Торвакард в Печорах

Описание

Торвакард относится к категории статинов с гиполипидемическими свойствами. Его использование позволяет нормализовать уровень некоторых видов липопротеинов. Помогает снизить уровень холестерина. Лекарственное средство применяется для лечения некоторых болезней, связанных с нарушением холестеринового обмена. Его также назначают в качестве профилактической терапии для снижения факторов риска развития осложнений при сердечно-сосудистых заболеваниях (подробнее см. раздел Показания).

Действующие вещества

Основным действующим веществом является аторвастатин. Он обладает способностью подавлять фермент Гидрокси-метилглутарил-коэнзим А-редуктаза (конкурентно и селективно). Обеспечивает снижение концентрации:

• общего холестерина (ХС);
• триглицеридов (ТГ);
• липопротеинов с низкой плотностью (ЛПНП);
• аполипопротеинов типа В (Апо-В).

При этом повышает уровень аполипопротеина типа А (Апо-А) и холестерина-липопротеинов с высокой плотностью (ХС-ЛПВП).

Форма выпуска

Лекарственное средство выпускается в виде таблеток, которые покрывает белая пленочная оболочка. В них главного компонента может быть 10 мг, 20 мг или 40 мг. Таблетки находятся в блистерах по 10 шт. в каждом. В картонной коробке бывает три, шесть или девять блистеров (соответственно, 30, 60 или 90 таб.). Размер упаковки одинаковый для всех форм выпуска. Уточнить цену Торвакарда (любого вида) можно дистанционно на сайте или непосредственно в аптечном пункте.

Состав

Кроме активного вещества в составе таблеток имеются вспомогательные. Их производят с добавлением:

• низкозамещенной гипролозы;
• стеарата магния;
• оксида магния;
• диоксида кремния (его коллоидной формы);
• лактозы (в виде моногидрата);
• кроскармеллозы натрия;
• микрокристаллической целлюлозы.

Пленочную оболочку производят из:

• макрогола 6000;
• гипромеллозы (вид 2910/5);
• талька;
• диоксида титана.

Фармакологический эффект

Препарат Торвакард (10 мг, 20 мг или 40 мг) предотвращает образование мевалоновой кислоты. Она является предшественником холестерина. Сама она образуется в результате трансформации из 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзима А. Подавление этого процесса приводит к снижению концентрации холестерина и других стероидов. Активный компонент также способен уменьшать уровень ХС:

• в плазме;
• в печени.

Воздействие на рецепторы липопротеинов с низкой плотностью и увеличение их активности и количества позволяет усилить захват и распад липопротеинов. Такое действие дает возможность получить результат у больных, лечение которых другими лекарственными средствами с гиполипидемическими свойствами не принесло должного результата.

Фармакокинетика

О фармакокинетике Торвакарда известно следующее:

• всасывание происходит быстро, с высокой степенью абсорбции;
• показатель плазменной концентрации достигает своего максимума за срок от одного до двух часов;
• употребление еды незначительно снижает всасывания;
• степень всасывания и дозировка находятся в линейной зависимости;
• степень биодоступности низкая;
• присутствует эффект «первого прохождения» через печень;
• метаболизм заканчивается образованием активных метаболитов (их действие аналогично влиянию активного компонента);
• выведение происходит через кишечник, в среднем процесс занимает до 14 часов.

Дополнительно следует отметить следующие факты:

• показатель AUC при циррозе повышается в 11 раз, у женщин снижается на 10%, уровень максимальной концентрации в тех же группах – соответственно больше в 16 раз и на 20%;
• время употребление таблеток влияет на концентрацию активного компонента: вечером увеличивается в среднем на 30%;
• возраст, наличие почечной и/или печеночной недостаточности не влияет на кинетику активного компонента (не требуется специального подбора дозировок).

Показания

В инструкции по применению Торвакарда имеются указания по использованию активного компонента. Его рекомендуется применять при терапии следующих типов гиперхолестеринемии:

• при несемейной или семейной гетерозиготной, а также при первичной (согласно классификации по шкале Фредриксона типа IIА или IIВ) в комбинации с диетотерапией: назначается с целью нормализации показателей липидного обмена и концентрации ХС (общего, ХС-ЛПВП и ХС-ЛПНП), триглицеридов и Апо-В;
• при семейной гомозиготной, которая не поддается гиполипидемической терапии, диете и лечению с использованием немедикаментозных средств: для нормализации показателей ХС (общего и ХС-ЛПНП).

Лекарственное средство также назначают:

• при гиперлипидемии (смешанной);
• дисбеталипопротеинемии (типа III по шкале Фредрексона);
• повышенной концентрации триглицеридов в сыворотке (типа IV по шкале Фредриксона).

Используют препарат при этих состояниях в сочетании с диетами, направленными на нормализацию липидного обмена.

Применять препарат можно при болезнях сердца и сосудов в профилактических целях (для предотвращения развития ишемической болезни сердца), если имеется один или сразу несколько факторов риска возникновения такого осложнения. К ним относят:

• сахарный диабет;
• артериальную гипертензию;
• протеин-/альбуминурию;
• болезни сосудов (периферических);
• наличие в анамнезе ишемической болезни сердца (в т. ч., у близких родственников);
• левожелудочковой гипертрофии;
• принадлежность к возрастной группе 55+;
• наличию вредных привычек (при злоупотреблении никотином).

При наличии дислипидемии лекарство используется в качестве вторичной профилактики:

• инсультов;
• госпитализации с стенокардией (повторной);
• инфарктов;
• необходимости в проведении реваскуляризации.

Противопоказания

Информация о противопоказаниях будет полезна тем, кто собирается купить Торвакард. Его нельзя назначать при:

• печеночной недостаточности (при формах, соответствующих классификации по Чайлд-Пью типу А или В);
• повышенной активности сывороточных трансаминаз (если показатели превышают границы верхней нормы больше, чем в три раза) или болезнях печени в активной стадии невыясненной этиологии;
• наличии реакций гиперчувствительности, аллергии или индивидуальной непереносимости любого вещества, которое присутствует в составе;
• лечении женщин репродуктивного возраста (без применения надежных контрацептивов), беременных и кормящих матерей, а также в педиатрической практике вплоть до 18-летия;
• наличии болезней, обусловленных проблемами с усвоением лактозы, которая присутствует в составе оболочки (например, при диагностированной непереносимости этого вещества, глюкозно-галактозной мальабсорбции или недостатке фермента лактазы).

Использование активного компонента в некоторых случаях требует осторожности (имеется список состояний/заболеваний/факторов риска). Она потребуется при следующих состояниях:

• нарушения водно-электролитного баланса в тяжелой форме;
• инфекции (при остром течении в тяжелых формах, например, сепсис);
• нарушения метаболизма и/или эндокринной системы;
• наличие в анамнезе болезней печени;
• сахарный диабет;
• эпилепсия (неконтролируемая);
• болезни скелетной мускулатуры;
• травмы и/или проведение оперативных вмешательств (обширных);
• наличие алкогольной зависимости или злоупотребление спиртосодержащими напитками.

Меры предосторожности

Перед назначением статина необходимо собрать анамнез и узнать обо всех лекарственных средствах, принимаемых на постоянной основе. Следует проявлять осторожность при болезнях, указанных в разделе Противопоказания. Важно оценить возможные последствия при наличии некоторых заболеваний, состояний и факторов риска. Также следует обратить внимание на главы Лекарственное взаимодействие и Побочные действие.

До начала терапии пациенту желательно провести подготовку. Она заключается в назначении немедикаментозных методов терапии с целью снижения веса и нормализации обмена липидов. Для этого может использоваться диетотерапия, физические нагрузки и лечение болезней, сопутствующих гиперхолестеринемии (например, ожирения).

Желательно употреблять таблетки каждый день в одно и тоже время. Лекарственное средство обычно назначают один раз в сутки. Решение об изменении дозировки и замене лекарства на аналог или изменении тактики принимает врач. Лечение начинают с минимальных доз (стандартная начальная дозировка составляет 10 мг, она может повышаться по мере необходимости).

Пациента следует предупредить:

• о необходимости строго соблюдать назначенную схему приема (если появляется необычная симптоматика, признаки непереносимости или побочные эффекты в выраженной форме следует обратиться за медицинской помощью);
• о недопустимости использования лекарства из поврежденной коробки или с явными признаками негодности (например, при изменении нормального цвета) или после нарушения правил хранения;
• о последствиях вредных привычек (например, о рисках негативных реакций на фоне терапии статинами при употреблении спиртосодержащих напитков или о риске развития осложнений при злоупотреблении никотином при наличии болезней сердечно-сосудистой системы).

Информации о влиянии активного компонента на скорость психомоторных реакций или способность концентрировать внимание нет. Ограничения к использованию опасных приборов и управлению автомобилем или другими транспортными средствами отсутствуют. При этом пациенту нужно сообщить, что существует вероятность внезапного развития негативных реакций. Поэтому требуется аккуратность во время потенциально опасных занятий.

Применение при беременности

Использование статинов запрещено при:

• лечении женщин во время беременности;
• после родов в период кормления младенца грудным молоком (если курс лечения требуется во время лактации кормление на этот период прекращают);
• планировании беременности (предположительно активный компонент может негативно влиять на фертильность).

Женщинам детородного возраста необходимо использовать средства контрацепции чтобы исключить случайную беременность во время курсовой терапии. Отсутствие надежной контрацепции является прямым противопоказанием. Ее продолжают использовать в течение всего курса терапии. При непредвиденном зачатии лечение следует немедленно прервать.

Побочные действия

Во время терапии могут возникнуть негативные реакции со стороны разных органов и систем: 

Органы и системы	Негативные реакции
Нарушения со стороны ЦНС и периферической нервной системы	Головная боль, астения, головокружение, сонливость, нарушения сна (включая бессонницу и кошмарные сновидения), потеря или снижение памяти, депрессия, периферическая невропатия, атаксия, гипестезии, парестезии.
Нарушения со стороны пищеварительной системы	Тошнота, рвота, запор или диарея, метеоризм, гастралгия, боль в животе, анорексия или повышение аппетита, гепатит, панкреатит, холестатическая желтуха.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы	Миалгия, артралгия, миопатия, миозит, рабдомиолиз, боль в спине, судороги икроножных мышц.
Аллергические реакции	Кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, буллезные высыпания, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Нарушения со стороны лабораторных показателей	Гипергликемия, гипогликемия, повышение активности сывороточной КФК, повышение активности ACT и АЛТ, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина.
Прочие	Боль в груди, периферические отеки, импотенция, алопеция, шум в ушах, увеличение массы тела, недомогание, слабость, тромбоцитопения, вторичная почечная недостаточность.

Следующие нежелательные явления были зарегистрированы при применении некоторых статинов: сексуальные дисфункции; депрессия; гинекомастия; случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии; единичные случаи интерстициального заболевания легких (особенно при длительном применении); сахарный диабет, частота возникновения которого зависит от наличия или отсутствия факторов риска (концентрация глюкозы в крови натощак 5.6-6.9 ммоль/л, ИМТ>30 кг/м2, гипертриглицеридемия, артериальная гипертензия в анамнезе).

Передозировка

Информации о случаях передозировки нет. Предположительно при употреблении избыточных дозировок могут появиться характерные побочные эффекты. При случайном употреблении больших доз препарата следует обратиться за медицинской помощью. Терапия будет стандартной:

• при моментальном обращении в стационар можно очистить желудок от таблеток (с помощью рвоты или адсорбентов);
• лечение будет симптоматическим и/или поддерживающим;
• по мере необходимости проводится мониторинг основных показателей.

Использовать гемодиализ не целесообразно, т. к., отсутствуют сведения об эффективности таких мероприятий. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими препаратами

При использовании аторвастатина с другими лекарственными средствами возможно их взаимодействие. Имеются следующие данные о результатах взаимного влияния с некоторыми препаратами:

Препараты	Результаты взаимодействия
Циклоспорин, фибраты, эритромицин, кларитромицин, иммунодепрессивные и противогрибковые препараты группы азолов, никотиновая кислота и никотинамид, препараты ингибирующие метаболизм, опосредованный изоферментом 3А4 CYP450, и/или транспорт лекарственных средств	Концентрация аторвастатина в плазме крови (и риск возникновения миопатии) повышается. Назначая эти препараты, следует тщательно взвесить ожидаемую пользу и риск лечения, регулярно наблюдать больных с целью выявления болей или слабости в мышцах, особенно в течение первых месяцев лечения и в период повышения дозы любого препарата, периодически проводить определение активности КФК, хотя такой контроль не позволяет предотвратить развитие тяжелой миопатии. Терапию следует прекратить в случае выраженного повышения активности КФК или при наличии подтвержденной или предполагаемой миопатии.
Терфенадин	Аторвастатин не оказывал клинически значимого влияния на концентрацию терфенадина в плазме крови, который метаболизируется, главным образом, изоферментом CYP3A4; в связи с этим представляется маловероятным, что аторвастатин способен существенно повлиять на фармакокинетические параметры других субстратов изофермента CYP3A4. При одновременном применении аторвастатина (по 10 мг 1 раз/сут) и азитромицина (по 500 мг 1 раз/сут) концентрация аторвастатина в плазме крови не изменяется.
Препараты, содержащие магния и алюминия гидроксиды	При одновременном приеме внутрь аторвастатина и препаратов, содержащих магния и алюминия гидроксиды, концентрация аторвастатина в плазме крови снижалась примерно на 35%, однако степень уменьшения уровня Хс-ЛПНП при этом не менялась.
Колестипол	При одновременном применении колестипола концентрации аторвастатина в плазме крови снижались примерно на 25%. Однако гиполипидемический эффект комбинации аторвастатина и колестипола превосходил таковой каждого препарата по отдельности.
Феназон	При одновременном применении аторвастатин не влияет на фармакокинетику феназона, поэтому взаимодействие с другими препаратами, метаболизирующимися теми же изоферментами CYP450, не ожидается.
Варфарин, циметидин, феназон	Признаков клинически значимого взаимодействия не обнаружено.
Препараты, снижающие концентрацию эндогенных стероидных гормонов (в т.ч. циметидин, кетоконазол, спиронолактон)	Одновременное применение с препаратами, снижающими концентрацию эндогенных стероидных гормонов (в т.ч. циметидином, кетоконазолом, спиронолактоном), увеличивается риск снижения эндогенных стероидных гормонов (следует соблюдать осторожность).
Эстрогены и гипотензивные средства	Не отмечено клинически значимого нежелательного взаимодействия.
Пероральные контрацептивы, содержащие норэтиндрон и этинилэстрадиол	Наблюдалось значительное повышение концентрации норэтиндрона и этинилэстрадиола примерно на 30% и 20% соответственно. Этот эффект следует учитывать при выборе перорального контрацептива.
Амлодипин	При одновременном применении аторвастатина в дозе 80 мг и амлодипина в дозе 10 мг фармакокинетика аторвастатина в равновесном состоянии не изменялась.
Дигоксин	При повторном приеме дигоксина и аторвастатина в дозе 10 мг равновесные концентрации дигоксина в плазме крови не менялись. Однако при применении дигоксина в комбинации с аторвастатином в дозе 80 мг/сут концентрация дигоксина увеличивалась примерно на 20%. Больным, получающим дигоксин в сочетании с аторвастатином, требуется наблюдение.

Сведений о других вариантах взаимодействия с различными лекарственными средствами нет.

Особые указания

Перед назначением Торвакарда следует внимательно изучить рекомендации производителя (инструкция имеется в каждой упаковке). Пациента следует предупредить о возможных негативных реакциях и мерах, которые следует предпринять при их возникновении. При разработке тактики терапии нужно учитывать рекомендации из глав Противопоказания, Побочные действия и Лекарственное взаимодействия.

В течение всего курса необходимо мониторить следующие показатели:

• функциональные показатели работы печени (включая уровень печеночных ферментов);
• уровень креатинфосфокиназы;
• уровень глюкозы.
• Пациента необходимо проинформировать о том, что следует делать при появлении негативных реакций или следующих симптомов:
• загрудинных болей;
• болевых ощущений в мышцах;
• недомогания/слабости/лихорадки.

Такая симптоматика может свидетельствовать о развитии осложнений, вызванных терапией статинами. В таких случаях решение о смене тактики или изменении дозировки должен принимать специалист.

Во время всего курса следует периодически оценивать эффективность лечения. Поскольку терапия длительная и продолжается как минимум несколько недель, необходима оценка влияния препарата на состояние пациента, а также ее эффективности и целесообразности.

Отпуск по рецепту

В аптеках Москвы и МО Торвакард реализуется по рецепту. Уточнить стоимость препарата можно онлайн.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя