Бикалутамид таб ппо 50мг №30 цена — ⭐1 060 ₽ ⭐, купить в интернет аптеке Aptstore в Москве

Избранные аптеки

0
Купить Бикалутамид таб ппо 50мг №30
Скидка
Купить Бикалутамид таб ппо 50мг №30

Бикалутамид таб ппо 50мг №30

Цена:
1 116 ₽
-5%
1 060 ₽
  • Доставка в 89 аптек
    в Москве и МО
    завтра - Бесплатно

  • Оплата при получении

Артикул:
59854
Действующие вещества:
Бикалутамид
Производитель:
Озон ООО
Годен до:
01.09.2023
Форма выпуска:
таблетки покрытые пленочной оболочкой
В упаковке:
30 шт. / 35.33 ₽ за 1 шт.
Внешний вид товара может отличатьсяот изображенного на фотографии
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
Требуется рецепт.
Инструкция по применению
Инструкция по применению
Состав

Активное вещество: бикалутамид 50 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 29.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 10.3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 4 мг, повидон К17 4 мг, магния стеарат 0.7 мг, вода 1.5 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 1.65 мг, макрогол-4000 0.45 мг, титана диоксид 0.9 мг.

Фармакокинетика
После приема внутрь бикалутамид быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на всасывание.

(S)-энантиомер выводится из организма гораздо быстрее (R)-энантиомера, период полувыведения (Т1/2) последнего - около 7 дней.

При ежедневном приеме бикалутамида концентрация (R)-энантиомера в плазме крови увеличивается примерно в 10 раз вследствие длительного Т1/2, что делает возможным прием препарата 1 раз в сутки.

При ежедневном приеме бикалутамида в дозе 50 мг равновесная концентрация (Css) (R)-энантиомера в плазме составляет около 9 мкг/мл, в дозе 150 мг - приблизительно 22 мкг/мл. При равновесном состоянии около 99% всех циркулирующих в крови энантиомеров составляет активный (R)-энантиомер.

Связывание с белками плазмы крови высокое (для рацемической смеси 96%, для (R)-энантиомера - 99,6%). Интенсивно метаболизируется в печени (путем окисления и образования конъюгатов с глюкуроновой кислотой). Метаболиты выводятся почками и кишечником примерно в равных соотношениях.

Средняя концентрация (R)-энантиомера в сперме мужчин, получавших препарат в дозе 150 мг, составляет 4,9 мкг/мл.

На фармакокинетику (R)-энантиомера не влияют возраст, нарушение функции почек, легкое и средней степени нарушение функции печени. Имеются данные о том, что у пациентов с тяжелым нарушением функции печени замедляется элиминация (R)-энантиомера из плазмы.
Показания к применению

Бикалутамид 50 мг

В комбинации с аналогом ГнРГ (гонадотропин-рилизинг-гормон) или хирургической кастрацией для лечения распространенного рака предстательной железы.

Бикалутамид 150 мг

В качестве монотерапии или адъювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или лучевой терапией пациентам с местнораспространенным раком предстательной железы (Т3-Т4, любое N, М0; Т1-Т2, N+, М0).

В качестве монотерапии для лечения пациентов с местнораспространенным неметастатическим раком предстательной железы, когда хирургическая кастрация или другие медицинские вмешательства не приемлемы или не применимы.

Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к бикалутамиду или другим компонентам препарата;
  • одновременный прием с терфенадином, астемизолом и цизапридом;
  • детский возраст, женский пол.
С осторожностью:
  • Нарушение функции печени;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • одновременное применение с циклоспорином или блокаторами "медленных" кальциевых каналов;
  • одновременное применение с препаратами, угнетающими микросомальное окисление лекарственных средств (циметидин или кетоконазол).
Способ применения и дозы

Внутрь, вне зависимости от приема пищи, запить достаточным количеством жидкости.

Взрослым и пожилым мужчинам при распространенном раке предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией - по 50 мг 1 раз в сутки. Лечение препаратом необходимо начинать одновременно с началом приема аналога ГнРГ или хирургической кастрацией.

Взрослым и пожилым мужчинам, при местнораспространенном раке предстательной железы - по 150 мг 1 раз в сутки. Препарат следует принимать длительно, как минимум в течение 2 лет. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.

Не требуется коррекции дозы у пациентов с нарушенной функцией почек, легкими нарушениями функции печени. У пациентов со средними и тяжелыми нарушениями функции печени может наблюдаться повышенная кумуляция бикалутамида.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Особые указания
Бикалутамид интенсивно метаболизируется в печени. Учитывая возможность замедления выведения бикалутамида и кумуляции бикалутамида у больных с выраженным нарушением функции печени, целесообразно периодически оценивать функцию печени. Большинство изменений функции печени встречаются в течение первых шести месяцев лечения препаратом.

Бикалутамид следует применять с осторожностью у больных со средним и тяжелым нарушением функции печени.

Тяжелые нарушения печени при использовании препарата возникают редко, сообщалось о случаях с фатальным исходом. В случае развития выраженных изменений функции печени и/или повышении функциональных проб более чем в 2 раза прием препарата необходимо прекратить.

При совместном приеме с циклоспорином, после начала использования или отмены бикалутамида рекомендуется проводить тщательный контроль концентрации циклоспорина в плазме и состояния пациента.

У пациентов с прогрессированием заболевания на фоне повышения концентрации простатспецифического антигена (ПСА) необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения бикалутамидом.

Учитывая возможность ингибирования препаратом активности цитохрома Р450 (изофермента CYP 3А4), следует проявлять осторожность при одновременном применении бикалутамида с препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием изофермента CYP 3А4. Рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время при назначении бикалутамида пациентам, получающим непрямые антикоагулянты кумаринового ряда.

У пациентов, принимающих агонисты ГнРГ, наблюдалось снижение переносимости глюкозы. Этот эффект может приводить к развитию сахарного диабета или снижению толерантности к глюкозе у пациентов с сахарным диабетом. В связи с чем у пациентов, принимающих бикалутамид в комбинации с агонистами ГнРГ, необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.
Описание

Противоопухолевое средство - антиандроген.

Фармакодинамика
Бикалутамид представляет собой рацемическую смесь с нестероидной антиандрогенной активностью преимущественно (R)-энантиомера, не обладает иной эндокринной активностью. Бикалутамид связывается с андрогенными рецепторами и, не активируя экспрессию генов, подавляет стимулирующее влияние на них андрогенов. Результатом этого является регрессия новообразований предстательной железы.

У некоторых пациентов прекращение приема препарата может привести к развитию клинического синдрома отмены антиандрогенов.

При применении бикалутамида в суточной дозе 150 мг ежедневно для лечения пациентов с местнораспространенным (Т3-Т4, любое N, М0 или любое Т, N+, М0) раком предстательной железы в качестве монотерапии или адъювантной терапии значительно снижается риск прогрессирования заболевания и метастазов в кости.

При местнораспространенном раке предстательной железы отмечена тенденция к улучшению показателей продолжительности жизни без признаков прогрессирования заболевания в группах пациентов, принимавших бикалутамид в дозе 150 мг в качестве монотерапии или адъювантной терапии по сравнению со стандартной терапией (хирургическое лечение, лучевая терапия).

Показано увеличение продолжительности жизни среди пациентов с местнораспространенным раком предстательной железы, получавших бикалутамид в дозе 150 мг в качестве монотерапии и в качестве адъювантного лечения в комбинации с лучевой терапией.
Побочные действия
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (не менее 1/10), часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко - реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, кожная сыпь.

Нарушения со стороны эндокринной системы:

Очень часто - гинекомастия (может сохраняться даже после прекращения терапии, особенно в случае приема препарата в течение длительного времени), болезненность грудных желез;

Часто - снижение полового влечения, эректильная дисфункция, повышение массы тела, гипергликемия.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто - астения, головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, тревожность, снижение аппетита;

Редко - депрессия, "приливы" крови к лицу.

Нарушения со стороны сердца:

Часто - инфаркт миокарда (сообщалось о случаях с фатальным исходом)*, развитие или усугубление сердечной недостаточности*, повышение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Редко - одышка, боль в груди, кашель, фарингит, бронхит, пневмония, интерстициальные легочные заболевания (в том числе с фатальным исходом), ринит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто - тошнота;

Редко - боль в животе, диспепсия, запор, диарея, рвота, метеоризм.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Редко - транзиторное повышение активности "печеночных" трансаминаз, желтуха;

Очень редко - печеночная недостаточность (в том числе с фатальным исходом).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто - алопеция, гирсутизм или восстановление роста волос, сухость кожи, кожный зуд. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани;

Часто - миастения, миалгия, судороги, артрит, контрактуры суставов.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Нечасто - дизурия, полиурия, задержка мочи, периферические отеки;

Редко - гематурия.

Общие расстройства и нарушение в месте введения:

Часто - лихорадка, гриппоподобный синдром, озноб, повышенное потоотделение, боль в области малого таза, инфекции.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Часто: анемия.

*наблюдались при лечении рака предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ. Риск развития увеличивался при одновременном применении бикалутамида в дозе 50 мг с аналогом ГнРГ. В случае применения бикалутамида в дозе 150 мг в качестве монотерапии для лечения рака предстательной железы увеличение частоты развития не было очевидным.
Применение при беременности и кормлении грудью

Бикалутамид противопоказан женщинам и не должен назначаться беременным и кормящим матерям.

Взаимодействие
Нет данных о фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействиях между бикалутамидом и аналогами ГнРГ.

(R)-энантиомер бикалутамида является ингибитором изофермента CYP3A4, в меньшей степени влияя на активность изоферментов CYP2C9, 2С19 и 2D6. Потенциальной способности бикалутамида к взаимодействию с другими лекарственными препаратами не обнаружено, однако при использовании препарата в течение 28 дней на фоне приема мидазолама, площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) мидазолама увеличивается на 80%.

Ингибирование изофермента CYP 3А4 под действием бикалутамида может иметь значение при применении лекарственных препаратов с узким терапевтическим индексом, которые метаболизируются в печени. В связи с этим одновременное применение бикалутамида с терфенадином, астемизолом, цизапридом противопоказано.

Следует соблюдать осторожность при назначении бикалутамида одновременно с циклоспорином или блокаторами "медленных" кальциевых каналов. Возможно, потребуется снижение дозы этих препаратов, особенно в случае потенцирования или развития побочных реакций. После начала использования или отмены бикалутамида рекомендуют проводить тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме и клинического состояния пациента.

Одновременное применение бикалутамида и препаратов, угнетающих микросомальное окисление лекарственных средств, например циметидина или кетоконазола, может привести к увеличению концентрации бикалутамида в плазме и, возможно, частоты возникновения побочных эффектов.

Усиливает действие антикоагулянтов кумаринового ряда (варфарин).
Передозировка
Случаи передозировки у человека не описаны.

Специфического антидота нет.

Лечение передозировки: симптоматическое, необходим мониторинг жизненно важных функций организма. Гемодиализ неэффективен, так как бикалутамид прочно связывается с белками плазмы и не выводится почками в неизмененном виде.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении бикалутамида может наблюдаться сонливость и головокружение, в связи с чем следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или иными движущимися механизмами. При появлении указанных побочных эффектов следует воздержаться от выполнения данных видов деятельности.

Всегда пригодится
Ноглик таблетки 750мг №30
Скидка
Купить Ноглик таблетки 750мг №30

Ноглик таблетки 750мг №30

30 шт. в уп.

800 ₽
−30%
560 ₽
Бюбхен шампунь-гель 230мл д/душа 2в1 юный спортсмен
Скидка
Купить Бюбхен шампунь-гель 230мл д/душа 2в1 юный спортсмен

Бюбхен шампунь-гель 230мл д/душа 2в1 юный спортсмен

350 ₽
−30%
245 ₽
Мигстресс таблетки №40 для рассасывания
Скидка
Купить Мигстресс таблетки №40 для рассасывания

Мигстресс таблетки №40 для рассасывания

40 шт. в уп.

338 ₽
−5%
321 ₽
SVR Sebiaclear вода мицеллярная 400мл
Скидка
Купить SVR Sebiaclear вода мицеллярная  400мл

SVR Sebiaclear вода мицеллярная 400мл

1 348 ₽
−25%
1 011 ₽
Контейнер CURAPROX Арт.BDC110 д/хранения протезов синий
Скидка
Купить Контейнер CURAPROX Арт.BDC110 д/хранения протезов синий

Контейнер CURAPROX Арт.BDC110 д/хранения протезов синий

2 390 ₽
−50%
1 195 ₽
Полисорб МП порошок д/сусп д/внутр бан 25г
Скидка
Купить Полисорб МП порошок д/сусп д/внутр бан 25г

Полисорб МП порошок д/сусп д/внутр бан 25г

313 ₽
−20%
250 ₽
Global White реминерал гель д/полости рта 40мл
Скидка
Купить Global White реминерал гель д/полости рта  40мл

Global White реминерал гель д/полости рта 40мл

270 ₽
−25%
202 ₽
Ортез ORLETT DKN-203 на коленный сустав Размер: M Серый
Скидка
Купить Ортез ORLETT DKN-203 на коленный сустав Размер: M Серый

Ортез ORLETT DKN-203 на коленный сустав Размер: M Серый

5 054 ₽
−20%
4 014 ₽
Профессор Скингуд гидрогелевые патчи №2
Скидка
Купить Профессор Скингуд гидрогелевые патчи №2

Профессор Скингуд гидрогелевые патчи №2

2 шт. в уп.

272 ₽
−10%
244 ₽
Belweder бальзам для губ 4г масло апельсина-вит С
Скидка
Купить Belweder бальзам для губ 4г масло апельсина-вит С

Belweder бальзам для губ 4г масло апельсина-вит С

325 ₽
−5%
308 ₽
Натекаль Д3 таблетки д/рассас №60
Скидка
Купить Натекаль Д3 таблетки д/рассас №60

Натекаль Д3 таблетки д/рассас №60

60 шт. в уп.

472 ₽
−5%
448 ₽
Антигриппин таб шип №10 малина
Скидка
Купить Антигриппин таб шип №10 малина

Антигриппин таб шип №10 малина

10 шт. в уп.

465 ₽
−30%
323 ₽
Нэйчес Баунти масло криля капсулы 500мг№30
Купить Нэйчес Баунти масло криля капсулы 500мг№30

Нэйчес Баунти масло криля капсулы 500мг№30

30 шт. в уп.

1 955 ₽
Biore салфетки д/снят макияжа №44
Скидка
Купить Biore салфетки д/снят макияжа №44

Biore салфетки д/снят макияжа №44

44 шт. в уп.

1 159 ₽
−5%
1 101 ₽
Фитолизин паста д/сусп внутр примен 100г
Купить Фитолизин паста д/сусп внутр примен 100г

Фитолизин паста д/сусп внутр примен 100г

525 ₽
Гинофлор Э таб ваг №6
Скидка
Купить Гинофлор Э таб ваг №6

Гинофлор Э таб ваг №6

6 шт. в уп.

910 ₽
−20%
728 ₽
Поиск лекарств по алфавиту в городе Москва и МО
  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
  • F
  • G
  • H
  • I
  • J
  • K
  • L
  • M
  • N
  • O
  • P
  • Q
  • R
  • S
  • T
  • U
  • V
  • W
  • X
  • Y
  • Z
89 Аптек в городе Москва и МО где можно купить Противоопухолевые препараты
БАД
Витамины
Гигиена и косметика
Диета, спорт, питание
Лекарственные препараты
Мама и малыш
Медицинские изделия и предметы ухода
Медицинская техника (приборы)
Ортопедические изделия
Средства от насекомых