Сирдалуд таблетки 4мг №30 Цену уточняйте по телефону в интернет аптеке в Москве и Московской области — Aptstore
Купить Сирдалуд таблетки 4мг №30
Купить Сирдалуд таблетки 4мг №30

Сирдалуд таблетки 4мг №30

Артикул:
28100
Действующие вещества:
Тизанидин
Производитель:
Новартис Фарма
Представительство:
Новартис Фарма
Форма выпуска:
таблетки
В упаковке:
30 шт.

Нет в наличии

Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
Требуется рецепт
Аналоги
Тизанидин-Тева таблетки 2мг №30
Купить  Тизанидин-Тева таблетки 2мг №30

Тизанидин-Тева таблетки 2мг №30

30 шт. в уп.

144 ₽
Тизанидин-Тева таблетки 4мг №30
Купить  Тизанидин-Тева таблетки 4мг №30

Тизанидин-Тева таблетки 4мг №30

30 шт. в уп.

221 ₽
Тизанидин таблетки 2мг №30
Купить  Тизанидин таблетки 2мг №30

Тизанидин таблетки 2мг №30

30 шт. в уп.

152 ₽
Тизанидин таблетки 4мг №30
Купить  Тизанидин таблетки 4мг №30

Тизанидин таблетки 4мг №30

30 шт. в уп.

273 ₽
Сирдалуд таб 4мг №30
Купить  Сирдалуд таб 4мг №30

Сирдалуд таб 4мг №30

30 шт. в уп.

272 ₽
Тизалуд таб 2мг №30
Купить  Тизалуд таб 2мг №30

Тизалуд таб 2мг №30

30 шт. в уп.

175 ₽
Инструкция по применению
Инструкция по применению
Развернуть
Состав

Активное вещество: тизанидина гидрохлорид 4.576 мг, что соответствует содержанию тизанидина основания 4 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0.4 мг, стеариновая кислота - 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 101.024 мг, лактоза - 110 мг.

Фармакокинетика

После приема внутрь тизанидин быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 34%. Связывание с белками плазмы крови - 30%.

Тизанидин быстро и в значительной степени (около 95%) метаболизируется в печени. In vitro тизанидин метаболизируется в основном изоферментом CYP1A2 системы цитохрома Р450. Метаболиты неактивны.

T1/2 составляет в среднем 2-4 ч. Выводится почками (приблизительно 70% дозы) в виде метаболитов, в неизмененном виде - около 4,5%.

Показания к применению

  • Спастическое состояние скелетных мышц, вызванное неврологическими заболеваниями (рассеянный склероз, хроническая миелопатия, инсульт, дегенеративные заболевания спинного мозга). 

  • Болезненный спазм скелетных мышц, обусловленный поражением позвоночника (шейный и поясничный синдромы) или возникающий после операций (по поводу грыжи межпозвоночного диска или остеоартрита бедра).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к тизанидину; 

  • нарушения функции печени тяжелой степени;

  • одновременное применение с мощными ингибиторами изофермента CYP1A2 (такими как флувоксамин или ципрофлоксацин); 

  • детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью: у пациентов старше 65 лет, пациентов с нарушением функции почек, пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал QT (например, цизаприд, амитриптилин, азитромицин).

Способ применения и дозы

Препарат Сирдалуд® обладает узким терапевтическим индексом и высокой вариабельностью концентрации тизанидина в плазме крови, поэтому необходим тщательный подбор дозы.

Дозу и режим дозирования следует подбирать индивидуально в зависимости от потребностей пациента. Применение препарата в начальной дозе 2 мг 3 раза в день снижает риск развития побочных эффектов.

Препарат принимают внутрь. Таблетки 2 мг и 4 мг могут быть разделены на две равные части.

При болезненном мышечном спазме препарат Сирдалуд® применяют, как правило, в дозе 2 мг или 4 мг 3 раза в сутки.

В тяжелых случаях возможно дополнительное применение 2 мг или 4 мг (предпочтительно перед сном из-за возможного усиления сонливости).

При спастичности скелетных мышц, обусловленной неврологическими заболеваниями, начальная суточная доза не должна превышать 6 мг, разделенных на 3 приема. Дозу можно повышать постепенно, на 2-4 мг, с интервалами от 3-4 до 7 дней. Как правило, оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе от 12 до 24 мг, разделенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени. Не следует превышать дозу 36 мг в сутки.

Применение у пациентов старше 65 лет

Опыт применения препарата Сирдалуд® у пациентов в возрасте старше 65 лет и старше ограничен. Рекомендуется начинать терапию с минимальной дозы с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек

Лечение пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 25 мл/мин) рекомендуется начинать с дозы 2 мг 1 раз в день. Повышение дозы проводят малыми "шагами" с учетом переносимости и эффективности. При необходимости достижения более выраженного эффекта, рекомендуется сначала увеличить дозу, применяемую 1 раз в сутки, после чего увеличивают кратность применения.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени

Применение препарата Сирдалуд® у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени противопоказано.

У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести препарат следует применять с осторожностью; рекомендовано начинать терапию с минимальной дозы, с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии. Рекомендации по контролю показателей функции печени указаны в разделе "Особые указания".

Прерывание лечения

При прекращении терапии препаратом Сирдалуд® с целью уменьшения риска развития рикошетной гипертензии и тахикардии следует медленно снижать дозу до полной отмены препарата, в особенности у пациентов, получающих высокие дозы препарата в течение длительного времени.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

При прекращении терапии тизанидином, с целью уменьшения риска развития рикошетной артериальной гипертензии и тахикардии следует медленно снижать его дозу до полной отмены у пациентов, получающих тизанидин в высоких дозах в течение длительного времени.

При резкой отмене тизанидина после продолжительного лечения и/или приема в высоких дозах, а также после одновременного применения с гипотензивными препаратами, отмечалось развитие тахикардии и повышения АД, способное в отдельных случаях привести к острому нарушению мозгового кровообращения, поэтому дозу тизанидина следует снижать постепенно до полной отмены.

При применении тизанидина рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз/мес в первые 4 месяца лечения у пациентов, которые получают тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях, когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушение функции печени (такие как необъяснимая тошнота, анорексия, чувство усталости). В тех случаях, когда активность АЛТ и ACT в сыворотке стойко превышают ВГН в 3 раза и более, применение тизанидина следует прекратить.

Во время применения тизанидина и в течение 1 суток после прекращения его приема пациенткам с сохраненным репродуктивным потенциалом следует использовать надежные способы контрацепции.

Описание

Миорелаксант центрального действия.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Фармакодинамика

Миорелаксант центрального действия. Основная точка, приложения его действия находится в спинном мозге. Стимулируя пресинаптические α2-адренорецепторы, он подавляет высвобождение возбуждающих аминокислот, которые стимулируют рецепторы к N-метил-D-аспартату (NMDA-рецепторы). Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения. Поскольку именно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, то при его подавлении мышечный тонус снижается. В дополнение к миорелаксирующим свойствам, тизанидин оказывает также центральный умеренно выраженный анальгезирующий эффект.

Тизанидин эффективен при хронической спастичности спинального и церебрального генеза. Уменьшает спастичность и клонические судороги, вследствие чего снижается сопротивление пассивным движениям и увеличивается объем активных движений.

Побочные действия

При приеме малых доз, рекомендуемых для купирования болезненного мышечного спазма, отмечались сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, сухость во рту, снижение АД, тошнота, желудочно-кишечные расстройства, повышение активности печеночных трансаминаз. Обычно вышеописанные побочные реакции умеренно выражены и преходящи.

При приеме более высоких доз, рекомендуемых для лечения спастичности, вышеперечисленные HP возникают чаще и более выражены, однако они редко требуют прекращения отмены препарата в связи с тяжестью HP. Кроме того, могут возникать следующие явления: брадикардия, мышечная слабость, бессонница, нарушения сна, галлюцинации, гепатит.

Нежелательные реакции (HP) сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA, в пределах каждой группы перечислены в порядке уменьшения частоты встречаемости. Для оценки частоты развития HP использованы следующие критерии: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - сонливость, головокружение.

Нарушения психики: часто - бессонница, нарушения сна.

Нарушения со стороны сердца: нечасто - брадикардия.

Нарушения со стороны сосудов: часто - снижение АД (в отдельных случаях выраженное, вплоть до циркуляторного коллапса и потери сознания).

Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто - желудочно-кишечные расстройства, сухость во рту; часто - тошнота.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто - мышечная слабость.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - повышенная утомляемость.

Лабораторные и инструментальные данные: часто - повышение активности печеночных трансаминаз. При резкой отмене препарата Сирдалуд® после продолжительного лечения и/или приема высоких доз препарата (а также после одновременного применения вместе с гипотензивными препаратами) отмечалось развитие тахикардии и повышения АД, способное в отдельных случаях привести к острому нарушению мозгового кровообращения, в связи с чем дозу препарата Сирдалуд® следует снижать постепенно до полной отмены препарата.

Отдельные сообщения о HP по данным применения в клинической практике

Поскольку в пострегистрационном периоде сообщения о HP поступают в добровольном порядке из популяции неопределенного размера, достоверно оценить частоту их возникновения не представляется возможным (частота неизвестна).

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек и крапивницу.

Нарушения психики: галлюцинации, спутанность сознания.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение.

Нарушения со стороны органа зрения: затуманивание зрения.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, печеночная недостаточность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, эритема, кожный зуд, дерматит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения, синдром отмены.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания).

Взаимодействие

При одновременном применении тизанидина с ингибиторами изофермента CYP1А2 возможно повышение концентрации тизанидина в плазме крови, что, в свою очередь, может приводить к симптомам передозировки, в т.ч. к удлинению интервала QT(c).

При одновременном применении тизанидина с индукторами изофермента CYP1A2 возможно снижение концентрации тизанидина в плазме крови, что может привести к уменьшению его терапевтического эффекта.

При применении тизанидина одновременно с флувоксамином или ципрофлоксацином отмечается соответственно 33-кратное и 10-кратное увеличение AUC тизанидина. Результатом одновременного применения может оказаться клинически значимая и длительная артериальная гипотензия, сопровождающаяся сонливостью, головокружением, снижением скорости психомоторных реакций (в отдельных случаях вплоть до коллапса и потери сознания).

При одновременном применении тизанидина с гипотензивными препаратами, включая диуретики, возможны снижение АД (в отдельных случаях вплоть до сосудистого коллапса и потери сознания) и брадикардия.

При одновременном применении с тизанидином седативные, снотворные средства (бензодиазепин, баклофен), блокаторы гистаминновых Н1-рецепторов могут усиливать седативный эффект тизанидина.

Одновременное применение тизанидина и рифампицина приводит к 50% снижению концентрации тизанидина в плазме крови.

При одновременном применении этанола, препаратов с седативным действием усиливается седативный эффект тизанидина.

Системная биодоступность тизанидина у курящих пациентов (более 10 сигарет в день) снижается примерно на 30%.

Передозировка

К настоящему времени получено несколько сообщений о передозировке препаратом Сирдалуд®, включая случай, когда принятая доза составила 400 мг. Во всех случаях выздоровление прошло без особенностей.

Симптомы: тошнота, рвота, снижение АД, удлинение интервала QT (с), головокружение, сонливость, миоз, беспокойство, угнетение дыхания, кома.

Лечение. Для выведения препарата из организма рекомендуется многократное применение активированного угля. Форсированный диурез также, возможно, ускорит выведение тизанидина. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых на фоне применения препарата отмечается сонливость, головокружение или какие-либо признаки артериальной гипотензии следует рекомендовать воздержаться от видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например, управления транспортными средствами и механизмами.

Список литературы (источники):

Сирдалуд — средство, воздействующее в большей степени на спинной мозг. Являясь миорелаксантом, он регулирует высвобождение аминокислот, которые провоцируют рецепторы, отвечающие за возбуждение импульсов. В результате, при снижении уровня определенных аминокислот, благодаря Сирдалуду, наступает расслаюление мышечной системы.

Содержание:

Состав препарата и особенности фармакокинетики

Основным действующим веществом Сирдалуда является тизанидина гидрохлорид в количестве 4 мг. В роли вспомогательных средств выступают лактоза, диоксид кремния и стеариновая кислота.

Прием внутрь обеспечивает организм тизанидином благодаря быстрому и практически полному всасывания через органы желудочно-кишечного тракта. Около 95% вещества в дальнейшем подвергаются метаболизму в печени. Период полувыведения составляет от 2 до 4 часов. Почки способны выводить до 70% принятого объема тизанидина в виде метаболитов. В неизменном виде выходит не более 4,5% вещества.

Кому назначают Сирдалуд

Основное показание для назначения Сирдалуда — спастическое состояние мышечного скелета. Поскольку такие ситуации типичны для определенного перечня заболеваний, назначают препарат пациентам, столкнувшимся с:

  • рассеянным склерозом;

  • инсультом;

  • миелопатией хронической формы;

  • заболеваниями спинного мозга с дегенерацией.

Кроме того, больные, страдающие поражением позвоночника вследствие межпозвоночной грыжи, заболеванием бедра остеоартритом, могут получить назначение на прием Сирдалуда, чтобы снять спазм,вызывающий болезненность мышц.

Спастические боли в мышцах носят хронический и мучающий характер. В отличие от острой и сиюминутной боли, спастическая миалгия может длиться бесконечно долго, снижая качество жизни пациента. Обезболивающие средства из класса НПВП, лишь подавляют чувствительность болевых рецепторов за счет снижения числа изоферментов циклооксигеназа. В отличие от них, Сирдалуд не приглушает боль, а устраняет ее причину — снимает судорожные спазмы.

Инструкция по применению Сирдалуда

Поскольку Сирдалуд — препарат узкой направленности, его применяют строго по показаниям. Высокая вариабельность содержания вещества в крови требует тщательного подбора дозы, что под силу только специалисту, опирающемуся на результаты лабораторной и аппаратной диагностики.

В ситуациях, когда необходимо назначить препарат до получения всех диагностических результатов, используют безопасное количество препарата, равное 2 мг Сирдалуда трехкратным приемом в течение дня с равномерными временными интервалами между дозами. Такое количество вещества минимизирует развитие побочных реакций. В дальнейшем, при отсутствии нежелательных реакций и потребности пациента в увеличении дозировки, можно поднять разовую дозу до 4 мг., а частоту приемов оставить прежней — 3 раза. Однако правило первичной суточной дозы в 6 мг, разделенной на три приема, остается обязательным для всех.

Тяжелые случаи спастичности мышц скелета позволя.т поднимать суточную дозу до 24 мг. Для исключения передозировки этот объем употребляемого препарата можно разделить на 4 равные разовые дозы.

При лечении пациентов, возрастом от 65 лет и старше существуют свои особенности. В первую очередь это связано с ограничением максимальной дозировки. Минимальную норму в 6 мг рекомендуется выдерживать как можно дольше, и только в случае отсутствия должного эффекта разрешается постепенно увеличивать дозу, пристально контролируя переносимость пациентом препарата.

Больные с тяжелой почечной недостаточностью не могут принимать высокие объемы Сирдалуда, поскольку не менее 70% вещества выводится именно почками. Однако это не говорит о том, что лечение средством вовсе невозможно. Для снижения риска накопления тизанидина в крови назначают 2 мг средства однократно. При отсутствии побочных реакций и ожидаемого эффекта дозировку постепенно увеличивают, оставляя при этом однократность приема без изменений. 

Делается это для того, чтобы не увеличивать нагрузку на почки в течение дня. Разово принятая доза тизанидина не будет повышаться больше в течение дня, и за сутки даже при низкой функциональности почек метаболиты будут выведены из организма. Одновременно с этим, врач обязан объяснить пациенту важность выдерживания времени приема таблеток. Если в первый день лечения препарат будет выпит в 9 утра, но все последующие дни он должен приниматься в это же время. При отсутствии возможности выпить таблетку в это же время, можно употребить ее позже, но не раньше назначенного часа. Каждый последующий прием должен назначаться в то же время, что была принята предыдущая доза. Например, если вместо 9 часов утра, таблетка была выпита в 13:00, то на следующий день ее нужно будет выть не ранее 13:00.

Завершение терапии препаратом должно проходить плавно. Нельзя одномоментно прекратить прием. Если были назначены высокие дозы Сирдалуда, отменять его придется длительно, плавно снижая суточный объем. Несоблюдение этого правила может привести к развитию тахикардии и гипертензии.

Особые указания

При длительном приеме препарата рекомендуется обращать внимание на акции, проводимые в интернет-аптеках. Это позволит приобретать препарат по сниженной стоимости. Иногда лечение может затягиваться на месяцы, а иногда и годы. Цена препарата в розничной аптечной сети может существенно отличаться от той,что предлагает Интернет аптеки. Регулярно выясняя, сколько стоит препарат, можно выгодно заказать его с доставкой в необходимом объеме и при этом существенно сэкономить.

Срок годности Сирдалуда позволяет запасаться им впрок — в течение 5 лет с даты изготовления он сохраняет свою эффективность.

При приеме препарата длительными курсами пациент обязан сдавать раз в месяц анализ на выявление нарушений в работе почек и печени. Детям до 18 лет препарат противопоказан.

Лекарственные препараты
Витамины
БАД
Гигиена и косметика
Медицинские изделия и предметы ухода
Медицинская техника (приборы)
Мама и малыш
Ортопедические изделия
Диета, спорт, питание