Интраджект Гиалуформ р-р д в/суставн введ 1,8% шпр 2мл №1

share

Средство ИНТРАДЖЕКТ® :
1.Гиалуронат натрия
2.Фосфатный буфер pH 7,4
Состав сухого вещества, мг/мл (%):
-Натрия хлорид - 8,1 мг (81,0 %) NaCL
-Калия хлорид - 0,2 мг (2,00 %) KCl
-Натрий фосфорнокислый двузамещенный 12 водный 1,45 мг (14,50 %) Na2HPO4 х 12Н2О
-Калия дигидрофосфат - 0,25 мг (2,50 %) KH2PO4
3. Вода для инъекций
Шприц:
Цилиндр шприца - Боросиликатное стекло, I гидролитический класс
Смазка - Силикон
«Луер-Лок» адаптер (для винтового колпачка) - Поликарбонат
Колпачок эластичный - Эластомер изопрен- бромбутиловый
Колпачок пластиковый жесткий, поршень упор для пальцев - Полипропилен
Уплотнитель поршня эластичный - Эластомер бромбутпловый
Стерилизация.
Медицинское изделие стерилизовано паровым методом (автоклавирование).
Повторная стерилизация запрещена.
Средство ИНТРАДЖЕКТ® предназначено только для внутрисуставного введения.
Средство ИНТРАДЖЕКТ® используется:

• Для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости.
• Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими (при остеоартрите или остеоартрозе) и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов.
• Для применения у пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих поврежденный сустав.

ul>

Повышенная чувствительность или аллергия к компонентам Средства ИНТРАДЖЕКТ®.

Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии.

Патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов).

Инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе или околосуставных тканях, внутрисуставный выпот, общее инфекционное заболевание.

Наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в непосредственной близости от места

введения.

Беременность и лактация.

Дети до 18 лет.

ВНИМАНИЕ!!! Применение Средства ИНТРАДЖЕКТ® производится специально обученным специалистом (врачом-ревматологом или врачом-хирургом) в условиях специальных отделений лечебно-профилактических учреждений.
Рекомендуемый курс применения Средства ИНТРАДЖЕКТ® пациентам с умеренной и средней степенью тяжестью остеоартроза:
Для постепенного заполнения синовиального пространства сустава Средство ИНТРАДЖЕКТ® вводится курсом от 3-х до 5-ти инъекций с недельным интервалом между каждой инъекцией.
Количество инъекций и длительность курса введения определяется врачом, рекомендуемая максимальная длительность курса введения не более 6 недель.
Перерыв между курсами введения Средства ИНТРАДЖЕКТ® определяется врачом, рекомендуемый перерыв от 6 до 12 месяцев.
Возможно одновременное применение Средства ИНТРАДЖЕКТ® для нескольких суставов.
Применение Средства ИНТРАДЖЕКТ® оказывает воздействие только на пораженный сустав, в который оно вводится.
Способ применения.
Перед использованием медицинского изделия требуется консультация с врачом.
Перед использованием Средства ИНТРАДЖЕКТ® необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по применению.
При подготовке к применению и при самом применении медицинского изделия, требуется строгое соблюдение правил асептики.
Перед введением Средства ИНТРАДЖЕКТ® необходимо тщательно обработать зоны инъекции соответствующим антисептиком и дать высохнуть коже.
Средство ИНТРАДЖЕКТ® предназначено для внутрисуставных инъекций, режим введения зависит от тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе и определяется лечащим врачом. Недопустимо введение во внутрисосудистое или внесуставное пространство, а также в ткани синовии или капсулы сустава.
После хранения Средства ИНТРАДЖЕКТ® при температуре ниже 15 °C перед применением необходимо выдержать упаковки со Средством ИНТРАДЖЕКТ® при температуре от 18°C до 22 °C в течение 2-х часов.
Шприц не комплектуется иглами. Для введения Средства ИНТРАДЖЕКТ® рекомендовано использовать одноразовые стерильные иглы размером от 19 до 21 G
Порядок применении Средства ИНТРАДЖЕКТ® в шприце:
- извлечь блистер из картонной пачки;
- убедиться, что блистер не вскрыт и не поврежден;
- извлечь шприц из блистера;
- подготовить шприц к использованию в соответствии с рекомендациями, указанными выше;
- обработать дезинфицирующим средством область введения Средства ИНТРАДЖЕКТ®;
- провести инъекцию.
Температура хранения от 5℃ до 25℃

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя