Фороза в Печорах

Описание

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

1 таблетка Фороза содержит алендроната натрия тригидрат 91.35 мг. Данное количество действующего вещества соответствует содержанию алендроновой кислоты 70 мг.

В качестве вспомогательных компонентов используются:

микрокристаллическая целлюлоза – 261,25 мг

диоксид кремния коллоидный – 3,5 мг

стеарат магния – 2,62 мг

кроскармеллоза натрия – 1,28 мг

Пленочная оболочка каждой таблетки состоит из:

каррагинана 1 – 0,403 мг

микрокристаллической целлюлозы – 3,518 мг

макрогола 8000 – 2,675 мг

Фармакологический эффект

Фармакокинетика

Всасывание

Алендронат в дозе 70 мг биодоступен при приеме внутрь натощак за 2 ч до стандартного завтрака составляла у женщин 0.64%, у мужчин - 0.59%. При приеме за 1 ч или 30 мин до завтрака биодоступность алендроната снижается до 0.46% и 0.39%, соответственно. В клинических исследованиях подтверждена эффективность алендроната при применении не менее, чем за 30 мин до первого приема пищи или напитков. Биодоступность алендроната незначительна при его приеме вместе с пищей или в течение 2 ч после еды. При совместном приеме с кофе или апельсиновым соком биодоступность препарата уменьшается приблизительно на 60%. Концентрация препарата в плазме крови незначительна (менее 5 нг/мл).

Распределение

Алендронат после в/в введения в дозе 1 мг/кг временно распределяется в мягкие ткани и затем быстро перераспределяется в костную ткань или выводится с мочой. Средний Vd в равновесном состоянии, не считая костную ткань, составляет у человека около 28 л. Связывание с белками плазмы - около 78%.

Метаболизм

Нет данных, подтверждающих, что алендронат подвергается метаболизму в организме человека.

Выведение

После однократного в/в введения алендроната, меченного атомами углерода [14С], в течение 72 ч почками выводится около 50% и незначительное количество - через кишечник. После однократного в/в введения алендроната в дозе 10 мг почечный клиренс составляет 71 мл/мин, а системный клиренс не превышает 200 мл/мин. Через 6 ч после в/в введения концентрация в плазме крови снижается более чем на 95%.

Показания

Лекарство показано при:

• остеопорозе у представительниц женского пола в период менопаузы;
• для профилактики переломов позвоночника и шейки бедра;
• лечении остеопороза у мужчин;
• предотвращении остеопороза у пациентов, вынужденных длительное время применять ГКС.

Противопоказания

Использование Фороза запрещено у пациентов:

• с состоянием, замедляющим продвижение пищи по пищеводу;
• не способных сидеть или принимать вертикальное положение более, чем на полчаса;
• с острой почечной недостаточностью;
• с тяжелыми нарушениями минерального обмена;
• в период беременности и грудного вскармливания;
• в детском возрасте до 18 лет;
• с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

Меры предосторожности

Таблетки Фороза следует хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов Цельсия. Следует беречь от попадания прямых солнечных лучей и заморозки.

С осторожностью и исключительно по назначению врача можно принимать лекарство людям, с нарушениями работы пищеварительной системы. Также не рекомендуется применять Форозу людям, испытывающим недостаток витамина D.

Способ применения

Таблетки Фороза проглатывают целиком, запивая полным стаканом  (200 мл) чистой воды комнатной температуры. Не рекомендуется запивать лекарство другими напитками, так как всасываемость активного действующего вещества при этом снижается до 60%.

Таблетки следует принимать утром натощак, не позднее, чем за 30 мин до первого приема пищи, напитка или другого лекарственного препарата.

Категорически не рекомендуется ложиться в течение 30 мин после приема препарата. Нельзя принимать препарат перед сном или до утреннего подъема с постели. Рекомендуемая доза составляет 70 мг (1 таб.) 1 раз в неделю.

Применение при беременности

Побочные действия

Побочные действия во время приема фармсредства отмечаются редко. Со стороны пищеварительной системы:

• нарушения стула;
• метеоризм;
• дисфагия.

Аллергические реакции:

• сыпь;
• крапивница;
• эритема.

Со стороны ЦНС:

• головная боль;
• миалгия;
• головокружения.

Также может возникнуть на фоне приема лекарства гипокальциемия.

Передозировка

При передозировке препарата могут возникнуть нарушения работы ЖКТ, а именно:

• изжога;
• гастрит;
• дисфагия;
• эзофагит;
• боли в желудке.

Также при передозировке возможно развитие гипокальциемии, гипофосфатемии.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном приеме внутрь Форозы и других лекарственных препаратов, а также средств, содержащих кальций, нарушается всасывание алендроновой кислоты.

У женщин в период постменопаузы, получавших эстрогены, побочных эффектов, связанных с применением лекарства, отмечено не было.

В клинических исследованиях наблюдалось повышение частоты побочных реакций со стороны пищеварительной системы при применении алендроновой кислоты в дозе более 10 мг/сут на фоне терапии ацетилсалициловой кислотой.

Особые указания

Фармакологический препарат не рекомендуется применять при нарушении функции почек.

С осторожностью следует принимать Фороза 70 при заболеваниях пищеварительной системы, особенно в стадии их обострения.

Если у пациента наблюдаются нарушения минерального обмена, следует провести полную коррекцию перед началом лечения. 

Принимать лекарство следует с интервалом в 1 час с приемом других фармсредств.

Отпуск по рецепту

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя