Бринтелликс купить - Бринтелликс по выгодной цене в Печорах | инструкция по применению, аналоги | Интернет-аптека Aptstore
Бринтелликс в Печорах

Бринтелликс в Печорах

🛒  Купить Бринтелликс можно в аптеках Печор или на сайте.
💡  Цена на Бринтелликс в интернет-аптеке aptstore.ru по низкой цене от 1 862 ₽ до 3 317 ₽.
📋  Инструкция по применению для Бринтелликс

Бринтелликс — инструкция по применению

Описание

Бринтелликс относится к категории антидепрессантов. У этого препарата мультимодальная активность. Благодаря этому он обеспечивает:

  • анксиолитический эффект;
  • улучшение памяти и обучения;
  • благотворное влияние на когнитивные способности.

При этом сексуальную дисфункцию лекарство не вызывает (такие данные получены во время доклинических исследований).

Его можно рекомендовать при депрессивных расстройствах. Продается в аптеках различных регионов РФ и в Москве. Стоимость в разных аптечных сетях может отличаться.

Действующие вещества

Главным компонентом является вортиоксетин. Он влияет на транспортировку серотонина и на его рецепторы. Эффективно воздействует на разные виды расстройств и снижает интенсивность симптоматики при депрессивных состояниях.

Форма выпуска

Цена Бринтелликс зависит от формы выпуска. В аптечных сетях представлено лекарство с содержанием 20, 15, 10 и 5 мг главного компонента. В упаковке обычно находится по одному или по два блистера по 14 шт. в каждом (соответственно по 14 или 28 таблеток в коробке).

Состав

В составе Бринтелликс 10, 5, 15 или 20 мг все компоненты одинаковые. Отличается только их количество и цвет оболочки:

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

1 табл.

активное вещество:

 

вортиоксетина гидробромид

6,355/12,71/19,065/25,42 мг

эквивалентно 5/10/15/20 мг вортиоксетина

 

вспомогательные вещества: маннитол — 110,645/104,29/97,935/91,58 мг; МКЦ — 22,5/22,5/22,5/22,5 мг; гипролоза — 4,5/4,5/4,5/4,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 4,5/4,5/4,5/4,5 мг; магния стеарат — 1,5/1,5/1,5/1,5 мг

 

оболочка пленочная

 

для таблеток 5 мг: Opadry розовый (гипромеллоза — 2,813 мг, титана диоксид (Е171) — 1,375 мг, макрогол 400 — 0,281 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,032 мг) — 4,5 мг

 

для таблеток 10 мг: Opadry желтый (гипромеллоза — 2,813 мг, титана диоксид (Е171) — 1,35 мг, макрогол 400 — 0,281 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,056 мг) — 4,5 мг

 

для таблеток 15 мг: Opadry оранжевый (гипромеллоза — 2,813 мг, титана диоксид (Е171) — 1,294 мг, макрогол 400 — 0,281 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,101 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,011 мг) — 4,5 мг

 

для таблеток 20 мг: Opadry красный (гипромеллоза — 1,875 мг, титана диоксид (Е171) — 0,449 мг, макрогол 400 — 0,188 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,488 мг) — 3 мг

 

 

Внешний вид таблеток:

 

Таблетки 5 мг

миндалевидной формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с тиснением «TL» на одной стороне и «5» — на другой.

Таблетки 10 мг

миндалевидной формы, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, с тиснением «TL» на одной стороне и «10» — на другой.

Таблетки 15 мг

миндалевидной формы, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, с тиснением «TL» на одной стороне и «15» — на другой.

Таблетки 20 мг

миндалевидной формы, покрытые пленочной оболочкой коричневато-красного цвета, с тиснением «TL» на одной стороне и «20» — на другой.

Фармакологический эффект

Главный компонент Brintellix сочетает в себе одновременно два фармакологических эффекта:

  • является ингибитором 5-НТ (транспортер серотонина);
  • модулирует активность рецепторов (прямое действие).

У вортиоксетина мультимодальная активность. Как нейротрансмиттер он участвует сразу в нескольких системах. Кроме серотониновых рецепторов он имеет влияние на системы:

  • ГАМК;
  • дофамина;
  • ацетилхолина;
  • норадреналина;
  • глутамата;
  • гистамина.

Активное вещество лекарственного средства по-разному влияет на систему рецепторов 5-НТ:

  • действует как антагонист рецепторов 5-НТ 1D, 3 и 7;
  • является полным агонистом по отношению к 5-НТ 1А и частичным в отношении 5-НТ 1В.

После изучения фармакологического профиля не установлена точная роль каждой составляющей мультимодальной активности. Поэтому требуется осторожность при переносе результатов доклинических исследований на пациента.

Анализ захвата 5-НТ при использовании 5, 10 и 20 мг был соответственно 50%, 65% и больше 80%. В клинических испытаниях было установлено, что для антидепрессивное действие возникает при захвате серотонинового транспортера на 50%.

При исследовании фармакологических свойств главного компонента были получены следующие данные:

  • по параметрам клинической безопасности и эффективности: была отмечена прямо пропорциональная связь дозировки и эффективности: при увеличении дозы она возрастает в широком диапазоне симптомов депрессии (тревожных и/или депрессивных);
  • при приеме в профилактических целях в исследовании продолжительности влияния было зафиксировано в два раза меньше рецидивов (в сравнении с плацебо-группой);
  • переносимость и эффективность дозировок 5-20 мг не зависела от возраста;
  • при исследованиях (краткосрочных, в отношении профилактики – долгосрочных) эффективность действия главного компонента как антидепрессанта при высоком уровне тревожных симптомов и тяжелой депрессии была подтверждена;
  • сравнение агомелатина и активного вещества Brintellix при депрессии: статическая эффективность была выше у вортиоксетина;
  • при сравнении действия агомелатина в плацебо-группе и в контрольной показатели общего функционирования и качества жизни были выше в последней (получавшей терапию Бринтелликсом);
  • при анализе механизма действия при когнитивной дисфункции было установлено, что результат в основном достигается благодаря прямому действию на когнитивные способности, а не благодаря снижению интенсивности симптоматики депрессии (косвенное воздействие);
  • о безопасности в детском возрасте нет сведений (исследования не проводились).

Во время оценки переносимости суточных дозировок от 5 до 20 мг было обнаружено:

  • число случаев сонливости и/или бессонницы не увеличивалось (сравнивались результаты с плацебо);
  • частота побочных эффектов, связанных с сексуальными реакциями и дисфункцией, не превышала аналогичных в плацебо-группе при использовании адекватных дозировок (назначение высоких доз вызывало увеличение числа дисфункций);
  • долгосрочная и краткосрочная терапия не провоцировала развития признаков синдрома отмены;
  • не было обнаружено клинически значимых изменений АД, ЧСС, ЭКГ, веса, функциональных показателей работы почек или печени.

Фармакокинетика

В инструкции по применению Бринтелликс имеются следующие данные о фармакокинетических свойствах активного вещества:

  • всасывается хорошо, показатель абсолютной биодоступности – 75%;
  • для достижения максимальной концентрации в плазме требуется от 7 до 11 часов (медленное всасывание), она достигает уровня 9-33 нг/мл при многократном употреблении разных дозировок (5-20 мг);
  • распределение внесосудистое, экстенсивное (Vss – 2600 л);
  • высокая степень связывания с плазменными белками, не зависящее от плазменной концентрации, на уровне 98%-99%;
  • процесс метаболизма происходит в печени путем окисления под воздействием изофермента CYP2D6 (с конъюгацией с глюкуроновой кислотой на следующем этапе) до главного фармакологически неактивного метаболита;
  • изоферменты CYP2C9 и CYP3A4/5 меньше задействованы в метаболизме;
  • показатели клиренса и периода полураспада – 33 л/ч и 66 часов соответственно;
  • неактивный метаболит выводится с калом (третья часть всего объема + незначительное количество активного вещества в неизменном виде), остальное – с мочой;
  • наступление равновесной плазменной концентрации фиксируется в среднем через 14 дней;
  • на фармакокинетику не влияет время, она линейная;
  • индекс накопления в среднем 5-6 (выводы сделаны на основании анализа суточного AUC и показателя периода полураспада);
  • при сравнении AUC и максимальной сывороточной концентрации у молодых взрослых людей и у возрастной группы старше 65 лет у последних отмечался рост показателей на 27% (для оценки использовались данные после многократного употребления 10 мг главного компонента здоровыми добровольцами в обоих случаях);
  • может потребоваться корректировка дозы при влиянии мощных ингибиторов изоферментов CYP3A4 или CYP2C9 в связи с их вероятным более высоким воздействием на плазменную концентрацию главного компонента;
  • изменение дозировки не нужно при печеночной и/или почечной недостаточности разной степени тяжести (исключение – тяжелая степень печеночной недостаточности, при которой требуется осторожность).

Показания

Таблетки Бринтелликс назначаются при больших депрессивных эпизодах.

Противопоказания

Лекарство, содержащее вортиоксетин, не используется:

  • при наличии гиперчувствительности и при склонности к аллергическим реакциям на любой компонент из состава;
  • в комбинации с препаратами-ингибиторами МАО (селективными и/или неселективными);
  • в педиатрической практике до достижения 18-летия;
  • при лечении депрессивных эпизодов у беременных женщин и кормящих матерей.

С осторожностью следует использовать лекарственное средство при:

  • наличии судорожных припадков (в т. ч., в анамнезе) или приеме лекарств, понижающих порог судорожной готовности;
  • совместном назначении с ЭСТ (электросудорожной терапией);
  • гипомании и мании;
  • комбинации с некоторыми ингибиторами МАО-В (разрешается в отдельных случаях использовать разагилин или селегилин);
  • совместно с препаратами, влияющими на тромбоциты или с антикоагулянтами, а также при склонности к кровотечениям;
  • назначении лекарств с серотонинергическим воздействием;
  • эпилепсии, неконтролируемой фармакологически;
  • циррозе печени;
  • совместном использовании с лекарствами, провоцирующими снижение концентрации натрия вплоть до гипонатриемии;
  • печеночной и/или почечной недостаточности в тяжелой форме;
  • признаках суицидального поведения;
  • при употреблении лекарственных средств, содержащих литий или зверобой продырявленный, а также с триптофаном.

Меры предосторожности

Прежде чем купить Бринтелликс желательно уточнить длительность предстоящего лечения и дозировку, чтобы приобрести необходимое количество таблеток. Менять рекомендованную схему приема без согласования с лечащим доктором запрещается. Режим дозирования определяет только специалист с учетом индивидуальных особенностей и всех значимых факторов.

Нельзя использовать препарат с истекшим сроком годности или после неправильного хранения (рекомендации производителя есть в инструкции-вкладыше). Не следует пить таблетки с измененным цветом или из упаковки с явными признаками повреждения.

Для пожилых людей начальная доза составляет 5 мг в сутки (она же считается максимальной эффективной для возрастной группы 65+). В этом возрасте требуется индивидуальный подход и осторожность, если нужно увеличить дозировку до 10 мг и больше.

При склонности к суицидальному поведению (что характерно для депрессивных расстройств) требуется особый контроль за пациентами. Поскольку влияние лекарственного средства проявляется не сразу, в начале курса вероятно усиление суицидальных мыслей. При изменении дозировки наблюдение также стоит усилить. Появление каких-либо признаков нарастания симптоматики – повод для немедленного обращения к профильному специалисту.

Не следует употреблять напитки, содержащие алкоголь, во время терапии.

Поскольку имеется риск неожиданного появления побочных эффектов в начале курса (даже после однократного приема) и при изменении дозы, требуется соблюдать повышенную осторожность при работе с потенциально опасными механизмами. Такие же рекомендации в отношении управления транспортом и выполнении работ, требующих быстрой психомоторной реакции.

Необходима осторожность при одновременном использовании с электросудорожной терапией (достоверных данных о клиническом применении совместно с главным компонентом нет).

В зависимости от индивидуальных особенностей пациента может возникнуть синдром отмены. Рекомендуется снижать дозировку постепенно, чтобы избежать подобных явлений.

Применение у детей

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вортиоксетин обладает репродуктивной токсичностью. Это показали лабораторные эксперименты на животных. Поскольку вещество способно проникать в грудное молоко, его употребление может быть опасным для младенца в первый год жизни.

Данные об использовании препарата во время беременности ограничены. Назначение серотонинергических лекарственных средств на поздних сроках приводило к возникновению легочной гипотензии или к появлению ряда негативных симптомов у новорожденных. Среди них:

  • раздражительность;
  • судороги;
  • проблемы с кормлением;
  • нарушения сна (избыточная сонливость, летаргический сон);
  • повышенная возбудимость и др.

Такие проявления могут быть связаны с остаточным действием главного компонента или быть признаками синдрома отмены. Симптоматика обычно появляется в первые сутки после рождения.

Учитывая все факторы риска применение во время беременности возможно в крайних ситуациях, если риск для внутриутробного развития и возможных осложнений после рождения для ребенка ниже потенциальной пользы для матери. Во время кормления грудным молоком при необходимости терапии кормление следует прервать.

Побочные действия

При терапии Бринтелликсом негативные реакции могут появляться в начале курса. Они обычно быстро проходят без изменения дозировки и других мер. Были зафиксированы следующие побочные явления со стороны разных органов и систем:

  • реакции психики: в виде бруксизма или необычных (патологических) сновидений;
  • ЖКТ: в виде запора или диареи, рвоты и/или тошноты;
  • ССС: возможно возникновение приливов и/или румянца;
  • ЦНС: в виде серотонинового синдрома или головокружения;
  • кожные покровы: может появиться потливость или зуд (в т. ч., генерализованный):
  • обмен веществ: изменение в питании (проявляется в виде снижения аппетита).

Передозировка

Зафиксировано ограниченное количество случаев передозировки активным веществом. Наблюдалось увеличение степени негативных реакций при приеме 40-70 мг. Характерными признаками являются:

  • головокружение;
  • приливы;
  • зуд (генерализованный);
  • сонливость;
  • реакции пищеварительной системы в виде диареи, тошноты и/или появления неприятных ощущений в области живота.

В таких случаях необходима квалифицированная медицинская помощь и наблюдение. Показана симптоматическая терапия. Поскольку депрессивные состояния сопровождаются суицидальным поведением для дальнейшего лечения важно установить причину передозировки (случайная или умышленная).

Взаимодействие с другими препаратами

В ходе исследования взаимного влияния главного компонента и других лекарственных средств было установлено:

 

Необратимые неселективные ингибиторы МАО

Вортиоксетин противопоказан в любой комбинации. Лечение вортиоксетином не следует начинать без перерыва (по крайней мере через 14 дней после прекращения лечения необратимыми неселективными ингибиторами МАО). Прием вортиоксетина следует прекратить по крайней мере за 14 дней до начала лечения необратимыми неселективными ингибиторами МАО. Допускается комбинация с селегилином, разагилином (ингибиторами МАО-В) с осторожностью и мониторингом серотонинового синдрома.

Обратимые селективные ингибиторы МАО

Противопоказан с обратимым селективным ингибитором МАО-А (например, с моклобемидом), обратимым неселективным ингибитором МАО (например, с линезолидом).

Лекарственные средства, снижающие судорожный порог

С осторожностью с антидепрессантами (ТЦА, СИОЗС, СИЗЗН), нейролептиками (фенотиазинами, тиоксантентами, бутирофенонами), с мефлохином, бупропионом и трамадолом.

Ингибиторы цитохрома Р450

При введении вместе с 150 мг бупропиона (сильный ингибитор CYP2D6) дважды в день в течение 14 дней у здоровых добровольцев влияние вортиоксетина увеличился в 2,3 раза для AUC. Совместное введение чаще приводило к увеличению частоты побочных эффектов при добавлении бупропиона к вортиоксетину, чем при добавлении вортиоксетина к бупропиону. В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента при добавлении к терапии сильных ингибиторов CYP2D6 (например бупропиона, хинидина, флуоксетина, пароксетина) можно рассмотреть применение низких доз вортиоксетина.

При совместном назначении вортиоксетина после 6 дней применения кетоконазола в дозе 400 мг в сутки (ингибитор CYP3A4/5 и Р-гликопротеина) или флуконазола в дозе 200 мг в сутки (ингибитор CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4/5) у здоровых добровольцев наблюдалось соответственно 1,3 и 1,5-кратное увеличение AUC вортиоксетина. Коррекция дозы не требуется.

Влияния однократного приема 40 мг омепразола (ингибитор CYP2C19) на фармакокинетику при длительном применении вортиоксетина у здоровых добровольцев не наблюдалось.

Комбинация мощных ингибиторов CYP3A4 и CYP2C9 у пациентов с низким метаболизмом CYP2D6 не исследовались, однако, вероятно, следует ожидать усиленного воздействия вортиоксетина на таких пациентов.

Индукторы цитохрома Р450

При однократном введении 20 мг вортиоксетина совместно после 10 дней приема рифампицина 600 мг в сутки (индуктор CYP изоферментов) у здоровых добровольцев наблюдалось снижение AUC вортиоксетина на 72%. В зависимости от индивидуальной реакции пациента может потребоваться коррекция дозы, если к лечению вортиоксетином добавляется индуктор цитохрома Р450 (например рифампицин, карбамазепин, фенитоин).

Ацетилсалициловая кислота

Влияния не наблюдалось.

Антикоагулянты и антиагреганты

Существенных эффектов влияния на показатели международного нормализованного соотношения, протромбина или R-/S-варфарина плазмы по сравнению с плацебо при совместном введении вортиоксетина с фиксированной дозой варфарина у здоровых добровольцев не наблюдалось. Влияния на агрегацию тромбоцитов при совместном введении аспирина в дозе 150 мг в сутки после приема вортиоксетина у здоровых добровольцев не наблюдалось. Следует проявлять осторожность при применении с пероральными антикоагулянтами или антиагрегантами в связи с потенциальным повышением риска кровотечения из-за фармакодинамического взаимодействия.

Субстраты цитохрома P450

In vitro вортиоксетин не показал потенциала угнетения или индукции изоферментов цитохрома P450. Тормозящего действия вортиоксетина на изоферменты цитохрома Р450 CYP2C19 (омепразол, диазепам), CYP3A4/5 (этинилэстрадиол, мидазолам), CYP2B6 (бупропион), CYP2C9 (толбутамид, S-варфарин), CYP1A2 (кофеин) или CYP2D6 (декстрометорфан) у здоровых добровольцах обнаружено.

Диазепам

Значительных нарушений когнитивной функции не выявлено.

Комбинированные оральные контрацептивы (этинилэстрадиол 30 мкг/левоноргестрел 150 мкг)

Существенного влияния на уровень половых гормонов не выявлено.

Литий, триптофан

Клинически значимого эффекта влияния стабильных концентраций лития после одновременного применения с вортиоксетином у здоровых добровольцев не наблюдалось. Однако были сообщения об усилении эффектов при применении антидепрессантов серотонинергического действия вместе с литием или триптофаном. Поэтому одновременное применение вортиоксетина с этими лекарственными средствами следует проводить с осторожностью.

Зверобой

Одновременное применение антидепрессантов серотонинергического действия и растительных средств, содержащих зверобой продырявленный, может привести к повышению частоты побочных реакций, включая серотониновый синдром.

Серотонинергические лекарственные средства

Одновременное назначение с серотонинергическими лекарственными средствами (например, с трамадолом, суматриптаном и другими триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома.

Особые указания

Имеется ряд рекомендаций, связанных с употреблением Бринтелликс.

Данных о эффективности и безопасности именно этого лекарственного средства в педиатрической практике нет. Опыт назначения антидепрессантов выявил обострение таких реакций как враждебность с проявлением агрессии и суицидальные наклонности.

Представляют опасность для жизни такие синдромы как злокачественный нейролептический или серотониновый. Они могут появиться на фоне терапии. Поэтому необходимо тщательно следить за появлением характерной симптоматики. При первых признаках требуется немедленное обращение в медучреждение. В таких ситуациях обычно используется симптоматическое лечение. Внимательно стоит отнестись к появлению:

  • вегетативной нестабильности;
  • изменений в ментальности;
  • признаков нарушения работы желудочно-кишечного тракта;
  • нервно-мышечных отклонений.

Дополнительными факторами риска могут стать комбинации:

  • с антагонистами допамина или с различными антипсихотиками;
  • лекарствами с серотонинергическим эффектом;
  • препаратов, участвующих в серотониновом метаболизме.

Использование лекарственного средства связано риском возникновения кровоизлияний, которые носят аномальный характер, например:

  • синяков;
  • кровотечений (гинекологических и/или желудочно-кишечных);
  • пурпуры.

Требуется внимательное отношение к состоянию пациентов, о которых известны следующие факты:

  • имеются нарушения свертываемости;
  • есть склонность к кровотечениям;
  • необходим на постоянной основе прием препаратов, действующих на тромбоцитарную функцию и/или антикоагулянтов.

При выявлении признаков развития маниакальной фазы при гипомании или мании терапию прерывают. При наличии такого диагноза (текущего или в анамнезе) необходима определенная осторожность.

Требуется внимательный контроль за лицами, склонными к гипонатриемии, или принимающими на постоянной основе препараты, способные ее спровоцировать. Первые признаки снижения плазменной концентрации натрия – повод для немедленной отмены Бринтелликса. Чаще всего при этом требуется квалифицированная медицинская помощь.

Отпуск по рецепту

Да.

Список литературы (источники):

Частые вопросы

К какой группе относится бринтелликс?
К антидепрессантам.
От чего бринтелликс?
От больших депрессивных эпизодов.
Через сколько начинает действовать бринтелликс?
После перорального приема в течение 7-11 часов.
Как принимать бринтелликс до или после еды?
Назначается по одной капсуле ежедневно один раз в сутки вне зависимости от еды. Можно выбрать удобный для себя режим. Принимать его желательно через равные промежутки времени. Так поддерживается постоянная концентрация главных компонентов.

Доставка заказа Печоры

Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобный для вас пункт выдачи рядом с домом или по дороге на работу.


  • Бесплатно

Ой, пунктов выдачи
по вашему запросу
на найдено

показать доступные варианты

Лекарственные препараты
Витамины
БАД
Гигиена и косметика
Медицинские изделия и предметы ухода
Медицинская техника (приборы)
Мама и малыш
Ортопедические изделия
Диета, спорт, питание