Выберите город
Не нашли свой город? Воспользуйтесь поиском
Активное вещество: сертралин - 50 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат - 16.00, целлюлоза микрокристаллическая (Авицель PH 101)-51.54, целлюлоза микрокристаллическая (Авицель PH 102) - 15.00, гипроллоза-L - 4.00, карбоксиметилкрахмал натрия - 6.00, вода очищенная - q.s. (расходуется в процессе производства), магния стеарат-1.50.
При приеме внутрь сертралина в дозах 50-200 мг 1 раз/сут в течение 14 дней Cmax в плазме крови достигается через 4.5-8.4 ч. Средний T1/2 у молодых и пожилых мужчин и женщин составляет 22-36 ч. Соответственно периоду полувыведения наблюдается примерно двукратная кумуляция активного вещества до достижения равновесного состояния через 1 неделю лечения. Связывание с белками плазмы составляет около 98%, Vd - 20 л/кг. Интенсивно метаболизируется при первом прохождении через печень. Основной метаболит, обнаруживаемый в плазме, - N-десметилсертралин - обладает слабой фармакологической активностью.
T1/2 N-десметилсертралина варьирует в пределах 62-104 ч. Выводится главным образом через кишечник и с мочой в равных количествах в виде метаболитов, менее 0.2% выводится с мочой в неизмененном виде.
Депрессивные состояния различной этиологии, в том числе сопровождающиеся чувством тревоги (лечение и профилактика).
Панические расстройства с агорафобией и без агорафобии.
Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР).
Посттравматические стрессовые расстройства (ПТСР).
Повышенная чувствительность к активному веществу или другим ингредиентам, входящим в состав препарата.
Совместное применение сертралина и ингибиторов МАО.
Совместное применение сертралина с триптофаном или фенилфлурамином.
Совместное применение с пимозидом.
Эпилепсия в период обострения.
Детский возраст до 6 лет.
Беременность и период лактации.
Депрессии и ОКР:
Взрослые
Внутрь. 50 мг 1 раз в сутки утром или вечером, независимо от приема пищи. При отсутствии эффекта возможно постепенное (в течение нескольких недель) увеличение дозы до 200 мг/сут (на 50 мг в неделю). Некоторые клиницисты рекомендуют назначать вначале дозу 25 мг/сут в течение 1-2 дней.
У пациентов с ОКР для достижения хорошего результата может потребоваться 8-12 недель терапии.
Панические расстройства и ПТСР: начальная доза - 25 мг/сут утром или вечером с последующим увеличением в течение 1 недели до 50 мг/сут, а затем постепенно на 50 мг в неделю можно увеличить дозу до 200 мг/сут. Терапевтический эффект достигается обычно через 7 дней от начала лечения. Однако, для достижения полного терапевтического эффекта требуется регулярный прием препарата в течение 2-4 недель.
При проведении длительной поддерживающей терапии назначают в минимальной эффективной дозе, которую в последующем меняют в зависимости от эффекта.
У пожилых пациентов не возникает необходимости в специальном подборе дозы.
Больные с нарушением функции печени требуют особого внимания при лечении Серлифтом. При тяжелом нарушении функции печени дозу препарата следует уменьшить или же увеличить интервалы между приемами. У больных с нарушением функции почек специально подбирать дозу не требуется.
Дети с ОКР
Для детей от 6 до 12 лет начальная доза составляет 25 мг сертралина один раз в день, утром или вечером. Через неделю дозу можно увеличить до 50 мг один раз в день.
У подростков 13-17 лет начальная доза - 50 мг/сут утром или вечером однократно. Суточную дозу можно постепенно увеличить на 50 мг в неделю до максимальной дозы 200 мг/сут. Следует учитывать меньшую массу тела у детей по сравнению с взрослыми и при назначении дозы более 50 мг/сут необходимо тщательно наблюдать за детьми, чтобы при первых признаках передозировки отменить препарат.
Для достижения хорошего результата может потребоваться 8-12 недель терапии.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Серлифт не следует назначать совместно с ИМАО, а также в течение 14 дней после прекращение лечения ИМАО. Аналогично после отмены Серлифта в течение 14 дней не назначают ИМАО.
У больных, подвергающихся электросудорожной терапии, достаточный опыт применения сертралина отсутствует.
Необходимо осуществлять строгий контроль за поведением больных в состоянии депрессии (риск суицидальных попыток) до тех пор, пока не наступит значительное улучшение в результате проводимого лечения.
Антидепрессант.
Белые или почти белые овальной формы таблетки покрытые пленочной оболочкой с выгравированной надписью "50" на одной стороне и с риской на другой.
Безопасность применения в педиатрии не установлена.
Антидепрессант, производное нафтиламина. Селективный блокатор обратного нейронального захвата серотонина в головном мозге. На нейрональный захват норадреналина и допамина практически не влияет. Не обладает специфическим сродством к адрено- и м-холинорецепторам, GABA-рецепторам, допаминовым, гистаминовым, серотониновым или бензодиазепиновым рецепторам. Не ингибирует МАО. Вызывает анорексию, эффективен при навязчивых состояниях.
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, головная боль, бессонница, чувство усталости, слабость, тремор; редко - маниакальное или гипоманиакальное состояние, тревога, беспокойство, нарушения зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - покраснение кожи с ощущением жара или тепла, ощущение сердцебиения.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, диарея, сухость во рту, тошнота, спазмы в желудке или кишечнике, метеоризм; редко - запоры, рвота.
Со стороны обмена веществ: усиление потоотделения.
Со стороны репродуктивной системы: редко - снижение потенции.
Аллергические реакции: редко - повышение температуры, кожная сыпь, крапивница или зуд.
Контролируемые испытания сертралина у беременных женщин не проводились, в связи с этим во время беременности препарат может быть назначен только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Женщины детородного возраста, получающие лечение Серлифтом, должны применять адекватные методы контрацепции. Сертралин обнаруживается в грудном молоке, поэтому применение Серлифта у кормящих женщин не рекомендуется. Если же лечение необходимо, то кормление грудью лучше прекратитьПри одновременном применении с антикоагулянтами производными кумарина значительно увеличивается протромбиновое время.
При одновременном применении сертралин может вытеснять из связи с белками плазмы другие препараты, в результате этого повышается концентрация в плазме соответствующего активного вещества и повышается риск развития побочных эффектов.
При одновременном применении с препаратами, метаболизм которых происходит при участии изофермента CYP2D6 возможно повышение концентрации в плазме крови указанных препаратов вследствие ингибирования изофермента CYP2D6 под влиянием сертралина.
При одновременном применении ингибиторов МАО (в т.ч. селегилина, моклобемида) возможно развитие серотонинового синдрома (гипертермия, мышечная ригидность, миоклонус, а также проявления нестабильности психического и физиологического состояния организма, вплоть до развития делирия и комы).
При одновременном применении с солями лития возможно усиление тремора. При одновременном применении с дезипрамином возможно повышение концентрации дезипрамина в плазме крови; с циметидином - значительное снижение клиренса сертралина.
Тяжелых симптомов при передозировке сертралина не выявлено даже при назначении препарата в больших дозах. Однако, при одновременном применении с другими препаратами или этанолом может возникнуть тяжелое отравление.
Передозировка может вызвать серотониновый синдром.
Начальные проявления серотонинового синдрома наблюдаются со стороны нервной системы (экстрапирамидные симптомы - тремор, дезориентация, неусидчивость, мышечный гипертонус; гиперрефлексия; миоклонические подергивания сначала в стопах, затем распространяются по всему телу; атаксия; нарушение координационных проб) и со стороны желудочно-кишечного тракта (спазмы в животе, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, диспепсия).
При утяжелении состояния развивается маниакальноподобное состояние.
Финальная стадия напоминает злокачественный нейролептический синдром: лихорадка, профузный пот, маскообразное лицо, сальность лица.
Лечение: специфических антидотов нет. Требуется интенсивная поддерживающая терапия и постоянное наблюдение за жизненно важными функциями организма. Вызывать рвоту не рекомендуется. Введение активированного угля может быть более эффективным, чем промывание желудка. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей. У сертралина большой объем распределения, в связи с этим усиление диуреза, проведение диализа, гемоперфузии или переливание крови могут оказаться безрезультатными.
В период лечения следует избегать деятельности, требующей повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.