Спазмалгон таб №50

share

Действующими веществами являются:

• метамизол натрия,

• питофенона гидрохлорид,

• фенпивериния бромид.

Каждая таблетка содержит:

• метамизол натрия 500 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

• Лактозы моногидрат.

• Пшеничный крахмал.

• Тальк (магния гидросиликат).

• Магния стеарат.

• Желатин.

• Натрия гидрокарбонат.

Спазмалгон® принимается при болевом синдроме умеренной или слабой выраженности: головная, зубная боль, мигрень (приступообразная головная боль), невралгия, (боль по ходу нерва или его ветвей), миалгия (боли в мышцах), артралгия (боли в суставах), альгодисменорея (менструальные боли), боль при травмах и ожогах.
Препарат предназначен для уменьшения симптомов на момент приема и на прогрессирование заболевания не влияет.

Не применяйте препарат, если у Вас:

- аллергия на метамизол натрия, питофенона гидрохлорид, фенпивериния бромид или на какие-либо другие ингредиенты данного лекарственного препарата, перечисленные в 6 пункте.
- аллергия на другие пиразолоновые и пиразолидиновые производные;
- желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон (расширение толстой кишки);
- атония мочевого пузыря (затрудненное мочеиспускание по причине слабой мускулатуры мочевого пузыря) или желчного пузыря (атонии);
- выраженная почечная или печеночная недостаточность;
- тяжелые заболевания сердца (тахиаритмии, тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность);
- заболевания крови с изменениями в клеточном составе, такие, как агранулоцитоз - сильное уменьшение и полное отсутствие общего количества белых кровяных телец (лейкоцитов) в крови; лейкопения - уменьшении количества лейкоцитов в крови; апластическая анемия;
- некоторые врожденные заболевания (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, порфирия);
- закрытоугольная глаукома (состояние, характеризующейся быстрым повышением глазного давления);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
- аллергия на пшеницу;
- детский возраст до 8 лет;
- беременность или кормление грудью.

Всегда принимайте препарат Спазмалгон® в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки, или медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая суточная доза для взрослых - 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.

Применение у детей и подростков

Прием препарата Спазмалгон® детям:

• от 8 до 11 лет - по половине таблетки 2-3 раза в сутки,
• от 12 до 15 лет - по одной таблетке 2-3 раза в сутки.
• от 15 до 18 лет соответствует приему для взрослых – 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.

Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.
Продолжительность приема не должна превышать 5 дней.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.

Пациенты с нарушениями функции почек и /или печени

У пациентов с нарушением функции печени или почек рекомендуется избегать применения препарата в высоких дозах из-за снижения скорости выведения препарата.

Путь и/или способ введения

Таблетки принимайте внутрь лучше после еды, не разжевывая, запивая водой. Линия разлома (риска) предназначена для разламывания таблетки и ее деления на равные части.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Особые меры предосторожности для хранения препарата не требуются.

Препарат Спазмалгон® содержит лактозу моногидрат, пшеничный крахмал и натрий

Если у Вас имеется целиакия (врожденная непереносимость глютена), то препарат Спазмалгон® принимать можно. Пациентам с аллергией на пшеницу (аллергия на пшеницу и целиакия это не одно и то же) не следует принимать этот препарат.

Не принимайте Спазмалгон® если у Вас есть непереносимость лактозы, дефицит лактазы (фермент, расщепляющий лактозу).

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть по сути не содержит натрия.

• Анальгетики; 

• другие анальгетики и антипиретики; 

• пиразолоны.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.

Прекратите прием Спазмалгон® и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих симптомов: тошнота или рвота, усталость, потеря аппетита, потемнение мочи, светлый цвет кала, пожелтение кожи или белков глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Эти симптомы могут быть признаками повреждения печени.

При развитии любого из следующих серьезных побочных эффектов немедленно прекратите применение Спазмалгона® и обратитесь за медицинской помощью:

- красно-бурые плоские, мишеневидные или округлые пятна на туловище, часто с волдырями в центре, шелушение кожи, язвы на слизистой оболочке рта, горла, носа, половых органах и глаз. Перед подобными серьезными кожными высыпаниями возможны лихорадка и гриппоподобное состояние (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

- сыпь по всему телу, высокая температура тела и увеличением лимфатических узлов (DRESS-синдром или синдром лекарственной гиперчувствительности).

Встречаются также другие нежелательные реакции:

Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:

- зрительные нарушения

- нарушения аккомодации

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

- головокружение

- головная боль

- бронхоспазм

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

- фиксированная лекарственная экзантема

- ощущение сердцебиения

- тахикардия

- нарушение сердечного ритма

- цианоз

- артериальная гипотензия

- гиперемия

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

- лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов в крови)

- анафилактический шок

- ангионевротический отек

- уменьшение потоотделения

- протеинурия (белок в моче)

- олигурия (снижение количества выделяемой мочи)

- анурия (почти полное отсутствие мочеотделения)

- полиурия (повышенное мочевыделение)

- интерстициальный нефрит (заболевание почек)

- окрашивание мочи в красный цвет

- затрудненное мочеиспускание

- нарушение функции почек

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 из 10000 человек:

- агранулоцитоз

- тромбоцитопения

- анемия (гемолитическая анемия, апластическая анемия)

- приступ бронхиальной астмы (у пациентов с «аспириновой» астмой)

Частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

- сухость во рту

- тошнота

- рвота

- боль и дискомфорт в животе

- запор

- в редких случаях рвота с примесью крови и кишечные кровотечения

Беременность

Если Вы планируете беременность, думаете, что забеременели, беременны, не принимайте препарат Спазмалгон®.

Кормление грудью

Если Вы кормите грудью - не принимайте препарат Спазмалгон®.

Сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптека о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Некоторые лекарства могут влиять на действие препарата Спазмалгон® при совместном приеме - они могут увеличивать или уменьшать эффект препарата Спазмалгон®.

Особенно важно сообщить своему врачу о том, что Вы принимаете:

- Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, производные бутирофенона и фенотиазина, амантадина и хинидина. При одновременном применении возможно усиление действия этих препаратов.

- Другие ненаркотические анальгетики. Одновременное применение может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

- Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол (для лечения подагры) нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

- При одновременном применении препарата с трициклическими антидепрессантами возможно усиление его м-холиноблокирующего действия.

- Барбитураты (снотворные препараты), фенилбутазон снижают действие метамизола натрия.

- Совместный прием метамизола натрия с препаратами такролимус, циклоспорин, (принимаются для предотвращения отторжения пересаженных органов), сертралин (принимается при лечении депрессии), вальпроевая кислота (принимается для лечения эпилепсии и биполярного расстройства), метадон (для лечения зависимости от наркотиков), эфавиренз (принимается для лечения ВИЧ/СПИД) может приводить к снижению концентрации последних в плазме крови и уменьшению их терапевтического эффекта.

- Седативные средства и транквилизаторы (лекарства, успокаивающие нервную систему) усиливают обезболивающее действие препарата.

- Хлорпромазин или другими производными фенотиазина. Одновременное применение может привести к развитию выраженной гипертермии (повышение температуры тела).

- Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия, так как повышается риск развития анафилактических реакций.

- Пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин. Одновременное применение может привести к увеличивает их активности.

- Метотрексат. Одновременное применение может привести к усилению токсического воздействия на клетки крови последнего, особенно у пациентов пожилого возраста.

- Тиамазол и сарколизин. Одновременное применение повышает риск развития лейкопении (снижение белых кровяных клеток).

- Кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливают эффекты метамизола натрия.

Препарат Спазмалгон® с алкоголем

Одновременное применение Спазмалгон® с алкогольными напитками усиливает эффекты этанола.

Если Вы приняли препарата Спазмалгон® больше, чем следовало

При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, снижение потоотделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение - промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Если Вы забыли принять препарат Спазмалгон®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Примите следующую дозу в обычное время.

Если Вы прекратили прием препарата Спазмалгон®

Продолжительность лечения определяет врач. Если Вы досрочно прекратите курс лечения, симптомы могут вернуться.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Действующее вещество препарата - фенпивериния бромид может вызвать головокружение и нарушение аккомодации (способности глаз видеть на близком и дальнем расстоянии). Пациентов, которые управляют транспортными средствами или работают с машинами, следует предупредить о возможных побочных действиях препарата. Деятельность, требующую повышенного внимания, следует прекратить до исчезновения побочных эффектов.

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя