Состав
На 1 таблетку:
Действующее вещество: смектит диоктаэдрический - 1000,0 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 206,0 мг; кросповидон - 140,0 мг; повидон-К25 - 35,0 мг; магния стеарат - 14,0 мг; натрия сахаринат - 3,0 мг; ванилин - 2,0 мг.
Показания к применению
Симптоматическое лечение острой и хронической диареи.
Симптоматическое лечение изжоги, вздутия, дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органов ЖКТ.
Противопоказания
Гиперчувствительность к диосмектиту или к одному из вспомогательных веществ, кишечная непроходимость, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахаразо-изомальтазная недостаточность.
Дети с массой тела менее 3,6 кг.
Способ применения и дозы
Применение при острой диарее
Дети, включая младенцев, с массой тела не менее 3,6 кг:
-
до 1 года: 6 таблеток (6 000 мг) в сутки в течение 3 суток, затем - 3 таблетки (3 000 мг) в сутки;
-
1 год и старше: 12 таблеток (12 000 мг) в сутки в течение 3 суток, затем - 6 таблеток (6 000 мг) в сутки.
Взрослые:
В среднем - 18 таблеток (18 000 мг) в сутки.
Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.
Применение при других показаниях
Дети, включая младенцев:
-
до 1 года: 3 таблетки (3 000 мг) в сутки;
-
1-2 года: 3-6 таблеток (3 000 - 6 000 мг) в сутки;
-
2 года и старше: 6-9 таблеток (6 000 - 9 000 мг) в сутки.
-
Взрослые:В среднем - 9 таблеток (9 000 мг) в сутки. Рекомендуется курс лечения 3-7 дней.
При эзофагите препарат следует принимать внутрь после еды, при других показаниях между приемами пищи.
Взрослым таблетки необходимо растворить в половине стакана воды (125 мл) и тщательно перемешать, затем выпить.
Для младенцев и детей, таблетки растворяют в детской бутылочке (50-100 мл) с водой и распределяют на несколько приемов в течение дня или перемешивают с какими-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Особые указания
Диоктаб® Солюшн Таблетс должен быть использован с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.
У детей применение препарата необходимо осуществлять совместно с регидратационной терапией для профилактики обезвоживания организма.
У взрослых проведение мер по регидратации не проводиться, только если они не признаны необходимыми. Количество раствора для пероральной регидратации или дозировка инъекционных регидратационных растворов должны быть рассчитаны и адаптированы в соответствии с интенсивностью диареи, возрастом пациента и характеристиками его состояния.
Пациент должен быть предупрежден о потребности:
- Восполнить потери жидкости, связанные с диареей путем потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л);
Поддерживать рацион питания в период сохранения диареи:
- исключив некоторые продукты, особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки;
-
отдав предпочтение мясу, приготовленному на гриле и рису.
Одна таблетка препарата содержит 0,25 ХЕ.
Описание
Противодиарейное средство
Фармакодинамика
Препарат представляет собой двойной алюмосиликат природного происхождения, оказывает адсорбирующее действие.
Стабилизирует слизистый барьер желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает её количество, улучшает цитопротекторные свойства.
Обладает селективными сорбционными свойствами, адсорбирует находящиеся в просвете желудочно-кишечного тракта бактерии, вирусы и токсины.
В терапевтических дозах не влияет непосредственно на моторику кишечника.
Смектит диоктоэдрический является рентгенопрозрачным и не окрашивает стул.
Побочные действия
В клинических исследованиях сообщалось о следующих побочных эффектах. Эти побочные эффекты обычно были незначительными и преходящими и в основном связаны с работой системы пищеварения.
Частота развития нежелательных явлений классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- часто: запор, обычно устраняется с уменьшением дозы, но в редких случаях проявление данного эффекта может привести к прекращению лечения.
-
Нечасто: метеоризм, рвота.
Также сообщалось о некоторых случаях реакций гиперчувствительности (частота неизвестна), включая крапивницу, сыпь, зуд, отек Квинке.
Сообщалось также о случаях усугубления запора.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат разрешен к применению у беременных и кормящих женщин. Коррекции дозировки и режима приема не требуется.
Взаимодействие
Абсорбирующие свойства препарата Диоктаб® Солюшн Таблетс могут оказывать влияние на время и/или степень всасывания других веществ, поэтому не рекомендуется принимать препарат Диоктаб® Солюшн Таблетс одновременно с другими лекарственными препаратами.
Передозировка
Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.
Список литературы (источники):