Джулука таб ппо 50мг+25мг №30

share

Действующие вещества: долутегравир (в виде долутегравира натрия) - 50 мг, рилпиривил (в виде гидрохлорида) - 25 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза микрокристаллическая силиконизированная [целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный], повидон К29/32, повидон К30, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия стеарил фумарат, натрия кроскармеллоза, лактозы моногидрат, полисорбат 20, магния стеарат, пленочная оболочка Опадрай II розовый 85F240164 [поливиниловый спирт (частично гидролизованный), титана диоксид, макрогол/полиэтиленгликоль, тальк, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный].

Препарат Джулука применяется для лечения ВИЧ-инфекции (вирус иммунодефицита человека) у взрослых в возрасте старше 18 лет.

Повышенная чувствительность к долутегравиру, рилпивирину или любому другому компоненту препарата Джулука
Противопоказан прием препарата Джулука, если принимаются следующие препараты:

• фампридин (также известный как дальфампридин; применяется для лечения рассеянного склероза);
• карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал или фенитоин (также известны как противосудорожные препараты для лечения эпилепсии и профилактики судорог);
• рифампицин или рифапентин (для лечения некоторых бактериальных инфекций, таких как туберкулез);
• омепразол, эзомепразол, лансопразол, пантопразол или рабепразол (ингибиторы протонной помпы, применяемые для профилактики и лечения язвенной болезни желудка, изжоги или гастроэзофагеальной рефлюксной болезни);
• дексаметазон (кортикостероид, применяемый при ряде состояний, таких как воспаление и аллергические реакции) для приема внутрь или в виде инъекций, за исключением случаев, когда препарат применяется однократно;
• препараты, которые содержат зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (растительный препарат для лечения депрессии).

Необходимо принимать препарат Джулука в соответсвии с рекомендациями врача.

Рекомендуемая доза препарата Джулука: 1 таблетка 1 раз в день. Таблетку необходимо принимать во время еды.
Нельзя жевать, раздавливать и раскалывать таблетку. Необходимо проглатывать таблетку целиком, запивая небольшим количеством воды.

Дети и подростки
Препарат Джулука противопоказан детям в возрасте до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Джулука у детей в возрасте до 18 лет не установлены).
Хранить при температуре не выше 30оС.
Хранить препарат в недоступном для ребенка месте.
Храните препарат в оригинальной упаковке (флакон в картонной пачке) для защиты от влаги.
Храните флакон плотно закрытым. Не удалять влагопоглотитель.

3 года

Не принимать препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и флаконе.

Пропуск приема препарата Джулука:
Если это произошло в течение менее 12 часов после обычного времени приема препарата Джулука, необходимо принять таблетку как можно скорее. Таблетку необходимо принимать во время еды. Затем принять следующую дозу в обычное время.
Если это произошло более чем через 12 часов, пропустите эту дозу и продолжайте принимать следующие дозы в обычное время.

Нельзя принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если возникла рвота менее чем через 4 часа после приема препарата Джулука, примите еще одну таблетку во время еды. Если возникла рвота более чем через 4 часа после приема препарата Джулука, нет необходимости принимать еще одну таблетку до следующей запланированной дозы.

Препарат Джулука содержит лактозу.
Если есть непереносимость некоторых сахаров, необходимо обратиться к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Противовирусное [ВИЧ] средство

Препарат Джулука содержит два действующих вещества, которые применяются для лечения ВИЧ-инфекции: долутегравир и рилпивирин. Долутегравир относится к группе антиретровирусных препаратов, называемых ингибиторы интегразы (ИнИ). Рилпивирин относится к группе антиретровирусных препаратов, называемых ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (ННИОТ).
Препарат Джулука не излечивает ВИЧ-инфекцию, но поддерживает количество вируса в организме на низком уровне. Это помогает поддерживать число CD4+ клеток в крови. CD4+ клетки — это тип лейкоцитов, помогающих организму бороться с инфекцией.
Аллергические реакции

Препарат Джулука содержит долутегравир. Долутегравир может вызвать серьезную аллергическую реакцию - реакция гиперчувствительности (нечасто могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

• кожная сыпь;
• высокая температура (лихорадка);
• упадок сил (утомляемость);
• отек, иногда в области лица или рта (ангионевротический отек), вызывающий затруднение дыхания;
• боли в мышцах или суставах;

При появлении данных симптомов необходимо немедленно обратититься к врачу. Возможно будет принято решение о проведении обследований печени, почек или крови и возможно прекращение приема препарата Джулука.

Очень часто:

• головная боль;
• головокружение;
• диарея;
• тошнота;
• нарушение сна (бессонница).

Очень частые нежелательные реакции, которые могут обнаруживаться в анализах крови:

• повышение уровня ферментов печени (аминотрансфераз);
• повышение уровня холестерина;
• повышение уровня панкреатической амилазы (пищеварительный фермент).

Часто :

• потеря аппетита;
• сыпь;
• зуд (кожный зуд);
• рвота;
• боль или дискомфорт в животе, боль в верхней части живота (брюшной полости);
• вздутие живота (метеоризм);
• сонливость;
• нарушения сна;
• необычные сновидения;
• упадок сил (утомляемость);
• депрессия (чувство глубокой печали и бесполезности);
• снижение настроения;
• тревожность;
• сухость во рту.

Частые нежелательные реакции, которые могут обнаруживаться в анализах крови:

• повышение уровня вырабатываемых в мышцах ферментов (креатинфосфокиназы);
• снижение количества тромбоцитов, участвующих в свертывании крови;
• низкое количество лейкоцитов;
• снижение уровня гемоглобина;
• повышение уровня триглицеридов (разновидность жира);
• повышение уровня липазы (фермент, участвующий в расщеплении жиров);
• повышение уровня билирубина (биохимический показатель функции печени) в крови.

Нечасто :

• аллергическая реакция (реакция гиперчувствительност реакции» ранее в данном разделе);
• воспаление печени (гепатит);
• суицидальные мысли и поведение (особенно у пациентов, у которых ранее была депрессия или проблемы с психическим здоровьем);
• боль в суставах (артралгия);
• боль в мышцах (миаигия).

Редко :

• печеночная недостаточность (признаки могут включать пожелтение кожи и белков глаз или необычно темную мочу).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• признаки или симптомы воспаления или инфекции, например, жар, озноб, повышенное потоотделение (синдром восстановления иммунитета).

Другие возможные нежелательные реакции
У людей, получающих комбинированную терапию ВИЧ-инфекции, могут возникать прочие нежелательные реакции.

Симптомы инфекции и воспаления
У людей с поздней стадией ВИЧ-инфекции (СПИД — синдром приобретенного иммунодефицита) иммунная система функционирует слабо и могут чаще развиваться серьезные инфекции (оппортунистические инфекции). Такие инфекции могут протекать бессимптомно и не распознаваться ослабленной иммунной системой до начала лечения. После начала лечения иммунная система становится сильнее и может начать бороться с инфекциями, что приводит к появлению симптомов инфекции или воспаления. Симптомы обычно включают жар, а также некоторые из перечисленных ниже симптомов:

• головная боль;
• боль в животе;
• затрудненное дыхание.
• В редких случаях, когда иммунная система становится сильнее, возможны аутоиммунные заболевания. Симптомы аутоиммунных заболеваний могут развиваться через несколько месяцев после начала приема препарата для лечения ВИЧ-инфекции.

Симптомы могут включать:

• ощущение сердцебиения (учащенное или нерегулярное сердцебиение) или тремор;
• гиперактивность (чрезмерное беспокойство и двигательная активность);
• слабость, которая начинается с кистей рук и ступней и распространяется по направлению к туловищу.

Если у Вас появились какие-либо симптомы инфекции или Вы заметили любые из симптомов, перечисленных выше немедленно сообщите врачу. Не принимайте другие лекарственные препараты для лечения инфекции без рекомендации врача.

Боль в суставах, скованность суставов и проблемы с костями

У пациентов, получающих комбинированную терапию ВИЧ-инфекции, развивается остеонекроз. При этом состоянии фрагменты костной ткани необратимо повреждаются из-за снижения кровоснабжения кости. Чаще это состояние возникает у пациентов:

• если они получают комбинированную терапию длительное время;
• если они одновременно принимают противовоспалительные препараты, называемые кортикостероидами;
• если они употребляют алкоголь;
• если их иммунная система функционирует очень слабо;
• если у них имеется избыточный вес.

Признаки остеонекроза включают:

• скованность в суставах;
• ломоту и боли в суставах (особенно в тазобедренных, коленных или плечевых суставах);
• трудности с передвижением.

Если у Вас появились какие-либо симптомы инфекции или Вы заметили любые из симптомов, перечисленных выше немедленно сообщите врачу.
Не рекомендуется принимать препарат при беременности.

Беременность
Прием препарата Джулука в период зачатия или в течение первых шести недель беременности может увеличить риск врожденных пороков развития - дефекты нервной трубки(например расщепления позвоночника,деформации спинного мозга).
Необходимо немедленно сообщить врачу, если произошла беременность или планируеется беременность. Врач должнен пересмотрить курс лечения. Нельзя прекращать прием препарата Джулука без консультации с врачом, так как это может нанести вред пациентке и будущему ребенку.

Грудное вскармливание
ВИЧ-инфицированные женщины не должны кормить ребенка грудью, поскольку ВИЧ-инфекция может передаваться ребенку с грудным молоком.
Неизвестно, могут ли компоненты препарата Джулука проникать в грудное молоко.
Если пациентка кормит ребенка грудью или рассматривает возможность кормления грудью необходимо проконсультироваться с врачом.
Некоторые лекарственные препараты могут понизить эффективность препарата Джулука или увеличить вероятность развития нежелательных реакций. Препарат Джулука также может понизить эффективность некоторых других лекарственных препаратов.

Нельзя принимать препарат Джулука одновременно с препаратами, перечисленными ранее в подразделе «Противопоказания».

С осторожностью прием препарата Джулука и следующих лекарственных препаратов:

• метформин для лечения сахарного диабета;
• лекарственные препараты, которые могут вызывать опасное для жизни нерегулярное сердцебиение (типа «пируэт»). Это состояние может быть вызвано рядом различных препаратов, если есть сомнения, необходимо проконсультироваться с врачом;
• лекарственные препараты, называемые антацидами, для лечения расстройства желудка и изжоги. Нельзя принимать антациды в течение 6 часов до приема препарата Джулука или через 4 часа после его приема;
• пищевые добавки с кальцием и железом, а также поливитамины; эти препараты необходимо принимать одновременно с препаратом Джулука во время еды. Если нет возможности принимать эти добавки одновременно с препаратом Джулука, нельзя принимать пищевые добавки с кальцием, пищевые добавки с железом или поливитамины в течение 6 часов или через 4 часа после приема препарата Джулука
• лекарственные препараты, называемые антагонистами рецепторов Н2 (например, циметидин, фамотидин, низатидин, ранитидин), применяемые для лечения язв желудка или кишечника или для облегчения изжоги, вызванной кислотным рефлюксом. Нельзя принимать эти препараты в течение 12 часов до или через 4 часа после приема препарата Джулука;
• любой другой препарат для лечения ВИЧ-инфекции;
• рифабутин для лечения туберкулеза и других бактериальных инфекций. При приеме рифабутина, врач может назначить дополнительную дозу рилпивирина для лечения ВИЧ-инфекции;
• комбинация артеметер + люмефантрин, используемая для предотвращения заражения малярией;
• кларитромицин и эритромицин для лечения бактериальных инфекций;
• метадон, используемый при лечении опиоидной зависимости;
• дабигатрана этексилат, используемый для лечения или предотвращения образования тромбов.

Рифабутин
Рифабутин препарат для лечения некоторых бактериальных инфекций, например, туберкулеза. Он может уменьшать количество препарата Джулука в организме и уменьшать его эффективность.
При приеме рифабутина, врач может назначить дополнительную дозу рилпивирина для лечения ВИЧ-инфекции. Принимайте таблетку рилпивирина одновременно с препаратом Джулука.

Антацидные препараты
Антацидные препараты, применяемые для лечения диспепсии и изжоги, могут препятствовать всасыванию препарата Джулука в организме и уменьшать его эффективность.
Нельзя принимать антацидные препараты в течение 6 часов до приема препарата Джулука и в течение 2 часов после его приема.

Пищевые добавки или поливитамины, содержащие кальций, железо или магний
Кальций-, железо- или магнийсодержащие пищевые добавки или поливитамины могут препятствовать всасыванию препарата Джулука в организме и уменьшать его эффективность.
Нельзя принимать препараты, содержащие кальций, железо или магний, в течение 6 часов до приема препарата Джулука и в течение 2 часов после его приема. Если Вы принимаете препарат Джулука с пищей, возможен прием пищевых добавок или поливитаминов, содержащих кальций, железо или магний, в то же время, что и препарат Джулука.

Антагонисты Н2-рецепторов (такие как фамотидин, циметидин, низатидин, ранитидин)
Антагонисты Н2-рецепторов могут препятствовать всасыванию препарата Джулука в организме и уменьшать его эффективность.
Нельзя принимать эти препараты в течение 12 часов до или через 4 часа после приема препарата Джулука.

При передозировке препаратом необходимо немедленно обратиться к врачу и обязательно показать упаковку препарата.

Препарат Джулука может вызывать головокружение и сонливость, а также другие побочные эффекты, которые негативно влияют на внимательность.

Нельзя управлять транспортными средствами и не работать с механизмами, пока пациент не убедится в отсутствии подобных эффектов.

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя