Аводарт — инструкция по применению
Описание
Аводарт – лекарственный препарат, который назначается пациентам в качестве монотерапии для лечения и профилактики прогрессирующей доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Действие лекарства направлено на уменьшение размеров поражения органа, облегчения симптомов, улучшение процесса мочеиспускания, снижение риска задержки жидкости в мочевом пузыре. Цена на Аводарт указана в карточке товара на сайте.
Действующие вещества
Дутастерид (Dutasterid).
Форма выпуска
Аводарт в аптеках Москвы и Московской области можно купить в виде желатиновых капсул желтого цвета, продолговатой формы. Капсулы непрозрачные, маркированы надписью «GX CE2». По 10 штук упаковываются в блистеры, которые укладываются в картонные коробки по 3 и 9 штук с инструкцией по применению для Аводарт от производителя.
Состав
Основа става капсул Аводарт – дутастерид в количестве 500 мкг действующего вещества. В качестве вспомогательных компонентов применяются:
- моно-ди-глицериды каприловой/каприновой кислоты (МДК) – 349,5 мг;
- бутилгидрокситолуол – 0,035 мг.
Состав оболочки капсулы:
- желатин – 144,8 мг;
- глицерол (глицерин) – 70,8 мг;
- титана диоксид – 1,78 мг;
- железа оксид желтый – 0,127 мг;
- технологические добавки: триглицериды среднецепочечные (ТСЦ) – q.s., лецитин – q.s.
Фармакологический эффект
Дутастерид является двойным ингибитором 5α-редуктазы, подавляющей активность изоферментов 5α-редуктазы 1 и 2 типов, ответственных за трансформацию тестостерона в дигидротестостерон. ДГТ – основной андроген, отвечающий за гиперплазию железистой ткани предстательной железы. Влияние суточных доз дутастерида на снижение количества ДГТ является дозозависимым и происходит в течение 1-2 недель. После приема на протяжении указанного времени по 500 мкг в сутки средние значения ДГТ в сыворотке крови снижаются на 85-90% соответственно.
Фармакокинетика
После приема дозы дутастерида в количестве 500 мкг максимальная концентрация в сыворотке крови достигается спустя 1-3 ч. Абсолютная биодоступность активного вещества составляет 60% (не зависит от приема пищи).
С белками плазмы связывается на 99,5%. Равновесная концентрация в сыворотке достигается через 1 месяц и составляет ориентировочно 90%.
Действующее вещество активно метаболизируется, выводится через кишечник в неизменном виде, а также в форме основных метаболитов. При приеме однократной дозы период полувыведения варьируется от 3 до 9 часов.
Показания
- В качестве монотерапии для лечения и профилактики прогрессирования доброкачественной гиперплазии предстательной железы посредством уменьшения ее размеров, облегчения симптомов, улучшения мочеиспускания, снижения риска возникновения острой задержки мочи и необходимости оперативного вмешательства;
- в качестве комбинированной терапии с альфа1-адреноблокаторами для лечения и профилактики прогрессирования доброкачественной гиперплазии предстательной железы посредством уменьшения ее размеров, облегчения симптомов, улучшения мочеиспускания, снижения риска возникновения острой задержки мочи и необходимости оперативного вмешательства. В основном изучалась комбинация дутастерида и альфа1-адреноблокатора тамсулозина.
Противопоказания
В перечень противопоказаний к приему Аводарт включены:
- высокая чувствительность к компонентам, входящим в состав средства;
- высокая чувствительность к другим ингибиторам 5α-редуктазы;
- женщины и дети.
С особой осторожностью назначается при почечной недостаточности.
Меры предосторожности
Препарат противопоказан женщинам и детям. После прикосновения к вытекающему веществу следует промыть проточной водой. Поскольку дутастерид метаболизируется в печени, с особой осторожностью вещество назначается пациентам с серьезными патологиями печени.
Способ применения
Капсулы Аводарт применяются вне зависимости от приема пищи, проглатывать целиком, не разжевывать и не раскрывать. Содержимое может вызвать поражение оболочки полости рта.
Режим дозирования при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) у мужчин составляет 1 капсула или 500 мкг 1 раз в сутки. Несмотря на то, что реальный эффект от приема препарата наступает достаточно быстро, курс лечения должен продолжаться до полугода. Только в этом случае можно говорить о выраженном и стабильном клиническом эффекте. Лекарство при данном заболевании может назначаться как в качестве монотерапии, так и вспомогательного лечения.
Побочные действия
Регулярный и продолжительный прием Аводарта может вызывать побочные эффекты со стороны разных систем организма мужчины:
- Иммунная: аллергические реакции – зуд, крапивница, ангионевротический отек.
- Кожа: алопеция, гипертрихоз.
- Психика: депрессии.
- Репродуктивная: тестикулярные боли, отек.
Передозировка
При однократном применении дозы, в 80 раз превышающей рекомендуемую, эффектов передозировки не отмечалось. В случаях проявления сторонних симптомов, аналогичных побочным эффектам, применяется симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует.
Взаимодействие с другими препаратами
В сочетании с изоферментом CYP3A4 концентрации дутастерида в плазме крови могут повышаться.
В комбинации с ингибиторами CYP3A4 замечено снижение клиренса дутастерида. С блокаторами кальциевых каналов не снижается данный показатель.
Особые указания
Применение Аводарта не оказывает влияния на способность человека к вождению автомобиля и работе с потенциально опасными механизмами.
Отпуск по рецепту
Аводарт продается в аптеках по рецепту врача. Покупать препарат стоит только в специализированных аптечных точках.
Список литературы (источники):