Состав
Производится лекарственное средство с разным количеством главного компонента. В одном шприце его может быть:
- 2 тыс. анти-Xa МЕ в 0,2 мл;
- 3 тыс. анти-Xa МЕ в 0,3 мл;
- 4 тыс. анти-Xa МЕ в 0,4 мл;
- 5 тыс. анти-Xa МЕ в 0,5 мл;
- 6 тыс. анти-Xa МЕ в 0,6 мл;
- 7 тыс. анти-Xa МЕ в 0,3 мл;
- 8 тыс. анти-Xa МЕ в 0,8 мл;
- 10 тыс. анти-Xa МЕ в 1мл.
Вспомогательным компонентом является вода для инъекций. Ее используют в количестве, необходимом для доведения раствора до нужного объема (соответственно, до 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл, 0,6 мл, 0,7 мл, 0,8 мл и до 1 мл). Количество шприцов в упаковках разных производителей отличается. Их может быть от 2 до 20 шт.
Фармакокинетика
О фармакокинетических свойствах активного компонента известно следующее:
- всасывание быстрое;
- при подкожной инъекции всасывается почти полностью;
- максимальная активность анти-Ха в плазме фиксируется через три-пять часов;
- при введении Эноксапарина 0,4 мл (4 тыс. анти-Xa МЕ) плазменная концентрация составляет 1,6 мкг/мл;
- активность анти-Ха-фактора в плазме в 10 раз выше, чем у анти-IIa-фактора;
- показатель объема распределения анти-Ха-активности приближен к ОЦК и достигает 4,3л;
- процесс метаболизма происходит большей частью в печени;
- механизмы распада активного компонента – деполимеризация и/или десульфатирование;
- в результате образуются низкомолекулярные вещества, которые обладают минимальной биологической активностью;
- выведение монофазное, происходит через почки;
- период полувыведения при разовой дозе, вводимой подкожно, составляет в среднем пять часов, если вводить многократно – примерно семь часов;
- около 10% от полученной дозы главного компонента выводится в виде активных фрагментов;
- показатель общей экскреции почками составляет около 40% фрагментов от полученной дозировки (суммарно неактивные и активные).
Анализ результатов применения препарата у особых групп показал:
- у женщин максимальная активность и кажущийся клиренс несколько ниже, чем у мужчин (значимым фактором может быть масса тела);
- при использовании однократном лекарства без изменения дозировки в соответствии с весом экспозиция анти-Ха-фактора у мужчин и женщин с низкой массой тела повышалась соответственно на 27% м 52% (результаты сравнивались с полученными данными у людей с нормальным весом);
- возраст на максимальную активность и кажущийся клиренс не оказывает значимого влияния;
- при почечной недостаточности имеется линейная зависимость между креатининовым клиренсом и клиренсом анти-Ха-фактора;
- во время гемодиализа AUC увеличивается в два раза при идентичной скорости выделения;
- данных о фармакокинетике при печеночной недостаточности нет.
Были проведены исследования для оценки эффективности главного компонента при лечении разных заболеваний и состояний.
В абдоминальной хирургии в группу риска включают тех пациентов, кому старше 40 лет, кто страдает ожирением, подвергается операции под общей анестезией продолжительностью более 30 мин или имеет дополнительные факторы риска, такие как злокачественные новообразования, ТГВ в анамнезе или легочная эмболия.
В двойное слепое исследование с параллельными группами было вовлечено 1116 пациентов, перенесших плановую операцию по поводу рака ЖКТ или урогенитального тракта, и 1115 пациентов получили лечение. Возраст пациентов составлял от 32 до 97 лет (средний возраст 67 лет), 52,7% пациентов были мужчины и 47,3% — женщины. Среди пациентов 98% принадлежали к европеоидной расе, 1,1% были афроамериканцами, 0,4% — представителями монголоидной расы и 0,4% — других этнических групп. Эноксапарин натрия в дозе 40 мг, вводимый п/к 1 раз в день за 2 ч до операции и в течение максимум 12 дней после операции, сравнивался по снижению риска развития ТГВ с гепарином в дозе 5000 ЕД, вводимым каждые 8 ч п/к.
Эффективность эноксапарина натрия в профилактике ТГВ после абдоминальной хирургии:
|
Показатель
|
Число пациентов, n (%)
|
|
Эноксапарин натрия, 40 мг ежедневно, п/к
|
Гепарин, 5000 Ед, каждые 8 ч, п/к
|
|
Всего пациентов, получавших профилактику
|
555 (100)
|
560 (100)
|
|
Всего венозных тромбоэмболических событий1
|
56 (10,1), 95% ДИ: 8–13
|
63 (11,3), 95% ДИ: 9–14
|
|
Только ТГВ
|
54 (9,7), 95% ДИ: 7–12
|
61 (10,9), 95% ДИ: 8–13
|
1 Венозные тромбоэмболические события включали ТГВ, легочную эмболию и смертельный исход по причине тромбоэмболического события.
Во втором двойном слепом исследовании с параллельными группами эноксапарин натрия в дозе 40 мг п/к 1 раз в день сравнивали с гепарином в дозе 5000 ЕД п/к каждые 8 ч у пациентов, перенесших колоректальную операцию (одна треть по поводу рака). В исследование были рандомизированы 1347 пациентов, все пациенты прошли лечение. Возраст пациентов составлял от 18 до 92 лет (средний возраст 50,1 года), из них 54,2% были мужчины и 45,8% — женщины. Лечение было начато примерно за 2 ч до операции и продолжалось примерно от 7 до 10 дней после операции.
Эффективность эноксапарина натрия в профилактике ТГВ после колоректальной хирургии:
|
Показатель
|
Число пациентов, n (%)
|
|
Эноксапарин натрия, 40 мг ежедневно, п/к
|
Гепарин, 5000 Ед, каждые 8 ч, п/к
|
|
Всего пациентов, получавших профилактику
|
673 (100)
|
674 (100)
|
|
Всего венозных тромбоэмболических событий1
|
48 (7,1), 95% ДИ: 3–9
|
45 (6,7), 95% ДИ: 5–9
|
|
Только ТГВ
|
47 (7), 95% ДИ: 5–9
|
44 (6,5), 95% ДИ: 5–8
|
1 Венозные тромбоэмболические события включали ТГВ, легочную эмболию и смертельный исход по причине тромбоэмболического события.
Профилактика ТГВ после операции по замене тазобедренного или коленного сустава.
Было показано, что эноксапарин натрия снижает риск развития послеоперационного ТГВ после операции по замене тазобедренного или коленного сустава. В двойном слепом исследовании сравнивали эноксапарин натрия (30 мг каждые 12 ч п/к) с плацебо у пациентов с заменой тазобедренного сустава. В исследование были рандомизированы 100 пациентов, все пациенты прошли лечение. Возраст пациентов варьировался от 41 до 84 лет (средний возраст 67,1 года), из них 45% были мужчины и 55% — женщины. После установления гемостаза лечение было начато через 12–24 ч после операции и продолжалось в течение 10–14 дней.
Эффективность эноксапарина натрия в профилактике ТГВ после операции по замене тазобедренного сустава в сравнении с плацебо:
|
Показатель
|
Число пациентов, n (%)
|
|
Эноксапарин натрия, 30 мг кажждые 12 ч, п/к
|
Плацебо, каждые 12 ч, п/к
|
|
Всего пациентов после операции по замене тазобедренного сустава
|
50 (100)
|
50 (100)
|
|
Всего ТГВ
|
5 (10)1
|
23 (46)
|
|
Проксимальный ТГВ
|
1 (2)2
|
11 (22)
|
1 p=0,0002 по сравнению с плацебо.
2 p=0,0134 по сравнению с плацебо.
В двойном слепом многоцентровом исследовании сравнивали три режима дозирования эноксапарина натрия у пациентов с заменой тазобедренного сустава. В исследование были рандомизированы 572 пациента, 568 пациентов прошли лечение. Возраст пациентов составлял от 31 до 88 лет (средний возраст 64,7 года), из них 63% были мужчины и 37% — женщины. Среди пациентов 93% принадлежали к европеоидной расе, 6% были афроамериканцами, менее 1% — представителями монголоидной расы и 1% — других этнических групп. Лечение было начато в течение двух дней после операции и продолжалось от 7 до 11 дней.
Эффективность эноксапарина натрия в профилактике ТГВ после операции по замене тазобедренного сустава при разных режимах дозирования:
|
Показатель
|
Число пациентов, n (%)
|
|
Эноксапарин натрия, 10 мг ежедневно, п/к
|
Эноксапарин натрия, 30 мг каждые 12 ч, п/к
|
Эноксапарин натрия, 40 мг ежедневно, п/к
|
|
Всего пациентов, получавших профилактику
|
161 (100)
|
208 (100)
|
199 (100)
|
|
Всего ТГВ
|
40 (25)
|
22 (11)1
|
27 (14)
|
|
Проксимальный ТГВ
|
17 (11)
|
8 (4)2
|
9 (5)
|
1 p=0,0008 по сравнению с эноксапарином натрия в дозе 10 мг 1 раз в день.
2 p=0,0168 по сравнению с эноксапарином натрия в дозе 10 мг 1 раз в день.
В двойном слепом исследовании у пациентов, перенесших операцию по замене коленного сустава, сравнивали применение эноксапарина натрия (п/к в дозе 30 мг каждые 12 ч) с плацебо. Всего 132 пациента были рандомизированы в исследование, 131 пациент прошел лечение, из которых 99 перенесли полную замену коленного сустава, а 32 — либо замену коленного сустава, либо остеотомию большеберцовой кости. 99 пациентов с тотальной заменой коленного сустава были в возрасте от 42 до 85 лет (средний возраст 70,2 года), из них 36,4% были мужчины и 63,6% — женщины. После установления гемостаза лечение было начато через 12–24 ч после операции и продолжалось до 15 дней. Частота случаев развития ТГВ, в т.ч. проксимального, была значительно ниже при применении эноксапарина натрия по сравнению с плацебо.
Эффективность эноксапарина натрия в профилактике ТГВ после операции по замене коленного сустава:
|
Показатель
|
Число пациентов, n (%)
|
|
Эноксапарин натрия, 30 мг кажждые 12 ч, п/к
|
Плацебо, каждые 12 ч, п/к
|
|
Всего пациентов после операции по замене коленного сустава
|
47 (100)
|
52 (100)
|
|
Всего ТГВ
|
5 (11)1, 95% ДИ: 1–21
|
23 (46), 95% ДИ: 47–76
|
|
Проксимальный ТГВ
|
0 (0)2, 95% выше предела достоверности: 5
|
11 (22), 95% ДИ: 3–24
|
1 p=0,0001 по сравнению с плацебо.
2 p=0,013 по сравнению с плацебо.
Профилактика ТГВ у пациентов с сильно ограниченной подвижностью при остром заболевании.
В двойном слепом многоцентровом исследовании с параллельными группами сравнивали применение эноксапарина натрия (20 или 40 мг 1 раз в день п/к) с плацебо в профилактике ТГВ у пациентов с сильно ограниченной подвижностью во время острого заболевания (определяется как ходьба на расстояние до <10 м в течение ≤3 дней). В это исследование были включены пациенты с сердечной недостаточностью (классы III или IV по NYHA), острой дыхательной недостаточностью или осложненной хронической дыхательной недостаточностью (не требующей ИВЛ), острой инфекцией (за исключением септического шока) или острым ревматическим заболеванием (острая поясничная или седалищная боль, компрессия позвоночника из-за остеопороза или опухоли, эпизоды острого артрита нижних конечностей). Всего в исследование было включено 1102 пациента, 1073 пациента прошли лечение. Возраст пациентов составлял от 40 до 97 лет (средний возраст 73 года) с равным соотношением мужчин и женщин. Лечение продолжалось максимум 14 дней (средняя продолжительность 7 дней). При введении в дозе 40 мг 1 раз в день п/к эноксапарин натрия значительно снижал частоту развития ТГВ по сравнению с плацебо.
Эффективность эноксапарина натрия в профилактике ТГВ у пациентов с сильно ограниченной подвижностью при остром заболевании:
|
Показатель
|
Число пациентов, n (%)
|
|
Эноксапарин натрия, 20 мг ежедневно, п/к
|
Эноксапарин натрия, 40 мг ежедневно, п/к
|
Плацебо
|
|
Всего пациентов с острым заболеванием
|
351 (100)
|
360 (100)
|
362 (100)
|
|
Всего венозных тромбоэмболических событий1
|
43 (12,3)
|
16 (4,4)
|
43 (11,9)
|
|
Всего ТГВ
|
43 (12,3), 95% ДИ: 8,8–15,7
|
16 (4,4), 95% ДИ: 2,3–6,6
|
41 (11,3), 95% ДИ: 8,1–14,6
|
|
Проксимальный ТГВ
|
13 (3,7)
|
5 (1,4)
|
14 (3,9)
|
1 Венозные тромбоэмболические события включали ТГВ, легочную эмболию и смертельный исход по причине тромбоэмболического события.
Лечение ТГВ с ТЭЛА или без нее.
В многоцентровом исследовании с параллельными группами 900 пациентов с острым ТГВ нижних конечностей с ТЭЛА или без нее были рандомизированы для лечения в стационаре в группы, получавшие эноксапарин натрия п/к в дозе 1,5 мг/кг 1 раз в день, эноксапарин натрия п/к в дозе 1 мг/кг каждые 12 ч или гепарин (болюсное в/в введение в дозе 5000 МЕ с последующей непрерывной инфузией до достижения АЧТВ от 55 до 85 с). В исследование были рандомизированы 900 пациентов, все пациенты прошли лечение. Возраст пациентов составлял от 18 до 92 лет (средний возраст 60,7 года), из них 54,7% были мужчины и 45,3% — женщины. Все пациенты в пределах 72 ч после начала применения эноксапарина натрия или гепарина также получали варфарин натрия (доза скорректирована в соответствии с ПВ для достижения МНО от 2 до 3). Применение варфарина натрия продолжалось в течение 90 дней. Эноксапарин или стандартную гепариновую терапию назначали в течение минимум 5 дней и до достижения целевого МНО. Оба режима дозирования эноксапарина натрия были эквивалентны стандартной терапии гепарином в снижении риска рецидивов венозной тромбоэмболии (ТГВ и/или ТЭЛА).
Эффективность эноксапарина натрия при лечении ТГВ с ТЭЛА или без нее:
|
Показатель
|
Число пациентов, n (%)
|
|
Эноксапарин натрия, 1,5 мг/кг ежедневно, п/к
|
Эноксапарин натрия, 1 мг/кг каждые 12 ч, п/к
|
Гепарин, в/в терапия с контролем АЧТВ
|
|
Общее число пациентов с ТГВ с ТЭЛА или без нее
|
298 (100)
|
312 (100)
|
290 (100)
|
|
Всего венозных тромбоэмболических событий (ТГВ и/или ТЭЛА)
|
13 (4,4)1
|
9 (2,9)1
|
12 (4,1)
|
|
Только ТГВ
|
11 (3,7)
|
7 (2,2)
|
8 (2,8)
|
|
Проксимальный ТГВ
|
9 (3)
|
6 (1,9)
|
7 (2,4)
|
|
ТЭЛА
|
2 (0,7)
|
2 (0,6)
|
4 (1,4)
|
1 95% ДИ для различных режимов дозирования составил: от −3,0 до 3,5 для эноксапарина натрия 1 раз в день по сравнению с гепарином и от −4,2 до 1,7 для эноксапарина натрия каждые 12 ч по сравнению с гепарином.
Эффективность эноксапарина натрия при лечении ТГВ:
|
Показатель
|
Число пациентов, n (%)
|
|
Эноксапарин натрия, 1 мг/кг каждые 12 ч, п/к
|
Гепарин, в/в терапия с контролем АЧТВ
|
|
Общее число пациентов с ТГВ
|
247 (100)
|
254 (100)
|
|
Всего венозных тромбоэмболических событий (ТГВ и/или ТЭЛА)
|
13 (5,3)1
|
17 (6,7)
|
|
Только ТГВ
|
11 (4,5)
|
14 (5,5)
|
|
Проксимальный ТГВ
|
10 (4)
|
12 (4,7)
|
|
ТЭЛА
|
2 (0,8)
|
3 (1,2)
|
Профилактика ишемических осложнений при нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда без зубца Q.
В многоцентровом двойном слепом исследовании с параллельными группами пациенты, недавно перенесшие нестабильную стенокардию или инфаркт миокарда без зубца Q, были рандомизированы для получения либо эноксапарина натрия (1 мг/кг каждые 12 ч п/к), либо гепарина (болюсное в/в введение в дозе 5000 МЕ с последующей непрерывной инфузией до достижения АЧТВ от 60 до 85 с). В исследование был включен 3171 пациент, лечение прошли 3107 пациентов. Возраст пациентов составлял от 25 до 94 лет (средний возраст 64 года), из них 33,4% пациентов были женщины и 66,6% — мужчины. Среди них 89,8% были представителями европеоидной расы, 4,8% — афроамериканцы, 2% — монголоидной расы и 3,5% — других этнических групп. Все пациенты также получали ацетилсалициловую кислоту в дозе от 100 до 325 мг/сут. Лечение было начато в течение 24 ч после события и продолжалось до клинической стабилизации, процедур реваскуляризации или выписки из больницы с максимальной продолжительностью терапии 8 дней (медиана продолжительности 2,6 дня). Общая частота встречаемости комбинированной тройной конечной точки — смерти, инфаркта миокарда или рецидива стенокардии была ниже при использовании эноксапарина натрия по сравнению с терапией гепарином через 14 дней после начала лечения. Более низкая частота встречаемости тройной конечной точки сохранялась до 30 дней после начала лечения.
Эффективность эноксапарина натрия в профилактике ишемических осложнений при нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда без зубца Q (комбинированная конечная точка — смерть, инфаркт миокарда или рецидив стенокардии):
|
Показатель
|
Число пациентов, n (%)
|
Снижение, %
|
Значение p
|
|
Эноксапарин натрия, 1 мг/кг каждые 12 ч, п/к
|
Гепарин, в/в терапия с контролем АЧТВ
|
|
Общее число пациентов, получивших лечение
|
1578 (100)
|
1529 (100)
|
|
|
|
Контрольный момент времени (с начала лечения) 48 ч
|
96 (6,1)
|
112 (7,3)
|
1,2
|
0,12
|
|
Контрольный момент времени (с начала лечения) 14 дней
|
261 (16,5)
|
303 (19,8)
|
3,3
|
0,017
|
|
Контрольный момент времени (с начала лечения) 30 дней
|
313 (19,8)
|
358 (23,4)
|
3,6
|
0,014
|
Лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST.
В многоцентровом двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с параллельными группами пациенты с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, которые подлежали госпитализации в течение 6 ч после начала и подходили для получения фибринолитической терапии, были рандомизированы в группу в соотношении 1:1 для получения эноксапарина натрия или нефракционированного гепарина.
Эффективность эноксапарина натрия в лечении острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST:
|
Конечная точка
|
Эноксапарин натрия (n=10256)
|
Нефракционированный гепарин (n=10223)
|
Относительный риск (95% ДИ)
|
Значение p
|
|
Результат в течение 48 ч, n (%)
|
|
Смерть или повторный инфаркт миокарда
|
478 (4,7)
|
531 (5,2)
|
0,9 (0,8–1,01)
|
0,08
|
|
Смерть
|
383 (3,7)
|
390 (3,8)
|
0,98 (0,85–1,12)
|
0,76
|
|
Повторный инфаркт миокарда
|
102 (1)
|
156 (1,5)
|
0,65 (0,51–0,84)
|
<0,001
|
|
Срочная реваскуляризация1
|
74 (0,7)
|
96 (0,9)
|
0,77 (0,57–1,04)
|
0,09
|
|
Смерть или повторный инфаркт миокарда или срочная реваскуляризация
|
548 (5,3)
|
622 (6,1)
|
0,88 (0,79–0,98)
|
0,02
|
|
Результат в течение 8 дней, n (%)
|
|
Смерть или повторный инфаркт миокарда
|
740 (7,2)
|
954 (9,3)
|
0,77 (0,71–0,85)
|
<0,001
|
|
Смерть
|
559 (5,5)
|
605 (5,9)
|
0,92 (0,82–1,03)
|
0,15
|
|
Повторный инфаркт миокарда
|
204 (2)
|
379 (3,7)
|
0,54 (0,45–0,63)
|
<0,001
|
|
Срочная реваскуляризация1
|
145 (1,4)
|
247 (2,4)
|
0,59 (0,48–0,72)
|
<0,001
|
|
Смерть или повторный инфаркт миокарда или срочная реваскуляризация
|
874 (8,5)
|
1181 (11,6)
|
0,74 (0,68–0,8)
|
<0,001
|
|
Результат в течение 30 дней, n (%)
|
|
Первичная конечная точка эффективности (смерть или повторный инфаркт миокарда)
|
1017 (9,9)
|
1223 (12)
|
0,83 (0,77–0,9)
|
0,000003
|
|
Смерть
|
708 (6,9)
|
765 (7,5)
|
0,92 (0,84–1,02)
|
0,11
|
|
Повторный инфаркт миокарда
|
352 (3,4)
|
508 (5)
|
0,69 (0,6–0,79)
|
<0,001
|
|
Срочная реваскуляризация1
|
213 (2,1)
|
286 (2,8)
|
0,74 (0,62–0,88)
|
<0,001
|
|
Смерть или повторный инфаркт миокарда или срочная реваскуляризация
|
1199 (11,7)
|
1479 (14,5)
|
0,81 (0,75–0,87)
|
<0,001
|
1 Срочная реваскуляризация означает эпизоды рецидивирующей ишемии миокарда (без инфаркта), приводящие к клиническому решению о проведении коронарной реваскуляризации во время той же госпитализации.
Меры предосторожности
Препарат не предназначен для введения внутримышечно. Инъекции делают медицинские работники с соответствующей квалификацией. При необходимости делать уколы самостоятельно необходимо овладеть правильной техникой проведения инъекции. Обязательно соблюдаются нормы асептики и антисептики.
Перед использованием лекарственного средства необходимо убедиться в его пригодности. Шприцы после неправильного хранения, с раствором, изменившим цвет, или из пачки с заметными признаками повреждения использовать нельзя. Лекарство с истекшим сроком годности применять запрещено. Следует соблюдать указания производителя о правилах хранения (инструкция-вкладыш имеется в каждой упаковке).
Препарат применяется исключительно по назначению врача. Запрещается заменять его на другие гепарины с низкой молекулярной массой. Они не взаимозаменяемы. Решение о смене лекарства находится в компетенции специалиста.
До назначения необходимо собрать анамнез. Многие состояния являются противопоказаниями или требуют осторожного применения. Подробные указания имеются в соответствующей главе (см. Противопоказания).
До инъекции необходимо определить уровень тромбоцитов. Если их число снижено значительно (от 30% до 50% от нормы), использовать препарат не следует. Во время курса требуется периодический контроль (лабораторный и состояния). В группе риска развития осложнений входят все, у кого лекарство требуется применять с осторожностью. Обратить внимание следует на людей с избыточным или недостаточным весом.
Необходимо сообщить обо всех лекарствах, которые применяются на постоянной основе, до начала терапии.
Сведений о воздействии на быстроту психомоторных реакций и концентрацию внимания нет. Поскольку существует риск неожиданного возникновения побочных эффектов, требуется соблюдать осторожность при работе с потенциально опасными приборами или во время управления автомобилем.
Особые указания
Дозировка определяется индивидуально с учетом диагноза. Менять назначенную схему терапии без консультации с врачом запрещено.
Поскольку существует риск возникновения кровотечений, требуется сообщать о любых изменениях в состоянии и появлении характерных признаков (в т. ч., симптоматики внутреннего кровотечения). Пациента следует ознакомить с ними заранее. Их локализация может быть различной, поэтому требуется внимательность в течение всего курса. При появлении соответствующих признаков терапию обычно прерывают. При необходимости назначается симптоматическое лечение.
Требуется контроль состояния при использовании с некоторыми лекарственными средствами или при наличии состояний, требующих осторожности (см. соответствующие главы – Взаимодействие с другими препаратами и Противопоказания).
При назначении лекарства пациентам из группы 80+ лет риск возникновения кровотечений повышается.
Использование при почечной недостаточности:
- при тяжелых функциональных нарушениях с уровнем креатининового клиренса 15-30 мл/мин требуется коррекция дозировки в связи с повышением экспозиции главного компонента;
- при легкой и средней степени (с уровнем креатининового клиренса 30-50 мл/мин и 50-80 мл/мин соответственно) изменений дозы не требуется, но необходим контроль;
- при терминальной стадии во время проведения гемодиализа допускается использование препарата с целью профилактики тромбообразования, которое может возникнуть при применении системы экстракорпорального кровообращения.
Отмечено, что при возникновении такого осложнения как тромбоцитопения, изменение в лабораторных показателях чаще всего выявляется в период с 5 по 21 день от начала курса. Рекомендуется провести оценку показателей крови до начала терапии и периодически мониторить их в течение терапии. При появлении соответствующей симптоматики нужно сообщить об этом врачу. При существенном падении уровня тромбоцитов меняется тактика лечения (не используют любые гепарины).
Применение препарата при ревматических состояниях в острой форме или тяжелых инфекциях назначается при наличии одного или нескольких факторов риска возникновения тромбов. Профилактическое лечение назначается при:
- сердечной или дыхательной недостаточности в хронической форме;
- эмболиях и/или тромбозах в анамнезе;
- злокачественных новообразованиях;
- гормональной терапии;
- ожирении;
- возрасте 75+ лет.
