Состав
Действующими веществами являются доксиламин и пиридоксин.
Каждая таблетка содержит 10,00 мг доксиламина (в виде сукцината) и 10,00 мг пиридоксина (в виде гидрохлорида).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, магния трисиликат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 8000, триэтилцитрат, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], тальк, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид красный.
Показания к применению
Препарат Дуоника® показан для применения у женщин старше 18 лет для лечения тошноты и рвоты в период беременности.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат Дуоника®:
- если у Вас аллергия на доксиламин и/или пиридоксин или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей, которое проявляется приступами одышки, свистящего дыхания, кашля (бронхиальная астма);
- если у Вас заболевание, проявляющееся резким повышением внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома);
- если у Вас заболевание, сопровождающееся рубцовыми изменениями в месте перехода желудка в 12-перстную кишку, в следствие повреждения слизистой оболочки желудочной кислотой и пищеварительными соками (стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки);
- если у Вас аллергия на препараты, применяемые для лечения аллергических реакций (к другим антигистаминным средствам);
- если у Вас имеется затруднение оттока мочи в следствие сужения (обструкции) в области нижней части мочевого пузыря (шейки мочевого пузыря);
- если Вы принимаете препараты, подавляющие особый фермент моноаминоксидазу, участвующий в метаболизме химических веществ, посредством которых осуществляется передача импульса между нервными клетками (ингибиторы моноаминоксидазы, включая препараты, содержащие линезолид и метилтиониния хлорид (метиле-новый синий));
- если Ваш возраст менее 18 лет;
- если Вы кормите грудью.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Для достижения оптимального эффекта важно принимать препарат ежедневно в рамках назначенного врачом курса лечения. Не следует принимать препарат в режиме «по требо- ванию» («по мере необходимости»).
Рекомендуемая доза
В любом триместре беременности Ваш врач подберет Вам режим дозирования в зависимо- сти от времени появления, продолжительности, тяжести и частоты возникающих у Вас симптомов.
Препарат Дуоника® представляет собой лекарственную форму с отсроченным высвобожде- нием, которая оптимально действует при приеме за 4–6 часов до предполагаемого появле- ния симптомов.
Для контроля тошноты и рвоты, возникающих в утренние часы – 2 таблетки препарата Ду- оника®
перед сном. В случае отсутствия адекватного контроля симптомов в течение дня – дополнительно 1 таблетка препарата утром и 1 таблетка в середине дня.
Максимальная рекомендованная суточная доза: 4 таблетки ежедневно (2 таблетки перед сном, 1 таблетка утром, 1 таблетка в середине дня).
Препарат следует принимать на голодный желудок, запивая стаканом воды. Таблетки сле- дует принимать целиком, не ломая и не разжевывая.
Продолжительность терапии
Продолжайте применять препарат столько времени, сколько рекомендует Ваш лечащий врач. По мере увеличения срока беременности Ваш врач проконсультирует Вас о необхо- димости дальнейшего приема препарата.
Если Вы приняли препарата Дуоника® больше, чем следовало
Признаки и симптомы интоксикации могут включать беспокойство, сухость во рту, расши- рение зрачков, сонливость, головокружение, спутанность сознания и учащенное сердцеби- ение (тахикардию).
В токсических дозах доксиламин проявляет эффекты, обусловленные блокадой М-холино- рецепторов (антихолинергические эффекты), включая, нарушение способности глаза фоку- сироваться на предметах (нарушение аккомодации), покраснение кожи лица и шеи (гипере- мию), повышение температуры тела (гипертермию), галлюцинации, снижение настроения, тревогу, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кому, повреждение скелетных мышц (рабдо- миолиз), острую почечную недостаточность и смерть. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отрав- ления.
Если Вы отметили у себя перечисленные выше симптомы, немедленно обратитесь к леча- щему врачу, возможно, Вам потребуется лечение в зависимости от Вашего состояния и симптомов, а также мероприятия, направленные на выведение из организма действующих веществ: промывание желудка, прием активированного угля, промывание кишечника.
Если Вы забыли принять препарат Дуоника®
В случае пропуска дозы следует принять пропущенную дозу как можно скорее. Однако, если подошло время приема следующей дозы, пропущенную дозу не следует принимать. Далее следует продолжить прием препарата в соответствии с предписанным режимом до- зирования.
Если вы прекратили прием препарат Дуоника®
Резкая отмена препарата не рекомендуется из-за возможного внезапного возвращения симптомов тошноты и рвоты. Ваш врач подберет оптимальную для Вас схему постепенной отмены препарата.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Особые указания
Перед приемом препарата Дуоника® обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.Обязательно сообщите врачу, если у Вас имеются заболевания, перечисленные в подразделе "Противопоказания" листка-вкладыша.
Пациентам старше 65 лет - в связи с возможными головокружениями и сонливостью, а также в связи с возможным увеличением периода полувыведения доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения кратности приема препарата.
Как все снотворные или успокаивающие (седативные) препараты, доксиламин может усугублять уже существовавший синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне), увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.
Возможное злоупотребление препаратами, блокирующими особый тип рецепторов (Н1-гистаминовых рецепторов), включая доксиламин, может приводить к физической и психологической зависимости, о которой сообщалось на фоне преднамеренного приема более вы-соких доз доксиламина, чем рекомендованные.
Описание
Препарат Дуоника® является комбинированным препаратом, содержащим два действующих вещества: доксиламин (в виде сукцината) и пиридоксин (в виде гидрохлорида).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Препарат предназначен для приема беременными женщинами.
На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований комбинация доксила- мина и пиридоксина может применяться на протяжении всего периода беременности.
Грудное вскармливание
Доксиламин является низкомолекулярным веществом, поэтому возможно его проникнове- ние в грудное молоко. Не принимайте препарат Дуоника®, если Вы кормите грудью. Если Вы принимаете препарат Дуоника®, Вам следует прекратить кормить грудью.
Взаимодействие
Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете такие препараты как:
- препараты, ингибирующие особый фермент - моноаминоксидазу (см. подраздел "Противопоказания");
- препараты, угнетающие центральную нервную систему (барбитураты, снотворные средства, наркотические анальгетики, транквилизаторы и седативные средства);
- препараты, блокирующие (ингибирующие) особый тип рецепторов - М-холинорецепторы (атропин, имипраминовые антидепрессанты, большинство H1-антигистаминных препаратов с атропиноподобным действием, антихолинергические противопаркинсонические препараты, спазмолитические лекарственные средства c атропиноподобным действием, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики, клозапин). При совместном применении с доксиламином повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту и других.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат может вызывать сонливость. В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Список литературы (источники):