Дексилант в Печорах

Описание

Дексилант – противоязвенное лекарственное средство типа ингибиторов. Препарат представляет собой капсулы в оболочке, обеспечивающей высвобождение активного компонента при попадании в желудочно-кишечный тракт. Декслансопразол после попадания в организм практически полностью блокирует выработку соляной кислоты и желудочного сока. В связи с этим препарат используется в комплексной терапии поражения слоев стенок пищевода. Как правило, Дексилант назначается при выявлении на слизистых поверхностях органа повреждения язвенного типа – эрозий.

Лекарственное средство в виде капсул с модифицированным высвобождением активного вещества обладает высокой биодоступностью. Первая фаза концентрации активного вещества в крови регистрируется уже в промежутке от 1 часа до 2 часов после приема таблетки. Метаболиты выводятся как через почки, так и через кишечник.

Противоязвенные капсулы нельзя применять на всей протяженности беременности и во время грудного вскармливания. Кроме того, лекарственное средство влияет на способность к управлению транспортными средствами или возможность решать задачи, требующие максимальной концентрации внимания. На данный момент в аптеках присутствуют капсулы двух видов: с концентрацией активного вещества в 30 мг и 60 мг. В обоих вариантах в упаковке присутствует 28 капсул.

Противоязвенные капсулы отпускаются исключительно по рецепту.

Действующие вещества

Форма выпуска

Рецептурное противоязвенное лекарство Дексилант выпускается в виде капсул с модифицированным высвобождением активного вещества. Состав оболочки обеспечивает поэтапное высвобождение активного вещества в зависимости от интенсивности микрофлоры кишечника и желудочного сока. Благодаря этому лекарственное средство обладает пролонгированным действием. В составе оболочки таблеток содержится каррагинан, калия, гипромеллоза и гипоаллергенные красители. Подобный состав не только обеспечивает поэтапное высвобождение, но и придает лекарственному средству нейтральный вкус.

Небольшой размер капсул облегчает процесс проглатывания и предотвращает риск внезапного горлового спазма.

В зависимости от дозировки лекарственного препарата, действующее вещество в капсулах содержится в количестве 30 мг и 60 мг. Капсулы упакованы в герметичные блистеры. Благодаря этому препарат не требует особых условий для хранения. Количество капсул вне зависимости от дозировки составляет 28 штук в упаковке.

Инструкция по применению Дексиланта вложена в каждую коробку лекарственного средства. Основная информация о препарате указана на коробке.

Хранить противоязвенные капсулы производитель рекомендует в сухом и недоступном для детей месте. Температурный режим не должен превышать +25°C. Срок годности противоязвенных капсул составляет 4 года с момента изготовления вне зависимости от даты вскрытия блистера.

Состав

Основное вещество капсулы: декслансопразол 30 мг и 60 мг.

Вспомогательные вещества капсулы: сахарная крупка (сахароза 18–26,352/25–36,6 мг, крахмал кукурузный 2,448–10,8/3,4–15 мг) от 500 до 710 мкм — 28,8/40 мг; магния карбонат — 11,5/16 мг; сахароза — 41,5/39,52 мг; гипролоза низкозамещенная — 8,64/12 мг; гипролоза — 0,34/0,48 мг; гипромеллоза 2910 — 7,54/10,5067 мг; тальк — 16,64/27,5499 мг; титана диоксид — 5,5/6,9933 мг; дисперсия метакриловой кислоты сополимера (метакриловая кислота — 4,4436/3,2292 мг, этилакрилат — 4,2504/3,0888 мг, натрия лаурилсульфат — 0,2254/0,1638 мг, полисорбат 80 — 0,7406/0,5382 мг) — 9,66/7,02 мг; макрогол 8000 — 0,96/0,7 мг; полисорбат 80 — 0,44/0,32 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,09/0,13 мг; метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:2) — 15,95/31,9 мг; метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1) — 5,32/10,64 мг; триэтилцитрат — 2,12/4,24 мг.

Оболочка капсулы: каррагинан — 0,192–0,624/0,24–0,78 мг; калия хлорид — 0,144–0,48/0,18–0,6 мг; титана диоксид — 2,4768/2,52 мг; краситель FD&С синий №2 алюминиевый лак — 0,3456/1,08 мг; краситель железа оксид черный — 0,0576/0 мг; гипромеллоза — q.s. до 48/60 мг; чернила серые очищенные для маркировки (краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, краситель FD&С синий №2 алюминиевый лак, воск карнаубский, шеллак, глицерила моноолеат) — следовые количества.

Фармакологический эффект

Капсулы Дексилант представляют собой противоязвенное лекарственное средство. Тип действия идентичен ингибиторам протонной помпы. Дексилант является узкоспециализированным лекарством. Его назначают при следующих патологиях и симптомах: 

• эрозивный эзофагит любой степени тяжести;
• поддерживающая терапия после лечения эрозивного эзофагита и облегчение проявлений изжоги;
• симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни ГЭРБ (т.е. НЭРБ - неэрозивная рефлюксная болезнь).

Декслансопразол оказывается сильный подавляющий эффект на выработку желудочного сока и соляной кислоты. Действующее вещество противоязвенных капсул блокирует H+/K+-АТФазы в клетках, расположенных в железах слизистой оболочки дна желудка.  

Действующее вещество облачено в гранулы двух типов. Благодаря этому активация декслансопразола происходит в несколько этапов в зависимости от участка желудочно-кишечного тракта, через который проходит капсула. Благодаря этому капсулы Дексиланта обладают не только сильным, но и пролонгированным эффектом.

Фармакокинетика

Противоязвенный препарат Дексилант обладает высокой биодоступностью. Благодаря составу капсульной оболочки и нескольким вариантам гранул действующего вещества, высвобождение активного компонента происходит в несколько этапов.

Так, максимальная концентрация декслансопразола после первого этапа регистрируется в плазме крови уже через 1-2 часа после приема капсулы. Концентрация действующего вещества в крови после второй фазы высвобождения отмечается через 4-5 часов после употребления лекарства.

Компоненты капсул хорошо метаболизируются. Метаболиты выводятся как через почки, так и через кишечник. Согласно клиническим исследованиям, с мочой из организма удаляется порядка 51% метаболитов, а с фекалиями – около 48%.

Показания

• Эрозионные повреждения слизистых желудка вне зависимости от стадии патологии;
• Снижение интенсивности изжоги;
• Неэрозивная рефлюксная болезнь;
• Период восстановления после эрозивного эзофагита;
• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.

Противопоказания

• Детский возраст до 12 лет;
• Непереносимость фруктозы;
• Беременность на всей протяженности развития плода;
• Период лактации;
• Непереносимость действующего вещества или компонентов капсульной оболочки;
• Непереносимость сахарозы;
• Прием ингибиторов протеаз ВИЧ.

Меры предосторожности

Несмотря на широкую совместимость, противоязвенные капсулы Дексилант стоит с осторожностью принимать в сочетании с препаратом искусственного угнетения иммунитета Такролимус. Кроме того, под наблюдением врача терапия лекарственным средством на основе декслансопразола должна проходить при параллельном приеме ингибиторов изофермента CYP2C19, противотромбозного антикоагулянта Варфарин и цитостатических таблеток Метотрексат.

Коррекция дозировки требуется пациентам с отягощенным анамнезом. Речь идет людях с тяжелыми нарушениями в работе печени. В данном случае суточная доза активного компонента капсул не должна превышать 30 мг. Целесообразность терапии с использованием Дексиланта среди возрастных пациентов определяет исключительно лечащий врач.

Способ применения

Противоязвенные капсулы выпускаются в двух дозировках активного вещества. Дексилант 60 мг подойдет для применения у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет, рекомендуемая доза составляет 60 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 8 недель.. Рекомендуется пить по 1 капсуле в сутки вне зависимости от приема пищи. Длительность терапии, в зависимости от динамики лечения, варьируется от 6 до 8 месяцев. При эрозивном эзофагите средней и тяжелой степени рекомендуемая доза составляет 60 мг 1 раз/сут. В проведенных исследованиях курс лечения составлял до 6 месяцев.

Дексилант 30 мг рекомендуется принимать в качестве поддерживающей терапии эрозии слизистых тканей желудка и снижении интенсивности изжоги. При данных патологиях необходимо употреблять по 1 капсуле. Длительность лечения варьируется от 4 недель до 6 месяцев.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Побочные действия во время терапии с использованием капсул Дексиланта могут наблюдаться со стороны иммунной, нервной, мочевыводительной, костно-мышечной, сердечно-сосудистой, пищеварительной систем систем, печени и почек, метаболического процесса.

Так, во время лечения данным противоязвенным препаратом могут наблюдаться:

• Крапивница;
• Острая почечная недостаточность;
• Рвота;
• Тошнота;
• Запор;
• Головные боли;
• Дерматит;
• Анафилактический шок;
• Инфекционные заболевания верхних дыхательных путей;
• Переломы на фоне декальцинирования;
• Слабость;
• Резкое изменение веса;
• Снижение слуха;
• Изменение пищевых привычек;
• Повышение артериального давления;
• Пурпура различной этимологии.

О появлении различных побочных эффектов на фоне терапии необходимо сообщить врачу. Исходя из состояния больного, специалист примет решение об изменении дозировки и целесообразности дальнейшего лечения.

Передозировка

Сообщений о значимых случаях передозировки в результате применения препарата Дексилант не отмечено.

Согласно клиническим исследованиям, передозировка может проявляться при систематическом превышении суточной дозировки до 120 мг или однократном приеме капсул декслансопразола в дозировке 300 мг. Назначается симптоматическое лечение. Решение о целесообразности продолжения терапии принимает лечащий врач.

Взаимодействие с другими препаратами

Декслансопразол может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия пациентам, принимающим клопидогрел. В случае совместного приема коррекции дозы клопидогрела не требуется.

Также отмечено отсутствие клинически значимого лекарственного взаимодействия с фенитоином, теофиллином и диазепамом.

Одновременное применение декслансопразола может влиять на всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, сложные эфиры ампициллина, дигоксин, соли железа, кетоконазол, эрлотиниб).

Одновременный прием с такролимусом может привести к увеличению концентрации такролимуса в плазме крови, особенно у пациентов после трансплантации, которые являются умеренными или медленными метаболизаторами по изоферменту CYP2C19.

При одновременном приеме с флувоксамином существует вероятность увеличения системного воздействия декслансопразола.

Одновременный прием декслансопразола и метотрексата может привести к повышению и сохранению высокой концентрации метотрексата и/или его метаболита в сыворотке крови, что, соответственно может привести к развитию токсичности метотрексата. При необходимости приема высоких доз метотрексата рекомендуется временная отмена приема декслансопразола.

Особые указания

Курсовый прием капсул Дексиланта может маскировать симптомы злокачественного новообразования в органах желудочно-кишечного тракта.  В связи с этим перед началом лечения необходимо провести комплексное обследование.

Кроме того, ингибиторы за счет снижения интенсивности выработки желудочного сока повышают риски развития желудочно-кишечных инфекций.  Если симптоматическое лечение не помогает, необходимо снизить дозировку Дексиланта до минимально эффективной.

При длительной терапии возможно развитие остеопороза и появление переломов на фоне декальцинирования. В данном случае рекомендуется симптоматическая терапия под наблюдением лечащего врача.

Отпуск по рецепту

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя