Состав
Действующие вещества: тербинафина гидрохлорид - 10 мг, мочевина - 100 мг.
Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (дибунол), карбомер (карбопол), троламин (триэтаноламин термостабильный, 2,2I,2II-нитрилоэтанол), пропиленгликоль - до 1
Фармакокинетика
При местном применении геля всасывается менее 5% тербинафина, таким образом, системное действие препарата минимально. Препарат быстро проникает в кожу и накапливается в сальных железах.
Показания к применению
Лечение и профилактика грибковых заболеваний:
-
Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trychophyton (например, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
-
Инфекции кожи, вызываемые дрожжеподобными грибами рода Candida (например, Candida albicans).
-
Разноцветный лишай (Pityrosporum versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст (до 2 лет).
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, заболевания крови, опухоли, болезни обмена веществ, патология сосудов конечностей, беременность, период лактации.
Способ применения и дозы
Наружно.
Препарат наносят на кожу один или два раза в сутки. Гель накладывают тонким слоем на пораженную кожу и слегка втирают. Для повышения эффективности лечения возможно применение окклюзионных повязок.
При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения геля можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность и кратность лечения:
-
Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день.
-
Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день.
-
Кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза в день.
-
Разноцветный лишай: 1 неделя 1 или 2 раза в день.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С.
Срок годности
2 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Гель предназначен только для наружного использования. Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки, т.к. препарат может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
Описание
Противогрибковый препарат для наружного применения.
Лекарственная форма
Гель для наружного применения бесцветный, прозрачный или полупрозрачный, с едва уловимым запахом.
Применение у детей
Противопоказано детям до 2 лет.
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения. Тербинафин - активное вещество препарата Фунготербин® НЕО, представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибкового действия.
Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450, поэтому тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Мочевина - второй активный компонент Фунготербин® НЕО, обладает смягчающим, отшелушивающим и увлажняющим эффектом, способна повышать дерматопенетрантность (проникновение в кожу) и создавать высокие концентрации тербинафина в коже. Мочевина способствует связыванию воды и размягчению рогового слоя кожи.
Побочные действия
В редких случаях в месте нанесения геля возможно покраснение кожи, ощущение жжения, однако эти явления редко приводили к необходимости прекращать лечение. Вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций, например, крапивницы, которые возникают редко, однако, при их появлении необходимо прекратить лечение.
Применение при беременности и кормлении грудью
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. Применение препарата в период беременности возможно в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия при использовании тербинафина наружно не известны.
Передозировка
Случаи передозировки при применении препарата в соответствии с инструкцией по медицинскому применению не выявлены. При случайном попадании препарата внутрь возможны головная боль, головокружение, тошнота, нарушение аппетита, боли в эпигастрии, диарея.
Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая терапия.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Список литературы (источники):