Алзепил в Печорах

Описание

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Алзепил 5 мг:

• донепезила гидрохлорида моногидрат – 5,21 мг, что соответствует содержанию донепезила гидрохлорида – 5 мг;
• целлюлоза микрокристаллическая – 96 мг;
• гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (L-HPC B1) – 24 мг;
• магния стеарат – 1 мг.

Состав кишечнорастворимой оболочки:

• опадрай Y-1-7000 белый (гипромеллоза – 1,875 мг (62,5%);
• титана диоксид – 0,9375 мг (31,25%);
• макрогол 400 – 0,1875 мг (6.25%)) – 3 мг.

Алзепил 10 мг:

• донепезила гидрохлорида моногидрат – 10,42 мг, что соответствует содержанию донепезила гидрохлорида – 10 мг;
• целлюлоза микрокристаллическая – 192 мг;
• гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (L-HPC B1) – 48 мг;
• магния стеарат – 2 мг.

Состав кишечнорастворимой оболочки:

• опадрай Y-1-7000 белый (гипромеллоза – 3,75 мг (62,5%);
• титана диоксид – 1,875 мг (31,25%);
• макрогол 400 – 0,1875 мг (6,25%) – 6 мг.

Фармакологический эффект

Фармакокинетика

Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови после приема таблетки внутрь достигается через 3-4 часа. Плазменные концентрации увеличиваются пропорционально дозировке. Период полувыведения донепезила из плазмы составляет 70 ч. Равновесная концентрация лекарственного вещества в крови достигается через 2-3 недели после начала лечения. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание донепезила.

Связывается с белками крови приблизительно на 95%, подвергается метаболизму в печени, выводится из организма почками в неизмененном виде приблизительно в количестве 57% от полученной дозы, с каловыми массами – 14,5%

У пациентов с патологиями печени в легкой степени может наблюдаться повышенная концентрация донепезила в крови.

Показания

Противопоказания

Меры предосторожности

С осторожностью назначается пациентам с бронхиальной астмой, сбоями сердечного ритма, в период подготовки к операции, требующей анестезии, совместно с приемом НПВС, холиноблокаторами и другими ингибиторами холинэстеразы.

Терапию назначает только лечащий врач, имеющий опыт лечения больных с заболеваниями Альцгеймера.

Терапия назначается до тех пор, пока сохраняется терапевтический эффект. Если последний не наблюдается или снижается, то препарат отменяют. Индивидуальная реакция на прием донепезила непредсказуема.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

В процессе приема препарата вероятно проявление побочных эффектов от разных систем организма человека:

• сердце и сосуды: брадикардия, синоатриальная блокада, AV-блокада;
• нервная система: обмороки, высокая утомляемость, головокружение, головная боль, бессонница, галлюцинации, возбуждение, агрессия, судорожные припадки, экстрапирамидные симптомы;
• пищеварение: диарея, тошнота, рвота, диспепсия, анорексия, расстройства желудка и кишечника, кровотечение из ЖКТ, язвы слизистой ЖКТ, нарушение функций печени, в числе которых – гепатит;
• мочевыделительная: непроизвольное мочеиспускание;
• кожа: сыпь, зуд;
• лабораторные показатели: повышение активности мышечной фракции КФК в сыворотке крови;
• другие: боли разной этиологии, гриппоподобное состояние, мышечные судороги.

Передозировка

При передозировке средством вероятно проявление следующих симптомов:

• холинергический криз, выражающийся тошнотой, рвотой, повышенным слюноотделением, потоотделением, брадикардией, снижением артериального давления, угнетением дыхательной функции, коллапсом, судорогами;
• мышечная слабость с угнетением функций дыхательной мускулатуры, что может привести к летальному исходу.

Специфического антидота не существует, применяется симптоматическая терапия. В качестве антидота часто используют третичные антихолинергические средства, в числе которых – атропин для внутривенного введения. Дозировка подбирается в зависимости от силы выраженности симптомов передозировки.

Передозировка

При передозировке средством вероятно проявление следующих симптомов:

• холинергический криз, выражающийся тошнотой, рвотой, повышенным слюноотделением, потоотделением, брадикардией, снижением артериального давления, угнетением дыхательной функции, коллапсом, судорогами;
• мышечная слабость с угнетением функций дыхательной мускулатуры, что может привести к летальному исходу.

Специфического антидота не существует, применяется симптоматическая терапия. В качестве антидота часто используют третичные антихолинергические средства, в числе которых – атропин для внутривенного введения. Дозировка подбирается в зависимости от силы выраженности симптомов передозировки.

Взаимодействие с другими препаратами

Снижение количества донепезила в крови вызывают следующие вещества:

• рифампицин;
• фенитоин;
• карбамазепин;
• этанол.

Донепезил может оказывать влияние на действие препаратов, обладающих антихолинергической активностью. Допустим, усиливает действие сукцинилхолина, других миорелаксантов или антагонистов холинорецепторов и бета-адреноблокаторов, оказывающих влияние на сердечную проводимость.

В сочетании с холиномиметиками и четвертичными антихолинергическими средствами (например, гликопирролат) описываются случаи атипичных изменений артериального давления и сердечного ритма.

Особые указания

Отпуск по рецепту

Способ применения

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя