Акласта в Печорах

Описание

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

В 100 мл препарата содержится:

• 5,33 мг активного вещества — моногидрата золедроновой кислоты (что равнозначно 5 мг той же кислоты в безводной форме);
• 4,95 г маннитола;
• 30 мг дигидрата цитрата магния;
до 100 мл воды для инъекций.

Фармакологический эффект

По своему химическому составу золедроновая кислота напоминает здоровую кость. После введения препарата она быстро проникает в костную ткань, распределяется в ней и заполняет ослабленные участки. Кислота непосредственно воздействует на клетки, разрушающие костную ткань, а точнее, на выделяемые ими ферменты. Ее действие сохраняется долгое время. Помимо основного действия, золедроновая кислота также оказывает противоопухолевый эффект, поэтому данный препарат используется в терапии метастазов, расположенных в кости.

В лабораторных исследованиях доказано, что золедроновая кислота изменяет среду костного мозга, что в свою очередь приводит к замедлению образования опухолевых клеток и новых кровеносных сосудов. Действующее вещество Акласты борется с такими онкологическими заболеваниями, как миелома и рак молочной железы, не позволяя ему создавать метастазы в других органах и тканях. Если у больного на фоне онкологии отмечается повышение уровня кальция в крови, препарат нормализует этот показатель и снижает выведение кальция с мочой.

Фармакокинетика

После введения Акласты через вену содержание действующего вещества в крови резко возрастает, а максимальная концентрация достигается в конце капельницы. Через несколько часов этот показатель резко уменьшается в 10 раз, а затем — не более чем на 1% по истечении первых суток. Препарат сохраняется в крови в низкой концентрации на протяжении 4 недель.

Выведение золедроновой кислоты с мочой происходит в несколько этапов. В первые сутки из организма уходит около 40-55% кислоты. Оставшаяся часть проникает в кость, потом постепенно выходит из нее и также выводится через почки. При следующих инфузиях раз в 4 недели вещество не накапливается в организме. Незначительная часть кислоты (не более 3%) выводится с калом. Она не разрушается, практически не связывается с белками крови и покидает организм в первоначальной форме.

Показания

• Остеопороз у женщин в период постменопаузы (для уменьшения вероятности переломов бедренной кости, позвонков и других костных структур, повышения плотности кости), в том числе при остеопении в анамнезе;
• остеопороз у мужчин;
• в качестве профилактики появления новых переломов на фоне остеопороза при уже имеющемся переломе шейки бедра, независимо от пола;
• в качестве профилактики и терапии остеопороза, развившегося во время приема глюкокортикостероидных препаратов;
• болезнь Педжета.

Также Акласта может быть назначена при:

• повышенной концентрации кальция в крови, вызванном онкологическим заболеванием;
• как составной элемент комбинированной терапии очагов разрушения костной ткани при миеломе, а также различных костных метастазов солидных новообразований.

Противопоказания

• Индивидуальная непереносимость ингредиентов, входящих в состав лекарства; дети и подростки, не достигшие 18-летнего возраста;
• беременные и кормящие женщины;
• патологии почек (при клиренсе креатинина менее 35 мл/мин);
• серьезные нарушения обмена минералов, в том числе дефицит кальция в организме.

Меры предосторожности

Представленное лекарство применяется исключительно по назначению врача в соответствии с показаниями.

Особую осторожности проявляют при:

• заболеваниях почек (на начальной и умеренной стадиях);
• комбинации с лекарствами, влияющими на работу почек;
• при бронхиальной астме, повторяющемся полипозе носа и гайморовых пазух, аллергической
• реакции на нестероидные противовоспалительные препараты;
• серьезном обезвоживании организма;
• опухолях и перенесенной химиотерапии.

Если у пациента имеется одна из вышеперечисленных проблем, ему нужно обязательно поставить в известность своего лечащего врача. Если Акласта уже применялась ранее, перед повторным введением врач измеряет содержание креатинина в анализе крови. Если определяется нарушение работы почек, то возможно изменение плана лечения.

Также перед капельницей Акласты обязательно оцениваются такие показатели крови, как кальций, фосфор и магний.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

После применения Акласты могут возникать нежелательные эффекты со стороны разных органов и систем:

• кроветворение — анемия;
• ЦНС И ПНС — головные боли и головокружения, реже потеря сознания, тремор рук, сонливость, заторможенность, нарушения и снижение чувствительности;
• психическое состояние — проблемы со сном, повышенная тревожность; зрение: воспаление конъюнктивы, болезненные ощущения в глазах, ложные головокружения, реже воспаления радужной оболочки, склеры и сосудистой оболочки;
• обмен веществ — потеря аппетита , обезвоживание (из-за нарушений пищеварения), потеря организмом фосфатов;
• дыхательная система — кашель, одышка;
• выделительная система — увеличение концентрации креатинина в плазме,
• частое мочеиспускание, белок в моче;
• сердце и сосуды — повышение давления, резкое покраснение кожи лица, может быть и снижение давления;
• пищеварительный тракт — расстройства пищеварения (тошнота, рвота, диарея, запор), изжога, воспаление пищевода, боли в животе, ощущение недостатка слюны во рту;
• кожные покровы — высыпания, излишняя потливость, зуд и покраснение; подверженность инфекциям — грипп и воспаление носоглотки;
• кости, мышцы и соединительная ткань — боли в суставах, мышцах и костях, болезненность спины, рук и ног, реже боли в других частях тела, отечность суставов, спазмы мышц и их скованность;
• иммунитет — аллергические реакции, в том числе ЛАШ, отек Квинке, крапивница и спазм в бронхах;
• общее состояние — лихорадка, симптомы, напоминающие грипп, озноб, недомогание, усталость, реже — отечность, жажда, болезненные ощущения в груди.

Передозировка

Так как лекарство применяется строго под наблюдением врача, официальных данных о случаях передозировки не зафиксировано.

Возможные симптомы:

• нарушения работы почек, в том числе почечная недостаточность;
• снижение концентрации кальция в крови;
• снижение концентрации фосфатов в крови;
• снижение концентрации магния в крови.

Лечение:

• внутривенная инфузий препаратов, в состав которых входят кальций, магний и фосфаты в виде ионов.

Взаимодействие с другими препаратами

Особые указания

Воздействие на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Так как одним из нежелательных эффектов лекарства является головокружение, то во время лечения нужно быть осторожными во время вождения и других потенциально опасных действий. При возникновении головокружения стоит временно отказаться от такой деятельности.

Отпуск по рецепту

Чем опасен препарат Акласта?

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя