Состав
Действующее вещество: Феназопиридина гидрохлорид - 100,00 мг
Вспомогательные вещества:
- Карбоксиметилкрахмал натрия - 26,00 мг
- Целлюлоза микрокристаллическая - 115,50 мг
- Кремния диоксид коллоидный - 2,50 мг
- Тальк - 3,75 мг
- Магния стеарат - 2,25 мг
Состав оболочки:
- Vivacoat РА-6Р-268 - 10,00 мг
- [гипромеллоза 6 - 3,900 мг
- Тальк - 1,288 мг
- Полидекстроза (Е1200) - 1,500 мг
- Титана диоксид - 1,300 мг
- Макрогол 3350 - 0,600 мг
- Краситель железа оксид черный - 0,279 мг
- Краситель железа оксид желтый - 0,763 мг
- Краситель железа оксид красный] - 0,370 мг
Фармакокинетика
Фармакокинетические свойства феназопиридина не были полностью изучены. Феназопиридин и его метаболиты быстро выводятся из организма почками. На 90% в течение суток при приеме 600 мг феназопиридина в сутки, при этом 41% в виде неизмененного препарата и 49% в виде метаболита.
Показания к применению
Симптоматическая терапия дизурии (в том числе боль, жжение, учащенное мочеиспускание), вызванной раздражением слизистой оболочки нижних мочевыводящих путей вследствие инфекций, травм, хирургических вмешательств, эндоскопических процедур, использования зонда или катетера.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к феназопиридину и/или вспомогательным веществам в составе препарата;
- нарушения функции печени (печеночная недостаточность);
- почечная недостаточность;
- анемия и метгемоглобинемия;
- период грудного вскармливания (безопасность не установлена);
- беременность;
- возраст до 18 лет.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
С осторожностью
- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- сердечная недостаточность;
- нервно-мышечные заболевания;
- возраст старше 65 лет (отсутствие опыта применения).
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Режим дозирования препарата
По 2 таблетки (200 мг) 3 раза в сутки. Длительность лечения не более 2 дней (в том числе, в сочетании с антибактериальными препаратами).
В случае пропуска приема препарата Уриналгин® Ф, таблетки следует принять сразу, как только пациент вспомнит об этом. Если пациент вспомнил о пропуске приема таблеток непосредственно перед приемом следующей дозы, двойную дозу препарата принимать не следует.
Применение препарата в особых клинических группах
Дети и подростки до 18 лет
Применение препарата Уриналгин® Ф у детей и подростков до 18 лет противопоказано.
У пациентов с нарушениями функции почек
Применение препарата Уриналгин® Ф у пациентов с почечной недостаточностью противопоказано.
У пациентов с нарушениями функции печени
Применение препарата Уриналгин® Ф у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано.
Способ применения
Внутрь, во время или после приема пиши, запивая полным стаканом воды. Таблетки принимают целиком, не разжевывая.
Для достижения оптимальных результатов препарат Уриналгин® Ф следует принимать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции по применению. При отсутствии положительного эффекта от проводимой в течение 2 дней терапии препаратом или ухудшении состояния, или появления новых симптомов следует обратиться к врачу.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Применение феназопиридина для снятия симптомов дизурии вследствие инфекции не должно задерживать постановку диагноза и начала патогенетической терапии. Препарат следует применять для симптоматического облегчения боли, а не для замены специфической антибактериальной терапии.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы прием феназопиридина может приводить к гемолизу эритроцитов и развитию метгемоглобинемии.
При применении феназопиридина возможно окрашивание мочи (при щелочной реакции) в темно-оранжевый или красноватый цвет и каловых масс в оранжево-красный цвет.
Желтоватый цвет кожи или склер может указывать на накопление феназопиридина в результате нарушения функции почек или передозировки или приема препарата более 2 дней, что требует прекращения приема препарата.
Следует исключить ношение контактных линз, так как феназопиридин может вызывать окрашивание контактных линз.
Лечение феназопиридином не должно превышать 2 дней. 2,3,6-триаминопиридин (один из метаболитов феназопиридина) в токсикологических исследованиях продемонстрировал способность повреждать клетки поперечно-полосатых мышц и кардиомиоциты. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении феназопиридина у пациентов с заболеванием сердца и нервно-мышечными заболеваниями.
Феназопиридин противопоказан пациентам с любыми заболеваниями печени.
Феназопиридин противопоказан пациентам с почечной недостаточностью. Следует иметь в виду возможность снижения функции почек, связанное с возрастом. Данные о применении феназопиридина у пациентов старше 65 лет, в том числе с нарушением функции почек отсутствуют.
Феназопиридин может вызывать изменения результатов анализов мочи, проводимых колориметрическими, фотометрическими и флуориметрическими методами (определение кетоновых тел, порфиринов, уробилиногена).
Описание
другие препараты, применяемые в урологии.
Фармакодинамика
Феназопиридин, выделяясь с мочой, воздействует на слизистую оболочку нижних мочевыводящих путей, где оказывает местный анальгетический эффект. Это действие помогает уменьшить дизурические явления в том числе: боль, жжение, учащенное мочеиспускание. Точный механизм действия неизвестен.
Побочные действия
В соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции представлены в соответствии с частотой их развития:
очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000) и очень редко (< 1/10000), частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- частота неизвестна – метгемоглобинемия, гемолитическая анемия (при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), сульфогемоглобинемия, нейропения, лейкопения, панцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
- редко – кожная сыпь, зуд, лихорадка и другие реакции гиперчувствительности;
- очень редко – бронхоспазм;
- частота неизвестна – анафилактоидная реакция.
Нарушения со стороны нервной системы:
- редко – головная боль, головокружение, асептический менингит.
Нарушения со стороны органа зрения
- Частота неизвестна – нарушение зрения, раздражение глаз, обратимая потеря цветового зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
- Частота неизвестна – боль в ушах.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- редко – тошнота, рвота, диарея, окрашивание каловых масс в оранжево-красный цвет.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- очень редко – острая гепатотоксичность (связанная с передозировкой лекарственного препарата), желтуха,
- частота неизвестна – аллергический гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Очень редко (при длительном применении) – изменение пигментации кожи и склер с окрашиванием в желтоватый цвет;
- частота неизвестна – пожелтение ногтей.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- редко – окрашивание мочи в темно-оранжевый или красноватый цвет;
- частота неизвестна – уронефролитиаз, острая нефротоксичность (связанная с передозировкой лекарственного препарата).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
- Очень редко (при длительном применении) – отек лица, верхних и нижних конечностей.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В доклинических исследованиях на животных данных о наличии тератогенного действия феназопиридина не получено (при введении с сульфацитином крысам в дозе до 110 мг/кг/сут и кроликам в дозе до 39 мг/кг/сут). Тем не менее, в связи с отсутствием клинических исследований безопасности применения феназопиридина у беременных и его способностью проникать через плацентарный барьер при беременности, применение феназопиридина во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Нет данных о проникновении феназопиридина в грудное молоко человека. Применение феназопиридина в период грудного вскармливания противопоказано.
Взаимодействие
При одновременном приеме феназопиридин может увеличивать биодоступность ципрофлоксацина. Сведения о других взаимодействиях с лекарственными препаратами отсутствуют.
При необходимости феназопиридин может назначаться совместно с антибактериальными препаратами.
Если Вы применяете нижеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Уриналгин® Ф проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка
Превышение рекомендованной дозы феназопиридина (особенно у пациентов со сниженной функцией почек, а также у пожилых пациентов) может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и развитию токсических реакций.
Симптомы: метгемоглобинемия (особенно у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), нефро- и гепатоксические проявления, а также усиление выраженности других нежелательных реакций препарата.
В случае передозировки препарата Уриналгин® Ф следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение: прекратить прием препарата, вызвать рвоту и провести другие мероприятия, направленные на выведение феназопиридина из организма, а также симптоматическая терапия. Для устранения метгемоглобинемии и связанных с ней симптомов целесообразно внутривенное введение 1% раствора метиленового синего (1-2 мг/кг).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития такой нежелательной реакции, как головокружение. При появлении головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.
Список литературы (источники):