Магния Сульфат р-р д/в/в введ 250мг/мл амп 5мл №10

share

Активное вещество: магния сульфат - 250 мг.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

После приема внутрь абсорбируется не более 20% принятой дозы.

Css, при котором развивается противосудорожное действие, составляет - 2-3.5 ммоль/л.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком в концентрации, в 2 раза превышающей концентрации в плазме. Выводится почками, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме и уровню клубочковой фильтрации.

• Коррекция и профилактика гипомагниемии в том числе при сахарном диабете, полном парентеральном питании, приёме диуретиков, миорелаксан-тов, при хроническом алкоголизме, мальабсорбции;
• аритмия (суправентрикулярная тахикардия, желудочковая тахикардия типа «пируэт»);
• артериальная гипертензия в т.ч. гипертонический криз с явлениями отека мозга;
• судорожный синдром (судороги в ногах, мышечные подергивания, тремор и тетанические судороги);
• преэклампсия и эклампсия;
• преждевременные роды, поздний токсикоз беременности;
• отравление солями тяжелых металлов: мышьяком, тетраэтилсвинцом, растворимыми солями бария.

• Миастения;
• брадикардия;
• выраженная артериальная гипотензия;
• гипокальциемия;
• предродовой период (за 2 часа до родов)
• выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
• гиперчувствительность и гипермагниемия.

Внутривенно (струйно медленно или капельно). Пациент должен находиться в положении лёжа.

Внутримышечная терапия должна использоваться только тогда, когда внутривенное введение препарата невозможно, например, в случае, когда периферические вены недоступны.
Существуют очень ограниченные опубликованные данные, свидетельствующие о том, что концентрация раствора магния сульфата для в/м введения не должна превышать 200мг/мл (20% раствор).
Необходимо контролировать сывороточные уровни магния до и во время лечения. Доза магния сульфата должна быть подобрана индивидуально в зависимости от потребностей пациента и ответа на лечение.
Превышение уровня магния в сыворотке > 2,5 ммоль/л следует избегать.
Дозы магния сульфата указаны в граммах, что соответствует количеству препарата: 1 г — 4 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (25 % раствор), 2 г — 8 мл, 3 г —12 мл, 4 г —16 мл, 5 г — 20 мл, 10 г — 40 мл, 15 г — 60 мл, 20 г — 80 мл, 30 г — 120 мл , 40 г — 160 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (25 % раствор) соответственно.

Гипомагниемия.

У новорожденных. Суточная доза - 0,2-0,8 мг/кг в/м или в/в медленно.

У взрослых. Легкая. Раствор магния сульфата применяют парентерально, если невозможен или нецелесообразен пероральный путь введения препаратов магния (из-за тошноты, рвоты, нарушенной резорбции в желудке и др.). Суточная доза - 1-2 г в/м. Эту дозу вводят однократно или в 2-3 приема. Место введения следует менять.

Тяжелая. Начальная доза - 5 г. Дозу вливают в 1 л инфузионного раствора и медленно вводят в/в. Дозируют в зависимости от концентрации препарата в сыворотке крови. Профилактика гипомагниемии у больных, получающих только парентеральное питание. Если в питательных растворах нет магния, его добавляют дополнительно. Суточная доза - 1,5-4 г. Обычно в 1 л раствора парентерального питания прибавляют 1 г магния сульфата.

Максимальная суточная доза магния сульфата взрослым - 40 г.

При гипертонических кризах вводят в/м или в/в (медленно!!) 5-20 мл 25% раствора магния сульфата.

Для купирования аритмий в/в вводят 1-2 г в течение около 5 минут, возможно повторное введение.

Дозы Магния сульфата указаны в граммах.

Им соответствует количество раствора: 1 г - 5 мл (20%) - 4 мл (25%); 2 г - 10 мл (20%) - 8 мл (25%); 3 г - 1 5 мл (20%) - 12 мл (25%); 4 г - 20 мл (20%) - 16 мл (25%); 5 г - 25 мл (20%) - 20 мл (25%); 10 г - 50 мл (20%) - 40 мл (25%); 15 г - 75 мл (20%) -60 мл (25%); 20 г - 100 мл (20%) - 80 мл (25%); 30 г - 150 мл (20%) - 120 мл (25%); 40 г - 200 мл (20%) - 160 мл (25%).

Раствор магния сульфата в ампулах разбавляют инъекционными растворами: 0,9% натрия хлорида или 5% декстрозы (глюкозы).

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Следует учитывать, что в\м инъекции крайне болезненны и приводят к образованию инфильтратов.

Магния сульфат следует применять осторожно, чтобы не возникла токсическая концентрация препарата. Лицам пожилого возраста обычно следует применять уменьшенную дозу, так как у них снижена функция почек. Больные с нарушением функции почек (если клиренс креатинина более 20 мл/мип) и олигурией не должны получать более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg2+) в течение 48 ч, не следует вводить магния сульфат в/в слишком быстро. Рекомендуется контроль концентрации ионов магния в сыворотке крови (должна быть не выше 0,8-1,2 ммоль/л). диуреза (не менее 100 мл/ч), частоты дыхания (не менее 16/мин), АД.

При введении магния сульфата необходимо иметь приготовленный для в/в введения раствор кальция, например, 10% раствор кальция глюконата. При необходимости одновременного в/в введения магния и кальция, их вводят в разные вены. При применении магния сульфата могут быть искажены результаты радиологических исследований, для которых применяется технеций.

Препарат магния.

Прозрачная бесцветная жидкость.

При приеме внутрь оказывает желчегонное (рефлекторное действие на рецепторы слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки) и слабительное действие (в связи с плохой всасываемостью магния сульфата в кишечнике в нем создается высокое осмотическое давление, происходит накопление воды в кишечнике, содержимое кишечника разжижается, перистальтика усиливается). Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов. Начало эффекта - через 0.5-3 ч, продолжительность - 4-6 ч.

При парентеральном введении оказывает гипотензивное, успокаивающее и противосудорожное действие, а также диуретическое, артериодилатирующее, антиаритмическое, вазодилатирующее (на артерии) действие, в высоких дозах - курареподобное (угнетающее влияние на нервно-мышечную передачу), токолитическое, снотворное и наркотическое действие, подавляет дыхательный центр. Магний является физиологическим блокатором медленных кальциевых каналов и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы, межнейрональную передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению кальция через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и ЦНС. Расслабляет гладкую мускулатуру, снижает АД (преимущественно повышенное), усиливает диурез.

Механизм противосудорожного действия связан с уменьшением высвобождения ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, при этом магний подавляет нервно-мышечную передачу, оказывает прямое угнетающее действие на ЦНС.

Антиаритмическое действие магния обусловлено снижением возбудимости кардиомиоцитов, восстановлением ионного равновесия, стабилизацией клеточных мембран, нарушением натриевого тока, медленного входящего кальциевого тока и одностороннего калиевого тока. Кардиопротекторный эффект обусловлен расширением коронарных артерий, снижением ОПСС и агрегации тромбоцитов.

Токолитическое действие развивается в результате угнетения сократительной способности миометрия (снижение поглощения, связывания и распределения кальция в клетках гладкой мускулатуры) под влиянием ионом магния, усиления кровотока в матке в результате расширения ее сосудов. Магний является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.

Системные эффекты развиваются почти мгновенно после в/в и через 1 ч после в/м введения. Длительность действия при в/в введении - 30 мин, при в/м - 3-4 ч.

Замедление частоты дыхания; одышка; острая недостаточность кровообращения; ослабление рефлексов; гиперемия; артериальная гипотензия; гипотермия; ослабление мышечного тонуса; атония матки; гипергидроз; тревожность; выраженная седация; полиурия; урежение частоты сердечных сокращений; изменения в электрокардиограмме. Препарат понижает возбудимость дыхательного центра, большие дозы препарата при парентеральном введении легко могут вызвать паралич дыхательного центра.

Ранние признаки и симптомы гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный прилив крови к лицу, головная боль, снижение АД, тошнота, одышка, смазанная речь, рвота, общая слабость. Признаки гипермагниемии, ранжированные в порядке повышения концентрации ионов магния в сыворотке крови: снижение глубоких сухожильных рефлексов (2-3,5 ммоль/л), удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на электрокардиограмме (2,5-5 ммоль/л), снижение сухожильных рефлексов (4-5 ммоль/л), угнетение дыхательного центра (5-6,5 ммоль/л), нарушение проводимости сердца (7,5 ммоль/л), остановка сердца (12,5 ммоль/л).

С осторожностью принимать в период беременности и лактации.

• Пациенты, которые вместе с магния сульфатом применяют и другие лекарственные средства, должны сообщить об этом врачу.

• Усиливает эффект других лекарственных средств, угнетающих ЦНС.

• Сердечные гликозиды увеличивают риск нарушения проводимости и атриовентрикулярной блокады (особенно при одновременном в/в введении солей кальция).

• Миорелаксанты и нифедипин усиливают нервно-мышечную блокаду.

• При совместном применении магния сульфата для парентерального введения с другими вазодилататорами возможно усиление гипотензивного эффекта.

• Барбитураты, наркотические анальгетики, гипотензивные препараты повышают вероятность угнетения дыхательного центра.

• Нарушает всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина.

• Соли кальция уменьшают действие магния сульфата.

• Фармацевтически несовместим (образует осадок) с препаратами кальция, карбонатами, бикарбонатами и фосфатами щелочных металлов, клиндамицина фосфатом, гидрокортизона натрия сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами.

• При концентрациях ионов магния выше 10 ммоль/мл в смесях для полного парентерального питания возможно разделение жировых эмульсий.

Симптомы: исчезновение коленного рефлекса, тошнота, рвота, резкое снижение АД, брадикардия, угнетение дыхания и ЦНС.

Лечение: следует в/в медленно ввести раствор кальция хлорида или кальция глюконата - 5-10 мл 10%, проводят оксигенотерапию, вдыхание карбогена, искусственное дыхание, перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматическую терапию.

В период лечения пациентам следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития диплопии, головокружения, головной боли).

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя