Девилам 5000 МЕ 30 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

share

Препарат Девилам содержит

Действующим веществом является колекальциферол.

Девилам, 5 000 МЕ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 000 МЕ Сухого Витамина D3 (эквивалентно 0,125 мг колекальциферола).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: желатин гидролизованный, сахароза, крахмал кукурузный, соевых бобов масло гидрогенизированное, dl-Альфа-токоферол, микрокристаллическая целлюлоза РН102, кремния диоксид коллоидный гидратированный, дикальция фосфат безводный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия; пленочная оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), шеллак глазуревидный, изопропанол (изопропиловый спирт), краситель железа оксид черный (Е172), бутанол (н-бутиловый спирт), пропиленгликоль (Е1520), аммиак водный (Е527).

Девилам, 10 000 МЕ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 000 МЕ Сухого Витамина D3 (эквивалентно 0,25 мг колекальциферола).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: желатин гидролизованный, сахароза, крахмал кукурузный, соевых бобов масло гидрогенизированное, dl-Альфа-токоферол, микрокристаллическая целлюлоза РН102, кремния диоксид коллоидный гидратированный, дикальция фосфат безводный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия; пленочная оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), шеллак глазуревидный, изопропанол (изопропиловый спирт), краситель железа оксид черный (Е172), бутанол (н-бутиловый спирт), пропиленгликоль (Е1520), аммиак водный (Е527).

Девилам, 50 000 МЕ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 000 МЕ Сухого Витамина D3 (эквивалентно 1,25 мг колекальциферола).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: желатин гидролизованный, сахароза, крахмал кукурузный, соевых бобов масло гидрогенизированное, dl-Альфа-токоферол, микрокристаллическая целлюлоза РН102, кремния диоксид коллоидный гидратированный, дикальция фосфат безводный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия; пленочная оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172).

Препарат Девилам содержит натрий, сахарозу и соевых бобов масло гидрогенизированное (см. раздел 2).

Препарат Девилам применяется у взрослых в возрасте от 18 лет.

Девилам, 5 000 МЕ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Профилактика и лечение дефицита и недостаточности витамина D, и состояний с ними ассоциированных.

Девилам, 10 000 МЕ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Профилактика и лечение дефицита и недостаточности витамина D, и состояний с ними ассоциированных, а также для лечения гипопаратиреоза.

Девилам, 50 000 МЕ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Профилактика и лечение дефицита и недостаточности витамина D, и состояний с ними ассоциированных.

Не принимайте препарат Девилам:

• если у Вас аллергия на колекальциферол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас повышенный уровень витамина D в крови (гипервитаминоз D);

• если у Вас заболевание почек, при котором из-за избытка фосфора в крови разрушаются кости (почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией);

• если у Вас повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия) и/или повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия);

• если у Вас мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней в почках);

• если у Вас тяжелая почечная недостаточность;

• если у Вас редкое наследственное состояние, при котором организм нечувствителен к собственному паратгормону, из-за чего снижается содержание кальция в крови и повышается содержание фосфатов (псевдогипопаратиреоз);

• если у Вас активная стадия заболевания, называемого саркоидоз, при котором иммунная система ошибочно атакует собственные ткани, чаще всего легкие и лимфатические узлы, образуя в них воспалительные узелки (гранулемы);

• если у Вас активная форма туберкулеза легких;

• если Вы беременны или кормите грудью;

• если у Вас аллергия на арахис или сою (так как препарат содержит соевых бобов масло гидрогенизированное).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Лечение дефицита витамина D у взрослых

Для лечения дефицита витамина D (уровень 25(ОН)D не более 20 нг/мл) у взрослых, как правило, принимают по 50 000 МЕ (1 таблетка с дозировкой 50 000 МЕ или 5 таблеток с дозировкой 10 000 МЕ, или 10 таблеток с дозировкой 5 000 МЕ) 1 раз в неделю в течение 8 недель.

Лечение недостаточности витамина D у взрослых

Для лечения недостаточности витамина D (уровень 25(ОН)D 20 – 29 нг/мл) у взрослых, как правило, принимают по 50 000 МЕ (1 таблетка с дозировкой 50 000 МЕ или 5 таблеток с дозировкой 10 000 МЕ, или 10 таблеток с дозировкой 5 000 МЕ) 1 раз в неделю в течение 4 недель.

