Тирозол таб ппо 5мг №50

share

Действующим веществом препарата Тирозол® является тиамазол. Тирозол®, 5 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка содержит 5 мг тиамазола. Вспомогательными веществами являются: Кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, гипромеллоза 2910/15, тальк, порошок целлюлозы, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. Пленочная оболочка: Краситель железа оксид желтый, диметикон 100, макрогол 400, титана диоксид, гипромеллоза 2910/15.

• тиреотоксикоз;
• подготовка к хирургическому лечению тиреотоксикоза;
• подготовка к лечению тиреотоксикоза радиоактивным йодом;
• терапия в латентный период действия радиоактивного йода. Проводится до начала действия радиоактивного йода (в течение 4-6 месяцев).
• в исключительных случаях - длительная поддерживающая терапия тиреотоксикоза, когда в связи с общим состоянием или по индивидуальным причинам невозможно выполнить радикальное лечение;
• профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств) при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе.

• У Вас гиперчувствительность к тиамазолу, к производным тиомочевины и/или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша;
• У Вас был агранулоцитоз (патологическое состояние, при котором наблюдается снижение уровня лейкоцитов за счёт гранулоцитов и моноцитов, повышается восприимчивость организма к бактериальным и грибковым инфекциям) во время ранее проводившейся терапии карбимазолом или тиамазолом;
• У Вас гранулоцитопения (снижение элементов крови, участвующих в иммунном ответе) (в том числе в анамнезе);
• У Вас холестаз (синдром, характеризующийся недостаточным выделением в кишечник, накоплением в желчных протоках и возможным попаданием в кровь всех или отдельных компонентов желчи);
• Вы беременны и принимаете левотироксин натрия;
• У Вас ранее отмечалось поражение костного мозга после лечения тиамазолом или карбимазолом;
• У Вас острый панкреатит (воспаление поджелудочной железы) в результате применения тиамазола или карбимазола в анамнезе;
• У Вас в анамнезе реакции гиперчувствительности легкой степени тяжести (например, аллергическая сыпь, зуд).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Суточную дозу назначают в один прием или разделяют на две-три разовые дозы. В начале лечения разовые дозы принимаются в течение дня в строго определенное время.

Поддерживающую дозу следует принимать в один прием после завтрака.

Тиреотоксикоз

В зависимости от тяжести заболевания назначают 20-40 мг/сут препарата Тирозол® в течение 3-6 недель. После нормализации функции щитовидной железы (обычно через 3-8 недель) переходят на прием поддерживающей дозы 5-20 мг/сут. С этого времени

рекомендуется дополнительный прием левотироксина натрия.

При подготовке к хирургическому лечению тиреотоксикоза

Назначают 20-40 мг/сут препарата Тирозол® до достижения эутиреоидного состояния. С этого времени рекомендуется дополнительный прием левотироксина натрия.

С целью сокращения времени, необходимого для подготовки к операции, дополнительно назначают бета-адреноблокаторы и препараты йода.

При подготовке к лечению радиоактивным йодом

Назначают 20-40 мг/сут препарата Тирозол® до достижения эутиреоидного состояния.

Терапия в латентный период действия радиоактивного йода

В зависимости от тяжести заболевания назначают 5-20 мг/сут препарата Тирозол® до наступления действия радиоактивного йода (4-6 месяцев).

Длительная тиреостатическая поддерживающая терапия

1,25-2,5-10 мг/сут препарата Тирозол® с дополнительным приемом небольших доз левотироксина натрия. При лечении тиреотоксикоза длительность терапии составляет от 1,5 до 2 лет.

Профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств)

При наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе назначают 10-20 мг/сут препарата Тирозол® и 1 г перхлората калия в день в течение 8-10 дней перед приемом йодсодержащих средств.

Беременные женщины

Беременным женщинам назначают в максимально низких дозах: разовая - 2,5 мг, суточная - 10 мг.

Пациенты с нарушением функции печени

Назначают минимально эффективную дозу препарата под тщательным врачебным контролем.

При подготовке к операции пациентов с тиреотоксикозом

Лечение препаратом проводится до достижения эутиреоидного состояния в течение 3-4 недель до запланированного дня операции (в отдельных случаях - длительнее) и заканчивается за день до нее.

Применение у детей

Детям от 3 до 17 лет препарат Тирозол® назначают в начальной дозе 0,3-0,5 мг/кг массы тела, которую делят на две-три равные дозы ежедневно. Максимально рекомендованная доза для детей с массой тела более 80 кг - 40 мг/день.

Поддерживающая доза: 0,2-0,3 мг/кг массы тела в день. При необходимости дополнительно назначают левотироксин натрия.

Путь и/или способ введения

Таблетки следует принимать внутрь после еды, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.

Если Вы забыли принять препарат Тирозол®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку, а принимайте обычную дозу на следующий день.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Перед применением препарата Тирозол® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Поговорите со своим врачом, если у Вас ранее были легкие аллергические реакции на тиамазол, такие как аллергическая сыпь или зуд. Врач решит, можете ли Вы принимать препарат Тирозол®.

Поговорите со своим врачом, если у Вас большой зоб (припухлость передней части шеи), из-за которого Вам трудно дышать, потому что зоб может увеличиться во время лечения Тирозолом®. Ваш врач может принять решение назначить препарат Тирозол® только на ограниченный период времени и будет регулярно проверять Вас во время лечения.

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас есть такие симптомы, как лихорадка, слабость, потеря веса, боли в мышцах и суставах. Это могут быть признаки воспаления кровеносных сосудов (васкулит), и в этом случае Ваш врач может, при необходимости, прекратить лечение. Как правило, эти симптомы обратимы после прекращения лечения.

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас есть такие симптомы, как воспаление слизистой оболочки рта, боль в горле или лихорадка. Это может быть связано с серьезным снижением количества определенных клеток крови (агранулоцитоз). Он может развиться, особенно в первые недели лечения, и может привести к серьезным последствиям.

Немедленно сообщите своему врачу, если у Вас появится лихорадка или боль в животе, которые могут быть признаками воспаления поджелудочной железы (острого панкреатита). Может потребоваться прекращение приема препарата Тирозол®.

Тирозол® может причинить вред нерожденному ребенку. Если Вы можете забеременеть, используйте надежную контрацепцию с момента начала лечения и во время лечения.

Если у Вас особенно тяжелая форма гиперпродукции гормонов щитовидной железы, Вам, возможно, придется принимать очень высокие дозы Тирозола® (более 120 мг в день). В этом случае Ваш врач будет время от времени брать анализы крови, потому что возможно, что Ваш костный мозг будет затронут. Если это произойдет, Ваш врач может принять решение о прекращении лечения и, при необходимости, даст Вам другое лекарство.

Если Ваш зоб растет на фоне лечения препаратом Тирозол® или если Ваша щитовидная железа недостаточно активна, Вашему врачу, возможно, придется проверить дозу препарата Тирозол®. Однако такие состояния также могут возникать из-за естественного течения Вашего заболевания. Так же может развиться или ухудшиться определенный тип заболевания глаз (эндокринная орбитопатия), не связанный с лечением препаратом Тирозол®.

Во время лечения препаратом Тирозол® возможно увеличение веса. Это нормальная реакция Вашего организма. Препарат Тирозол® влияет на гормоны щитовидной железы, которые контролируют потребление энергии.

Препарат Тирозол® содержит действующее вещество тиамазол, которое относится к группе лекарственных средств «антитиреоидное средство». Он контролирует повышенную выработку тиреоидных гормонов в щитовидной железе независимо от причины.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если Вы заметили любую из перечисленных ниже нежелательных реакций - прекратите прием препарата Тирозол® и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь.

Очень часто (могут возникать более, чему 1 человека из 10)

Аллергические кожные реакции различной степени тяжести (зуд, высыпания, крапивница).

В большинстве случаев они протекают легко и часто проходят на фоне продолжения терапии.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

Медленно прогрессирующая артралгия без клинических признаков артрита, которая может развиваться постепенно и возникать даже после нескольких месяцев терапии.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

Агранулоцитоз. Его симптомы могут появиться даже спустя недели и месяцы после начала лечения и привести к необходимости отмены препарата.

Редко (могут возникать до 1 из 1000 человек)

Обратимое изменение вкусовых ощущений, головокружение, лекарственная лихорадка, слабость, увеличение массы тела.

Очень редко (могут возникать более, чему 1 человека из 10 000)

Генерализованная лимфаденопатия, тромбоцитопения, панцитопения, инсулиновый аутоиммунный синдром с гипогликемией, неврит, полинейропатия, острый отек слюнных желез, рвота, холестатическая желтуха и токсический гепатит, тяжелые формы аллергических реакций (включая генерализованный дерматит), алопеция, красная волчанка, обусловленная действием лекарственного препарата.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Васкулит, острый панкреатит.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Тирозол® может причинить вред нерожденному ребенку.

Если Вы можете забеременеть, используйте надежную контрацепцию с момента начала лечения и во время лечения.

Ваше лечение препаратом Тирозол® возможно потребуется продолжить во время беременности, если потенциальная польза превышает потенциальный риск для Вас и Вашего будущего ребенка.

Терапия тиамазолом в период грудного вскармливания при необходимости может быть продолжена. В этом случае Ваш лечащий врач подберет Вам необходимую дозу препарата.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете такие препараты как:

• йодсодержащие рентгеноконтрастные средства в высокой дозе (возможно ослабление действия тиамазола);
• сердечные гликозиды (например, дигоксин и дигитоксин) - при одновременном применении может возникнуть необходимость уменьшения доз дигоксина и дигитоксина;
• аминофиллин (бронходилатирующее средство) - при одновременном применении может возникнуть необходимость уменьшения дозы аминофиллина;
• варфарин и другие антикоагулянты - производные кумарина и индандиона - при одновременном применении может возникнуть необходимость увеличения дозы варфарина и других антикоагулянтов;
• препараты лития, бета-адреноблокаторы, резерпин, амиодарон (повышают эффект тиамазола, требуется коррекция дозы);
• сульфаниламиды, метамизол натрия и миелотоксические лекарственные средства (при одновременном применении с тиамазолом повышается риск развития лейкопении);
• лейкоген (стимулятор лейкопоэза), фолиевая кислота (витамин) - при одновременном применении с тиамазолом уменьшают риск развития лейкопении;
• гентамицин (антибиотик, усиливает антитиреоидное действие тиамазола).

Если Вы приняли препарата Тирозол® больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли более высокую дозу, чем предписано, проблем не возникнет.

Если Вы принимали более высокие дозы, чем предписано, обратитесь к врачу, как только заметите это. У Вас могут возникнуть такие симптомы, как непереносимость холода, слабость, сухость кожи, запоры, увеличение веса, замедление сердечного ритма и рост зоба. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу препарата Тирозол® или назначить Вам гормоны щитовидной железы в дополнение к предотвращению роста зоба.

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя