Состав
Активное вещество: жидкий экстракт корней пеларгонии сидовидной EPs 7630 (1:8-10)* - 80 г.
*Экстрагент: этанол 11% (масс/масс).
Вспомогательные вещества: глицерол 85% - 20 г.
Фармакокинетика
Пеларгонии сидовидной корней экстракт жидкий содержит большое количество биологически активных веществ, которые в совокупности определяют его фармакологическую активность. Поэтому данные о фармакокинетике отдельных химических компонентов, входящих в состав экстракта, недостаточны для экстраполяции на препарат в целом.
Показания к применению
Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, ринофарингит, тонзиллит, бронхит) в составе комплексной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, предрасположенность к кровотечениям, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, детский возраст до 1 года (в связи с наличием в препарате спирта этилового), одновременное применение антикоагулянтов.
С осторожностью: алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, нарушение функции печени и почек (отсутствует опыт применения), детский возраст с 1 года.
Способ применения и дозы
-
взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать внутрь по 20-30 капель 3 раза в день;
-
детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 10-20 капель 3 раза в день;
-
детям от 1 года до 6 лет - по 5-10 капель 3 раза в день.
Препарат следует принимать за 30 минут до еды с небольшим количеством жидкости.
При дозировании препарата держите флакон вертикально, при необходимости слегка постукивая по дну флакона.
После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение в течение нескольких дней для предотвращения рецидива.
Средняя продолжительность курса лечения составляет 10 дней.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона хранить не более 6 месяцев.
Особые указания
В процессе хранения жидкие растительные экстракты имеют тенденцию к помутнению, однако это не отражается на их фармакологической эффективности. Поскольку Умкалор является природным продуктом, возможны незначительные изменения цвета и вкуса препарата.
В связи с содержанием этанола 12% (об/об) в препарате нужно учитывать, что максимальная разовая доза для детей старше 12 лет и взрослых содержит 0,125 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза для детей старше 12 лет и взрослых содержит 0,375 г абсолютного этилового спирта. Разовая доза для детей младше 12 лет содержит менее чем 0,1 г абсолютного этилового спирта.
При отсутствии терапевтического эффекта на фоне приема препарата в течение 7 дней, при сохранении повышенной температуры в течение нескольких дней, появлении одышки или кровянистой мокроты, появлении признаков дисфункции печени (таких как пожелтение кожи, пожелтение белков глаз), необходимо проконсультироваться с врачом.
Описание
Фитопрепарат, применяемый при инфекционных заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов.
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь в виде прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости от светло-коричневого до красновато-коричневого цвета.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 1 года (в связи с наличием в препарате спирта этилового).
Действие
Оказывает противомикробное действие, обладает муколитическими свойствами, способствует повышению неспецифической резистентности организма.
Побочные действия
Оценка частоты побочных реакций основывается на классификации ВОЗ:
Очень частые - 1/10 назначений (≥ 10%),
Частые - 1/100 назначений (≥1%, но < 10%),
Нечастые - 1/1000 назначений (≥ 0,1%, но < 1%),
Редкие - 1/10000 назначений (≥ 0,01%, но < 0,1%),
Очень редкие - менее 1/10000 назначений (0,01%).
Нарушения со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки
Редко возможно возникновение аллергических реакций.
Респираторные, торакальные и болезни средостения
Редко возможны незначительные носовые кровотечения.
Желудочно-кишечные расстройства
Нечасто возможны жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота, рвота, боли в эпигастральной области или диарея); редко - незначительная кровоточивость десен.
Гепатобилиарные нарушения
Возможно появление признаков дисфункции печени (таких как пожелтение кожи, пожелтение белков глаз). Причинно-следственная связь данного проявления с приемом лекарственного средства не подтверждена, частота возникновения неизвестна.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных не рекомендуется применение препарата в период беременности и грудного вскармливания.
Взаимодействие
При одновременном применении с антикоагулянтами, в том числе с производными кумарина, возможно усиление их антикоагулянтного действия и возникновение кровотечений (кровотечение из носа, кровоточивость десен).
Передозировка
О случаях передозировки препарата до настоящего времени не сообщалось.
Препарат обладает хорошей переносимостью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении препарата следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Список литературы (источники):