Выберите город
Не нашли свой город? Воспользуйтесь поиском
Всасывание
Абсорбция орлистата низкая. Через 8 часов после приема внутрь терапевтической дозы неизмененный орлистат в плазме крови практически не определяется (концентрация < 5 нг/мл). Признаки кумуляции отсутствуют, что подтверждает минимальное всасывание препарата.
Распределение
In vitro орлистат более, чем на 99% связывается с белками плазмы (в основном с липопротеинами и альбумином). В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.
Метаболизм
Орлистат метаболизируется главным образом в стенке кишечника с образованием фармакологически неактивных метаболитов: M1 (гидролизованное четырехчленное лактоновое кольцо) и М3 (M1 с отщепленным N-формиллейциновым остатком).
Выведение
Основным путем элиминации является выведение через кишечник - около 97% принятой дозы препарата, где 83% - орлистат в неизмененном виде.
Кумулятивное выведение через почки всех веществ, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% принятой дозы препарата. Время полной элиминации составляет 3-5 дней. Орлистат и метаболиты могут выводиться с желчью.
Орсотен показан для продолжительного лечения пациентов с ожирением с индексом массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м2, или пациентов с избыточной массой тела (ИМТ ≥ 28 кг/м2), в том числе имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно низкокалорийной диетой.
Орсотен можно назначать в сочетании с гипогликемическими препаратами и/или умеренно низкокалорийной диетой пациентам с сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением.
синдром хронической мальабсорбции;
холестаз;
повышенная чувствительность к орлистату или любым другим компонентам препарата;
беременность и кормление грудью;
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
Принимают внутрь по 120 мг во время каждого основного приема пищи или в течение часа после еды, обычно не более 3 раз/сут. Если пища содержит мало жиров, прием орлистата можно пропустить.
Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Необходимо иметь в виду, что частота и выраженность побочных эффектов повышаются при увеличении содержания в пище жиров. При уменьшении содержания жиров в пище вероятность возникновения побочных эффектов уменьшается. Рекомендуется, чтобы потребляемое в сутки количество жиров достаточно равномерно распределялось на все приемы пищи.
В процессе лечения по мере снижения массы тела возможно улучшение течения часто сопутствующих ожирению патологических процессов, в т.ч. артериальной гипертензии, сахарного диабета, нарушений липидного обмена.
Препарат для лечения ожирения - ингибитор желудочно-кишечных липаз.
Капсулы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета; содержимое капсул - микрогранулы или смесь порошка и микрогранул белого или почти белого цвета; допускается наличие слежавшихся агломератов, легко рассыпающихся при надавливании.
Противопоказано в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
Ингибитор липаз. При приеме внутрь орлистат ингибирует желудочную и панкреатическую липазы. В результате нарушается расщепление пищевых жиров и уменьшается их всасывание из ЖКТ. При систематическом применении указанный эффект приводит к уменьшению массы тела у больных с ожирением. Орлистат практически не всасывается из ЖКТ и в связи с этим практически не оказывает резорбтивного действия.
Возможно: маслянистые выделения из прямой кишки, метеоризм, "жирный" стул, частая дефекация, императивные позывы на дефекацию, недержание кала.
У пациентов, получавших варфарин или другие антикоагулянты и орлистат, может наблюдаться снижение уровня протромбина, повышение международного коэффициента нормализации (INR), что приводит к изменениям гемостатических параметров.
Взаимодействие с амитриптилином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лосартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, нифедипином GITS, нифедипином с замедленным высвобождением, сибутрамином, фуросемидом, каптоприлом, атенололом, глибенкламидом или этанолом не наблюдалось. Увеличивает биодоступность и гиполипидемический эффект правастатина, повышая его концентрацию в плазме на 30%.Снижение массы тела может улучшить обмен веществ у больных сахарным диабетом, вследствие чего необходимо уменьшить дозу пероральных гипогликемических средств. Лечение орлистатом потенциально может нарушить абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К). Если рекомендован прием поливитаминов, то их следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема орлистата или перед сном.
При одновременном приеме орлистата и циклоспорина отмечалось снижение уровня концентрации циклоспорина в плазме крови, поэтому рекомендуется чаще проводить определение уровня концентрации циклоспорина в плазме крови.
У пациентов, получающих амиодарон, следует более тщательно проводить клиническое наблюдение и мониторинг ЭКГ, так как описаны случаи снижения уровня концентрации амиодарона в плазме крови.
Случаи передозировки не описаны. Прием однократной дозы орлистата 800 мг или многократных доз до 400 мг 3 раза в сутки в течение 15 дней не сопровождался значительными побочными реакциями. Помимо этого, доза 240 мг 3 раза в сутки, назначенная пациентам с ожирением в течение 6 месяцев, не вызвала значительного усиления побочных явлений.
В случае передозировки орлистата рекомендуется наблюдать пациента в течение 24 часов.
Аптечное средство для похудения можно получить только по рекомендации врача. Капсулы Ортосена снижают количество поступающих в организм калорий, способствуя снижению массы тела.
Содержание:
Лекарственный препарат характеризуется минимальным количеством компонентов, включает МКЦ и гранулы полуфабриката орсотена. Средство относится к специфическим ингибиторам кишечно-желудочных липаз, имеет продолжительный период действия.
За счет активных элементов ферменты прекращают расщепление пищевых жиров, тем самым уменьшая объем поступающих вместе с едой калорий и вызывая постепенную потерю веса. Элементы не всасываются в системный кровоток, при приеме отмечается повышенное количество жиров в каловых массах через 1-2 дня после проведения первой процедуры.
Медикамент рекомендован совершеннолетним пациентам с избыточной массой тела, при ИМТ больше 28 единиц. Допускается применение средства только совместно со специализированным диетическим питанием с небольшим содержанием жиров и пониженной численностью калорий.
Во время научных исследований изучение безопасности Орсотена на организм беременных и кормящих женщин не проводилось. Специалисты не советуют его назначение в указанный период. Лекарство противопоказано больным:
с холестазом;
нарушениями процессов всасывания моносахаридов в ЖКТ.
Препарат не подходит для людей, проходящих лечение циклоспоринами и не достигших 18 лет.
Нестандартные реакции организма регистрировались на уровне ЖКТ и были спровоцированы повышенным объемом жиров в каловых массах. В большинстве случаев они самостоятельно исчезали после окончания первичного терапевтического этапа. Продолжительное применение капсул снижает частоту возникновения побочных эффектов.
Ортосен может стать источником появления:
активного газообразования;
жирного или масляного, размягченного стула;
частых позывов на опорожнение ЖКТ и увеличения количества посещений санузла;
дискомфорта в кишечнике;
энкопреза, патологий десен, зубов;
приступов тревожности и цефалгий;
инфекционного поражения мочевыводящего пути и носоглотки;
дисменореи;
аллергии с зудом, гиперемией, высыпаниями, крапивной лихорадкой;
отека Квинке, анафилактического шока, гепатита, ЖКБ;
буллезной сыпи и пр.
Появление одного или нескольких симптомов требует дополнительной консультации врача.
Инструкция советует обратить внимание на следующие нормы
пероральные капсулы принимаются перед едой, в процессе или после нее, не позже чем через 1 час;
с достаточным количеством воды;
разовая дозировка равна одной единице препарата;
если в пище нет жиров, то делают пропуск в манипуляциях;
максимально допустимое количество не превышает 3 штук в сутки;
продолжительность лечебных мероприятий составляет 24 месяца.
Для пожилых больных или лиц с почечными, печеночными патологиями специальной корректировки медикамента не требуется.
Активные ингредиенты лекарства показывают эффективность для длительного контроля за массой тела:
для снижения веса;
поддержания его на определенном уровне;
предупреждения повторного набора килограммов.
Терапевтические мероприятия снижают риск появления болезней, способствующих развитию ожирения:
патологического повышения холестерина;
повышенной инсулинорезистентности;
аномального содержания в кровотоке инсулина по отношению к глюкозе;
гипертонической болезни;
СД 2 типа.
Активные элементы способствуют сокращению объемов висцеральных жировых прослоек. Уменьшение веса в процессе терапии сопровождается нормализацией метаболизма углеводов у больных со 2 типом СД, что позволяет сокращать дозировки противодиабетических медикаментов.
Для получения всех необходимых организму полезных элементов пациенты должны параллельно употреблять поливитаминные комплексы, рекомендованные лечащим врачом. Для них важно соблюдение диетического питания:
полностью сбалансированного;
с пониженным числом калорий;
включающее менее 30% жиров (из расчета калорийности).
Суточный объем липидов необходимо распределять на три приема пищи.
Возможность появления побочных реакций на проводимую терапию увеличивается при постоянном употреблении пищи, обогащенной жирами – около 2 тысяч калорий ежедневно, где 30% от объема составляют липиды. Лечащий врач обязан заранее информировать больного об указанной проблеме и порекомендовать подходящую диету.
Если через 4 месяца ежедневного приема капсул не наблюдается уменьшение веса на 5 и более процентов, то терапевтические мероприятия прекращаются. Пациенту назначается повторное лабораторно-диагностическое обследование с последующим поиском более подходящего медикамента.
Медикаментозное средство сохраняет свои свойства при хранении в затемненных помещениях при температуре до 25 градусов. Капсулы годны 24 месяца, после завершения срока, написанного на упаковке, они подвергаются утилизации как бытовые отходы.
Где купить препарат: приобрести его можно в одной из онлайн или офлайн аптек, с обязательным предъявлением рецептурного бланка. Упаковка обойдется в 1456 рублей, цена зависит от наличия у продавца скидок или акций. На виртуальных торговых площадках можно заказать Орсотен, доставка с них осуществляется в одну из точек рядом расположенной аптечной сети.