Риваксоред таб ппо 20мг №98

share

Риваксоред®, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки темно-красного цвета, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «20» на одной стороне и гладкие на другой. На поперечном срезе – ядро от белого до почти белого цвета.

Препарат Риваксоред® применяется у взрослых, детей и подростков.

Взрослые старше 18 лет

- профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП) неклапанного происхождения.

- лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА.

Дети и подростки младше 18 лет

- Таблетки дозировкой 15 мг: лечение венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и профилактика рецидивов ВТЭ у детей и подростков в возрасте до 18 лет с массой тела от 30 кг до 50 кг после не менее 5 дней начальной парентеральной антикоагулянтной терапии.

- Таблетки дозировкой 20 мг: лечение ВТЭ и профилактика рецидивов ВТЭ у детей и подростков в возрасте до 18 лет с массой тела более 50 кг после не менее 5 дней начальной парентеральной антикоагулянтной терапии.

Не принимайте препарат Риваксоред®:

- если у Вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

- если у Вас активные клинически значимые кровотечения (например, внутричерепное кровоизлияние, желудочно-кишечное кровотечение);

- если у Вас повреждение или состояние, связанное с повышенным риском большого кровотечения, например имеющаяся или недавно перенесенная желудочно-кишечная язва, наличие злокачественных новообразований с высоким риском кровотечения, недавние травмы головного или спинного мозга, недавние операции на головном, спинном мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние, диагностированный или предполагаемый варикоз (расширение) вен пищевода, артериовенозные мальформации (аномалии развития), аневризмы сосудов (изменение формы с истончением сосудистой стенки) или серьезные патологии сосудов головного или спинного мозга;

- если Вы получаете сопутствующее лечение какими-либо другими антикоагулянтами, например, нефракционированным гепарином, низкомолекулярными гепаринами (эноксапарин, далтепарин и др.), производными гепарина (фондапаринукс и др.), пероральными антикоагулянтами (варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан и др.), кроме случаев перехода с или на ривароксабан или при применении нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для обеспечения функционирования центрального венозного или артериального катетера;

- если у Вас есть заболевания печени, протекающие с нарушением свертывания крови;

- если Вы беременны или кормите ребенка грудным молоком.

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.

сегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом.

Для предотвращения образования тромбов в сосудах головного мозга (профилактика инсульта) и других кровеносных сосудах (системной тромбоэмболии) у взрослых

Рекомендуемая доза препарата Риваксоред® – 20 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Если у Вас есть заболевания почек, врач может уменьшить дозу до 1 таблетки 15 мг 1 раз в сутки.

Для лечения тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), а также для предотвращения повторного образования тромбов (профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА) у взрослых

Рекомендуемая начальная доза препарата Риваксоред® – 15 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в первые три недели.

С 4 недели рекомендуемая доза – 1 таблетка 20 мг 1 раз в сутки.

По истечении 6 месяцев приема препарата (продленная профилактика рецидивов) Ваш врач может уменьшить дозу до 1 таблетки 10 мг 1 раз в сутки, либо оставить предыдущее назначение: 1 таблетка 20 мг 1 раз в сутки.

Если у Вас есть заболевания почек, и Вы принимаете 1 таблетку препарата Риваксоред® 20 мг 1 раз в сутки, Ваш врач может через 3 недели снизить дозу до 1 таблетки 15 мг 1 раз в сутки, если риск кровотечения выше, чем риск образования еще одного тромба.

Применение у детей и подростков

Дозу препарата Риваксоред® для лечения венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и профилактики рецидивов ВТЭ после не менее 5 дней начальной парентеральной антикоагулянтной терапии для детей и подростков рассчитывают в зависимости от массы тела:

- масса тела от 30 кг до 50 кг: рекомендованная доза 15 мг ривароксабана один раз в день, что является максимальной суточной дозой;

- масса тела 50 кг или более: рекомендованная доза 20 мг ривароксабана один раз в день, что является максимальной суточной дозой;

- для пациентов с массой тела менее 30 кг необходимо применять препарат в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь.

На регулярной основе необходимо следить за весом ребенка и пересматривать дозу. Это необходимо для обеспечения оптимальной терапевтической дозы. Увеличение дозы должно происходить только на основании изменения массы тела. Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется лечащим врачом.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Препарат Риваксоред® содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Риваксоред® содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Антитромботические средства; прямые ингибиторы фактора Ха

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Риваксоред® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Подобно другим сходным антитромботическим препаратам, препарат Риваксоред® может вызывать кровотечения, которые могут представлять угрозу для жизни. Сильное кровотечение может вызвать резкое снижение артериального давления (шок). В некоторых случаях кровотечение может быть скрытым.

