Оплата при получении наличными или картой
Срок хранения заказа 5 дней
Оплата при получении наличными или картой
Срок хранения заказа 5 дней

1 таблетка содержит: действующее вещество: ацетилсалициловая кислота 50 мг или 100 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный; оболочка: тальк, триацетин, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) (Эудрагит L).
Абсорбция
После приема внутрь АСК быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Таблетки Тромбо АСС® покрыты кишечнорастворимой оболочкой, что уменьшает прямое раздражающее воздействие АСК на слизистую оболочку желудка.
Максимальная концентрация ацетилсалициловой кислоты в плазме крови (Сmах) достигается приблизительно через 2-7 часов после приема таблеток, таким образом, абсорбция АСК в форме таблеток кишечнорастворимых, покрытых пленочной оболочкой, замедлена по сравнению с обычными таблетками (без кишечнорастворимой оболочки).
При одновременном приеме с пищей отмечается замедление всасывания АСК без влияния на степень всасывания. Более низкая скорость абсорбции таблеток АСК, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, не влияет на экспозицию АСК в плазме крови и ее способность ингибировать агрегацию тромбоцитов при длительной терапии низкими дозами препарата. Тем не менее, чтобы обеспечить максимальную устойчивость таблеток АСК в желудке, рекомендуется принимать препарат за 30 минут до приема пищи, запивая большим количеством жидкости (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Метаболизм
АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит - салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов печени с образованием салицируловой кислоты, фенольного глюкуронида салициловой кислоты, салицилглюкуронида и гентисуровой кислоты.
У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови).
Распределение
АСК и салициловая кислота в значительной степени связываются с белками плазмы крови (от 49 до 70% - для АСК; от 66 до 98% - для салициловой кислоты, соответственно, в зависимости от дозы) и быстро распределяются в организме. После перорального приема АСК салициловая кислота проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.
Выведение
Выведение салициловой кислоты является дозозависимым, поскольку ее метаболизм ограничен возможностями ферментативной системы.
Период полувыведения составляет от 23 часов при применении АСК в низких дозах и до 15 часов при применении препарата в высоких дозах (обычные дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгезирующего средства).
Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся почками.
В отличие от других салицилатов при многократном приеме препарата негидролизированная АСК не накапливается в сыворотке крови.
У пациентов с нормальной функцией почек 80-100% разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 час.
- При подагре, гиперурикемии, так как АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты, что в свою очередь может спровоцировать приступ подагры у предрасположенных пациентов.
- При наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, в том числе хронические и рецидивирующие поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе.
- При нарушении функции печени (ниже класса В по классификации Чайлд-Пью).
- При нарушении функции почек (КК более 30 мл/мин).
- При бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, а также аллергических реакциях (кожные реакции, зуд, крапивница) на другие препараты, в том числе группы НПВП (анальгетики, противовоспалительные, противоревматические средства).
- При нарушениях кровообращения, возникающих вследствие атеросклероза почечных артерий, застойной сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса, случаев массивного кровотечения.
- Во II триместре беременности.
- При тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
- При предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба).
- При сочетанном применении со следующими лекарственными средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»):
Внутрь.
Таблетки препарата Тромбо АСС® желательно принимать как минимум за 30 минут до еды, запивая большим количеством воды. Таблетки не следует разламывать, измельчать или разжевывать для обеспечения высвобождения действующего вещества в щелочной среде двенадцатиперстной кишки.
Таблетки препарата Тромбо АСС® принимаются 1 раз в сутки.
Препарат Тромбо АСС® предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.
Профилактика повторного инфаркта миокарда, стабильная и нестабильная стенокардия:
100-300 мг/сутки.
Нестабильная стенокардия (при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда)
Начальная доза 200-300 мг (таблетки необходимо разломать, измельчить или разжевать для более быстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда. В последующие 30 суток после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 200-300 мг/сутки. Через 30 суток следует назначить соответствующую терапию для профилактики повторного инфаркта миокарда.
Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения:
100-300 мг/сутки.
Профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах:
100-300 мг/сутки.
Действия при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата:
Примите пропущенную дозу сразу, как только вспомните об этом, и далее продолжайте прием в обычном режиме. Во избежание удвоения дозы не принимайте пропущенную дозу препарата, если приближается время приема следующей дозы.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме и при его отмене: Особенностей действия препарата при первом приеме и его отмене не наблюдалось.
Особые группы пациентов
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата Тромбо АСС® у детей и подростков младше 18 лет не установлена. Данные отсутствуют.
Пациенты с нарушением функции печени
Препарат Тромбо АСС® противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.
Следует с осторожностью применять препарат Тромбо АСС® у пациентов с нарушением функции печени.
Пациенты с нарушением функции почек
Препарат Тромбо АСС® противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.
Следует с осторожностью применять препарат Тромбо АСС® у пациентов с нарушением функции почек, поскольку ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития почечной недостаточности и острой почечной недостаточности.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года (для дозировки 50 мг), 3 года (для дозировки 100 мг). Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Препарат Тромбо АСС® следует применять с осторожностью при следующих состояниях:
Препарат следует применять после назначения врача.
Антитромботические средства; антиагреганты, кроме гепарина.
Ацетилсалициловая кислота (АСК) представляет собой сложный эфир салициловой кислоты, относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Механизм действия основан на необратимом ингибировании фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах. Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они неспособны повторно синтезировать циклооксигеназу. Антиагрегантный эффект развивается после применения малых доз препарата и сохраняется в течение 7 суток после однократного приема. Эти свойства АСК используются в профилактике и лечении инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, осложнений варикозной болезни. Повышает фибринолитическую активность плазмы крови и снижает концентрацию витамин К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). АСК оказывает также противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.
Частота возникновения побочных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ), побочные эффекты классифицированы по частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить по доступным данным).
Побочные реакции также включает данные, которые были получены в результате наблюдения за пациентами с ревматическими нарушениями, получавшими высокие дозы АСК в течение продолжительного периода времени.
АСК может приводить к жалобам на боли в животе, к развитию язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивному гастриту, которые могут привести к серьезному желудочно-кишечному кровотечению. Вероятность возникновения этих эффектов возрастает с применением более высоких доз, хотя не исключена возможность их возникновения при более низких дозах. Если АСК используется в течение длительного периода времени, желудочно-кишечные кровотечения могут привести к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии.
Также при терапии НПВП были зарегистрированы отек, артериальная гипертония и сердечная недостаточность.
|
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: |
|
Нечасто: геморрагическая анемия, железодефицитная анемия (с соответствующими клинико-лабораторными признаками и симптомами). Редко: тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия. |
|
Нарушения со стороны иммунной системы: |
|
Нечасто: гиперчувствительность, лекарственная непереносимость: крапивница, кожные реакции (такие как сыпь и зуд). Редко: реакции гиперчувствительности, такие как тяжелые кожные реакции (очень редко даже мультиформная эритема и токсический эпидермальный некролиз [синдром Лайелла]), возможно, сопровождаются падением артериального давления, одышкой, анафилактическими реакциями или ангионевротическим отеком (отек Квинке), особенно у пациентов с астмой в анамнезе, анафилактический шок с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями. |
|
Нарушения со стороны нервной системы: |
|
Редко: головная боль, головокружение, спутанность сознания. Очень редко сообщалось о серьезных кровотечениях, таких как геморрагический инсульт или внутричерепное кровотечение, особенно у пациентов с неконтролируемой гипертонией и (или) сопутствующим лечением антикоагулянтами, которые в отдельных случаях могут быть угрожающими жизни. |
|
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: |
|
Редко: нарушения слуха, шум в ушах. |
|
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: |
|
Редко: геморрагии, операционные кровотечения, гематомы, мышечные кровоизлияния. Кардиореспираторный дистресс-синдром, связанный с тяжелыми аллергическими реакциями. |
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: |
|
Нечасто: ринит, заложенность носа, носовое кровотечение. Редко: реакции повышенной чувствительности (см. Нарушения со стороны иммунной системы), такие как бронхоспазм, приступы бронхиальной астмы. |
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: |
|
Часто: боль в животе, боль со стороны желудочно-кишечного тракта, кровоточивость десен, изжога, тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Нечасто: желудочно-кишечные кровотечения, а также язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, которые очень редко могут привести к перфорации. Кровотечения могут приводить с развитию острой или хронической постгеморрагической/ железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными симптомами. |
|
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: |
|
Очень редко: повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение функции печени. |
|
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: |
|
Очень редко: кровотечение из мочеполовых путей, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность. |
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: |
|
Очень редко: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница. |
Применение при беременности
Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать отрицательное воздействие на беременность и развитие эмбриона или плода.
Данные эпидемиологических исследований по применению ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности свидетельствуют о повышенном риске прерывания беременности и развития врожденных пороков развития плода (в том числе пороков развития сердца, расщепленное верхнее небо, а также повышенный риск развития гастрошизиса, предположительно возрастающего с увеличением дозы препарата и продолжительности лечения.
Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность ацетилсалициловой кислоты. В I триместре беременности применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, противопоказано.
Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы для матери и плода.
Женщинам, планирующим беременность или находящимся во II триместре беременности, следует максимально снизить дозу ацетилсалициловой кислоты и продолжительность лечения.
В III триместре беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать подавление сокращений матки, приводящее к торможению родовой деятельности, увеличение времени кровотечения и усиление антиагрегантного эффекта (даже при применении ацетилсалициловой кислоты в низких дозах).
У плода возможно развитие сердечно-легочной интоксикации с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии, а также нарушение функции почек, вплоть до развития почечной недостаточности, сопровождающейся маловодием. Применение ацетилсалициловой кислоты в III триместре беременности противопоказано.
Применение в период грудного вскармливания
Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Эпизодический прием салицилатов в период грудного вскармливания не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.
При одновременном применении АСК усиливает действие перечисленных ниже лекарственных препаратов:
Одновременное назначение АСК в высоких дозах может ослаблять действие перечисленных ниже лекарственных препаратов:
При одновременном применении с метамизолом отмечается уменьшение влияния АСК на агрегацию тромбоцитов, поэтому у пациентов, принимающих низкие дозы АСК с целью кардиопротекции данную комбинацию следует использовать с осторожностью.
При одновременном (в течение одного дня) применении с ибупрофеном и напроксеном отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения тромбоцитов, обусловленного действием АСК. Клиническое значение данного эффекта неизвестно. Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний из-за возможного снижения кардиопротективных эффектов АСК.
При одновременном применении с системными глюкокортикостероидами (ГКС) (за исключением гидрокортизона или другого ГКС, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона) отмечается усиление элиминации салицилатов и соответственно ослабление их действия. При сочетанном применении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.
При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу.
Салицилатная интоксикация (развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более чем 2 суток) может явиться результатом длительного употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения препарата (хроническая интоксикация) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острая интоксикация).
Симптомы хронической интоксикации производными салициловой кислоты неспецифичны и часто диагностируются с трудом. Интоксикация легкой степени тяжести обычно развивается только после неоднократного использования больших доз препарата и проявляется головокружением, вертиго, шумом в ушах, снижением слуха, повышенным потоотделением, тошнотой и рвотой, головной болью и спутанностью сознания. Указанная симптоматика исчезает после уменьшения дозы препарата. Шум в ушах может появляться при концентрации АСК в плазме крови от 150 до 300 мкг/мл.
Более тяжелые симптомы проявляются при концентрации АСК в плазме крови выше 300 мкг/мл.
Основным проявлением острой интоксикации является тяжелое нарушение кислотно-основного состояния, проявления которого могут варьировать в зависимости от возраста больного и степени тяжести интоксикации. У детей наиболее типичным является развитие метаболического ацидоза.
Поскольку скорость всасывания АСК может снижаться из-за замедленного опорожнения желудка, образования конкрементов или приема препаратов, устойчивых к действию желудочно-кишечного сока, нельзя судить о тяжести интоксикации только по изменению концентрации салицилатов в плазме крови.
Лечение интоксикации проводится в соответствии с принятыми стандартами и зависит от степени тяжести интоксикации и клинической картины и должно быть направлено главным образом на ускорение выведения препарата и восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.
Ниже представлены симптомы и лабораторные данные в случае отравления салицилатами и меры терапевтической помощи.
|
Симптомы передозировки |
Лабораторные и инструментальные данные |
Меры терапевтической помощи |
|
От легкой до средней степени тяжести |
Желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез. |
|
|
Тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз |
Алкалемия, алкалурия |
Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния. |
|
Профузное потоотделение |
||
|
Тошнота, рвота |
||
|
От средней до тяжелой степени |
Желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, в тяжелых случаях гемодиализ. |
|
|
Респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом |
Ацидемия, ацидурия |
Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния. |
|
Гиперпирексия(крайне высокая температура тела) |
Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния. |
|
|
Нарушения дыхания: от гипервентиляции, некардиогенного отека легких до угнетения дыхания, асфиксии |
||
|
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: от нарушения ритма сердца, артериальной гипотензии до угнетения сердечной деятельности |
Изменение артериального давления, ЭКГ |
|
|
Нарушения водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности |
Гипокалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия, нарушение функции почек |
Восстановление водноэлектролитного баланса и кислотно-основного состояния |
|
Нарушение метаболизма глюкозы, кетоз |
Гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз |
|
|
Шум в ушах, глухота |
||
|
Желудочно-кишечные кровотечения |
||
|
Гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии |
Удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия |
|
|
Неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции ЦНС с проявлениями от сонливости, спутанности сознания до комы и судорог |
Прием препарата Тромбо АСС® не влияет на способность управления транспортными средствами и механизмами.