Выберите город
Не нашли свой город? Воспользуйтесь поиском
Доставка в 107 аптек в Москве и Московской области
Получение 10 октября
- Бесплатно
Оплата при получении наличными или картой
Доставка в 107 аптек в Москве и Московской области
Получение 10 октября
- Бесплатно
Оплата при получении наличными или картой
Всасывание
Всасывание ивермектина, содержащегося в препарате Солантра®, оценивали в клиническом исследовании с участием взрослых пациентов с тяжелой степенью папуло-пустулезной формы розацеа, применявших максимально допустимую дозу препарата. В равновесном состоянии (после 2 недель лечения) самые высокие средние (± стандартное отклонение) концентрации ивермектина в плазме крови отмечались в течение 10±8 ч после применения препарата (Cmax 2.1±1.0 нг/мл, диапазон 0.7-4.0 нг/мл), а самая высокая средняя (± стандартное отклонение) AUC0-24 ч составила 36±16 нг×ч/мл, диапазон 14-75 нг×ч/мл). Системная экспозиция ивермектина достигала плато к концу второй недели лечения в условиях равновесного состояния. При более длительном лечении в исследованиях 3 фазы показатель системной экспозиции ивермектина оставался тем же, что и после двухнедельного лечения. В условиях равновесной концентрации уровни системной экспозиции ивермектина (AUC0-24 ч 36±16 нг×ч/мл) были ниже, чем после однократного приема внутрь 6 мг ивермектина у здоровых добровольцев (AUC0-24 ч 134 ±66 нг×ч/мл).
Распределение
Исследование in vitro показало, что связывание ивермектина с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет более 99%. Значимого связывания ивермектина с эритроцитами не наблюдалось.
Метаболизм
В исследованиях in vitro с использованием микросом печени человека и рекомбинантных ферментов CYP450 было отмечено, что ивермектин метаболизируется, главным образом, при участии ингибиторов CYP3А4.
Исследования in vitro показали, что ивермектин не ингибирует изоферменты CYP450 1А2, 2А6, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 3А4, 4А11 или 2Е1. Ивермектин не индуцирует экспрессию ферментов CYP450 (1А2, 2В6, 2С9 или 3А4) в культуре гепатоцитов человека. 2 основных метаболита ивермектина (3"-О-деметил ивермектин и 4а-гидрокси ивермектин) были выявлены в ходе клинического исследования фармакокинетики при применении максимально допустимой дозы препарата и изучены при проведении 2 фазы клинических исследований. Подобно исходному соединению метаболиты достигали равновесного состояния к концу второй недели лечения, признаков накопления не отмечалось в период до 12 недель. Кроме того, системные экспозиции метаболитов (оценены с использованием Cmax и AUC), полученные при равновесном состоянии, были гораздо ниже таковых после приема ивермектина внутрь.
Выведение
Конечный T1/2, в среднем, составил 6 дней (примерно 145 ч, диапазон 92-238 ч) у пациентов, наносивших лекарственный препарат на кожу 1 раз/сут в течение 28 дней в ходе клинического исследования фармакокинетики при применении максимально допустимой дозы препарата. Выведение из организма зависит от степени всасывания после наружного нанесения крема Солантра®.
Фармакокинетика ивермектина не была изучена у пациентов с нарушением функции печени и почек.
С осторожностью: нарушение функции печени.
Только для наружного применения.
Наносить крем Солантра® 1 раз/сут ежедневно на протяжении всего курса лечения - до 4 месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить.
При отсутствии улучшения после 3 месяцев применения препарата лечение следует прекратить.
Небольшое количество крема (размером с горошину) нанести на кожу каждой из пяти зон лица: лоб, подбородок, нос и щеки. Распределить лекарственный препарат тонким слоем по всему лицу, избегая попадания в глаза, на губы и слизистые оболочки.
Препарат Солантра® следует наносить только на лицо.
У пациентов с нарушением функции почек и у пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
2 года. Не применять после истечения срока годности.
Препарат Солантра® содержит: цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызывать местные реакции со стороны кожи (например, контактный дерматит); метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216), которые могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. замедленного типа); пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.
После нанесения лекарственного препарата необходимо вымыть руки.
После высыхания лекарственного препарата можно наносить косметические средства.
Препарат для лечения воспалительных поражений кожи при розацеа.
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
При проведении клинических исследований наиболее часто (<1%) у пациентов, получавших лечение препаратом, наблюдались такие нежелательные реакции как чувство жжения, раздражение кожи, зуд и сухость кожи. Как правило, эти реакции носят легкий или умеренный характер и обычно ослабевают при продолжении терапии.
Значительных различий в профиле безопасности у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет и пациентов в возрасте старше 65 лет отмечено не было.
Нежелательные реакции, полученные при проведении клинических исследований препарата Солантра®, представлены в таблице 1. Данные реакции классифицированы по системам органов и частоте развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить, исходя из имеющихся данных).
Таблица 1
Частота возникновения | Нежелательные реакции |
Со стороны кожи и подкожных тканей | |
Часто | Чувство жжения кожи |
Нечасто | Раздражение кожи, зуд, сухость кожи |
Неизвестно* | Контактный дерматит, аллергический дерматит, эритема, обострение розацеа, отек лица |
* Данные пострегистрационных наблюдений.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Беременность
Данные о применении ивермектина у беременных женщин ограничены либо отсутствуют.
Исследования репродуктивной токсичности при приеме ивермектина внутрь показали, что препарат обладает тератогенным потенциалом у крыс и кроликов, однако в связи с низким системным воздействием при наружном применении в рекомендованной дозе препарат обладает низким риском фетотоксичности у людей. Применение препарата Солантра® во время беременности не рекомендовано.
Период грудного вскармливания
После приема внутрь низкие концентрации ивермектина выделяются с грудным молоком. При наружном применении препарата выделение ивермектина с грудным молоком не изучалось. Фармакокинетические и токсикологические данные, полученные по результатам проведенных исследований на животных, также указывают на выделение ивермектина с грудным молоком. Риск для грудного ребенка не может быть исключен. В случае необходимости применения препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом для принятия решения о прекращении грудного вскармливания.
Исследований по изучению взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводилось.
Одновременное применение крема Солантра® с другими препаратами для наружного и системного применения для лечения розацеа не изучено.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ивермектина с мощными ингибиторами CYP3A4, поскольку концентрация препарата в плазме крови может значительно повышаться.
Сообщений о случаях передозировки препарата Солантра® не зарегистрировано.
При случайном или значительном воздействии неизвестных количеств ветеринарных лекарственных форм ивермектина на человека (проглатывание, вдыхание, парентеральное введение или попадание на поверхность тела) наиболее часто отмечались следующие симптомы: кожная сыпь, отек лица, отек век, головная боль, головокружение, астения, тошнота, рвота и диарея. Другие зарегистрированные нежелательные реакции включают: судороги, атаксию, одышку, боль в животе, парестезию, крапивницу и контактный дерматит.
Лечение: для предотвращения всасывания попавшего внутрь препарата может быть показано провоцирование рвоты и/или срочное промывание желудка, с последующим применением слабительных препаратов и других мер устранения интоксикации. При случайном приеме внутрь препарата проводится симптоматическая терапия, включающая парентеральное введение жидкостей и электролитов, поддержку дыхания (обеспечение подачи кислорода и, при необходимости, ИВЛ) и вазопрессоры (при наличии выраженного снижения АД).
Препарат Солантра® не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
1% крем Солантра используется для терапии дерматологических патологий. Недорого купить препарат можно в интернет-аптеках, сделав предварительный заказ. Средство практически всегда находится в наличии, через торговую площадку оно обойдется дешевле.
Содержание:
Состав крема представлен:
ивермектином;
глицеролом;
Isopropyl Palmitate;
карбополом;
PDMS;
динатриевой солью этилендиаминтетрауксусной кислоты;
пищевой добавкой Е 330, Е 218, Е 216;
пальмитиновым, олеиновым и октадециловым спиртом;
СПЭН-60;
цетомакроголом 1000;
фениловым эфиром этиленгликоля;
пропиленгликолем;
10% раствором NAOH;
очищенной водой.
Препарат обладает противомикробным, противопротозойным спектром действия. Активный ингредиент ивермектин подавляет воспаление за счет снижения выработки цитокинов. Также же он провоцирует гибель кожных клещей, провоцирующими воспалительные поражения кожного покрова.
Крем рекомендуется к применению при воспалениях дермы, связанных с папуло-пустулезной формой розацеа у совершеннолетних больных. Солантра не применяется для пациентов:
с индивидуальной непереносимостью его компонентных составляющих;
во время беременности, для кормящих женщин.
Препарат противопоказан для несовершеннолетних больных. Повышенная осторожность требуется при лечении пациентов с нарушениями функций печени.
Инструкция советует использовать крем только для наружного нанесения. Лечебные процедуры проводятся ежедневно, на протяжении 4 месяцев. При необходимости курс повторяется, но только с одобрения лечащего врача.
При процедурах небольшой объем лекарства, не больше горошины, наносится в области:
лба;
подбородка;
носа;
щек.
Средство распределяется равномерным тонким слоем по поверхности дермы. При нанесении следует избегать его попадания в органы зрения, на слизистые покровы и губы.
Препарат наносится только на кожу лица. Если после 3 месяцев процедур видимые улучшения отсутствуют, то терапия прекращается, подбирается новое средство. Для больных с почечной дисфункцией и при пожилом возрасте изменения стандартных дозировок не требуются.
Аннотация заостряет внимание на следующих моментах:
местные кожные реакции в форме контактного дерматита возникают под влиянием цетилового или стеарилового спирта;
аллергические реакции, включая разновидности замедленного типа, провоцируются пищевыми добавками Е 218 и Е 216;
раздражение кожного покрова вызывается пропиленгликолем.
После каждого использования медикамента больной обязательно должен мыть руки с мылом. Нанесение косметических средств допускается только после полного высыхания крема.
Лекарственное средство не оказывает влияния на скорость реакций. При терапевтических процедурах допускается вождение автомобиля и работа со сложными движущимися механизмами.
При терапевтических мероприятиях Солантра может стать причиной нестандартных ответов организма. Побочные эффекты проявляются:
ощущением жжения кожного покрова;
появлением симптомов раздражения, сухости дермы;
навязчивым зудом;
аллергиями, эритемой, контактной формой дерматита.
При возникновении указанной симптоматики больной должен прекратить процедуры и посетить консультацию лечащего врача.
Инструкция рекомендует соблюдать осторожность при совместной терапии Солантрой с ингибиторами CYP3A4. Последние становятся причиной повышения активных ингредиентов в плазме крови.
В аннотации не указаны зарегистрированные случаи превышения допустимой дозировки кремом. Передозировка возникает при случайном или намеренном употреблении:
пероральном;
парентеральном введении;
вдыхании и пр.
В этом случае интоксикация проявлялась следующими клиническими признаками:
дерматологической сыпью;
отечность лица и век;
цефалгиями, приступами головокружения;
астеническим синдромом;
тошнотой со рвотой.
Иногда у пациентов регистрировался судорожный синдром, атаксия, одышка, болезненные ощущения в области живота, крапивная лихорадка, контактные формы дерматита.
Пероральный прием медикамента требует проведения симптоматической терапии с парентеральным введением водно-электролитного раствора, поддержки дыхательной функции при помощи ИВЛ. Сниженное давление восстанавливается вазопрессорами.
При пероральном употреблении лекарства пациент нуждается в промывании желудка, приеме слабительных и иных мер по подавлению симптомов интоксикации.
Препарат хранится в затемненных сухих помещениях при температурном режиме до 30 градусов. Лекарство должно находится в безопасном удалении от домашних питомцев и несовершеннолетних.
Крем годен на протяжении 24 месяцев, после истечения срока, указанного на упаковке, его использование запрещено. После окончания даты упаковка утилизируется совместно с домашними бытовыми отходами.
Купить Солантру можно в обычной и интернет-аптеке. В последнем случае она обойдется дешевле, препарат всегда в наличии или может быть доставлен под заказ. Цена в аптеке в Москве начинается от 1343 рублей, периодически его стоимость уменьшается во время проведения акций или по скидке.