Називин 0,01% 5 мл капли назальные

share

Препарат Називин® содержит

Действующим веществом является оксиметазолин.

Каждый мл препарата содержит 0,1 мг оксиметазолина (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат дигидрат, глицерол, бензалкония хлорид, вода очищенная. Препарат содержит бензалкония хлорид (см. раздел 2).

Препарат Називин®, 0,01%, капли назальные, применяется у детей в возрасте от 0 до 1 года по следующим показаниям:

• острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
• острый аллергический ринит;
• обострение вазомоторного ринита (хронического заболевания, при котором наблюдается заложенность носа или обильный насморк, не связанные с каким-либо аллергеном или инфекцией);
• для восстановления дренажа (оттока жидкости) при воспалении придаточных пазух полости носа (синуситах), евстахиите (воспалении слизистой оболочки слуховой трубы и барабанной полости), среднем отите;
• для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Називин®, если у Вас:

• аллергия на оксиметазолин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• атрофический ринит;
• закрытоугольная глаукома;
• были хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);
• состояние после хирургической операции по удалению гипофиза через носовые ходы (транссфеноидальной гипофизэктомии);
• воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа.

Перед применением препарата Називин® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите лечащему врачу, если у Вас:

• необходимость приема ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), трициклических антидепрессантов, а также других препаратов, повышающих артериальное давление, или бромокриптина;
• повышенное внутриглазное давление;
• тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, такие как хроническая сердечная недостаточность, повышенное артериальное давление, стенокардия (приступы боли за грудиной или в области сердца), выраженный атеросклероз (отложение холестерина в стенках артерий, приводящее к сужению их просвета), тахикардия (учащенное сердцебиение), аритмия (нерегулярное сердцебиение);
• феохромоцитома (опухоль ткани надпочечников, которая выделяет гормоны, повышающие артериальное давление);
• нарушения обмена веществ, например, гипертиреоз (повышение функции щитовидной железы), сахарный диабет (заболевание, обусловленное повышением уровня глюкозы в крови), порфирия (редкое генетическое заболевание, связанное с нарушением пигментного обмена и накоплением в организме токсических соединений - порфиринов);
• гиперплазия предстательной железы (разрастание ткани предстательной железы);
• хроническая почечная недостаточность (серьезное нарушение функции почек);
• если Вы беременны или кормите грудью.

Всегда применяйте препарат Називин® в полном соответствии с данным листком- вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Дети в возрасте от 0 до 1 года

В возрасте до 4 недель - по 1 капле препарата Називин®, 0,01%, капли назальные, в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

В возрасте с 5-ой недели и до 1 года - по 1-2 капли препарата Називин®, 0,01%, капли назальные, в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Путь и (или) способ введения

Интраназально (в полость носа).

Для обеспечения точности дозировки флакон препарата Називин®, 0,01%, капли назальные, имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Например, если назначена 1 капля, то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1.

Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли препарата Називин®, 0,01%, капли назальные, наносят на вату и протирают носовые ходы.

Продолжительность терапии

Препарат применяется от 3 до 5 дней.

В рекомендованной дозе без консультации с врачом не применяйте более 7 дней подряд. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, проконсультируйтесь с врачом.

Повторный курс лечения препаратом возможен только спустя несколько дней, в течение которых препарат не применялся.

При частом или длительном применении препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. В этом случае прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните при температуре не выше 25 °C.

После первого вскрытия флакона используйте препарат в течение 12 месяцев.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Избегайте длительного применения и передозировки препарата, особенно у детей, так как это может привести к снижению эффективности сосудосуживающих препаратов. Эффективность сосудосуживающих препаратов, к которым относится препарат Називин®, может снижаться при длительном применении или передозировке. Это может привести к применению более высоких доз или к более частому применению препаратов, что, в свою очередь, может привести к постоянному применению препаратов.

Немедленно прекратите применение сосудосуживающих препаратов, к которым относится препарат Називин®, если Вы долго применяете препарат или у Вас признаки передозировки (более подробная информация представлена в подразделе «Если Вы применили препарата Називин® больше, чем следовало»).

В случае отсутствия эффекта или при утяжелении симптомов заболевания обратитесь к врачу.

Если у Вас или Вашего ребенка хронический ринит, показано медицинское наблюдение. Избегайте попадания препарата в глаза. Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.

Препарат не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать привыкание (тахифилаксию), повторное появление симптомов, которые отсутствовали или контролировались во время применения препарата (эффект «рикошета») и истощение (атрофию) слизистой оболочки полости носа.

Описаны редкие случаи развития синдрома задней обратимой энцефалопатии (СЗОЭ) или синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (СОЦВ) на фоне терапии симпатомиметическими препаратами, к которым относится препарат Називин®. СЗОЭ и СОЦВ - это патологические состояния, симптомы которых включают внезапное появление сильной головной боли, тошноты, рвоты и нарушений зрения. В большинстве случаев состояние улучшалось или явление разрешилось в течение нескольких дней после соответствующего лечения. При развитии симптомов СЗОЭ или СОЦВ, церебральной вазоконстрикции немедленно прекратите лечение препаратом Називин® и обратитесь за медицинской помощью.

Дети

Уделите особое внимание каждой процедуре применения препарата - не допускайте превышения дозы.

Медицинское наблюдение показано недоношенным новорожденным или новорожденным с недостаточным весом для исключения риска передозировки.

Препарат Називин® содержит бензалкония хлорид

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отечность слизистой оболочки носа.

Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики.

Подобно всем лекарственным препаратам, Називин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Називин® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих симптомов серьезных нежелательных явлений:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, который может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• галлюцинации (особенно у детей);
• остановка дыхания (у новорожденных и младенцев).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• судороги.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Називин®

Часто (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 10):

• ощущение дискомфорта со стороны слизистой носа (ощущение жжения или сухость слизистой оболочки полости носа);
• чихание.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• сыпь, кожный зуд (реакции гиперчувствительности);
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• повышение артериального давления;
• чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия);
• носовое кровотечение.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• бессонница;
• головная боль;
• ощущение сердцебиения.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• беспокойство;
• сонливость.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• чувство тревоги;
• раздражительность;
• нарушение сна (у детей);
• подавленность;
• головокружение;
• утомляемость;
• отсутствие эффекта препарата (тахифилаксия) вследствие длительного применения или передозировки;
• тошнота;
• нарушение зрения (при попадании в глаза);
• высыпания на коже (экзантема).

Длительное или непрерывное применение сосудосуживающих препаратов может привести к повторному появлению или усилению заложенности носа (медикаментозный ринит), истощению (атрофии) слизистой оболочки полости носа и снижению эффективности препарата (тахифилаксии).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

В период беременности и/или грудного вскармливания препарат Називин® следует применять только после консультации с лечащим врачом, когда врач оценил пользу препарата для Вас и риск его применения для плода или ребенка.

Ваш врач решит вопрос о возможности продолжения лечения препаратом в случае, если у Вас артериальная гипертензия или признаки снижения плацентарного кровотока. Частое или длительное применение препарата Називин® в больших дозах может привести к снижению плацентарного кровотока.

Не превышайте рекомендуемую дозу.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить о следующих препаратах:

• ингибиторы моноаминоксидазы (препараты для лечения депрессии), принимаемые в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены, трициклические антидепрессанты или другие препараты, способствующие повышению артериального давления;
• другие сосудосуживающие лекарственные средства из-за повышения риска развития побочных эффектов;
• местноанестезирующие лекарственные средства, в связи с тем, что препарат Називин® замедляет всасывание и удлиняет их действие.

Если Вы применили препарата Називин® больше, чем следовало

Если Вы применили слишком много препарата Називин®, обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным средством и/или данный листок-вкладыш.

Эффективность сосудосуживающих препаратов может снижаться (тахифилаксия) при длительном применении или передозировке. Не допускайте применения более высоких доз, более частого или постоянного применения препаратов. Немедленно прекратите применение любых сосудосуживающих препаратов, к которым относится препарат Називин®, если Вы долго применяете препарат или у вас признаки передозировки. Признаки интоксикации производными имидазола, к которым относится оксиметазолин, могут быть неспецифическими и нечеткими, поскольку фазы гиперактивности сменяются фазами угнетения центральной нервной системы (сонливость, снижение температуры тела), сердечно-сосудистой (уменьшение частоты сердечных сокращений, снижение артериального давления) и дыхательной систем (остановка дыхания и кома).

В случае передозировки препарата Називин® могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз (синюшный цвет кожных покровов), повышение температуры тела, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы (длительного отсутствия сознания).

Дети

У детей передозировка может быть причиной развития таких симптомов со стороны центральной нервной системы, как возбуждение, судороги, кома, брадикардия, остановка дыхания, а также повышение артериального давления с последующим возможным снижением артериального давления.

Лечение

При тяжелой передозировке показана интенсивная терапия в условиях стационара.

При случайном приеме или случайном попадании препарата внутрь проводят промывание желудка, назначают прием активированного угля.

Применение сосудосуживающих средств противопоказано.

Если Вы забыли применить препарат Називин®

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

После длительного применения средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя