Трихопол в Печорах

Описание

Действующие вещества

Форма выпуска

Трихопол выпускается в форме таблеток белого цвета, округлой формы, с риской. Поверхность таблеток на свету желтеет. Таблетки укладываются в блистеры,, которые фасуются в картонные пачки с инструкцией по применению Трихопола. Формы выпуска вагинальных таблеток:

• 10 шт. - блистеры - пачки картонные (10 шт.);
• 10 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.);
• 5 шт. - блистеры - пачки картонные (5 шт.);
• 5 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (10 шт.).

Состав

В состав 1 таблетки Трихопола входит активное вещество – метронидазол в количестве 250 мг. В качестве вспомогательных веществ использованы:

• крахмал картофельный;
• желатин;
• патока крахмальная;
• магния стеарат.

В таблетках, содержащих  500 мг метронидазола в качестве вспомогательных веществ используются:

• целлюлоза микрокристаллическая;
• повидон;
• кросповидон;
• кремния диоксид коллоидный;
• стеариновая кислота.

Фармакологический эффект

Трихопол – противопротозойный препарат с антибактериальной активностью. Показывает высокую эффективность в отношении:

• Trichomonas vaginalis;
• Entamoeba histolytica;
• Gardnerella vaginalis;
• Giardia intestinalis;
• Lamblia spp.;
• Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens);
• Eubacterium spp.;
• Clostridium spp.;
• Peptococcus spp.;
• Peptostreptococcus spp.

Не проявляет терапевтической эффективности в отношении большинства бактерий, факультативных анаэробов, грибков и вирусов. В смешанной флоре, состоящей из аэробов и анаэробов, действует совокупно с антибиотиками, эффективными в отношении аэробов.

Способствует повышению чувствительности опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к этанолу, стимулирует репаративные процессы.

Фармакокинетика

Метронидазол хорошо абсорбируется при интравагинальном применении. Биотрансформируется в печени. Выделяется на 40-70% (около 20% в неизмененной форме) почками. После приема таблетки внутрь практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность активного вещества достигает 80%. Максимальная концентрация в крови обнаруживается через 1-3 часа после приема внутрь. Прием пищи снижает скорость всасывания препарата и максимальную концентрацию его в крови.

В основном, метронидазол метаболизируется в печени с формированием метаболита, тоже оказывающего антибактериальное и противопротозойное действие. Период полувыведения лекарства из организма составляет 6-12 ч, в среднем – 8 ч. Почками на 20% выводится в неизменном виде, в форме метаболитов – на 60%, остальное – кишечником.

Период полувыведения метронидазола у пациентов с алкогольным поражением печени продлен до 10-29 часов. У детей, рожденных с 28 по 30 неделю беременности, этот показатель составляет – 75 часов, с 32 по 35 неделю – 35 часов, с 36 по 40 неделю – 25 часов.

Гемодиализ эффективен для выведения метронидазола из крови.

Показания

• трихомониаз;
• бактериальный вагиноз;
• все формы амебиаза;
• лямблиоз;
• инфекции периодонта;
• анаэробные бактериальные инфекции (гинекологические и абдоминальные инфекции, инфекции ЦНС, бактериемия, сепсис, эндокардит, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей, инфекции дыхательных путей), вызванные Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и анаэробами, чувствительными к метронидазолу;
• лечение инфекций Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в сочетании с препаратами висмута и антибиотиком, например, амоксициллином;
• профилактическое назначение перед хирургическим вмешательством на ЖКТ и репродуктивных органах.

Показания для таблеток вагинальных для местного лечения:

• неспецифический вагинит;
• бактериальный вагиноз;
• трихомонадный вагинит.

Противопоказания

В перечень противопоказаний к применению Трихопола входят:

• лейкопения, в том числе в анамнезе;
• органические поражения центральной нервной системы, в том числе эпилепсия;
• печеночная недостаточность (противопоказание для назначения в высоких дозах);
• 1 триместр беременности;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 3 лет;
• высокая чувствительность к компонентам, входящим в состав средства, особенно к метронидазолу или другим производным нитроимидазола.

С осторожностью препарат назначают при:

• почечной и печеночной недостаточности;
• во II и III триместре беременности.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают метронидазол пациентам с печеночной недостаточностью, поскольку в результате замедления метаболизма концентрация метронидазола и его метаболитов в крови возрастает.

У пациентов с почечной недостаточностью требуется соблюдать осторожность при выборе дозировки метронидазола.

У пациентов с угнетением костномозгового кроветворения и функций ЦНС, а также пожилым гражданам требуется соблюдение осторожности при назначении Трихопола.

При приеме таблеток более 10 суток следует контролировать картину периферической крови и функции печени.

Метронидазол может вызывать иммобилизацию трепонем, что приводит к ложноположительным результатам теста Нельсона (TPI).

В случае, если пациент страдает лейкопенией, длительность терапии зависит от вероятности развития инфекционного процесса.

У пациентов с порфирией применение метронидазола следует ограничить.

При терапии трихомонадного вагинита/уретрита следует воздержаться от половой жизни на время лечения.

В период терапии следует воздерживаться от приема алкоголя.

Во время лечения Трихополом моча пациента может приобрести темно-красную или темно-коричневую окраску в связи с наличием в составе водорастворимых красителей.

Способ применения

Таблетки принимают внутрь во время или после еды, не разжевывают, запивают водой. Оптимальный режим дозирования определяет лечащий врач.

При тяжелой почечной недостаточности следует уменьшить дозу Трихопола в 2 раза.

Режим дозирования при трихомонадном вагините: препарат назначают по 1 вагинальной таблетке в сутки в течение 7-10 дней в сочетании с приемом препарата метронидазол в таблетках.

При неспецифическом вагините, бактериальном вагинозе препарат назначают по 1 вагинальной таблетке в сутки в течение 7 дней, при необходимости в сочетании с приемом препарата метронидазол в таблетках.

Лечение метронидазолом не должно продолжаться более 10 дней и повторяться чаще, чем 2-3 раза в год.

Таблетку вагинальную следует извлечь из контурной упаковки, смочить кипяченой охлажденной водой и ввести глубоко во влагалище.

Применение при беременности

Метронидазол легко проникает через плацентарный барьер, поэтому противопоказан к применению в I триместре беременности. Во II и III триместрах назначается в том случае, если потенциальная польза от приема средства превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения Трихопола в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Во время курсового приема Трихопола вероятно возникновение побочных эффектов:

• Со стороны пищеварительной системы: боли в области эпигастрия, тошнота, рвота, диарея, запоры, кишечная колика, снижение аппетита, анорексия, нарушение вкуса, неприятный металлический привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит; очень редко - отклонение от нормы функциональных тестов печени, холестатический гепатит, желтуха, панкреатит.
• Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, периферическая невропатия, повышенная возбудимость, раздражительность, депрессивные состояния, нарушение режима сна, сонливость, слабость, спутанность сознания, галлюцинации, судороги, энцефалопатия.
• Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.
• Со стороны репродуктивной системы:  боли в области влагалища.
• Аллергические реакции: сыпь на коже, зуд, крапивница, многоформная экссудативная эритема, заложенность носовых проходов, лихорадка.
• Кости и мышцы: миалгия, артралгия.
• Кроветворение: лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения.
• Другие: уплощение зубца Т на ЭКГ, ототоксичность, высыпания гнойничкового типа.

При приеме таблеток вагинальных могут возникать следующие побочные эффекты:

• Местные реакции: зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища (без запаха или со слабым запахом), учащенное мочеиспускание; после отмены препарата – развитие кандидоза влагалища.
• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, тошнота, рвота, запор или диарея.
• Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
• Со стороны системы кроветворения: лейкопения или лейкоцитоз.
• Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, сыпь.
• Прочие: редко – окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера.

Передозировка

В случае передозировке Трихополов наблюдается усиление побочных эффектов, особенно тошноты, рвоты, головокружения. В тяжелых случаях вероятно развитие атаксии, парестезии, судорог.

Для лечения необходимо проводить симптоматическую терапию. Специфический антидот не известен.

Взаимодействие с другими препаратами

Метронидазол усиливает действие варфарина и других антикоагулянтов, поэтому необходимо уменьшать дозировку обоих препаратов при совместном назначении.

Метронидазол вызывает непереносимость этанола.

В сочетании с дисульфирамом могут возникнуть симптомы неврологического характера. Между курсами приема этих препаратов должно пройти не менее 2 недель.

Циметидин повышает концентрацию метронидазола в крови, применение препаратов, стимулирующих активность микросомальных ферментов печени,  приводит к уменьшению его концентрации в крови.

При длительном приеме препаратов, содержащих литий на фоне назначения Трихопола можно ожидать повышение концентрации лития в крови и развитие симптомов интоксикации.

Метронидазол стимулирует повышение концентрации циклоспорина в крови, уменьшает клиренс фторурацила, повышая его токсичность.

С сульфаниламидами усиливается противомикробное действие Трихопола.

Особые указания

Отпуск по рецепту

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя