Труксал в Печорах

Описание

Труксал относится к категории нейролептиков с антипсихотическим эффектом. Способен действовать как:

• альфа-адреноблокатор;
• антидепрессант;
• противорвотное и седативное средство.

Его использование помогает при психических расстройствах и заболеваниях (подробнее см. раздел Показания).

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

В составе кроме активного вещества присутствуют вспомогательные. Таблетки производят с добавлением:

• стеарата магния;
• коповидона;
• кукурузного крахмала;
• кроскармеллозы;
• талька;
• глицерола;
• лактозы (в виде моногидрата);
• микрокристаллической целлюлозы.

Оболочка представляет собой вещество с запатентованным названием Opadry OY-S-9478. Для изготовления коричневого Опадрая используют:

• макрогол 400;
• гипромеллозу;
• диоксид титана;
• красители (оксиды железа красный и черный).

Фармакологический эффект

Фармакологическое действие таблеток Труксал объясняется блокадой дофаминовых постсинаптических рецепторов, расположенных в головном мозге. Результатом такого влияния является антипсихотическое воздействие. Способность блокировать хеморецепторную триггерную зону, расположенную в продолговатом мозге, обеспечивает противорвотный эффект. Активный компонент способен влиять на ретикулярную систему ствола головного мозга. Он ослабляет ее активность (непрямое воздействие), что обеспечивает седативные свойства.

Лекарство способно повышать концентрацию пролактина. Происходит это в результате ингибирования высвобождения пролактина, которое происходит в гипофизе. Хлорпротиксен блокирует фактор, отвечающий за подавление пролактина. Он также угнетает высвобождение из гипофиза и гипоталамуса большинства их гормонов.

Фармакокинетика

О фармакокинетических свойствах Truxal известно следующее:

• сывороточная концентрация достигает своего максимума в течение двух часов;
• биологическая доступность на уровне 12%;
• период полувыведения занимает порядка 16 часов;
• в результате метаболизма образуются неактивные метаболиты;
• активный компонент способен проникать сквозь плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке в небольших количествах.

Показания

Согласно инструкции по применению Труксал назначать таблетки следует при:

• неврозах, депрессивных состояниях и психосоматических расстройствах, которые сопровождаются такими симптомами как беспокойство, тревога, напряжение, нарушение сна и/или бессонница;
• шизофрении и различных психозах при наличии таких симптомов как тревожность, ажитация и/или психомоторное возбуждение;
• наркомании и/или алкоголизме с выраженным абстинентным синдромом;
• гиперактивности, тревожности и возбуждении, раздражительности, нарушении сна и спутанности сознания, возникающих в пожилом возрасте;
• болевом синдроме (в составе комбинаторного лечения с анальгетиками);
• нарушениях сна и/или поведения в педиатрической практике;
• олигофрении или эпилепсии, которые сопровождаются ажитацией, лабильностью настроения, возбуждением и поведенческими расстройствами.

Противопоказания

Труксал не рекомендуется применять при:

• миелодепрессии;
• патологических изменениях показателей крови (включая возникшие на фоне болезней органов кроветворения);
• клинически значимых болезнях сердечно-сосудистой системы на текущий момент или в анамнезе;
• гипомагниемии или гипокалиемии (неконтролируемых);
• коме, сосудистом коллапсе, угнетении сознания любой этиологии (включая возникший на фоне употребления опиатов, алкоголя или барбитуратов);
• удлинении интервала QT (врожденном, приобретенном или при приеме лекарственных средств, способных спровоцировать такое удлинение);
• аллергических реакциях, индивидуальной непереносимости или гиперчувствительности к любому веществу, которое присутствует в препарате;
• лечении беременных женщин и кормящих матерей;
• наличии заболеваний, связанных с проблемами усвоения лактозы (например, при подтвержденной непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостатке фермента лактазы).

В некоторых случаях применение лекарственного средства требует осторожности. Она необходима при:

наличии в семейном анамнезе удлинения интервала QT;

• умственной отсталости;
• органических болезнях головного мозга;
• внутриглазной гипертензии;
• печеночной и/или почечной недостаточности в тяжелой форме;
• судорожных расстройствах;
• псевдопаралитической миастении в тяжелой форме;
• наличии факторов риска, способных спровоцировать инсульт;
• гиперплазии предстательной железы (доброкачественной);
• склонности к коллапсу;
• судорогах или эпилепсии;
• кахексии;
• тахикардии;
• декомпенсированных пороках сердца;
• болезни Паркинсона;
• атеросклерозе сосудов, расположенных в головном мозге;
• лечении пациентов из группы пожилых.

При некоторых состояниях/заболеваниях требуется оценить соотношение параметров возможный риск-предполагаемая польза. К ним относятся:

• язва двенадцатиперстной кишки и/или желудка;
• синдром Рейе;
• глаукома (текущая или наличие предрасположенности к ее развитию);
• задержка мочи.

Меры предосторожности

Поскольку препарат назначается при психических расстройствах (в т. ч., в тяжелых формах) следует контролировать прием таблеток. Умышленный прием избыточных доз при появлении суицидальных наклонностей может привести к тяжелым последствиям (см. раздел Передозировка).

Недопустимо принимать таблетки если они хранились в ненадлежащих условиях или из поврежденных упаковок.

До начала терапии следует узнать обо всех болезнях (в анамнезе и текущих). Необходимо получить информацию обо всех лекарственных препаратах (применяемых ситуационно или на постоянной основе). Следует учитывать указания из раздела Противопоказания (включая рекомендации по использованию с осторожностью) и изучить рекомендации и глав Особые указания, Побочные эффекты и Лекарственное взаимодействие.

Пациентов следует предупредить:

• о недопустимости употребления напитков, содержащих алкоголь, в течение всего курса терапии;
• о рисках развития негативных реакций (при их появлении, усилении или отсутствии положительной динамики от приема следует обратиться в медучреждение);
• о возможности ложноположительных результатов в анализах мочи на билирубин и тестах на беременность, основанных на исследовании мочи иммунологическим методом).

Подбор дозировок происходит индивидуально с учетом всех значимых факторов, у детей – с учетом веса. Запрещается самостоятельно менять дозу и схему приема, предложенную врачом, или заменять препарат на аналоги без согласования с ним. Превышать предельно допустимую суточную дозу нельзя.

Главный компонент оказывает непосредственное влияние на способность концентрации внимания и скорость психомоторных реакций. Во время курса терапии следует отказаться от управления автомобилем и другими транспортными средствами, а также от использования опасных приборов и механизмов.

Применение при беременности

Побочные действия

При приеме таблеток, содержащих хлорпротиксен, возможно развитие негативных реакций со стороны разных органов и систем:

При приеме нейролептиков существует возможность развития злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС). Основными симптомами ЗНС являются гипертермия, мышечная ригидность и нарушение сознания в сочетании с дисфункцией вегетативной нервной системы (лабильное артериальное давление, тахикардия, повышенное потоотделение). Кроме немедленного прекращения приема нейролептиков крайне необходимо использование общих поддерживающих мер и симптоматического лечения.

У пациентов, находящихся на длительном лечении, может развиваться поздняя дискинезия. Антипаркинсонические препараты не устраняют ее симптомов и могут их усугублять. Рекомендуется снижение дозы или, если это возможно, прекращение лечения хлорпротиксеном.

При персистирующей акатизии могут оказаться полезными бензодиазепины или пропранолол.

При приеме хлорпротиксена, как и при приеме других нейролептиков, также были зарегистрированы следующие редкие побочные эффекты: удлинение интервала QT, желудочковые аритмии – фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия, внезапная смерть и пируэтная желудочковая тахикардия (Torsade de Pointes).

Резкое прекращение приема хлорпротиксена может сопровождаться возникновением синдрома отмены. Наиболее частые симптомы – тошнота, рвота, анорексия, диарея, ринорея, потоотделение, миалгии, парестезии, бессонница, нервозность, тревога и ажитация. Пациенты могут также испытывать головокружение, дополнительное ощущение тепла и холода и тремор. Симптомы, как правило, начинаются в течение 1-4 дней после отмены и уменьшаются в течение 7-14 дней.

Передозировка

Имеются сведения о случаях передозировки. Симптоматика после принятия избыточных доз проявляется в виде:

• гипо- или гипертермии;
• экстрапирамидных симптомов;
• шока;
• комы;
• судорог;
• сонливости;
• почечной недостаточности.

Если в момент передозировки пациент принимал лекарственные средства, влияющие на сердечную деятельность, возможно:

• возникновение изменений на электрокардиограмме;
• развитие желудочковой аритмии;
• удлинение интервала QT;
• остановка сердца;
• развитие пируэтной полиморфной желудочковой тахикардии.

Тактика терапии при передозировке следующая:

• если таблетки были приняты недавно, назначается промывание желудка, в дальнейшем используются адсорбенты (например, активированный уголь);
• лечение будет симптоматическим и/или поддерживающим;
• обязательно следует мониторить работу дыхательной и сердечно-сосудистой систем;
• при экстрапирамидных расстройствах назначают бипериден;
• судороги купируются с помощью диазепама;
• использование адреналина не рекомендуется из-за риска снижения артериального давления.

Взаимодействие с другими препаратами

Имеются сведения о взаимном влиянии активного компонента и других лекарственных средств: 

Особые указания

Перед назначением препарата следует внимательно изучить инструкцию от производителя. Она имеется в каждой упаковке.

При сахарном диабете может потребоваться коррекция дозы инсулина.

Во время длительной терапии следует оценивать ее эффективность, своевременно проводить коррекцию дозы, контролировать состояние пациента. При необходимости периодически нужно делать ЭКГ для оценки работы сердечно-сосудистой системы и мониторить показатели водно-электролитного баланса.

Препарат не назначается для коррекции поведения при старческой деменции.

Отпуск по рецепту

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя