Толперизон + Лидокаин-СЗ 100 мг/мл+2,5 мг/мл 5 шт раствор для внутримышечного введения

share

Препарат ТОЛПЕРИЗОН+ЛИДОКАИН-СЗ содержит: Действующими веществами являются толперизон + [лидокаин]. Каждая ампула (1 мл) содержит 100 мг толперизона гидрохлорида и 2,5 мг лидокаина гидрохлорида. Вспомогательными веществами являются метилпарагидроксибензоат, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты или 0,1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций. Препарат ТОЛПЕРИЗОН+ЛИДОКАИН-СЗ содержит метилпарагидроксибензоат (см. раздел 2).

Препарат ТОЛПЕРИЗОН+ЛИДОКАИН-СЗ применяется для лечения у взрослых в возрасте от 18 лет.

• Симптоматическое лечение спастичности, обусловленной инсультом.
• Миофасциальный болевой синдром средней и тяжелой степени (в том числе, мышечный спазм при дорсопатиях).

Не применяйте препарат ТОЛПЕРИЗОН+ЛИДОКАИН-СЗ:

• если у Вас аллергия на толперизон или химически сходный эперизон или лидокаин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы больны миастенией гравис (аутоиммунное заболевание, которое приводит к развитию слабости мышц);
• если Ваш возраст менее 18 лет.

Перед применением препарата ТОЛПЕРИЗОН+ЛИДОКАИН-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите врачу, если у Вас есть, были в прошлом или возникнут во время лечения следующие заболевания или состояния:

• если у Вас повышенная чувствительность к другим препаратам или аллергия;
• если у Вас почечная недостаточность;
• если у Вас печеночная недостаточность.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Ваш лечащий врач подберет необходимые для Вас дозу препарата и длительность лечения. Данный препарат может вводиться только медицинскими работниками и только внутримышечно. Если Вам кажется, что препарат оказывает слишком выраженный или слишком слабый эффект, посоветуйтесь с лечащим врачом. Применение у детей и подростков Не применяйте препарат ТОЛПЕРИЗОН+ЛИДОКАИН-СЗ у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности. Препарат ТОЛПЕРИЗОН+ЛИДОКАИН-СЗ противопоказан детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет (см. раздел «Противопоказания). Путь и способ введения Для внутримышечного введения. Продолжительность терапии Продолжительность лечения определяется врачом. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Храните при температуре не выше 15 °C в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке) для того, чтобы защитить от света. Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

2 года. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке ампулы и пачке картонной после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении толперизона в пострегистрационном периоде были реакции повышенной чувствительности. Их выраженность варьирует от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомами реакций повышенной чувствительности могут быть покраснение кожи, сыпь, крапивница, зуд, отек лица, горла, языка, губ или век, учащенное сердцебиение, падение артериального давления или затрудненное дыхание.

Женщины и пациенты с повышенной чувствительностью к другим препаратам или с аллергией в анамнезе могут быть подвержены более высокому риску повышенной чувствительности к толперизону.

Будьте внимательны в отношении любых симптомов повышенной чувствительности. При возникновении симптомов немедленно прекратите применение препарата и незамедлительно обратитесь к врачу. Не применяйте повторно толперизон после эпизода повышенной чувствительности к лекарственному препарату, содержащему толперизон или лидокаин.

Дети и подростки

Не применяйте препарат ТОЛПЕРИЗОН+ЛИДОКАИН-СЗ у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности. Препарат ТОЛПЕРИЗОН+ЛИДОКАИН-СЗ противопоказан детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет.

Препарат ТОЛПЕРИЗОН+ЛИДОКАИН-СЗ содержит метилпарагидроксибензоат

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные) и, в исключительных случаях, бронхоспазм.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Миорелаксанты; миорелаксанты центрального действия; другие миорелаксанты центрального действия.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ТОЛПЕРИЗОН+ЛИДОКАИН-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При развитии серьезных нежелательных реакций может потребоваться немедленное медицинское вмешательство. Прекратите применение препарата ТОЛПЕРИЗОН+ЛИДОКАИН-СЗ и немедленно обратитесь к врачу при развитии следующих нежелательных реакций:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• реакция повышенной чувствительности, анафилактическая реакция.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• резкое снижение артериального давления, побледнение кожи, потеря сознания (анафилактический шок).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных определить невозможно):

• аллергическая реакция, проявляющаяся внезапно возникающим отеком рук, ступней, лодыжек, лица, губ, языка и горла, также может возникнуть нарушение глотания или дыхания (ангионевротический отек).

Другие возможные нежелательные реакции:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• ощущение тепла в месте введения, покраснение в месте введения препарата.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• потеря аппетита (анорексия);
• бессонница, нарушения сна;
• головная боль, головокружение, сонливость;
• пониженное артериальное давление (артериальная гипотензия);
• дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, нарушение пищеварения (диспепсия), тошнота;
• мышечная слабость, боль в мышцах (миалгия), боль в конечностях;
• слабость (астения), дискомфорт, усталость.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• снижение активности, депрессия;
• нарушение внимания, тремор, эпилепсия, пониженная чувствительность (гипестезия), ощущение покалывания, онемения (парестезия), недостаток энергии, вялость (летаргия);
• нечёткость зрения;
• шум в ушах, головокружение (вертиго);
• сжимающая боль в грудной клетке (стенокардия), учащенное сердцебиение (тахикардия), ощущение сердцебиения;
• приливы жара;
• одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание;
• боль в верхней центральной части живота (эпигастральной области), запор, метеоризм, рвота;
• нарушение функции печени лёгкой степени;
• аллергический дерматит, повышенная потливость, кожный зуд, крапивница, сыпь;
• дискомфорт в конечностях;
• недержание мочи (энурез), белок в моче при лабораторном исследовании (протеинурия);
• чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, жажда;
• снижение артериального давления;
• в лабораторных анализах: повышение концентрации билирубина в крови, изменение активности печеночных ферментов, снижение количества тромбоцитов, повышение количества лейкоцитов.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• снижение количества эритроцитов (анемия), увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия);
• повышенное употребление жидкости (полидипсия);
• спутанность сознания;
• снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия);
• снижение плотности костной ткани (остеопения);
• дискомфорт в грудной клетке;
• увеличение концентрации креатинина в плазме крови.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия толперизона. По причине отсутствия значимых клинических данных толперизон не следует применять при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза определенно оправдывает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Поскольку данные о выделении толперизона с грудным молоком отсутствуют, то его применение в период кормления грудью противопоказано.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.

Если Вы применяете ТОЛПЕРИЗОН+ЛИДОКАИН-СЗ одновременно со следующими препаратами, они могут влиять друг на друга, поэтому Вам следует обязательно сообщить врачу о приеме любых из перечисленных ниже препаратов:

• антипсихотики (например, тиоридазин, перфеназин);
• толтеродин (применяемый для лечения недержания мочи);
• атомоксетин (применяемый для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ));
• декстрометорфан (подавляющий кашлевой рефлекс);
• бета-блокаторы (например, метопролол, небиволол);
• нифлумовая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует рассматривать возможность снижения дозы нифлумовой кислоты или других НПВП.

Хотя толперизон является препаратом центрального действия, седативный эффект его низкий. В случае одновременного назначения с другими миорелаксантами центрального действия дозу толперизона следует снижать.

Если Вы применили препарата ТОЛПЕРИЗОН+ЛИДОКАИН-СЗ больше, чем следовало Симптомы Наиболее частыми симптомами передозировки являются сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе), тахикардия, артериальная гипертензия, замедленность движений и головокружение. В тяжелых случаях сообщалось о развитии судорог, затруднении или остановке дыхания и коме. Лечение В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу, фармацевту или в отделение неотложной помощи. Специфического антидота для толперизона нет, рекомендуется симптоматическое лечение.

Толперизон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если у Вас возникает головокружение, сонливость, нарушение внимания, эпилепсия, нечеткость зрения или мышечная слабость во время применения толперизона, проконсультируйтесь с врачом.

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя