Дексалгин — инструкция по применению
Описание
Дексалгин относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств/препаратов (НПВС/НПВП). Его использование помогает купировать болевой синдром, связанный с заболеваниями опорно-двигательной системы и другими болезнями/состояниями (подробнее см. раздел Показания).
Действующие вещества
Основным компонентом Deksalgin является декскетопрофен. Вещество представляет собой производное кетопрофена. Обладает стандартными для этой категории препаратов свойствами:
- обезболивающими;
- жаропонижающими;
- противовоспалительными.
Форма выпуска
В аптечных сетях препарат представлен в виде:
- таблеток;
- готового раствора для внутримышечного и/или внутривенного введения;
- гранул, которые применяются для приготовления раствора, который принимают внутрь.
Таблетки находятся в блистерах по 10 шт. в каждом. В картонной коробке их может быть 1, 3 или 5 блистеров (соответственно, 10, 30 или 50 таблеток).
Раствор поставляется в ампулах объемом 2 мл. Их в упаковке может быть 1, 5 или 10 шт. Гранулы находятся в пакетиках по 2,5 мг (с содержанием декскетопрофена 25 мг в одном пакетике). В коробке их бывает 4, 10, 20 или 30 шт.
Уточнить цену Дексалгина (любой формы) можно дистанционно на сайте.
Состав
В составе любого препарата кроме активного компонента в количестве 25 мг присутствуют вспомогательные. Они отличаются у каждой формы. Таблетки производят с добавлением:
- кукурузного крахмала;
- дистеарата глицерина;
- карбоксиметилкрахмала натрия;
- микрокристаллической целлюлозы.
Оболочку изготавливают из:
- макрогола 6000;
- гипромеллозы;
- диоксида титана;
- пропиленгликоля.
В раствор добавляют:
- хлорид натрия (NaCl);
- 96% этиловый спирт;
- гидроксид натрия (1М раствор до рН 7,4);
- воду для инъекций (в количестве, необходимом для доведения объема до двух мл).
Гранулы производят из:
- дигидрохалкона неогесперидина;
- сахарозы;
- глицирризината аммония;
- лимонного ароматизатора;
- красителя Е 104 (желтого хинолинового).
Фармакологический эффект
Фармакологические свойства Дексалгина 25 мг (любой формы) проявляются благодаря способности активного компонента ингибировать действие ЦОГ 1 и 2. В результате происходит подавление выработки простагландинов.
Действие лекарства довольно длительное. После приема однократной дозы в 50 мг боль купируется в течение четырех-восьми часов. Эффект пациенты ощущают уже через полчаса после приема лекарства.
Препарат обладает довольно сильными анальгезирующими свойствами. При комбинации с лекарственными средствами, содержащими опиоидные анальгетики, потребность в опиатах уменьшается на 30%-45%.
Фармакокинетика
Из инструкции по применению Дексалгина о фармакокинетических свойствах активного компонента известно следующее:
- плазменная концентрация достигает своего максимума в течение 20 минут при введении внутримышечно, при приеме внутрь – в среднем за полчаса;
- уровень связывания с плазменными белками достигает 99%;
- кинетика сходна при приеме однократно и многократно доз в 25-50 мг при любом способе введения;
- выводится большей частью почками в виде метаболитов;
- период полувыведения в среднем занимает порядка 1,65 часа.
При назначении активного компонента пожилым людям было установлено, что период полувыведения повышается примерно на 48%, общий клиренс при этом уменьшается.
Показания
Дексалгин инъекции рекомендуют применять при:
- болезнях опорно-двигательного аппарата (метаболических, воспалительных или дегенеративных, в острой и хронической форме): остеоартрозах, артритах, спондилоартритах и спондилитах в качестве симптоматической терапии;
- болевом синдроме различной этиологии (возникающем на фоне травм, оперативных вмешательств, метастазов в костях, радикулита, почечной колики, альгодисменореи, невралгии и пр.).
Дексалгин (раствор для внутреннего приемея или в таблетках) предназначен для купирования болевого синдрома при:
- дисменорее;
- болезнях опорно-двигательного аппарата (воспалительных, в острой или хронической форме, при болях средней и легкой интенсивности): при остеохондрозе, артритах или артрозах, спондилоартрите;
- зубной боли.
Противопоказания
Дексалгин не следует применять при:
- функциональных нарушениях печени и/или почек в тяжелой форме;
- кровотечениях (активных, желудочно-кишечных в анамнезе, подозрении на внутричерепное кровотечение) или во время антикоагулянтного лечения;
- бронхиальной астме (текущей или в анамнезе);
- болезнях желудочно-кишечного тракта (включая неспецифический язвенный колит, язвенную болезнь двенадцатиперстной кишки или желудка, болезнь Крона);
- сердечной недостаточности в тяжелой форме;
- нарушениях коагуляции (включая геморрагический диатез);
- аортокоронарном шунтировании;
- аллергических реакциях, индивидуальной непереносимости или гиперчувствительности к любому веществу, которое присутствует в препарате, особенно к активному компоненту, его аналогам или другим лекарствам из категории НПВП;
- лечении беременных женщин, кормящих матерей, а также в педиатрической практике вплоть до 18-тилетия.
Для уколов Дексалгин противопоказанием будет любой метод введения кроме внутримышечного или внутривенного. Такое ограничение связано с наличием в составе раствора для инъекций этилового спирта.
При некоторых болезнях/состояниях применение лекарственного средства требует осторожности. Она необходима при:
- нарушениях работы органов кроветворения;
- склонности к аллергическим реакциям (в т. ч., при их наличии в анамнезе);
- одновременном использовании некоторых лекарственных средств (подробности в разделе Лекарственное взаимодействие);
- болезнях соединительной ткани (смешанных) и системной красной волчанке;
- ишемической болезни сердца;
- предрасположенности к гиповолемии;
- лечении пациентов из категории 65+.
Меры предосторожности
Запрещается принимать таблетки если они хранились в ненадлежащих условиях, имеют признаки негодности или из поврежденных упаковок.
До начала курса лечения следует узнать обо всех болезнях (в анамнезе и текущих). Необходимо получить информацию обо всех лекарственных препаратах (применяемых ситуационно или на постоянной основе).
Пациента следует предупредить о способности Дексалгина (порошка, раствора или таблеток) маскировать признаки инфекционных болезней. При ухудшении общего состояния или при появлении характерной симптоматики болезней, вызванных патогенными микроорганизмами, следует обратиться в медучреждение.
Запрещается самостоятельно менять дозировку и схему приема, назначенную врачом. Нельзя заменять таблетки порошком или инъекциями без согласования со специалистом. Внутримышечные и внутривенные инъекции следует делать в стерильных условиях с соблюдением правил антисептики и асептики. Их назначают краткосрочно, в дальнейшем используются другие формы выпуска. Предельная суточная доза для взрослых составляет 150 мг (для инъекций и инфузий), для внутреннего применения – 75 мг.
Препарат обладает способностью снижать концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций. Поэтому во время курса терапии следует проявлять осторожность при управлении автомобилем и другими транспортными средствами, а также при использовании опасных приборов и механизмов. Также существует риск внезапного развития побочных явлений во время потенциально опасных занятий, что представляет дополнительную опасность для самого пациента и окружающих.
Применение при беременности
Дексалгин (таблетки, раствор для инъекций и порошок для употребления внутрь) противопоказан для лечения беременных женщин и кормящих матерей.
Побочные действия
При назначении инъекций и инфузий возможно возникновение негативных реакций со стороны разных органов и систем:
|
Органы и системы
|
Негативные реакции
|
|
Нарушения со стороны системы кроветворения
|
Анемия, нейтропения, тромбоцитопения.
|
|
Нарушения со стороны нервной системы
|
Головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, парестезия.
|
|
Нарушения со стороны органов чувств
|
Нечеткость зрения, шум в ушах.
|
|
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
|
Артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов, экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.
|
|
Нарушения со стороны дыхательной системы
|
Брадипноэ, бронхоспазм, диспноэ.
|
|
Нарушения со стороны пищеварительной системы
|
Тошнота, рвота, абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту, эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации, анорексия, повышение активности печеночных ферментов, желтуха, поражение поджелудочной железы, поражение печени.