Лечение гипопаратиреоза

Доза препарата Девилам будет подобрана врачом индивидуально. В зависимости от концентрации кальция в крови назначают по 10 000 – 20 000 МЕ (по 1 – 2 таблетки с дозировкой 10 000 МЕ) в сутки. Врач будет периодически назначать Вам анализы для контроля уровня кальция в крови и при необходимости может изменить дозу препарата Девилам.

Поддержание нормального уровня витамина D

Для поддержания нормального уровня витамина D (уровень 25(ОН)D не менее 30 нг/мл) у взрослых, как правило, принимают по 50 000 МЕ (1 таблетка с дозировкой 50 000 МЕ или 5 таблеток с дозировкой 10 000 МЕ или 10 таблеток с дозировкой 5 000 МЕ) 1 раз в месяц или 10 000 МЕ (1 таблетка с дозировкой 10 000 МЕ) 1 раз в неделю.

Профилактический прием

Для профилактики дефицита/недостаточности витамина D у взрослых, как правило, принимают по 50 000 МЕ (1 таблетка с дозировкой 50 000 МЕ) 1 раз в месяц или 50 000 МЕ (1 таблетка с дозировкой 50 000 МЕ) 1 раз в 2 недели, в зависимости от массы тела.

Для профилактики дефицита/недостаточности витамина D у пациентов с тяжелым (морбидным) ожирением или тяжелым нарушением функции кишечника у взрослых как правило принимают по 5 000 – 10 000 МЕ в сутки: 1 – 2 таблетки с дозировкой 5 000 МЕ ежедневно или 1 таблетка с дозировкой 50 000 МЕ 1 раз в 2 недели.

Путь и (или) способ введения

Препарат Девилам принимается внутрь, независимо от приема пищи. Таблетку следует глотать целиком (не разжевывая) и запивать водой.

Продолжительность терапии

Обычная длительность лечения препаратом Девилам дефицита витамина D у взрослых составляет 8 недель, недостаточности витамина D у взрослых – 4 недели.

Продолжительность лечения гипопаратиреоза длительная и определяется лечащим врачом.

Продолжительность приема препарата Девилам для поддержания нормального уровня витамина D длительная и определяется в соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При длительном лечении врач может назначать Вам дополнительные анализы для контроля эффективности и безопасности лечения.

Если Вы приняли препарата Девилам больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Девилам больше, чем следовало, обратитесь за медицинской помощью.

Наиболее частыми симптомами острой передозировки являются следующие: запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, учащенное мочеиспускание (поллакиурия), ночное мочеиспускание (никтурия), выделение избыточного количества мочи (полиурия), снижение аппетита (анорексия), металлический привкус во рту, тошнота, рвота, общая слабость и усталость, повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия), повышение уровня кальция в моче (гиперкальциурия), обезвоживание (дегидратация).

В более поздние сроки могут появиться боль в костях, помутнение мочи (вследствие появления в ней примесей), повышение артериального давления, кожный зуд, повышенная чувствительность к свету (фоточувствительность), покраснение глаз (гиперемия конъюнктивы), нарушение ритма сердца (аритмия), сонливость, боли в мышцах (миалгия), тошнота, рвота, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), боли в животе (гастралгия), снижение веса, редко – психоз, изменения настроения.

При длительном приеме колекальциферола в высоких дозах (20 000 – 60 000 МЕ/сутки в течение нескольких недель или месяцев) могут появиться следующие симптомы: отложение кальция (кальциноз) в мягких тканях, почках, легких, кровеносных сосудах, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточность, повышение уровня кальция и фосфора в крови.

Если у Вас появились указанные симптомы, прекратите прием препарата, принимайте большое количество жидкости и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Если Вы забыли принять препарат Девилам

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Примите пропущенную дозу, как только Вы вспомните об этом. Если близко время приема следующей дозы, пропустите забытый прием и продолжайте лечение в соответствии с рекомендациями.

Если Вы прекратили прием препарата Девилам

Не прекращайте прием препарата Девилам без предварительной консультации с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Перед приемом препарата Девилам проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

• Вы принимаете колекальциферол и кальций в составе других препаратов. Дополнительное применение колекальциферола или кальция возможно только под наблюдением врача (см. также подраздел «Другие препараты и препарат Девилам» ниже);

• у Вас есть нарушение функции почек (почечная недостаточность);

• у Вас нарушено выведение кальция и фосфатов с мочой;

• у Вас предрасположенность к отложению кальциевых камней в почках (кальциевому нефроуролитиазу). В этом случае Вам не следует принимать данный лекарственный препарат (см. подраздел «Противопоказания» выше);

• Вы малоподвижный или лежачий (иммобилизированный) пациент;

• Вы принимаете определенные препараты, такие как сердечные гликозиды, производные бензотиадиазина, включая тиазидные диуретики. Прочитайте информацию в подразделе «Другие препараты и препарат Девилам» ниже, чтобы больше узнать об этих препаратах;

• у Вас имеется генетическое заболевание, называемое псевдогипопаратиреоз. В этом случае Вам не следует принимать данный лекарственный препарат (см. подраздел «Противопоказания» выше);

• Вы применяете колекальциферол в течение длительного времени;

• Вы пожилого возраста (старше 65 лет).

Анализы во время лечения препаратом Девилам

Во время приема препарата Девилам врач может назначать Вам анализы для контроля действия препарата, например, анализ концентрации кальция в крови и моче, оценку показателей метаболизма кальция и фосфатов, а также оценку функции почек (путем измерения концентрации сывороточного креатинина). Важно, чтобы Вы сдавали анализы, назначаемые Вам врачом. По результатам анализов врач может изменить дозу препарата или приостановить лечение.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Препарат Девилам содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть, по сути, «не содержит натрия».

Препарат Девилам содержит сахарозу

Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Девилам содержит соевых бобов масло гидрогенизированное

Лекарственный препарат Девилам содержит соевое масло. Если у Вас аллергия на арахис или сою, не применяйте данный лекарственный препарат.

Витамин Д3.

Колекальциферол является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. Самой важной функцией колекальциферола является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и прочности костей.

Дефицит витамина D может возникнуть, если Ваша диета или образ жизни не обеспечивают Вас достаточным количеством витамина D, или, когда Вашему организму требуется больше витамина D. Дефицит/недостаточность витамина D может приводить к снижению всасывания кальция в кишечнике, заболеванию паращитовидных желез (развитию вторичного гиперпаратиреоза), хрупкости костей (остеопорозу) и повышению риска их переломов вследствие нарушения минерализации скелета (остеомаляции), а также к слабости мышц (миопатии). Основными «костными» проявлениями дефицита витамина D являются рахит у детей и повышение риска переломов у взрослых. У беременных могут возникнуть болезненные судороги, спазмы мышц (симптомы тетании) и нарушение процессов обызвествления костей новорожденных. Колекальциферол является активным антирахитическим фактором.

Помимо основного действия, направленного на поддержание прочности костей, витамин D обладает множеством «внескелетных» эффектов: противоопухолевым, антибактериальным, противовоспалительным, обезболивающим, жиросжигающим, снижающим артериальное давление (гипотензивным), а также способствует увеличению мышц (анаболическим эффектом). В целом витамин D влияет на регуляцию жизненного цикла клетки.

Витамин D является важным звеном иммунной системы: снижает риск развития аутоиммунных заболеваний, в том числе сахарного диабета 1 типа, рассеянного склероза, ревматоидного артрита, воспаления в кишечнике. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D.

Витамин D обладает защитным от развития опухолей (онкопротекторным) действием. Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови.

Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового обменов. По данным исследований дефицит витамина D связан с риском развития таких нарушений, как ожирение (метаболический синдром) и сахарный диабет 2 типа.

Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска развития сердечно-сосудистой патологии, такими как сахарный диабет, повышение уровня холестерина в крови (дислипидемия), высокое артериальное давление (артериальная гипертензия), которые могут приводить к сердечно-сосудистым катастрофам, в том числе к инсультам.

Кроме того, при низких уровнях витамина D в крови отмечалось ухудшение мыслительных способностей и памяти (когнитивной функции) и повышение частоты приобретенного слабоумия (болезни Альцгеймера).

Одним из значимых факторов развития дефицита витамина D является низкое содержание его в большинстве продуктов питания. Вероятность дефицита повышается при аллергии на молочный белок, непереносимости лактозы, вегетарианстве или строгой диете с целью быстрого снижения массы тела.

Для профилактики дефицита витамина D у детей и взрослых рекомендуется использовать колекальциферол.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Девилам может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Девилам и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций:

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• аллергические реакции, такие как отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек); отек гортани.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Девилам

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия), повышение уровня кальция в моче (гиперкальциурия).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• зуд;

• сыпь;

• крапивница.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• головная боль;

• нарушение ритма сердца;

• повышение артериального давления;

• обострение туберкулезного процесса в легких;

• снижение аппетита;

• запор;

• метеоризм;

• тошнота;

• боль в животе;

• диарея;

• боли в суставах (артралгия);

• боли в мышцах (миалгия);

• нарушение функции почек;

• повышенное выделение мочи (полиурия).

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте препарат Девилам если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете такие препараты, как:

• другие препараты или добавки, включая мультивитамины, содержащие витамин D, аналоги витамина D и/или препараты кальция. В этом случае врач может изменить Вам дозу витамина D и назначить дополнительные анализы для контроля кальция в крови и моче;

• препараты из группы производных бензотиадиазина: диазоксид (применяется при низком уровне сахара в крови) и тиазидные диуретики, например гидрохлоротиазид (мочегонные препараты, применяются для лечения высокого артериального давления и отеков). В этом случае врач может назначить Вам дополнительные анализы для контроля кальция в крови;

• противосудорожные препараты или снотворные препараты, такие как фенитоин и барбитураты, например фенобарбитал, и другие препараты, активирующие (индуцирующие) ферменты печени;

• сердечные гликозиды (применяются для лечения заболеваний сердца), например, дигоксин. В этом случае врач может назначить Вам дополнительные анализы для контроля кальция в крови, электрокардиографию (ЭКГ) и при необходимости изменить дозу сердечного гликозида;

• глюкокортикостероиды, например преднизолон, дексаметазон (гормональные препараты, применяются для лечения воспаления);

• антациды, содержащие магний или алюминий (применяются для лечения изжоги);

• колестирамин, колестипол (применяются для лечения высокого уровня холестерина) и минеральные масла (применяются как слабительное). Данные препараты снижают всасывание витамина D в кишечнике, поэтому врач может повысить Вам дозу препарата Девилам;

• препараты, содержащие кальций;

• препараты, содержащие фосфор;

• натрия фторид (применяется для профилактики кариеса). Интервал между приемом данного препарата и препарата Девилам должен составлять не менее 2 часов;

• тетрациклин (антибиотик для лечения бактериальных заболеваний). Интервал между приемом данного препарата внутрь (в виде таблеток или капсул) и препарата Девилам должен составлять не менее 3 часов;

• кетоконазол (противогрибковый препарат);

• препараты, применяемые при высоком содержании кальция в крови (гиперкальциемии): кальцитонин, этидронат, памидронат, пликамицин, нитрат галлия;

• изониазид или рифампицин (применяются для лечения туберкулеза).

Если Вы приняли препарата Девилам больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Девилам больше, чем следовало, обратитесь за медицинской помощью.

Наиболее частыми симптомами острой передозировки являются следующие: запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, учащенное мочеиспускание (поллакиурия), ночное мочеиспускание (никтурия), выделение избыточного количества мочи (полиурия), снижение аппетита (анорексия), металлический привкус во рту, тошнота, рвота, общая слабость и усталость, повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия), повышение уровня кальция в моче (гиперкальциурия), обезвоживание (дегидратация).

В более поздние сроки могут появиться боль в костях, помутнение мочи (вследствие появления в ней примесей), повышение артериального давления, кожный зуд, повышенная чувствительность к свету (фоточувствительность), покраснение глаз (гиперемия конъюнктивы), нарушение ритма сердца (аритмия), сонливость, боли в мышцах (миалгия), тошнота, рвота, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), боли в животе (гастралгия), снижение веса, редко – психоз, изменения настроения.

При длительном приеме колекальциферола в высоких дозах (20 000 – 60 000 МЕ/сутки в течение нескольких недель или месяцев) могут появиться следующие симптомы: отложение кальция (кальциноз) в мягких тканях, почках, легких, кровеносных сосудах, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточность, повышение уровня кальция и фосфора в крови.

Если у Вас появились указанные симптомы, прекратите прием препарата, принимайте большое количество жидкости и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Исследования по влиянию на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя