Гайномакс в Печорах

Описание

Действующие вещества

Гайномакс представляет собой уникальную комбинацию активных компонентов. 

В его основу входит: 

• противомикробное средство — тинидазол;
• противопротозойное средство — витепсол;
• противогрибковое средство — тиоконазол.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные имеют легкий желтоватый оттенок и выглядят как достаточно плоское тело. Это усеченный эллипс, имеющий закругленный конец и небольшое углубление на усеченной стороне.

На Гайномакс цена относительно невысокая, форма выпуска следующая: 7 стрипов в картонных пачках.

Состав

Все суппозитории вагинальные непременно содержат следующие активные вещества:

• 100,0 мг тиоконазола;
• 150,0 мг тинидазола;
• 2250,0 мг витепсола (вспомогательное вещество).

Фармакологический эффект

Гайномакс — это максимально гармоничное сочетание тиоконазола и тинидазола в удобном формате.

Тиоконазол представляет собой синтетическое средство с ярко выраженным противогрибковым эффектом. Данный компонент очень эффективен против дрожжеподобных и им подобных грибов — дерматофитов. Тиоконазол великолепно себя показал и в отношении возбудителей бактериального типа, в том числе:

• Trichomonas vaginalis;
• Gardnerella vaginalis;
• Bacteroides spp. 

Используют препарат и при лечении ряда грамположительных бактерий, в том числе Staphylococcus и Sreptococcus spp.

Тиоконазол активно воздействует на организм во многом за счет повышения проницаемости клеточных мембран гриба благодаря подавлению активности эргостерола, что является основным компонентом синтеза. Стремительное повышение проницаемости клеточной мембраны серьезно влияет на баланс ионов внутри клеток, тем самым приводя к скоропалительной гибели. Многочисленные клинические исследования доказали, что тиоконазол на двадцать процентов более эффективен, чем миконазол. В микробиологическом плане тоже присутствует существенный разрыв. Эрадикация возбудителя составляет 76% и 67% случаев. Испытания, если верить отзывам женщин, также доказывают, что прием тиоконазола, при сравнении с миконазолом, примерно на пятьдесят процентов более комфортен для пациенток.

Тинидазол показывает высокую эффективность не только в отношении протозойных возбудителей вроде Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia. Не менее ошеломительный эффект можно заметить и против большей части анаэробных бактерий, в том числе:

• Trichomonas vaginalis;
• Gardnerella vaginalis;
• Bacteroides fragilis;
• Bacteroides melaninogenicus. 

Однако принцип действия тинидазола до сих пор так и не изучения до конца.

Восстановление нитрогруппы осуществляется частично благодаря ферредоксиновой системе, а также незначительному окислительно-восстановительному потенциалу. Вырабатывать необходимые компоненты способны исключительно анаэробные бактерии. Вероятно, именно этот факт влияет на то, что поглощение тинидазола осуществляется в несколько раз активнее именно у анаэробов по сравнению с аэробами. Это очень интересный факт, особенно если учитывать, что тинидазол одинаково проходит сквозь все клеточные мембраны. В ходе восстановительной реакции начинают вырабатываться активные промежуточные вещества. Параллельно нарастает градиент диффузии, за счет чего довольно сильно усиливается скорость поглощения тинидазола.

На практике удалось выявить, что резистентность перекрестного типа в большинстве случаев характерна именно для группы 5-нитроимидазолов, однако от шестидесяти пяти до семидесяти процентов штаммов Trichomonas vaginalis, что высокорезистентны по отношению к метронидазолу, отличаются крайне высокой чувствительностью к тинидазолу.

Результаты клинических исследований показали эффективность и гармоничность сочетания тиоконазола с тинидазолом. Во время интравагинального введения данный показатель обычно колеблется от девяноста до ста процентов. А показатель выздоровления в соответствии с микробиологическим критерием составляет приблизительно восемьдесят пять процентов.

Фармакокинетика

Показания

Препарат назначают для лечения микст-инфекций и вагинита, который вызван возбудителями родов Candida, Trichomonas и Gardnerella. Наиболее часто проявляются следующие болезни:

• вагинальный кандидоз;
• трихомонадный вульвовагинит;
• гарднереллезный вагинит;
• неспецифический вагинит.

Противопоказания

Препарат не рекомендуется употреблять лицам, не достигшим восемнадцати лет и девственницам. К другим противопоказаниям относят:

• лейкоз (рак крови) и нарушение гемопоэза;
• наличие действующих органических заболеваний нервной системы или тех, что находятся в анамнезе;
• личную непереносимость отдельных компонентов состава или их производных.

Меры предосторожности

Препарат используют интравагинально, то есть, вводя его во влагалище. В соответствии с выбранной схемой лечения необходимо использовать всего по одному вагинальному суппозиторию перед сном в течение одной недели.

Но есть и альтернативная схема приема. В этом случае используют по одному вагинальному суппозиторию два раза в день: после пробуждения и перед сном на протяжении трех суток.

В соответствии с рекомендациями специалистов вагинальные суппозитории рекомендуется вводить глубоко во влагалище, в процессе используя одноразовые напальчники, которые идут в упаковке.

Применение при беременности и кормлении грудью

На Гайномакс инструкция по применению при беременности следующая: не рекомендуется применять в первый триместр и в период лактации. В остальное время употребление допустимо только под наблюдением квалифицированного специалиста.

Уместность использования Гайномакс в третьем триместре беременности должен оценивать врач, учитывая процент соотношения возможной пользы для матери и потенциальных рисков для плода.

Во время лечения активный компонент состава — Тинидазол непременно проникает в грудное молоко и проходит через фетоплацентарный барьер. Пока не было проведено соответствующих исследований, поэтому эффект компонентов состава на развитие плода и новорожденного ребенка достоверно не известны.

Если препарат назначают пациентам в возрасте старше шестидесяти пяти лет, то менять дозировку не нужно.

Побочные действия

Побочные эффекты были выявлены в соответствии с результатами клинических исследований. На практике эффект от сочетания 150 мг тинидазола и 100 мг тиоконазола в виде крема или вагинальных таблеток оценивали в общей сложности почти у 350 пациенток. Эксперимент проводился по двум схемам приема — три и семь дней.

Все полученные результаты исследований сформированной комбинации доказали: уровень безопасности комбинации очень высокий. Однако были замечены следующие негативные эффекты:

1. в 3,3-4,5% случаев — легкие аллергические реакции;
2. в 1,9% случаев — локальный зуд;
3. в 1,7% случаев — чувство жжения.

Наиболее часто имеющиеся побочные эффекты выразились слабо или умеренно. Лишь 0.75% женщин, которые участвовали в тесте, вынуждены были прервать лечение в связи с более выраженными аллергическими реакциями.

Постмаркетинговый опыт применения

Если говорить о постмаркетинговой практике использования лекарственного препарата, то удалось выявить следующие нежелательные последствия:

• Местные реакции. Изредка появлялись отек и/или раздражение внутренних стенок влагалища.
• Реакции со стороны центральной и периферической нервной системы. 
• Утомляемость и изредка возникающая головная боль

• Реакции со стороны мочевыводящей системы. Изредка — изменение цвета мочи.
• Аллергические реакции. Изредка — появление кожной сыпи, крапивница и в самых редких случаях — ангионевротический отек.

Дополнительно отметим, что во время интравагинального применения правильно подобранного сочетания тиоконазола и тинидазолом не было замечено ни одного случая транзиторной лейкопении. Однако удалось обнаружить данные симптомы, связанные с неврологией или ЖКТ, во время системного применения тинидазола.

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Важно запомнить, что при приеме алкоголя в период лечения с помощью тинидазола в лекарственной форме непременно появляются побочные эффекты. Среди них выделяют: 

• кишечные колики;
• тошноту и рвоту;

• сильное покраснение кожных покровов.

Да, употребление тинидазола, который является важной составляющей вагинальных суппозиториев, сводит к минимуму поступление лекарственного средства в системный кровоток, однако его возможный контакт с алкоголем все равно важно учитывать во время назначения препарата.

Особые указания

В процессе проведения клинических исследований не удалось обнаружить появления серьезных нарушений крови, связанных с действием препарата, однако тинидазол строго запрещено использовать людям, которые имеют заболевания кроветворной системы (лейкоз, нарушения гемопоэза), даже если они в анамнезе.

Дополнительно Гайномакс не рекомендуется принимать в сочетании с некоторыми средствами контрацепции. Речь идет о презервативах и контрацептивных колпачках.

Проблема заключается в том, что в некоторых случаях основа суппозитория может вступить в реакцию с латексной основой данных средств.

Во время лечения данным препаратом рекомендуется полностью исключить употребление алкоголя. Запрещено употреблять спиртосодержащие напитки и течение двух дней после употребления последней дозы. Строго запрещено хранить препарат в холодильной камере.

Влияет ли препарат на возможность водить автомобиль или управлять другими механизмами? Нет, лечение с помощью Гайномакса никак не сказывается на возможности в стандартном режиме водить автомобиль и/или управлять различными механизмами.

Отпуск по рецепту

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя