Флюдитек 5% 125 мл раствор для приема внутрь

share

Состав на 100 мл

Действующее вещество:

Карбоцистеин 5,0 г

Вспомогательные вещества:

Глицерол 5,0 г

Метилпарагидроксибензоат (Е 218) 0,15 г

Сахароза 35,0 г

Краситель солнечный закат желтый (Е 110) 0,0016 г

Краситель патентованный синий V (Е 131) 0,001 г

Ароматизатор карамельный 0,2 г

Натрия гидроксид до pH 6,2

Вода очищенная до 100 мл.

Всасывание

Карбоцистеин быстро всасывается после приема внутрь. Биодоступность низкая (менее 10% от принятой дозы) в результате возможно быстрого прохождения через печень.

Распределение

Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2 часа после приёма препарата внутрь.

Выведение

Период полувыведения около 2 часов. Выводится преимущественно почками вместе с метаболитами.

Флюдитек раствор для приёма внутрь 50 мг/мл показан к применению у взрослых и детей старше 15 лет.

• Острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатичеекая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух - ринит, средний отит, синусит).
• Подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.

• Гиперчувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• хронический гломерулонефрит в стадии обострения, цистит;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная недостаточность;
• детский возраст до 15 лет;
• беременность.

С осторожностью 

• При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе,
• при одновременном приёме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения,
• при применении препарата у пациентов пожилого возраста,
• в период грудного вскармливания.

ПРЕПАРАТ ПРЕДНАЗНАЧЕН ТОЛЬКО ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ И ДЕТЕЙ СТАРШЕ 15 ЛЕТ. Для приёма внутрь.

Один мерный стаканчик раствора для приёма внутрь (15 мл) содержит 750 мг карбоцистеина.

Принимать 3 раза в день по одному мерному стаканчику (15 мл), предпочтительно отдельно от приема пищи.

Лечение не должно продолжаться более 8 дней без консультации с врачом.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Срок хранения после первого вскрытия не более 2 месяцев.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Следует соблюдать осторожность у пациентов пожилого возраста, у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, в случае одновременного применения с препаратами, которые могут вызвать желудочно-кишечное кровотечение. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения пациентам следует прекратить приём препарата.

Препарат содержит сахарозу. Применение препарата не рекомендуется у пациентов с дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы. Больным сахарным диабетом следует принять во внимание, что 15 мл раствора для приёма внутрь содержат 5,25 г сахарозы.

Препарат содержит 100 мг натрия в 15 мл раствора для приёма внутрь, что эквивалентно 5% от рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной дозы натрия (2 г для взрослого). Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), который может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Препарат содержит краситель солнечный закат желтый (Е 110), который может вызывать аллергические реакции.

Противокашлевые препараты и средства для лечения простудных заболеваний; отхаркивающие препараты, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами; муколитические средства.

Карбоцистеин, являясь муколитиком, оказывает действие на гель-фазу эндобронхиального секрета, разрывая дисульфидные мостики гликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета. Карбоцистеин активирует сиаловую трансферазу - фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов, нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.

Нежелательные реакции перечислены в соответствии с названием системно-органных классов и частотой встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). При применении препарата Флюдитек возможны следующие нежелательные реакции:

Системно-органный класс	Нежелательные реакции	Частота
Желудочно-кишечные нарушения	Тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение.	Частота неизвестна
Нарушения со стороны иммунной системы	Аллергическая кожная сыпь и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отёк; кожный зуд, экзантема, фиксированная лекарственная сыпь.	Частота неизвестна
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Отдельные случаи буллезного дерматита, такие как синдром Стивенса-Джонсона и многоформная эритема.	Частота неизвестна
Общие нарушения и реакции в месте введения	Головокружение, слабость, недомогание.	Частота неизвестна

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Беременность

Исследования на животных не выявили тератогенных эффектов. Ввиду отсутствия тератогенного действия у животных пороков развития у человека не ожидается.

В связи с недостаточными клиническими данными применение препарата у беременных женщин не рекомендуется.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком.

В период грудного вскармливания препарат Флюдитек раствор для приёма внутрь 50 мг/мл следует принимать с осторожностью.

Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина. Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.

Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея. Лечение: симптоматическое.

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности из-за возможности развития головокружения и слабости.

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя