Корвалол капли д/внутр примен 25мл

share

на 100 мл:

Действующие вещества: этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа бромизовалериановой кислоты) — 2,000 г; фенобарбитал — 1,826 г; мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) — 0,142 г.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 0,315 г; этанол (спирт этиловый) 95 % — 58 мл; вода очищенная — до 100 мл.

Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата и компонентов мяты перечной отсутствуют.

При приёме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1–2 часа, связь с белками плазмы — 50 %, у новорождённых — 30–40 %. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени изоферментами CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10–12 раз). Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2–4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25 % — в неизменном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

В качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, при нарушении засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства — при спазмах кишечника.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени; алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга; беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет.

Детский возраст с 3-х лет. Нарушение функции печени, почек.

Доза устанавливается индивидуально.

Внутрь, перед приёмом пищи, предварительно растворив в небольшом количестве (30–50 мл) воды. Разовая доза у взрослых — 30 капель, при необходимости (например, при тахикардии) разовая доза максимально может быть увеличена до 40–50 капель. Кратность приёма у взрослых — 2–3 раза в сутки.

У детей с 3-х лет применяют по 1 капле на год жизни ребёнка на один приём в сутки.

Необходимость применения повторной дозы определяется врачом в зависимости от клинической картины заболевания.

Длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально.

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

3  года. Не применять препарат по истечении срока годности.

В 1 капле препарата содержится 0,009 г абсолютного этилового спирта.

В максимальной разовой дозе препарата (50 капель) содержится 0,46 г абсолютного этилового спирта, в максимальной суточной дозе (150 капель) содержится 1,38 г абсолютного этилового спирта.

Седативное средство.

Комбинированный препарат, оказывает седативное и спазмолитическое действие, облегчает наступление естественного сна.

Этилбромизовалерианат обладает седативным и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением, преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.

Фенобарбитал обладает седативным (в малых дозах), снотворным, миорелаксирующим и спазмолитическим действием, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна, усиливает седативное влияние других компонентов.

Масло мяты перечной оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, лёгкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счёт раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно- кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.

Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции. Могут возникать нарушения со стороны ЖКТ. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приёма препарата.

При длительном применении препарата возможно возникновение лекарственной зависимости, привыкания, синдрома «отмены», а также накопление брома в организме и развитие явлений бромизма (депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат содержит фенобарбитал, который проникает через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной системы плода и новорождённого, проникает в грудное молоко, возможно развитие физической зависимости у новорождённого. При необходимости применения в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении кормления грудным молоком.

Лекарственные средства, угнетающие ЦНС, усиливают действие Корвалола.

Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в том числе производные кумарина, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, пероральных контрацептивов); усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных средств.

Препарат усиливает токсичность метотрексата.

Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты.

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС), нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, головокружение, слабость, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

Лечение: прекращение приёма препарата, промывание желудка и проведение симптоматической терапии, при угнетении ЦНС — кофеин, никетамид.

Препарат содержит не менее 70 объёмных процентов этанола и фенобарбитал, поэтому в период приёма препарата Корвалол, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя