Форстео р-р д/п/к введ 250мкг/мл шпр-ручк 2,4мл Цену уточняйте по телефону в интернет аптеке в Москве — Aptstore
Купить Форстео р-р д/п/к введ 250мкг/мл шпр-ручк 2,4мл
Купить Форстео р-р д/п/к введ 250мкг/мл шпр-ручк 2,4мл

Форстео р-р д/п/к введ 250мкг/мл шпр-ручк 2,4мл

Артикул:
60741
Действующие вещества:
Терипаратид
Производитель:
Лили Франц
Форма выпуска:
раствор для подкожного введения
Потребительская категория:
ГКС системные

Нет в наличии

Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
Требуется рецепт
Инструкция по применению
Инструкция по применению
Развернуть
Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество: терипаратид,

вспомогательные вещества: кислота ледяная 0,41 мг, натрия ацетат (безводный) 0,10 мг, маннитол, метакрезол 3,0 мг, 10 %, хлористоводородной кислоты и/или 10 %, раствор натрия гидроксида q.s., инъекций q.s. до 1 мл.

Фармакокинетика
Хорошо всасывается после п/к введения. При дозе 20 мкг Сmax в плазме крови достигается через 30 мин и снижается до неопределяемых величин в течение 3 ч. Не накапливается в костях и других тканях. Метаболизируется преимущественно в печени посредством неспецифических T1/2 составляет около 1 ч. ферментативных механизмов. Выводится почками.
Показания к применению

  • Лечение остеопороза у женщин в постменопаузном периоде.

  • Лечение первичного остеопороза или остеопороза, обусловленного гипогонадизмом, у мужчин.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к терипаратиду или вспомогательным веществам препарата;

  • Предшествующая гиперкальциемия;

  • Тяжелая почечная недостаточность;

  • Метаболические заболевания костей (включая гиперпаратиреоз и болезнь Педжета) за исключением первичного остеопороза и остеопороза, обусловленного длительной системной терапией глюкокортикостероидами;

  • Повышение активности щелочной фосфатазы неясного генеза;

  • Предшествующая лучевая терапия костей скелета;

  • Метастазы в кости или опухоли костей в анамнезе;

  • Беременность и период грудного вскармливания;

  • Возраст до 18 лет.
С осторожностью:
  • У больных в стадии обострения мочекаменной болезни или недавно ее перенесших, из-за возможного ухудшения состояния. При этом следует контролировать экскрецию кальция с мочой;
  • У больных с умеренными нарушениями функции почек;

  • Гиповитаминоз D, клинически значимая гипокальциемия.

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза терипаратида составляет 20 мкг, вводится 1 раз в день подкожно в область бедра или живота. Максимальная продолжительность лечения терипаратидом составляет 24 месяца. Эффективность и безопасность терипаратида при терапии более двух лет не изучалась; вследствие этого терапия терипаратидом длительностью более 24 месяцев в течение жизни пациента не рекомендуется.

Рекомендуется дополнительное назначение кальция и витамина D, если они поступают с пищей в недостаточном количестве. Дозировка не зависит от возраста пациента. Пациент должен быть обучен технике введения препарата (см. "Руководство по использованию шприц-ручки").

Инструкция по использованию шприц- ручки

Препарат Форстео® представляет собой раствор в шприц-ручке, предназначенной для индивидуального использования. Для каждой инъекции требуется новая стерильная игла. Каждая упаковка с препаратом Форстео® содержит Руководство для пациентов, подробно описывающее правила обращения со шприц- ручкой. Иглы для инъекций в комплект не входят. Шприц-ручка может использоваться с иглами для инсулиновых шприц-ручек (Becton Dickinson). Препарат должен вводиться сразу после того, как шприц-ручка извлечена из холодильника. После каждой инъекции шприц-ручка должна быть помещена в холодильник.

Условия хранения

В холодильнике при температуре 2-8 °С. Не замораживать.

Препарат, находящийся в употреблении, следует хранить в холодильнике при температуре 2-8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Находящийся в употреблении препарат следует хранить не более 28 дней.

Особые указания

Через 16 часов после последнего введения Форстео®, так как может наблюдаться кратковременное повышение содержания кальция в сыворотке крови после инъекции терипаратида. Постоянное наблюдение за концентрацией кальция во время лечения не требуется.

При приеме препарата Форстео® могут наблюдаться редкие эпизоды кратковременной ортостатической гипотензии, которые возникают в течение 4 часов после введения препарата и проходят самостоятельно в течение от нескольких минут до нескольких часов при укладывании пациента в положение лежа на спине и не являются противопоказанием к дальнейшему лечению.

Ввиду недостаточности клинических данных при длительном лечении терипаратидом, рекомендуемые сроки лечения не должны превышать 18 месяцев.

Форстео® не подлежит использованию, если раствор в шприц-ручке мутный, окрашен или содержит инородные частицы.

Описание

Паратиреоидного гормона аналог.

Фармакодинамика

Рекомбинантный человеческий паратиреоидный гормон. Является активным фрагментом эндогенного человеческого паратгормона (ПТГ). Физиологическое действие ПТГ заключается в стимуляции формирования костной ткани посредством прямого влияния на остеобласты. ПТГ опосредованно увеличивает кишечную абсорбцию и канальцевую реабсорбцию кальция, а также экскрецию фосфатов почками.

Биологическое действие ПТГ осуществляется за счет связывания со специфическими ПТГ-рецепторами на поверхности клеток. Терипаратид связывается с теми же рецепторами и оказывает такое же действие на кости и почки как и ПТГ.

Введение терипаратида стимулирует образование новой костной ткани на трабекулярной и кортикальной (периостальной и/или эндостальной) поверхностях костей с преимущественной стимуляцией активности остеобластов по отношению к активности остеокластов.

Через 2 ч после введения терипаратида наблюдается кратковременное повышение концентрации сывороточного кальция, которое достигает максимальных значений через 4-6 ч и возвращается к исходному уровню в течение 16-24 ч, кроме того, может наблюдаться транзиторная фосфатурия и незначительное кратковременное снижение содержания фосфора в сыворотке крови.

На фоне лечения терипаратидом увеличивается минеральная плотность костной ткани (МПКТ) всего тела на 5-10% (в т.ч. в поясничном отделе позвоночника, шейке бедренной кости и бедренной кости).

Процессы минерализации происходят без признаков токсического действия на клетки костной ткани, а сформированная под влиянием терипаратида костная ткань имеет нормальное строение (без образования ретикулофиброзной ткани и фиброза костного мозга).

Терипаратид снижает риск развития переломов независимо от возраста, исходного уровня костного метаболизма или величины МПКТ (относительное снижение риска возникновения новых переломов составляет 65%).

Побочные действия

Со стороны костно-мышечной системы: наиболее часто - боли в конечностях; часто - мышечные судороги.

Со стороны системы кроветворения: часто - анемия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - депрессия, головная боль, головокружение, ишиас.

Со стороны дыхательной системы: часто - одышка, диспноэ; редко - эмфизема.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ощущение сердцебиения; редко - тахикардия, снижение АД.

Со стороны обмена веществ: часто - гиперхолестеринемия, повышенное потоотделение.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - недержание мочи, полиурия, болезненные позывы к мочеиспусканию.

Местные реакции: редко - эритема и аллергическая реакция в месте инъекции.

Прочие: часто - слабость, боли в грудной клетке, астения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Взаимодействие
Клинически значимых взаимодействий с гидрохлортиазидом, фуросемидом, дигоксином, атенололом, а также с препаратами с замедленным высвобождением - дилтиаземом, нифидипином, фелодипином, нисолдипином не отмечалось.

Совместное назначение терипаратида с ралоксифеном или гормонозамещающей терапией не влияет на содержание кальция в сыворотке крови и в моче.

Однократное введение терипаратида не оказывает влияния на фармакодинамику дигоксина. Гиперкальциемия является предрасполагающим фактором к развитию интоксикации препаратами дигиталиса, поэтому терипаратид должен с осторожностью применяться у пациентов, принимающих препараты дигиталиса.
Передозировка

Симптомы: Передозировка может проявляться продолжительной гиперкальциемией и развитием ортостатического коллапса. Также возможны тошнота, рвота, головокружение, головная боль.

Лечение: Специального антидота не существует. При подозрении на передозировку рекомендуется отмена препарата Форстео®, контроль содержания сывороточного кальция и проведение симптоматической терапии.
Лекарственные препараты
Витамины
БАД
Гигиена и косметика
Медицинские изделия и предметы ухода
Медицинская техника (приборы)
Мама и малыш
Ортопедические изделия
Диета, спорт, питание