Хронотрон представляет собой препарат для внутрисуставных инъекций. Его в основном используют для восстановления функций суставов за счет восстановления их нормального физиологического состояния. Лекарственное средство продается в аптеках разных регионов РФ и в Москве в виде шприца, заполненного специальным гелем.
Действующие вещества
Главным компонентом Chronotron является вещество, полученное из тканей разных пород рыб. По сути, это концентрат из полинуклеотидов, содержащий 20 мг активного вещества в 1 мл. Обладает отличными вязко-эластичными свойствами. Раствор является апирогенным. Это значит, что у него высокая степень очистки. В составе отсутствуют любые микроорганизмы (живые или мертвые клетки), а также продукты их жизнедеятельности. Средство продается полностью готовым к использованию. Стоимость препарата объясняется особенностями его изготовления.
Форма выпуска
Поставляется лекарство в стерильном стеклянном заполненном инъекционным раствором шприце объемом 2 мл. Это единственная форма выпуска. Цена Хронотрон может отличаться в разных аптечных сетях.
Обладает следующими техническими характеристиками:
Внешний вид
Гелевый раствор
Запах
Без запаха
Цвет
Бесцветный, прозрачный
Осмоляльность имплантата
270–330 мОсм/кг
pH имплантата
6,5–7,5
Относительная плотность (по воде)
1,00–1,10
Плотность, кг/м3
998,20–1098,02 (при +20 °C) 999,97–1099,97 (при +4 °C)
Механические примеси имплантата
Невидимые частицы в соответствии с текущей версией Европейской Фармакопеи, Метод А: кол-во частиц ≥10 мкм/в контейнере должно быть ≤6000 кол-во частиц ≥25 мкм/в контейнере должно быть ≤600
Невидимые частицы в соответствии с текущей версией Европейской Фармакопеи, Метод B кол-во частиц ≥10 мкм/в контейнере должно быть ≤3000 кол-во частиц ≥25 мкм/в контейнере должно быть ≤300
Бактериальные эндотоксины
<70 МЕ/мл
Динамическая вязкость имплантата
≥4000 сантиПуаз (>4 Па·с) при 25 °C (испытано на вискозиметре Brookfield, шпиндель 27)
Вес имплантата в шприце
2,0–2,42 г
Извлекаемый объем
100–110%
Состав
В составе уколов Хронотрон присутствуют:
Имплантат для внутрисуставных инъекций
1 мл
активные вещества:
полинуклеотиды
(20±2) мг/2%
хлорид натрия
(8 мг±0,8) мг/0,8%
дигидрат дигидрофосфата натрия
(0,3±0,03) мг/0,03%
додекагидрат гидрофосфата натрия
(1,5±0,15) мг/0,15%
вода
до объема 1 мл/97,02%
Фармакологический эффект
Имплантат для введения в сустав Хронотрон может связывать молекулы воды в большом количестве. Он обладает способностью положительно влиять на синовиальную внутрисуставную жидкость. Участвует в восстановлении ее вязкости. Восполняет дефицит, который может образоваться в результате патологических процессов или возрастных изменений.
Действует как лубрикант (облегчает трение). Благотворно влияет на состояние суставов. Благодаря своим свойствам способствует восстановлению оптимальных реологических условий, необходимых для их нормальной работы
Фармакокинетика
Особенности состава препарата не позволяют исследовать его фармакокинетические свойства.
Показания
Согласно инструкции по применению Хронотрон его использование эффективно заболеваниях суставов, сопровождающиеся болевым синдромом, вызванные дегенеративными или посттравматическими состояниями или изменениями в суставах. Данный продукт, благодаря его вязко-эластичным и смазывающим свойствам, позволяет восстановить оптимальные реологические и физиологические условия для функционирования суставов. Посредством улучшения характеристик синовиальной жидкости продукт обеспечивает защиту суставов. Эти свойства способствуют улучшению функции суставов и уменьшению боли в суставах.
Противопоказания
Перед тем как купить Хронотрон, следует узнать о противопоказаниях для его применения. Лекарство не используют при:
диагностированных воспалительных и/или инфекционных процессах в суставах, а также при появлении их признаков;
инфекциях, локализованных в непосредственной близости к месту предполагаемой инъекции;
непереносимости любого компонента препарата;
наличии в анамнезе реакций гиперчувствительности, связанных с предыдущим применением препарата или с использованием содержащих ткани рыб продуктов.
Информация о возможности использования в детском возрасте отсутствует. Данных о безопасности и целесообразности в медицинской практике нет. Эффективность и безопасность продукта Хронотрон® не установлены у беременных женщин, у женщин, находящихся в периоде грудного вскармливания.
Меры предосторожности
Использование средства разрешается только по рекомендации врача. До процедуры упаковка должна находиться в соответствующих условиях (правила хранения указаны производителем в инструкции-вкладыше). Инъекцию делает квалифицированный специалист с соблюдением правил асептики и антисептики.
Недопустимо применять шприц дважды, с явными признаками повреждения, измененным состоянием жидкости внутри него или при нарушенной целостности упаковки. Также нельзя применять его после окончания срока годности.
Поскольку содержимое шприца не относится к огнеопасным или токсичным отходам, его можно утилизировать следующим образом:
неиспользованный продукт – в качестве бытовых отходов;
стекло – с осторожностью;
использованные иглы и шприцы – в качестве потенциально опасных эпидемиологически отходов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о возможности применения препарата у женщин в период беременности и сразу после нее во время кормления новорожденного грудным молоком отсутствуют. Не установлены факты эффективности и безопасности для плода, младенца и матери. В связи с этим его использование в таких случаях не рекомендуется.
Побочные действия
В ходе применения в медицинской практике возможно появление нежелательных реакций, характерных для внутрисуставных инъекций. Они могут проявляться в виде:
отека и/или покраснения;
ощущения жара;
болей с четкой локализацией.
При появлении такой симптоматики следует:
обеспечить покой;
приложить лед к суставу, соблюдая правила такой процедуры.
Негативные явления, как правило, краткосрочные и проходящие. Если они сохраняются или появляются любые другие реакции (в т. ч., признаки воспаления), следует обратиться.к врачу. Врачи должны уведомить пациентов о необходимости сообщать им о любых нежелательных явлениях, которые могут развиться после лечения.
Передозировка
Сведений о случаях передозировки нет. Препарат в сустав вводит врач не чаще одного раза с перерывом в 3-6 недель.
Взаимодействие с другими препаратами
Продукт не применяется совместно с дезинфицирующими растворами, если в их составе присутствует хлоргексидин или четвертичные аммониевые соли. О взаимодействии или влиянии других лекарственных средств информация отсутствует.
Особые указания
Инъекцию делают исключительно внутрисуставно. Недопустимо вводить содержимое шприца:
в синовиальную оболочку;
периартикулярно;
внутрисосудисто;
в суставную капсулу.
До начала процедуры необходимо устранить любые признаки, свидетельствующие об отеке сустава. При наличии застойных явлений в венозных и/или лимфатических сосудах требуется соблюдать осторожность. После инъекции рекомендовано снизить физическую активность. Недопустимы нагрузки, которые могут привести к случайному повреждению сустава. Возобновлять привычный уровень можно через несколько дней.
