Цетиризин-ДС таблетки ппо 10мг №10

share

Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид - 10мг.

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, крахмал, повидон (К30), карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Быстро всасывается из ЖКТ, Cmax после приема внутрь достигается через 1 ч. Биодоступность цетиризина при приеме в виде таблеток и сиропа одинакова. Пища не влияет на полноту всасывания (AUC), но удлиняет на 1 ч время достижения Cmax и снижает величину Cmax на 23%. При приеме в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение 10 сут Css в плазме составляет 310 нг/мл и отмечается через 0.5-1.5 ч после приема. Связывание с белками плазмы - 93% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25-1000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5-60 мг. Vd - 0.5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-деалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов). Не кумулирует. 2/3 дозы выводится в неизмененном виде почками и около 10% - с калом. Системный клиренс - 53 мл/мин. T1/2 у взрослых - 7-10 ч, у детей в возрасте от 6 до 12 лет - 6 ч, от 2 до 6 лет - 5 ч, от 6 мес до 2 лет - 3.1 ч. У пациентов пожилого возраста T1/2 увеличивается на 50%, а системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек). У больных с нарушением функции почек (КК<40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 70% и составляет 0.3 мл/мин/кг, а T1/2 удлиняется в 3 раза), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Практически не удаляется в ходе гемодиализа. У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение T1/2 на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации). Проникает в грудное молоко.

• сезонный и круглогодичный аллергический ринит; аллергический конъюнктивит;
• поллиноз (сенная лихорадка);
• крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая;
• зудящие аллергические дерматозы (в т.ч. атопический дерматит, нейродермит);
• отек Квинке.
  Противопоказания
  • Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к гидроксизину), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
  • Детский возраст до 6 лет.
  • Беременность, период лактации.
  С осторожностью: 
  
  При хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени выраженности (требуется коррекция режима дозирования), а так же больным пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).
  Способ применения и дозы

  Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды, предпочтительно вечером.

  Взрослым и детям старше 12 лет - 1 таблетка (10 мг) 1 раз в сутки.

  Детям от 6 до 12 лет - по 1 таблетке (10 мг) - 1 раз в сутки или по 1/2 таблетке (5 мг) 2 раза в сутки.

  При почечной недостаточности следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.

  При нарушении функции печени необходимо подбирать дозу индивидуально, особенно при одновременной почечной недостаточности.

  Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

  Условия хранения
  В сухом защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С.
  
  Хранить в недоступном для детей месте.
  
  Срок годности

  3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

  Особые указания
  В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
  
  Не рекомендуется одновременное применение лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.
  
  Данных о взаимодействии цетиризина с алкоголем до настоящего времени не получено, несмотря на это, употребление спиртных напитков во время лечения цетиризином не рекомендуется.
  
  Описание

  Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат.

  Лекарственная форма

  Продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, с риской на одной стороне. На изломе - ядро таблетки белого или почти белого цвета.

  Применение у детей

  Противопоказание: детский возраст до 6 лет.

  Фармакодинамика
  Блокатор гистаминовых H₁-рецепторов III поколения. Влияет на "раннюю" стадию аллергической реакции и уменьшает миграцию эозинофилов; ограничивает высвобождение медиаторов на "поздней" стадии аллергической реакции. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах не вызывает седативного эффекта.
  Побочные действия

  Возможно: сухость во рту, сонливость, головная боль, утомляемость.

  Редко: кожные проявления аллергических реакций, ангионевротический отек.

  В отдельных случаях: диспепсия, возбуждение.

  Применение при беременности и кормлении грудью

  Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

  Взаимодействие
  Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами.
  
  Совместное применение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).
  
  Передозировка
  Симптомы: прием препарата однократно в дозе свыше 50 мг может сопровождаться признаками интоксикации в виде сонливости, беспокойства и повышенной раздражительности, возможно появление признаков антихолинергического действия в виде задержки мочи, сухости во рту, запора.
  
  Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь, незамедлительно обратиться к врачу.
  
  Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.
  
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстрым реакциям может ухудшиться.
  
  В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
  Список литературы (источники):
  • Государственный реестр лекарственных средств
  • Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  • Международная классификация болезней (МКБ-10)
  • Официальная инструкция от производителя