Прекратите прием препарата Риваксоред® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков серьезных кровотечений или других серьезных нежелательных реакций:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- слабость, выраженное снижение артериального давления, частый пульс, боли в сердце, бледность, одышка, головокружение, обморок, наличие алой крови в кале или черный кал, красная моча (признаки скрытого кровотечения, включая желудочно-кишечное кровотечение);

- кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в конъюнктиву), кровохарканье, кровь в кале или моче;

- обширные синяки, подкожные кровоизлияния (гематомы), припухлость тканей или суставов, боль (могут быть следствием кровоизлияния).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- отек лица, шеи, языка, губ, затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отек, аллергическая реакция);

- головная боль, слабость мышц на одной стороне тела, рвота, судороги, нарушение сознания и напряжение мышц затылка (могут быть признаками внутримозгового или внутричерепного кровоизлияния);

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

- резкое снижение артериального давления, головокружение, потеря сознания (анафилактическая реакция, анафилактический шок);

- кожная сыпь, кожный зуд, волдыри, поражение слизистых оболочек в сочетании с общим недомоганием или лихорадкой (могут быть проявлениями тяжелой кожной реакции).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- низкий объем мочи, появление отеков (признаки почечной недостаточности, которая может быть следствием кровотечения).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Риваксоред®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- снижение количества красных кровяных клеток (анемия);

- головокружение;

- головная боль;

- снижение артериального давления;

- носовое кровотечение;

- кровоточивость десен;

- боли в области желудочно-кишечного тракта и в животе;

- дискомфорт в верхнем отделе живота (диспепсия);

- тошнота;

- запор;

- понос (диарея);

- рвота;

- повышение активности «печеночных» ферментов (трансаминаз);

- кожный зуд, включая нечастые случаи зуда всего тела (генерализованного зуда);

- кожная сыпь;

- кровоизлияние в кожу или слизистую оболочку (экхимоз);

- кожные и подкожные кровоизлияния;

- боль в конечностях;

- нарушение функции почек (включая повышение концентрации креатинина, повышение концентрации мочевины);

- повышенная температура тела (лихорадка);

- периферический отек;

- снижение общей физической силы и тонуса (включая слабость и астению);

- кровотечение после процедур (включая послеоперационную анемию и кровотечение из раны);

- ушиб;

- выделение жидкости (секрета) из раны.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- повышенное содержание тромбоцитов в крови (тромбоцитоз);

- сниженное количество тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);

- аллергическая реакция;

- аллергический кожный зуд и сыпь (аллергический дерматит);

- обморок;

- учащенное сердцебиение (тахикардия);

- сухость во рту;

- нарушение функции печени;

- повышение концентрации билирубина;

- повышение активности щелочной фосфатазы;

- повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ);

- зудящая кожная сыпь (крапивница);

- скопление крови в полости сустава (гемартроз);

- ухудшение общего самочувствия (включая недомогание);

- повышение активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ);

- повышение активности липазы;

- повышение активности амилазы.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- пожелтение кожи и белков глаз (желтуха);

- повышение концентрации конъюгированного билирубина (при сопутствующем повышении активности аланинаминотрансферазы или без него);

- затруднение оттока желчи (холестаз);

- воспаление печени (гепатит, включая повреждение клеток печени – гепатоцеллюлярное повреждение);

- кровоизлияние в мышцу;

- локальный отек;

- расширение сосуда (псевдоаневризма).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

- воспаление легких с повышением количества специфических кровяных клеток – эозинофилов (эозинофильная пневмония).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- отек мышц, сопровождающийся сильной болью, связанной с их недостаточным кровоснабжением (компартмент-синдром).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте препарат Риваксоред®, если Вы беременны или кормите грудью.

Женщинам, способным иметь детей, следует использовать эффективные методы контрацепции в период лечения препаратом. Если Вы забеременели во время применения препарата Риваксоред®, незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу, который определит план дальнейшего лечения для Вас.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

До начала применения препарата Риваксоред® обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку может повыситься риск кровотечений:

- некоторые препараты для лечения грибковых инфекций (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением наносимых местно – на кожу;

- кетоконазол в таблетках (может применяться для лечения грибковых и гормональных заболеваний);

- некоторые препараты для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин);

- некоторые противовирусные препараты для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) (например, ритонавир);

- другие препараты для уменьшения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин и аценокумарол);

- противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота);

- дронедарон (препарат для лечения нарушений ритма сердца);

- некоторые препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина).

В этом случае лечащий врач принимает решение о необходимости терапии препаратом Риваксоред® и более тщательного наблюдения за Вашим состоянием.

При повышенном риске развития язв желудка или кишечника лечащий врач может назначить профилактическое противоязвенное лечение.

До начала применения препарата Риваксоред® обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку эффект препарата Риваксоред® может снизиться и вырасти риск образования тромбов:

- некоторые препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал);

- препараты зверобоя продырявленного (растительное средство, применяемое для лечения депрессии);

- рифампицин (антибиотик).

В этом случае лечащий врач принимает решение о необходимости терапии препаратом Риваксоред® и более тщательного наблюдения за Вашим состоянием.

Если Вы приняли препарата Риваксоред® больше, чем следовало

Если Вы или Ваш ребенок приняли слишком много таблеток препарата Ривакеоред®, немедленно обратитесь к врачу, так как Вам может потребоваться медицинская помощь. По возможности, возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш. Прием большой дозы препарата Ривакеоред® повышает риск развития кровотечений.

Если Вы забыли принять препарат Риваксоред®

Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную. Просто примите следующую таблетку в обычное время.

При наличии вопросов по применению препарата, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.

Если Вы прекратили прием препарата Риваксоред®

Не прекращайте прием препарата, не посоветовавшись предварительно с лечащим врачом, так как данный препарат предупреждает развитие тяжелого состояния.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

На фоне приема ривароксабана отмечалось возникновение обмороков и головокружения, которые могут влиять на способность управления транспортными средствами или другими механизмами. Если у Вас возникают данные нежелательные реакции, нельзя управлять транспортными средствами или другими механизмами.

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя