Фраксипарин в Печорах

Описание

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Действующее вещество – надропарин кальция 2850 ME.

Вспомогательные компоненты: 

• раствор гидроксида кальция до pН 5,0–7,5
• вода для инъекций – q.s. до 0,3 мл

Фармакологический эффект

Фармакокинетика

Фармакокинетика препарата определяется в зависимости изменения анти-Ха-факторной активности крови.

Всасывание 

Надропарин всасывается на 88% спустя 3-5 часов после инъекции. При внутривенном введении максимальная активность достигается через 10 минут.

Метаболизм

Распад осуществляется в печени путем деполимеризации и десульфатирования

Выведение

Период полувыведения составляет примерно 3,5 часа. анти-Ха активность плазмы сохраняется в течение 18 часов после инъекции.

Особые случаи

В организме пожилых пациентов, а также людей с нарушениями функций почек период полувыведения может быть увеличен. Вероятна почечная недостаточность, а потому следует регулярно контролировать и при необходимости корректировать дозировку препарата.

Показания

• Профилактика тромбоэмболии перед и во время хирургической операции
• Разжижение крови при острой дыхательной или сердечной недостаточности
• Лечение тромбоэмболии
• Профилактика свертывания крови во время гемодиализа
• Инфаркт миокарда без зубца Q

Противопоказания

• Органические заболевания, связанные со склонностью к кровотечению
• Внутреннее кровоизлияние
• Острый септический эндокардит
• Почечная недостаточность в тяжелой форме
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата
• Тромбоцитопения
• Операции на головном или спинном мозге
• Возраст до 18 лет

Меры предосторожности

Способ применения

Способ применения зависит от ситуации, в которой применяют Фраксипарин. Доза и курс лечения назначаются врачом в соответствии с лабораторными исследованиями:

• в период подготовки к хирургическому вмешательству пациенту каждый день вводят 0,3 мл
• перед операцией за 2-4 часа с целью предотвращения тромбоэмболии вводят 0,3 мл препарата

В других ситуациях дозу рассчитывают в зависимости от массы тела. В среднем она составляет перед операцией 0,1 мл на 20-25 кг веса человека. В послеоперационный период дозировка повышается на 0,1 мл.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

• Кровотечения и тромбоцитопения первого типа
• Незначительное повышение АСТ и АЛТ
• В местах инъекций может возникнуть некроз
• Аллергические реакции
• Подкожные гематомы в месте введения препарата
• Иммунная тромбоцитопения с артериальной гипертонией
• Тромбоз вен

Передозировка

Основной симптом передозировки – кровотечение. Для предотвращения следует контролировать уровень тромбоцитов и параметры свертываемости крови.

Лечение проводится симптоматически. При незначительных кровотечениях снижают дозу. При выраженных симптомах вводят нейтрализующий препарат – протамин сульфата. Доза рассчитывается с учетом времени, прошедшего после предыдущей инъекции Фраксипарина.

Взаимодействие с другими препаратами

Отдельные препараты способствуют увеличению риска развития гиперкалиемии: 

• соли калия
• калийсберегающие диуретики
• ингибиторы АПФ
• гепарины
• циклоспорин
• триметоприм
• такролимус
• блокаторы рецепторов ангиотензина II

Не рекомендуется применение Фраксипарина с препаратами, которые увеличивают риск кровотечения:

• аспирин в дозах, используемых для обезболивания
• прочие салицилаты
• нестероидные лекарственные средства
• глюкокортикостероиды
• абциксимаб
• берапрост
• илопрост
• эптифибатид
• клопидогрел
• тирофибан
• тиклопидин

Совместное применение Фраксипарина с вышеуказанными препаратами существенно понижает свертываемость крови, что приводит к риску образования кровотечений. Салицилаты снижают активность тромбоцитов и негативно влияют на слизистую ЖКТ.

При необходимости совместного приема Фраксипарина и НПВП требуется регулярный мониторинг показателей свертываемости крови и общего состояния организма пациента.

С осторожностью следует применять Фраксипарин вместе с пероральными антикоагулянтами, так как они взаимно усиливают действие друг друга.

При замене Фраксипарина на пероральные антикоагулянты необходимо обеспечить круглосуточный мониторинг состояния пациента до приведения нормализованного отношения к требуемому значению.

Совместный прием Фраксипарина и препаратов, оказывающих влияние на гемостаз на различных уровнях, увеличивает риск возникновения кровотечений. Поэтому совместное использование инъекций Фраксипарина с антиагрегантами и тромболитиками требует тщательного клинического наблюдения и регулярных лабораторных исследований крови на свертываемость и количество тромбоцитов.

Особые указания

Особое внимание следует уделить составу каждого лекарственного препарата класса НМГ, так как в них могут содержаться различные единицы дозировки. 

Не допустимо поочередное использование Фраксипарина с другими лекарственными средствами той же группы при длительном лечении. Также следует обращать внимание на название препарата – Фраксипарин или Фраксипарин Форте, так как дозировка действующего компонента в них различна.

Фраксипарин не предназначен для внутримышечного введения. В течение всего курса лечения необходимо контролировать уровень тромбоцитов в крови, так как есть риск развития тромбоцитопении. При возникновении симптомов последней лечение препаратом следует немедленно прекратить. 

У пациентов пожилого возраста следует оценить функции почек. Гепарины способны подавлять секрецию альдостерона, что грозит возникновением гиперкалиемии. Риск данного осложнения увеличивается при длительном лечении. У таких пациентов следует контролировать концентрацию калия в плазме.

Риск возникновения спинальных или эпидуральных гематом повышается у пациентов с установленными эпидуральными катетерами или совместным применением других лекарственных средств, которые оказывают влияние на гемостаз, таких как НПВП, антиагреганты или другие антикоагулянты. Риск также увеличивается при проведении травматичных или повторных эпидуральных и спинномозговых пункций. Таким образом, вопрос о комбинированном применении нейроаксиальной блокады и антикоагулянтов решается индивидуально после оценки соотношения польза/риск в следующих ситуациях:

• у пациентов, которые уже получают антикоагулянты, должна быть обоснована необходимость спинальной или эпидуральной анестезии;
• у пациентов, которым планируется элективное хирургическое вмешательство с применением спинальной или эпидуральной анестезии, должна быть обоснована необходимость введения антикоагулянтов.

При проведении люмбальной пункции или спинальной/эпидуральной анестезии должно пройти минимум 12 ч между введением препарата Фраксипарин с целью профилактики или 24 ч с целью лечения и введением или удалением спинального/эпидурального катетера или иглы. 

При профилактике или лечении венозных тромбоэмболии, а также при профилактике свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе не рекомендуется одновременное применение препарата Фраксипарин с такими препаратами, как НПВП (в т.ч. ацетилсалициловая кислота и другие салицилаты) и антиагреганты, т.к. это может увеличить риск развития кровотечений.

Препарат Фраксипарин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Отпуск по рецепту

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя