Состав
Действующими веществами являются алоглиптин и пиоглитазон.
Каждая таблетка (25 мг + 15 мг) содержит 25 миллиграмм алоглиптина и 15 миллиграмм пиоглитазона.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: ядро таблетки: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, лактозы моногидрат; пленочная оболочка: гипромеллоза 2910, тальк, титана диоксид, макрогол 8000, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый; чернила серые F1: шеллак, краситель железа оксид черный.
Показания к применению
Препарат Инкресинк® применяется для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнения к диете и упражнениям для снижения содержания глюкозы в крови (особенно у пациентов с избыточным весом) в следующих случаях:
- когда содержание глюкозы в крови не снижается при приеме таблеток пиоглитазона, а сочетать его с метформином невозможно из-за противопоказаний или непереносимости,
- когда уже достигнута максимальная доза таблеток метформина и пиоглитазона,
- если Вы уже принимаете таблетки алоглиптина и пиоглитазона по отдельности, может заменить препарат Инкресинк® в одной таблетке.
Через 3-6 месяцев после начала приема препарата Инкресинк® Ваш врач проверит результаты лечения. В том случае, если препарат Вам не помогает, а также выявляются потенциальные риски его применения, прием препарата следует прекратить.
Важно, чтобы Вы продолжали следовать советам по диете и упражнениям, данными вашим врачом.
Противопоказания
Не принимайте препарат Инкресинк® если:
- у Вас аллергия на алоглиптин, пиоглитазон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша),
- у Вас ранее была тяжелая аллергическая реакция на любой другой похожий лекарственный препарат, который Вы принимали для контроля содержания глюкозы в крови. Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать: сыпь, появление красных пятен на коже (крапивница), отек лица, губ, языка и горла, способный вызвать затруднение дыхания или глотания. Дополнительные симптомы могут включать общий зуд и ощущение тепла, особенно в области кожи головы, во рту, в горле, на ладонях и подошвах (синдром Стивенса-Джонсона),
- у Вас есть или тлелась в прошлом сердечная недостаточность I - IV функционального класса (ФК) по функциональной классификации хронической сердечной недостаточности Нью-Йоркской кардиологической ассоциации;
- у Вас есть заболевание печени;
- у Вас есть диабетический кетоацидоз (тяжелое осложнение плохо контролируемого сахарного диабета).
-
Симптомы включают чрезмерную жажду, частое мочеиспускание, снижение аппетита, тошноту или у Вас есть или когда-либо был рак мочевого пузыря;
- у Вас отмечается кровь в моче (и Ваш врач не проводил исследование мочи). Не принимайте Инкресинк® и как можно скорее обратитесь к своему врачу для проверки анализа мочи.
Особые указания
Перед приемом препарата Инкресинк® проконсультируйтесь с лечащим врачом:
- если у Вас сахарный диабет 1 типа (ваш организм не вырабатывает инсулин),
- если Вы принимаете препарат для лечения диабета, относящийся к производным сульфонилмочевины (например, глипизид, толбутамид, глибенкламид), или получаете инсулин,
- если Вы страдаете от заболевания сердца или задержки жидкости в организме. Вы также должны сообщить вашему врачу,
- если Вы принимаете противовоспалительные лекарственные препараты (поскольку они могут вызывать задержку жидкости и отеки);
- если Вы пожилого возраста и используете инсулин, поскольку может повышаться риск задержки жидкости в организме;
- если у Вас есть заболевания печени или почек. Перед тем как начать прием лекарственного препарата, у Вас возьмут образец крови на анализ для проверки функции печени и почек. Этот анализ могут периодически повторять;
- если у Вас есть особый тип диабетического поражения глаз, который называется макулярный отек (отек структур в задней части глаза);
- если у Вас есть кисты яичников (синдром поликистозных яичников). Вероятность забеременеть на приеме препарата Инкресинк® возможно возобновление овуляций. Если это относится к Вам, используйте контрацепцию для предупреждения незапланированной беременности,
- если у Вас есть или когда-либо имелось заболевание поджелудочной железы.
В анализах крови могут быть выявлены небольшие изменения количества форменных элементов. Ваш врач может обсудить с вами результаты.
У пациентов, особенно у женщин, при применении пиоглитазона может отмечаться повышение риска переломов костей. Ваш врач будет это учитывать при лечении сахарного диабета.
Дети
Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.
Описание
Гипогликемическое средство для перорального применения комбинированное (дипептидилпептидазы-4-ингибитор+тиазолидиндион).
Фармакодинамика
Действующими веществами препарата Инкресинк® являются алоглиптин и пиоглитазон. Этот препарат снижает содержание глюкозы в крови.
- алоглиптин принадлежит к группе лекарственных препаратов, называемых ингибиторы ДПП-4 (ингибиторы дипептидалпептидазы-4). Его действие заключается в увеличении содержания инсулина после приема пищи и уменьшении содержания глюкозы в организме человека;
- пиоглитазон принадлежит к группе препаратов, называемых тиазолидиндионы. Он помогает организму лучше использовать вырабатываемый инсулин.
Препарат Инкресинк® применяется для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнения к диете и упражнениям для снижения содержания глюкозы в крови (особенноу пациентов с избыточным весом) в следующих случаях:
- когда содержание глюкозы в крови не снижается при приеме таблеток пиоглитазона, а сочетать его с метформином невозможно из-за противопоказаний или непереносимости;
- когда уже достигнута максимальная доза таблеток метформина и пиоглитазона;
- если Вы уже принимаете таблетки алоглиптина и пиоглитазона по отдельности, их может заменить препарат Инкресинк® в одной таблетке. Через 3-6 месяцев после начала приема препарата Инкресинк® Ваш врач проверит результаты лечения. В том случае, если препарат Вам не помогает, а также выявляются потенциальные риски его применения, прием препарата следует прекратить.
Важно, чтобы Вы продолжали следовать советам по диете и упражнениям, данными вашим врачом.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
ПРЕКРАТИТЕ прием препарата Инкресинк® и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появились следующие серьезные нежелательные реакции:
- Частые (встречаются не более чем у 1 из 10 человек):
- боль в костях или ограничение движения (чаще у женщин);
-
Нечастые (встречаются не более чем у
-
Симптомы рака мочевого пузыря, включая появление крови в моче, боль при мочеиспускании или внезапные позывы к мочеиспусканию;
-
Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):
- Аллергические реакции. Симптомы могут включать: сыпь, крапивницу, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка и чувство предобморочного состояния;
- Тяжелая аллергическая реакция: очаговые изменения или пятна на коже, которые могут прогрессировать до язв, окруженных бледными или красными кольцами, образование волдырей и/или отслаивание кожи, возможен зуд, лихорадка, плохое самочувствие, боль в суставах, проблемы со зрением, жжение, боль или зуд глаз и язвы в ротовой полости (синдром Стивена-Джонсона и полиморфная эритема);
- Сильная и постоянная боль в животе (в области желудка), которая может «отдавать» (иррадиировать) в спину, а также тошнота и рвота (это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы, т.е. панкреатита).
Сообщите Вашему врачу, если обнаружите у себя следующие побочные эффекты:
Частые:
- Симптомы низкого содержания глюкозы в крови (гипогликемии) могут возникнуть при приеме препарата Инкресинк® в комбинации с инсулином или препаратами сульфонилмочевины (например, глипизид, толбутамид, глибенкламид);
- Симптомы могут включать: дрожь, потливость, беспокойство, затуманивание зрения, покалывание губ, бледность, изменение настроения или чувство спутан крови может упасть ниже нормальных значений, но его можно поднять, съев сахар. Рекомендуется носить с собой кусочки сахара, конфеты, печенье или сладкий фруктовый сок;
- Симптомы простуды или гриппа, такие как боль в горле, насморк или заложенность носа;
- Воспаление околоносовых пазух (синусит);
- Кожный зуд;
- Головная боль
- Боль в животе;
- Диарея;
- Расстройство желудка, изжога;
- Тошнота;
- Мышечная боль;
- Чувство онемения в любой части тела;
- Нечеткое или искаженное зрение;
- Увеличение массы тела;
- Отечность ладоней, или стоп;
- Сыпь;
Нечастые:
Частота неизвестна:
- Нарушения зрения (вызванные состоянием под названием макулярный отек);
- Проблемы с печенью, такие как тошнота или рвота, боль в желудке, необычная или необъяснимая усталость, потеря аппетита, темная моча или желтушность кожи, или белков глаз.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом развивающемуся в утробе матери ребенку. Препарат не рекомендуется для применения во время беременности. Неизвестно, проникают ли алоглиптин и пиоглитазон в грудное молоко человека. Кормление грудью во время лечения препаратом Инкресинк® не рекомендуется.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
В частности, сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете какой-либо из перечисленных ниже лекарственных препаратов:
Содержание глюкозы в крови должно контролироваться, и доза препарата Инкресинк® может быть изменена.
Препарат содержит лактозы моногидрат
Если Ваш врач сказал, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время применения препарата Инкресинк® у Вас могут возникать проблемы со зрением. Если это произошло, не садитесь за руль транспортного средства и не используйте инструменты и не управляйте механизмами. Прием препарата Инкресинк® в комбинации с другими препаратами для лечения диабета может стать причиной низкого содержания глюкозы в крови (гипогликемия), что может сказаться на Вашей способности водить автомобиль и использовать механизмы.
Список литературы (источники):