Апровель — инструкция по применению
Описание
Апровель – лекарство от артериальной гипертензии. Назначается в качестве монотерапии и в комбинированном лечении с другими гипотензивными препаратами. Принимается внутрь. Цена на Апровель указана в карточке товара на сайте.
Действующие вещества
Ирбесартан (Irbesartan).
Форма выпуска
Апровель – таблетки овальной, двояковыпуклой формы, с гравировкой в виде сердца на одной стороне и цифровым кодом – на другой. Покрыты пленочной оболочкой. Таблетки укладываются в блистеры по 14, 28 шт., которые по 1, 2 или 4 шт. – в картонные пачки с инструкцией по применению Апровель.
Состав
Основа состава препарата – ирбесартан. В зависимости от дозировки активного вещества в таблетках может содержаться 150 или 300 мг. В качестве вспомогательных компонентов используются:
- лактозы моногидрат;
- целлюлоза микрокристаллическая;
- кроскармеллоза натрия;
- гипромеллоза;
- магния стеарат;
- кремния диоксид.
В составе пленочной оболочки содержатся:
- краситель белый;
- воск карнаубский.
Фармакологический эффект
Для приобретения фармакологической активности ирбесартану не требуется метаболической активации.
Устойчивый антигипертензивный эффект наблюдается уже через 1-2 недели приема препарата. Максимальной терапевтической эффективности средство достигает через 4-6 недель. При однократном применении терапевтический эффект носит дозозависимый характер.
Эффективность средства не зависит от возраста и пола пациентов. После отмены препарата АД возвращается к исходному уровню постепенно. Синдрома отмены не наблюдается.
Фармакокинетика
После приема внутрь ирбесартан быстро всасывается из ЖКТ, максимальной концентрации в плазме крови достигая через 1,5-2 часа. Абсолютная биодоступность вещества составляет 60-80%. Прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры лекарства.
С белками плазмы связывается на 96%. При ежедневном приеме ирбесартана 1 раз/сут равновесная концентрация достигается через 3 дня.
Ирбесартан метаболизируется в печени путем окисления и конъюгации с гиалуроновой кислотой. Основной метаболит – ирбесартана глюкуронид.
Активное вещество и его метаболиты выводятся из организма через кишечник и почками. Период полувыведения составляет 11-15 часов.
Показания
Основные показания к применению Апровель: повышенное артериальное давление – в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами;
нефропатия при сопутствующей артериальной гипертензии и сахарном диабете 2 типа (как одно из лекарств комбинированной терапии).
Противопоказания
В перечень противопоказаний к применению Апровель входит гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав средства, а также:
- тяжелые функциональные нарушения работы печени;
- у пациентов с сахарным диабетом и/или с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (СКФ<60 мл/мин/1.73 м2 поверхности тела;;
- совместное применение с ингибиторами АПФ у больных, страдающих диабетической нефропатией;
- период беременности и грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет;
- непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы.
С особой осторожностью средство назначается при:
- стенозе аортального или митрального клапанов, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
- гиповолемии, гипонатриемии, проявляющихся при продолжительном лечении диуретиками, гемодиализе, диарее, рвоте, соблюдении диеты с ограниченным потреблением поваренной соли (вероятность сильного снижения АД);
- у пациентов с функцией почек, зависящей от активности РААС, таких как пациенты с артериальной гипертензией с двусторонним или односторонним стенозом почечных артерий или пациенты с хронической сердечной недостаточностью III-IV функционального класса (по классификации NYHA);
- ИБС и клинически выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга (при сильном снижении АД есть вероятность усиления ишемических нарушений, вплоть до развития острого инфаркта миокарда и инсульта);
- почечной недостаточности (необходимо регулярно контролировать количественные показатели калия и концентрации креатинина в крови);
- недавней пересадке почки;
- комплексном приеме НПВП, в том числе селективных ингибиторов ЦОГ-2 (существует риск нарушения работы почек, в том числе присутствует вероятность развития острой почечной недостаточности, повышения концентрации калия в сыворотке крови, особенно у пациентов пожилого возраста, пациентов с гиповолемией, в том числе пациентов, принимающих диуретики, или у пациентов с нарушением функции почек);
- применении в сочетании с ингибиторами АПФ или алискиреном, поскольку, в сравнении с монотерапией, при двойной блокаде РААС имеется высокий риск сильного снижения АД, гиперкалиемии и нарушения работы почек;
В редких случаях назначается пациентам с псориазом (в том числе в анамнезе), поскольку существует вероятность обострения течения псориаза.
Меры предосторожности
Лекарство Апровель редко вызывает чрезмерное снижение АД у больных с устойчивой артериальной гипертензией без других сопутствующих патологий. Сильное снижение показателя артериального давления вероятно у пациентов с гиповолемией или гипонатриемией, а также у больных, находящихся на гемодиализе. Апровель может вызвать гипогликемию у пациентов, страдающих повышенным уровнем сахара в крови и получающих препараты, снижающие этот показатель.
Применение при беременности
Прием Апровеля противопоказан в периоды беременности и кормления грудью.
Побочные действия
В период применения лекарства вероятно возникновение побочных эффектов от разных систем организма человека:
- Крове- и лимфотворение: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.
- Иммунная: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь на коже крапивница, анафилактический шок).
- Обменная: гиперкалиемия, гипогликемия.
- Нервная: головокружение, головная боль, вертиго.
- Слух: звон в ушах.
- Сердце и сосуды: ортостатическая гипотензия, отеки, тахикардия, приливы крови.
- Респираторная:кашель.
- Пищеварение: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, изжога, дисгевзия.
- Печень и желчетоки: желтуха, повышение активности печеночных ферментов и концентрации билирубина в крови, гепатит.
- Кожа и ткани: лейкоцитокластический васкулит, псориаз, фоточувствительность.
- Кости и мышцы: боли в мышцах и костях, миалгия, артралгия, мышечные спазмы.
- Мочевыделение: нарушение работы почек, развитие почечной недостаточности.
- Половая система: эректильная дисфункция.
- Другие: повышенная утомляемость, боли в области груди, астения.
Передозировка
Данных о симптомах передозировки препаратом нет. При приеме лекарства в сильно повышенной дозе следует вызвать рвоту, провести промывание желудка. Далее поддерживать симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими препаратами
У пациентов с сахарным диабетом, принимающих препараты с содержанием алискирена, противопоказано назначение ирбесартана. Аналогично – для больных с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью.
Противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов
У пациентов с серьезными нарушениями функции почек применение Апровеля может вызвать серьезные сбои в работе органа, вплоть до развития почечной недостаточности.
В сочетании с литий содержащими лекарственными средствами количество лития в крови увеличивается.
В комбинации ирбесартана с другими антигипертензивными препаратами вероятно усиление гипотензивного эффекта.
Недавняя терапия диуретиками часто приводит к гиповолемии или резкому понижению артериального давления даже в начале лечения.
Особые указания
Непосредственное влияние на способность человека к управлению транспортными средствами и работу с потенциально опасными механизмами Апровель не изучалось. Однако следует быть осторожным, садясь за руль, поскольку прием лекарства вызывает побочные эффекты, к примеру, в виде головокружения.
Отпуск по рецепту
В аптеках Москвы и Московской области, а также аптеках других субъектов РФ Апровель можно купить по рецепту врача.
Способ применения
Таблетки Апровель принимают внутрь вне зависимости от приема пищи. Запивают водой, не разжевывают и не разламывают. Стартовая дозировка препарата составляет 1 таб. (150 мг) в сутки. Если требуется сильное снижение артериального давления, доза увеличивается до 300 мг в сутки (максимально допустимая суточная доза).
Список литературы (источники):