Алзепил — инструкция по применению
Описание
Алзепил – лекарственный препарат, замедляющий прогрессирование болезни Альцгеймера. Уменьшает выраженность симптомов и апатию, восстанавливает активность пациентов, устраняет галлюцинации и неосмысленные дублирующиеся движения. Цену на Алзепил можно узнать в карточке товара на сайте.
Действующие вещества
Донепезил (Dontpezil).
Форма выпуска
Алзепил выпускается в виде круглых, двояковыпуклых таблеток, покрытых пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой на одной стороне «Е381». Не имеют постороннего запаха. Таблетки упаковываются по 14 штук в блистеры, которые по 2 или 4 штуки укладываются в пачки с инструкцией по применению Алзепила. Существует 2 формы таблеток – по 5 и 10 мг действующего вещества.
Состав
Алзепил 5 мг:
- донепезила гидрохлорида моногидрат – 5,21 мг, что соответствует содержанию донепезила гидрохлорида – 5 мг;
- целлюлоза микрокристаллическая – 96 мг;
- гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (L-HPC B1) – 24 мг;
- магния стеарат – 1 мг.
Состав кишечнорастворимой оболочки:
- опадрай Y-1-7000 белый (гипромеллоза – 1,875 мг (62,5%);
- титана диоксид – 0,9375 мг (31,25%);
- макрогол 400 – 0,1875 мг (6.25%)) – 3 мг.
Алзепил 10 мг:
- донепезила гидрохлорида моногидрат – 10,42 мг, что соответствует содержанию донепезила гидрохлорида – 10 мг;
- целлюлоза микрокристаллическая – 192 мг;
- гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (L-HPC B1) – 48 мг;
- магния стеарат – 2 мг.
Состав кишечнорастворимой оболочки:
- опадрай Y-1-7000 белый (гипромеллоза – 3,75 мг (62,5%);
- титана диоксид – 1,875 мг (31,25%);
- макрогол 400 – 0,1875 мг (6,25%) – 6 мг.
Фармакологический эффект
Донепезил является селективным и обратимым ингибитором ацетилхолинэстеразы, являющейся преобладающим типом холинэстеразы в головном мозге. Донепезил ингибирует этот фермент более чем в 1000 раз сильнее, чем бутирилхолинэстеразу, содержащуюся вне ЦНС.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови после приема таблетки внутрь достигается через 3-4 часа. Плазменные концентрации увеличиваются пропорционально дозировке. Период полувыведения донепезила из плазмы составляет 70 ч. Равновесная концентрация лекарственного вещества в крови достигается через 2-3 недели после начала лечения. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание донепезила.
Связывается с белками крови приблизительно на 95%, подвергается метаболизму в печени, выводится из организма почками в неизмененном виде приблизительно в количестве 57% от полученной дозы, с каловыми массами – 14,5%
У пациентов с патологиями печени в легкой степени может наблюдаться повышенная концентрация донепезила в крови.
Показания
Симптоматическое лечение болезни Альцгеймера в легкой и средней степени тяжести.
Противопоказания
Лекарство противопоказано в периоды беременности и кормления грудью. Также не рекомендуется к применению в возрасте до 18 лет, при высокой чувствительности к компонентам, входящим в состав средства.
Меры предосторожности
С осторожностью назначается пациентам с бронхиальной астмой, сбоями сердечного ритма, в период подготовки к операции, требующей анестезии, совместно с приемом НПВС, холиноблокаторами и другими ингибиторами холинэстеразы.
Терапию назначает только лечащий врач, имеющий опыт лечения больных с заболеваниями Альцгеймера.
Терапия назначается до тех пор, пока сохраняется терапевтический эффект. Если последний не наблюдается или снижается, то препарат отменяют. Индивидуальная реакция на прием донепезила непредсказуема.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и кормлении грудью препарат не назначается.
Побочные действия
В процессе приема препарата вероятно проявление побочных эффектов от разных систем организма человека:
- сердце и сосуды: брадикардия, синоатриальная блокада, AV-блокада;
- нервная система: обмороки, высокая утомляемость, головокружение, головная боль, бессонница, галлюцинации, возбуждение, агрессия, судорожные припадки, экстрапирамидные симптомы;
- пищеварение: диарея, тошнота, рвота, диспепсия, анорексия, расстройства желудка и кишечника, кровотечение из ЖКТ, язвы слизистой ЖКТ, нарушение функций печени, в числе которых – гепатит;
- мочевыделительная: непроизвольное мочеиспускание;
- кожа: сыпь, зуд;
- лабораторные показатели: повышение активности мышечной фракции КФК в сыворотке крови;
- другие: боли разной этиологии, гриппоподобное состояние, мышечные судороги.
Передозировка
При передозировке средством вероятно проявление следующих симптомов:
- холинергический криз, выражающийся тошнотой, рвотой, повышенным слюноотделением, потоотделением, брадикардией, снижением артериального давления, угнетением дыхательной функции, коллапсом, судорогами;
- мышечная слабость с угнетением функций дыхательной мускулатуры, что может привести к летальному исходу.
Специфического антидота не существует, применяется симптоматическая терапия. В качестве антидота часто используют третичные антихолинергические средства, в числе которых – атропин для внутривенного введения. Дозировка подбирается в зависимости от силы выраженности симптомов передозировки.
Передозировка
При передозировке средством вероятно проявление следующих симптомов:
- холинергический криз, выражающийся тошнотой, рвотой, повышенным слюноотделением, потоотделением, брадикардией, снижением артериального давления, угнетением дыхательной функции, коллапсом, судорогами;
- мышечная слабость с угнетением функций дыхательной мускулатуры, что может привести к летальному исходу.
Специфического антидота не существует, применяется симптоматическая терапия. В качестве антидота часто используют третичные антихолинергические средства, в числе которых – атропин для внутривенного введения. Дозировка подбирается в зависимости от силы выраженности симптомов передозировки.
Взаимодействие с другими препаратами
Снижение количества донепезила в крови вызывают следующие вещества:
- рифампицин;
- фенитоин;
- карбамазепин;
- этанол.
Донепезил может оказывать влияние на действие препаратов, обладающих антихолинергической активностью. Допустим, усиливает действие сукцинилхолина, других миорелаксантов или антагонистов холинорецепторов и бета-адреноблокаторов, оказывающих влияние на сердечную проводимость.
В сочетании с холиномиметиками и четвертичными антихолинергическими средствами (например, гликопирролат) описываются случаи атипичных изменений артериального давления и сердечного ритма.
Особые указания
Болезнь Альцгеймера сопровождается симптомами, при которых управление транспортным средством недопустимо.
Отпуск по рецепту
В аптеках Москвы и Московской области Алзепил можно купить по рецепту врача.
Способ применения
Взрослым пациентам назначают стартовую дозу в количестве 5 мг 1 раз в сутки. В такой дозировке курс лечения продолжают от 4 до 6 недель. Через месяц дозу увеличивают до 10 мг в сутки.
Список литературы (источники):