|
|
Нарушения со стороны мочевыделительной системы
|
Полиурия, почечная колика, нефрит или нефротический синдром.
|
|
Нарушения со стороны репродуктивной системы
|
У женщин – нарушение менструального цикла, у мужчин – нарушение функции предстательной железы.
|
|
Нарушения со стороны костно-мышечной системы
|
Мышечный спазм, затруднение движений в суставах.
|
|
Нарушения со стороны обмена веществ
|
Гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.
|
|
Нарушения со стороны лабораторных показателей
|
Кетонурия, протеинурия.
|
|
Дерматологические реакции
|
Дерматит, сыпь, потливость, угревая сыпь, фотосенсибилизация.
|
|
Аллергические реакции
|
Крапивница, тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит.
|
|
Местные и общие реакции
|
Боль в месте инъекции, воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции, чувство жара, озноб, утомление, боль в спине, обморок, лихорадка, анафилактический шок, отек лица.
|
|
Прочие
|
Асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).
|
При приеме препарата внутрь (таблеток или порошка) количество негативных реакций меньше. Были зафиксированы следующие побочные эффекты:
|
Органы и системы
|
Негативные реакции
|
|
Нарушения со стороны пищеварительной системы
|
Изжога, боли в животе, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
|
|
Нарушения со стороны нервной системы
|
Головные боли, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии.
|
|
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
|
Сердцебиение, повышение АД.
|
|
Аллергические реакции
|
Кожная сыпь, бронхоспазм.
|
|
Прочие
|
Озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация, изменение картины периферической крови, нарушения функции почек.
|
Передозировка
При приеме избыточных дозировок декскетопрофена может появиться характерная симптоматика в виде:
- головных болей и/или головокружений;
- дезориентации;
- тошноты;
- болей в абдоминальной области;
- бессонницы.
При появлении таких признаков следует обратиться за квалифицированной медицинской помощью. Рекомендуемая тактика – симптоматическое и/или поддерживающее лечение. По показаниям делают промывание желудка и назначают диализ.
Взаимодействие с другими препаратами
При приеме препарата внутрь не рекомендуются следующие комбинации:
- с любыми другими нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами (одновременное назначение нескольких НПВП, включая салицилаты, повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язвы вследствие синергизма действия);
- с литийсодержащими препаратами (из-за риска повышения плазменной концентрации лития);
- с антикоагулянтами (из-за риска возникновения внутренних кровотечение).
При терапии метотрексатом перерыв между его приемом и приемом Дексалгина необходим перерыв не меньше суток. Существует риск повышения токсичности метотрексата в связи с увеличением его плазменной концентрации.
При внутривенном или внутримышечном введении взаимное влияние активного компонента и других лекарств случается чаще.
Нежелательно назначать Дексалгин со следующими препаратами:
|
Нежелательные комбинации
|
Результаты взаимодействия
|
|
НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут)
|
Повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язвы вследствие синергизма действия.
|
|
Пероральные антикоагулянты, гепарин в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидин
|
Повышается риск развития кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ.
|
|
Препараты лития
|
НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови, вплоть до токсического, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при назначении, изменении дозы и после отмены НПВП.
|
|
Метотрексат
|
При применении с метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед. и более) происходит повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП.
|
|
Гидантоины и сульфаниламидные препараты
|
Имеется риск усиления токсического действия этих препаратов.
|
В некоторых случаях требуется осторожность:
|
Комбинации, требующие осторожности
|
Результаты взаимодействия
|
|
Диуретики и ингибиторы АПФ
|
Следует учитывать, что терапия НПВП связана с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием (снижение гломерулярной фильтрации, обусловленное угнетением синтеза простагландинов). НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном назначении с диуретиками необходимо убедиться в том, что водный баланс пациента адекватен, и провести контроль функции почек перед назначением НПВП.
|
|
Метотрексат в низких дозах (менее 15 мг/нед.)
|
Возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП. Необходимо еженедельно контролировать число клеток крови в первые недели одновременной терапии. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.
|
|
Пентоксифиллин
|
Повышается риск развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения (времени свертываемости крови).
|
|
Зидовудин
|
Существует риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВП. Необходим контроль всех клеток крови и ретикулоцитов через 1-2 нед. после начала терапии НПВП.
|
|
Производные сульфонилмочевины
|
Возможно усиление гипогликемического действия производных сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы под влиянием НПВП.
|
|
Препараты низкомолекулярного гепарина
|
Повышается риск развития кровотечений.
|
Есть некоторые комбинации, на которые следует обратить внимание:
|
Комбинации, требующие внимания
|
Результат взаимодействия
|
|
Бета-адреноблокаторы
|
НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза простагландинов.
|
|
Циклоспорин и такролимус
|
Может усиливаться нефротоксичность, что опосредовано действием почечных простагландинов. Во время проведения комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.
|
|
Тромболитики
|
При одновременном назначении с тромболитиками повышается риск развития кровотечений.
|
|
Пробенецид
|
Возможно повышение концентраций НПВП в плазме, что может быть обусловлено ингибированием почечной секреции и/или конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Это требует коррекции дозы НПВП.
|
|
Гликозиды
|
НПВП могут вызывать повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
|
|
Мифепристон
|
В связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует назначать ранее чем через 8-12 сут. после отмены мифепристона.
|
|
Ципрофлоксацин
|
Данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития судорог при назначении НПВП на фоне терапии ципрофлоксацином в высоких дозах.
|
При назначении инфузий и инъекций следует знать о совместимости и несовместимости активного компонента с другими растворами:
|
Препараты
|
Фармацевтическое взаимодействие
|
|
Допамин, прометазин, пентазоцин, петидин или гидроксизин
|
Нельзя смешивать в одном шприце (образуется осадок).
|
|
Раствор гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина
|
Можно смешивать в одном шприце.
|
|
Прометазин или пентазоцин
|
Разбавленный раствор декскетопрофена для инфузий нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.
|
|
Растворы допамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина
|
Разбавленный раствор декскетопрофена для инфузий совместим с этими препаратами.
|
При хранении разбавленных растворов декскетопрофена для инфузий в пластиковых контейнерах или при использовании инфузионных систем, изготовленных из этилвинилацетата, целлюлозы пропионата, полиэтилена низкой плотности или поливинилхлорида, абсорбции действующего вещества перечисленными материалами не происходит.
Особые указания
Во время курса терапии Dexalgin требуется учитывать все рекомендации из инструкции (имеется в каждой упаковке). При невозможности использовать раствор для инъекций и инфузий (из-за риска развития негативных реакций или противопоказаний к использованию именно этой формы) назначаются таблетки или порошок.
При использовании любой формы и отсутствии результатов в течение трех-пяти дней следует менять тактику лечения. Смена препарата возможна только после консультации со специалистом.
Следует мониторить состояние системы свертываемости крови во время курса терапии (особенно, при наличии рисков кровотечения).
Во время терапии возможно изменение в некоторых показателях. Может повышаться уровень АСТ и/или АЛТ, азота, креатинина. При незначительных изменениях дополнительных мер не требуется (такие состояния обычно проходят самостоятельно). При серьезных изменениях может потребоваться отмена терапии.
Во время лечения могут возникнуть реакции со стороны мочевыводящей системы. Требуется контроль работы почек.
Пациента следует предупредить о наличии в составе раствора для инъекций этилового спирта. В каждой ампуле он присутствует в количестве 200 мг.
Следует соблюдать правила введения лекарственного средства:
- инъекции внутримышечно делают глубоко;
- при внутривенном введении содержимого одной ампулы необходимо вводить раствор медленно (не меньше 15 секунд);
- раствор можно вводить внутривенно в разбавленном виде (для этого используется растворы глюкозы, Рингера или физиологический раствор в количестве от 30 до 100 мл) медленно, капельно, процедура должна продолжаться от 10 минут до получаса.
Готовый раствор должен быть прозрачным. Его необходимо защищать от прямых солнечных лучей.
Отпуск по рецепту
В аптеках Москвы, МО и других городов Дексалгин в растворе для инъекций реализуется по рецепту, таблетки и гранулы отпускаются без рецепта. Перед тем, как покупать препарат, можно уточнить его стоимость онлайн.
Список литературы (источники):
