпуска и дозировки. В малых дозах оказывает бактериостатическое действие, приостанавливает размножение и рост патогенов, в больших дозах действует как бактерицидное средство — уничтожает бактерии. Цена Далацина в Москве и в регионах зависит от дозировки (концентрации действующего вещества), формы выпуска и марки производителя.

Действующие вещества

Действующее вещество — клиндамицин в виде клиндамицина фосфата.

Форма выпуска

Далацин назначается для наружного и внутреннего применения, все зависит от формы выпуска средства. В аптеках можно купить Далацин в 5 формах::

• Далацин крем 2% внутривагинальный — белый или слегка желтоватый крем в тубе 20 г в комплекте с аппликаторами 3 шт, или в тубе 40 г в комплекте с аппликаторами 7 шт;
• Далацин гель 1% наружного применения — бесцветный прозрачный вязкий гель в тубе 10г, , 20 г, 30 г или 40 г;
• Далацин свечи 1% 100 г — твердый вагинальные суппозитории белого цвета 3 шт в упаковке;
• Далацин капсулы  150 мг или 300 мг клиндамицина фосфата — твердые желатиновые капсулы с лекарственным порошком внутри для перорального приема; 
• Далацин раствор для инъекций 300мг/2мл, 600мг/4мл — прозрачный бесцветный раствор в ампулах по 2,0 мл или 4,0 мл в контейнере из полипропилена.

Внутри каждой из упаковок находится вкладыш с инструкцией по применению Далацина.

Состав

Состав Далацин крема на 1 г: 

• активное вещество — клиндамицин (в форме фосфата) - 20 мг.; 
• вспомогательные вещества — сорбитана моностеарат - 20 мг, полисорбат 60 - 50 мг, пропиленгликоль - 50 мг, стеариновая кислота - 21,4 мг, цетостеариловый спирт - 32,1 мг, цетилпальмитат - 32,1 мг, масло минеральное - 64,2 мг, бензиловый спирт - 10 мг, вода очищенная - q.s.

Состав Далацин геля на 100 г геля:

• активное вещество — клиндамицина фосфат 1,4г (эквивалентно 1 г клиндамицина);
• вспомогательные вещества — аллантоин, метилпарабен, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400, карбомер 934 Р, 40% раствор натрия гидроксида, вода очищенная.

Состав далацин свечи в 1 супп.:

• активное вещество — клиндамицин (в форме фосфата) - 100 мг;
• вспомогательные вещества: — твердый жир (Witepsol H-32, смесь триглицеридов, диглицеридов и моноглицеридов) - около 2.4 г. 

Одна капсула Далацина содержит:

• активного вещества — клиндамицина гидрохлорида 177,515 мг или 355,030 мг (эквивалентно клиндамицину 150 мг или 300 мг);
• вспомогательные вещества — магния стеарат, крахмал кукурузный, тальк, лактозы моногидрат;
• состав оболочки капсулы — титана диоксид (Е 171), желатин.

В состав 1 мл раствора Далацина входит:

• активное вещество — клиндамицина фосфат 210 мг (эквивалентно 150 мг клиндамицина);
• вспомогательные вещества — спирт бензиловый 9,0 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Фармакологический эффект

Препарат относится к фармакологическим группам антибиотиков-линкозамидов, макролидов и стрептограминов. 

Основное действующее вещество клиндамицина фосфат не проявляет большой активности в лабораторных условиях (in vitro). При попадании в организм (in vivo)  но быстро гидролизуется, вследствие чего образуется клиндамицин. Это вещество обладает высокой антибактериальной активностью против большого количество патогенов. 

Клиндамицин подавляет синтез белка в микробной клетке. В лабораторных условиях к клиндамицину чувствительны микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: 

• Gardnerella vaginalis; 
• Mobiluncus spp.;
• Bacteroides spp.;
• Peptostreptococcus spp.;
• Mycoplasma hominis. 

В организме спектр действия препарата значительно шире. К нему восприимчивы: 

• грамположительные кокки — Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix, Staphylococcus meti-S, Staphylococcus meti-R; 
• стрептококки, не принадлежащие ни к какой из групп — Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; 
• грамотрицательные бациллы — Campylobacter; 
• анаэробные бактерии — Propionibacterium acnes, Eubacterium, Actinomyces, Peptostreptococcus, Bacteroides, Capnocytophaga, Clostridium perfringen,  Veillonella и прочие.

К резистентным видам относятся:

• грамположительные аэробы — Corynebacterium jeikeium, Энтерококки (кроме Enterococcus faecium), Listeria, Nocardia asteroids, Rhodococcus equi;
• грамотрицательные аэробные бактерии;
• неферментирующие грамотрицательные бациллы — Acinetobacter, Pseudomonas и др.
• анаэробные бактерии. 

К восприимчивым видам относятся:

• грамположительные кокки, включая Bacillus cereus, Staphylococcus meti-S и meti-R;
• стрептококки, не принадлежащие ни к какой из групп — Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;
• грамотрицательные бациллы, включая Campylobacter;
• анаэробные бактерии — Propionibacterium acnes, Actinomyces, Peptostreptococcus, Fusobacterium, Gardnerella vaginalis, Veillonella и др.;
• прочие — Chlamydia trachomatis, Leptospires, Mycoplasma hominis и pneumoniae.

Резистентные виды:

• грамположительные аэробы — Corynebacterium jeikeium, Энтерококки (кроме Enterococcus faecium), Listeria, Nocardia asteroids, Rhodococcus equi
• грамотрицательные аэробные бактерии
• неферментирующие грамотрицательные бациллы — Acinetobacter, Pseudomonas и др.;
• анаэробные бактерии Clostridium difficile
• прочие — Mycobacteria, Ureaplasma urealyticum.

Клиндамицин демонстрирует активность in vitro и in vivo против Toxoplasma gondii.

Фармакокинетика

При использовании внутривагинально свечей и крема Далацин в течение 3 дней около 30% действующего вещества всасывается в системный кровоток. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 5 часов после введения свечи или использования крема. На 3 день применения средняя доля клиндамицина в крови составляет 0,27 мкг/мл, у разных людей от 0,03 до 0,67 мкг/мл. Средний период полувсасывания 11 часов, в зависимости от особенностей организма может длится от 4 до 35 часов.

Системное действие при перроральном и внутривенном применении значительно сильнее:

1. При использовании капсул внутрь действующее вещество клиндамицин почти полностью всасывается в кровоток (около 90%). Максимальная концентрация клиндамицина в крови достигает в среднем 2-3 мкг/мл уже через 1 час после перрорального приема капсулы с дозировкой 150 мг, 4-5 мкг/мл при приеме капсул с дозировкой 300 мг. При этом клиндамицин достаточно долго сохраняется в плазме крови до 6 часов и широко распространяется во внеклеточных и внутриклеточных жидкостных средах организма. 
2. При внутримышечном введении раствора для инъекций концентрация клиндамицина в плазме крови через 2-3 часа составляет в среднем 4,9 мкг/мл при дозе 300 мл, 5,5 мкг/мл — при 600 мл. При внутривенном введении максимальная концентрация достигается через 20 минут. Для раствора с дозировкой 600 мл он составляет 8,07 мкг/мл. 

При применении Далацина внутрь клиндамицин легко проникает практически во все ткани организма, включая костную ткань, синовиальную жидкость, молоко кормящей матери, околоплодные воды у беременных и кровь плода. Однако клиндамицин не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому бесполезен при лечении менингита.

В активной форме клиндамицин выводится из организма почками и мочевыделительной системой в среднем на 10%-20%, кишечником и каловыми массами - 4%. Остальное количество выводится в виде неактивных метаболитов, главным образом с желчью и калом.

Показания

Вагинальные суппозитории и крем применяются для лечения вагинозов, вызванных нарушением микрофлоры влагалища со смещением в сторону аэробных и анаэробных бактерий. 

Далацин гель для наружного применения используется для лечения прыщей и угревой сыпи. 

Далацин капсулы применяют при лечении внутренних воспалительных заболеваний. Показания:

• инфекций горла, носа, ушей — фарингит, тонзиллит, синусит, отит;
• инфекции верхних дыхательных путей, бронхиты;
• инфекционные заболевания нижних дыхательных путей — пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, скарлатина, дифтерия;
• урогенитальные инфекционные болезни — хламидиоз, эндометрит, вагинальные инфекции, тубоовариальное воспаление;
• инфекций суставов костных тканей — острый и хронический остеомиелит;
• инфекционные заражения крови;
• инфекционные заболевания кожи и мягких тканей — инфицированные раны, абсцессы, фурункулы, панариций;
• инфекции полости рта и десен;
• послеоперационные воспаления.

Противопоказания

Для применения внутривагинаьных форм Далацина, свечей и крема, противопоказаняими служат:

• повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость клиндамицина или линкомицина;
• некоторые формы вульвовагинита;
• антибиотик-ассоциированный колит;
• возраст до 18 лет;
• беременность;
• кормление грудью;
• тяжелые нарушения функции печени и почек.

Помимо вышуказанных, противопоказанимия для перрорального, внутримышечного и внутривенного применения являются

• инфекционный менингит;
• кишечные заболевания со сниженной перистальтикой;
• язвенный колит;
• детский возраст до 3 лет для инъекций;
• детский возраст до 6 лет для перрорального приема.

Меры предосторожности

Перед применением препарата необходимо пройти клинические исследования. Перед использованием внутривагинальных форм Далацина важно исключить заболевание вульвагинитом, который вызван бактериями Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans и вирусом Herpes simplex. Эти микроорганизмы не чувствительны к клиндамицину, использование Далацина может спровоцировать их рост. 

Перроральое, внутримышечное и внутривенное использование Далацина, как и большинства антибиотиков, нарушает микрофлору кишечника. С осторожностью стоит применять при слабой перистальтике кишечника, препарат может вызвать тяжелую диарею. 

При использовании внутивагинального крема и свечей пациенткам следует исключить на на этот период применение других интравагинальных средств (тампонов, спринцеваний). Также стоит избегать половых контактов, использования презервативов и вагинальной диафрагмы. Не рекомендуется применять во время менструации.

С осторожностью принимать больным с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью, людям пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препараты Далацин не рекомендуется использовать в период беременности и лактации.

Побочные действия

• псевдомембранозный колит;
• головная боль;
• боль в животе;
• диарея;
• тошнота и рвота;
• кожный зуд и сыпь.

При использовании интравагинально может появиться вулвогинальная боль, отченость в месте введения, локальное повышение температуры во влаглище.

Передозировка

При передозировке может наблюдаться усиление и обострение побочных эффектов.

Взаимодействие с другими препаратами

Далацин при внутреннем применении усиливает лечебное действие других лекарств: стрептомицина, рифампицина, аминогликозидов. А также усиливает миорелаксацию, вызываемую n-холиноблокаторами.

Нельзя совмещать с барбитуратами, ампициллином, опиоидными анальгетиками, эритромицином, хлорамфениколом, глюконатом кальция, цефтриаксоном натрия, фенитоном натрия, сульфатом магния, ципрофлоксацином. Следует избегать одновременного приема Далацина с препаратами, снижающими перистальтику кишечника, с антагонистами витамина К.

Отпуск по рецепту

Препарат рецептурный, купить Далацин в аптеке можно только при наличии рецепта от врача.

Условия хранения

Раствор для в/в и в/м введения хранить в потребительской упаковке, при температуре от 15° до 25°С. Капсулы, крем и свечи хранить при температуре от 15° до 25°С.Хранить в недоступном для детей месте. Суппозитории нельзя замораживать. Срок годности - 2 года с даты изготовления. После истечения срока годности или при несоблюдении условий хранений препараты применять нельзя.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя